1. Більше двох років команда юристів Правового Альянсу здійснювала підготовку пакету документів з метою запровадження та функціонування Національного переліку основних лікарських засобів, що базується на підставі нормативної бази ВООЗ. Національний перелік є базовим списком лікарських засобів для забезпечення населення в закладах охорони здоров’я за бюджетні кошти.

В рамках роботи було розроблено і затверджено близько 20 нормативно-правових акти, серед яких:

• постанова КМУ від 09.12.2015 р № 1134 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 № 955 та від 25 березня 2009 року № 333»;
• наказ МОЗ України від 11.02.2016 р № 84 «Про затвердження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів та Положення про Експертну комітеті з відбору та використання основних лікарських засобів»;
• наказ МОЗ України від 07.10.2016 р. № 1050 «Про затвердження Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів»;
• постанова КМУ від 16 березня 2017 р. № 180 “Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України”;
• наказ МОЗ України від 17.07.2017 р. №801 “Про затвердження Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів”.

Наразі триває робота над розробкою нормативної бази для запровадження оцінки медичних технологій в Україні, що є передовою світовою практикою у сфері охорони здоров’я.

2. Юристи Компанії здійснювали юридичний супровід розробки проекту Закону України «Про лікарські засоби», зареєстрованого 17.02.2015 р. в Парламенті під №2162.

За основу законопроекту було взято європейську модель регулювання обігу лікарських засобів, зокрема передбачену Директивою ЄС 2001/83. Оскільки даний акт не охоплює весь спектр необхідних питань, окремі розділи проекту закону розроблялися з урахуванням досвіду країн ЄС. Безумовно також враховувалися особливості функціонування фармацевтичного ринку України.

Проект закону отримав схвальну оцінку від експертів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ).

3. У 2013 році Компанія здійснювала розробку проектів постанов Кабінету Міністрів України, спрямованих на адаптацію законодавства України до вимог Глобального фонду для боротьби з ВІЛ / СНІД, туберкульозом та малярією, а саме:

• постанови КМУ від 19 червня 2013 р. № 504 «Про затвердження Порядку використання грантів, передбачених для здійснення заходів у сфері профілактики та протидії ВІЛ-інфекції / СНІДу, туберкульозу»;
• постанови КМУ від 3 липня 2013 № 475 «Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України № 475 від 9 жовтня 2006 р. № 1404».

4. Дмитро Алешко, партнер Компанії та радник Олександр Бондар, у 2015 - 2017 роках виступали консультантами ПРООН в Україні в напрямку юридичної підготовки нормативно-правових актів у сфері публічних закупівель лікарських засобів і медичних виробів МОЗ України із залученням міжнародних спеціалізованих організацій (ПРООН, ЮНІСЕФ, ВООЗ та Crown Agents).

Зокрема, командою Правового Альянсу було здійснено юридичний супровід таких нормативно-правових актів:

• постанова Кабінету Міністрів України від 22 липня 2015 № 622 «Деякі питання здійснення публічних закупівель лікарських засобів і медичних виробів із залученням спеціалізованих організацій, що здійснюють закупівлі»;
• постанова КМУ від 8 жовтня 2015 № 787 «Про затвердження переліку лікарських засобів і медичних виробів, які закуповуються на підставі письмових домовленостей із закупівлі зі спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі».

5. У 2012 - 2014 роках Дмитро Алешко займав пост віце-президента Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», в рамках співпраці з якою брав участь у підготовці змін до Законів України, постанов Кабінету Міністрів України, наказів Міністерства охорони здоров'я України, якими регулюється діяльність операторів ринку медичних виробів, зокрема:

• постанови Кабінету Міністрів України від 1 липня 2014 року №215 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»;
• постанови Кабінету Міністрів України від 1 липня 2014 року №216 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків»;
• постанови Кабінету Міністрів України від 22.04.2015 р № 449 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України».