Денисова Вита

тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Темы:

1. «Управление изменениями как ключевой процесс ФСК (PQS). Анализ требований GMP, примеры создания результативных систем, регуляторные ожидания».
2. «Процессы расследования отклонений и несоответствий в рамках функционирования ФСК (PQS). Корректирующие и предупреждающие действия. Практические алгоритмы построения эффективных систем работы с отклонениями и несоответствиями.»
3. «Школа аудиторов надлежащих практик (GMP/GDP/GLP). Интенсивный практический курс повышения квалификации внутренних и внешних аудиторов компаний».
4. «Система внешних аудитов компаний производителей и дистрибьютеров в соответствии с требованиями GxP. Практические примеры построения эффективных систем. Риск-ориентированное планирование внешних аудитов в соответствии с рекомендациями PIC/S».
5. «Формирование и анализ досье на серию лекарственных средств. Основные составляющие, оценка и контроль. Практические подходы, регуляторные ожидания».

и многие другие.

Вита Денисова — автор и модератор ИНТЕРАКТИВНЫХ КЛАССОВ, с программами можно ознакомиться в разделе ОНЛАЙН-КУРСЫ.

Познакомиться с тренером можно на нашем канале в YOUTUBE

Статья Виты Денисовой «Обеспечение соответствия GDP- залог успеха компаний оптовой торговли» — в разделе СТАТЬИ нашего сайта.