Otipharm® Data Pro

[ /] Новини Контакти ua ru en +38 067 467 06 56 ІТ-платформа по фармаконагляду та регуляториці Управління всією інформацією про побічні реакції ліків в одному місці Замовити відео презентацію OtiPharm® Data Pro High-Tech у фармацевтиці Зручно ведіть реєстр лікарських препаратів. Отримуйте структуровану інформацію про побічні реакції або відсутнiсть ефективності лікарських засобів. Додавайте інструкції, супутні документи, та будь яку іншу додаткову інформацію. Здійснюйте пошук літератури у спеціалізованих наукових джерелах. Ваша інформація всебічно захищена відповідно до чинного законодавства. Замовити відео презентацію ПІДХІД Ми вирішуємо проблеми: Менеджера по фармаконагляду QPPV Збір, обробка та зберігання даних побічних реакцій Прийом та відправка даних регулятору у формат E2B R2 Літературний пошук (разовий та регулярний) Можливість користування останньою версією MedDRA Вивантаження форм CIOMS та 137/o Трекер підготовки звітів Менеджера з регуляторики Збереження досьє препаратів в форматі CTD Контроль термінів підготовки документів Трекер регуляторних процедур PUSH нагадування про необхідність формування звітів Медичного директора Контроль та візуалізація роботи менеджерів з регуляторики та фармаконагляду Перевірка ДЕЦ, аудит наявності всіх даних дос’є в форматі CTD Моніторинг проведення процедур PUSH нагадування про необхідність формування звітів CEO/ Власника Контроль внесення даних працівниками в онлайн режимі Захищена система збереження всіх досьє Моніторинг усіх процедур регуляторної служби та фармаконагляду Автоматичне звітування Автоматизація i оптимізація Замовити відео презентацію системА Переваги платформи Обмін з ДЕЦ Автоматичний прийом та відправка повідомлень про побічні реакції в xml-форматі регулятору Ваші дані захищені Резервне копіювання даних в автоматичному режимі, збереження аудиторського сліду Валідована система Система валідована незалежною компанією. Сертифікат Валідації надається на початку співпраці. Технічна підтримка Підтримка користувачів 3 9-00 до 18-00 у робочі дні в телефонному режимі, листи без обмежень. Літературний пошук Пошук літератури в спеціалізованих джерелах та автоматичний регулярний пошук з заданою періодичністю. MedDRA Остання версія довідника MedDRA (26.0) Автоматизована звітність Автоматичне формування PSUR і вивантаження в форматі Word. Рівні доступу Тонке налаштування різних рівнів доступу для різних категорій персоналу Вашої компанії. Аудит досьє Первинний аудит досьє під час завантаження документів в систему в CTD форматі. Замовити демо-версію Клієнти, що управляють фармаконаглядом з OtiPharm® Data Pro Кроки впровадження системи Аналіз наявних даних, виявлення потреб замовника Перенесення даних про лікарські засоби і випадки побічних реакцій в базу даних Вступний Live Тренінг для персоналу по роботі з системою Додаткові тренінги по необхідності, проведення навчання для нових користувачів Постійний супровід і технічна підтримка в межах терміну дії договору Готові скористатися найновітнішими технологіями у фарма-індустрії? зв’язатися з нами зв'язок support@otipharmdatapro.com +38 067 467 06 56 Адреса: вулиця Авiаконструктора Iгоря Сiкорського, 1Б, офіс 165, Київ, 04112, Київ, Україна Соцмережі: © OtiPharm® Data Pro 2021. Усі права захищені. Згода з використання приватних даних. Будь ласка, вкажіть Ваше ім'я, email та номер телефону для зв'язку: Ваше ім'я Ваш корпоративний e-mail Ваш телефон Я згодний(-а) на збір та обробку моїх персональних даних