ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІЦИЛІН®-5 КМП

(BICILLIN®-5 KMP)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого із злегка жовтуватим відтінком кольору;

склад Бициллин-5 КМП пор. фл. 1500 тыс. ЕД: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 1 200 000 ОД, бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 300 000 ОД.

 

Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТС J01С Е30.

 

Фармакологічні властивості. До біциліну чутливі грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. (крім продукуючих пеніциліназу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамнегативні: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а також Treponema spp., анаеробні спороутворюючі палички. До дії препарату стійкі більшість грамнегативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші. Бактерицидну дію препарат справляє шляхом інгібування синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікроорганізмів.

Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. При внутрішньом’язовому введенні утворюється депо препарату у м’язовій тканині. Високий рівень концентрації препарату утворюється вже у перші години після ін’єкції, терапевтична концентрація бензилпеніциліну зберігається у крові протягом 28 днів та більше у переважної більшості хворих (дітей та дорослих). З організму виводиться переважно нирками, незначна кількість препарату виділяється з харкотинням, потом, слиною, грудним молоком, слізною рідиною.

 

Показання для застосування. Лікування інфекцій, що спричинені чутливими до бензилпеніциліну мікроорганізмами, за необхідності тривалого впливу на останні.

Застосування Біциліну^®-5 КМП особливо показано для цілорічної профілактики рецидивів ревматизму у дорослих і дітей.

 

Спосіб застосування та дози Бициллин-5 КМП пор. фл. 1500 тыс. ЕД. Біцилін^®-5 КМП вводять тільки внутрішньом’язово! Суспензію Біциліну^®-5 КМП готують асептично, безпосередньо перед застосуванням: у флакон з препаратом під тиском вводять 9 мл стерильної води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду, або 0,25–0,5% розчину новокаїну. Вміст флакона перемішують до утворення гомогенної суспензії. Суспензію вводять глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці (2 ін"єкції роблять в різні сідниці).

Біцилін^®-5 КМП вводять дорослим у дозі 1 500 000 ОД 1 раз у 4 тижні. Дітям дошкільного віку Біцилін^®-5 КМП вводять у дозі 600 000 ОД 1 раз у 3 тижні, дітям старше 8 років – у дозі

1 200 000 ОД 1 раз у 4 тижні. Більш часто робити ін’єкції Біциліну^®-5 КМП протипоказано.

 

Побічна дія. У деяких хворих, особливо з підвищеною чутливістю до пеніцилінів та новокаїну, спостерігаються головний біль, підвищення температури тіла, кропив’янка, висип на шкірі та слизових оболонках, біль у суглобах, еозинофілія, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та інші алергічні реакції. Після ін’єкції препарату (як і інших пролонгованих препаратів пеніциліну) можлива болісність у місці введення.

Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повинні знаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникнення реактивних явищ. У тяжких випадках призначають

– ін’єкції атропіну 0,1%–0,5–0,6 мл;

– вдихання нашатирного спирту;

– ін’єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5%–1 мл;

– ін’єкції 2% супрастину – 1–2 мл.

 

Протипоказання. Протипоказаннями до застосування препарату є підвищена чутливість до пеніцилінів, сульфаніламідів, новокаїну, бронхіальна астма, кропив’янка, сінна пропасниця та інші алергічні захворювання.

 

Особливості застосування. Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін^®-5 КМП слід відмінити та призначити відповідну терапію.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати розчин Біциліну^®-5 КМП з іншими ін’єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введення препарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. З обережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспоринових антибіотиків (через можливу перехресну алергію).

 

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Забороняється використання препарату після закінчення зазначеної на упаковці дати терміну придатності!