ООО «Фарма Солюшнс»

[/ru/] О нас Аудит и Консалтинг GMP GDP Целостность Ð´Ð°Ð½Ð½Ñ‹Ñ ÐŸÑ€Ð¾ÐµÐºÑ‚Ð¸Ñ€Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ðµ Обучение Квалификация Разработка ВМП Разработка URS Квалификация проектной документации Квалификация ÑÐµÑ€Ð²Ð¸ÑÐ½Ñ‹Ñ ÑÐ¸ÑÑ‚ÐµÐ¼ Квалификация Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¾Ð³Ð¾ оборудования Квалификация лабораторного оборудования Квалификация складов Риск-ориентированный Ð¿Ð¾Ð´Ñ Ð¾Ð´ Валидация Валидация Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ†ÐµÑÑÐ¾Ð² Валидация очистки Валидация ÐºÐ¾Ð¼Ð¿ÑŒÑŽÑ‚ÐµÑ€Ð¸Ð·Ð¸Ñ€Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ñ‹Ñ ÑÐ¸ÑÑ‚ÐµÐ¼ Валидация асептического процесса Валидация стерилизации Регистрация Контакты Надежные решения для фармацевтического бизнеса Наши кейсы Связаться Надежные решения для фармацевтического бизнеса Наши кейсы Связаться Услуги Аудит & Консалтинг Проектирование Обучение Квалификация Валидация Регистрация Аудит & Консалтинг Мы предоставляем полный спектр услуг по консультированию клиентов по следующим вопросам: • Проектирование • Построение системы менеджмента качества (СМК) • Разработка Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¾Ð¹ документации и документации СМК • (Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¸Ðµ регламенты, ТУ, СОП, СРП, СРМ и т.д.) • Выбор и покупка оборудования • Строительство, монтаж • Запуск производства • Квалификация/валидация Читать больше Проектирование Разработка концептуального проекта Наши специалисты эффективно реализуют данный этап как в случае обеспечения заказчиком Ð´Ð°Ð½Ð½Ñ‹Ñ Ð¿Ð¾ Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ð¸, так и в случае отсутствия Ñ‚Ð°ÐºÐ¾Ð²Ñ‹Ñ . В любом случае вы получите Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼ÑƒÑŽ информацию (концептуальный проект) для принятия Ð¿Ð¾ÑÐ»ÐµÐ´ÑƒÑŽÑ‰Ð¸Ñ Ð¸Ð½Ð²ÐµÑÑ‚Ð¸Ñ†Ð¸Ð¾Ð½Ð½Ñ‹Ñ Ñ€ÐµÑˆÐµÐ½Ð¸Ð¹. Читать больше Обучение Эффективность обучения нашими специалистами обеспечивается за счет высокого уровня профессиональной подготовки тренеров и постоянной практики. Весь процесс гармонично интегрируется в существующую СМК предприятия. Все тренера являются высококвалифицированными практикующими экспертами. Читать больше Квалификация Квалификация оборудования и ÑÐµÑ€Ð²Ð¸ÑÐ½Ñ‹Ñ ÑÐ¸ÑÑ‚ÐµÐ¼ проводится на основе анализа рисков. На основе анализа рисков определяется перечень, объем испытаний и периодичность реквалификации. Мы разрабатываем и реализуем : • Валидационный мастерплан • Квалификация проекта (design qualification - DQ) • Квалификация монтажа (installation qualification - IQ) • Квалификацию функционирования (operational qualification - OQ) • Квалификацию эксплуатации (performance qualification - PQ) Читать больше Валидация Для обеспечения высокого качества Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ÑÑ‚Ð²ÐµÐ½Ð½Ñ‹Ñ ÑÑ€ÐµÐ´ÑÑ‚Ð² и подтверждения стабильности Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¾Ð³Ð¾ процесса Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ð¾Ð´Ð¸Ð¼Ð¾ проводить валидацию Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¾Ð³Ð¾ процесса, процесса очистки, методик и ÐºÐ¾Ð¼Ð¿ÑŒÑŽÑ‚ÐµÑ€Ð¸Ð·Ð¸Ñ€Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ñ‹Ñ ÑÐ¸ÑÑ‚ÐµÐ¼. Валидация проводится на основе анализа рисков. Осуществляем : • Валидацию Ñ‚ÐµÑ Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ†ÐµÑÑÐ¾Ð² • Валидацию очистки • Валидацию ÐºÐ¾Ð¼Ð¿ÑŒÑŽÑ‚ÐµÑ€Ð¸Ð·Ð¸Ñ€Ð¾Ð²Ð°Ð½Ð½Ñ‹Ñ ÑÐ¸ÑÑ‚ÐµÐ¼ Читать больше Регистрация Мы осуществляем подготовку, подачу пакета документов для государственной регистрации и изменений, а также осуществляем надлежащее сопровождение. Читать больше Наши эксперты обеспечат построение и развитие систем качества на Ð¿Ñ€ÐµÐ´Ð¿Ñ€Ð¸ÑÑ‚Ð¸ÑÑ Ñ„Ð°Ñ€Ð¼Ð°Ñ†ÐµÐ²Ñ‚Ð¸Ñ‡ÐµÑÐºÐ¾Ð¹ отрасли Связаться Почему мы Сопровождаем клиента на Ð²ÑÐµÑ ÑÑ‚Ð°Ð¿Ð°Ñ Ð¾Ñ‚ проектирования до получения GMP Опыт и профессионализм позволяющий предложить несколько решений для каждой задачи 15 лет успешно применяем риск-ориентированные Ð¿Ð¾Ð´Ñ Ð¾Ð´Ñ‹ для оптимизации затрат 100% результат все наши клиенты достигли Ð¿Ð¾ÑÑ‚Ð°Ð²Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ‹Ñ Ñ†ÐµÐ»ÐµÐ¹ Качественные материалы отвечающие требованиям GxP 600+ экспертов прошли обучения на Ð½Ð°ÑˆÐ¸Ñ ÑÐµÐ¼Ð¸Ð½Ð°Ñ€Ð°Ñ Ð¥Ð¾Ñ‚Ð¸Ñ‚Ðµ получать свежую информацию и интересные новости? Подписаться на новости > Разделы О нас Контакты Обучение Проектирование Контакты Email: office@pharmsolution.org Tel.: +380 73 051 1568 +380 95 412 4050 Мы в ÑÐ¾Ñ†ÑÐµÑ‚ÑÑ Â© 2006 - 2025 Pharma solutions