Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

[https://www.dec.gov.ua/] Online консультація Запобігання корупції Головна Заявникам Лікарям Пацієнтам Навчальна платформа Вакансії ВАКЦИНАЦІЯ COVID-19 '' 05.07.2022 Державний експертний центр МОЗ України оприлюднює новий щотижневий звіт про результати спостереження за безпекою застосування вакцин проти Covid-19 '' 07.07.2022 Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років. До уваги заявників! Шановні заявники, інформуємо, що з 23.05.2022 року «Єдине вікно» МОЗ України та ... ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ПОДАЧІ ЗАЯВ ТА/АБО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ В ЕЛЕКТРОННОМУ ВИГЛЯДІ! Результати засідань НЕР/НТР 23.03.22-25.03.22 Попри воєнний стан та складні умови співробітники Центру продовжують працювати заради ... Щодо подання документів в електронному вигляді! Як вже повідомлялося, на підставі доручення МОЗ України Державним експертним центром ... Останні Новини Останні Оголошення ОГОЛОШЕННЯ про проведення конкурсного відбору членів Експертного комітету з оцінки медичних технологій Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» 28.06.2022 562 Відповідно до Положення про Експертний комітет з оцінки медичних технологій Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», затвердженого… Детальніше До уваги заявників! 27.06.2022 426 В зв’язку з завершенням розробки та проведеним тестуванням електронної версії реєстраційної форми лікарського засобу, який подається на державну реєстрацію відповідно… Детальніше До уваги заявників, дослідників, розробників і виробників лікарських засобів! 23.06.2022 470 У зв’язку з численними запитами повідомляємо, що Державний експертний центр МОЗ України продовжує надавати консультації заявникам відповідно до статутних завдань… Детальніше Усі Оголошення Категорії ЗВІТИ про доклінічні дослідження та клінічні випробування Нормативно-правові акти Доклінічні дослідження Клінічні випробування Державна реєстрація (перереєстрація) Фармаконагляд Оцінка медичних технологій Формулярна система Щодо обігу отруйних та сильнодіючих ЛЗ АТС DDD класифікація Юридичні питання Реєстрація (перереєстрація) ЛЗ Вимоги до документів для укладання договору Настанови Legislation (in English) Департамент експертизи реєстраційних матеріалів Про Департамент Управління експертної роботи Управління експертизи інструкцій та номенклатури Відділ експертизи препаратів крові та вакцин Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри Лабораторний контроль Накази Центру Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА) Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Департамент оцінки медичних технологій Про Департамент оцінки медичних технологій Контакти Публікації Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє) Державна оцінка медичних технологій за скороченою процедурою Настанови з державної оцінки медичних технологій Стандартизація медичної допомоги РЕЄСТР медико-технологічних документів Формулярна система забезпечення лікарськими засобами Законодавство України про державну формулярну систему Основні засади державної формулярної системи Основні засади державної формулярної системи Формулярна система як складова системи стандартизації Типи формулярів лікарських засобів Довідкова інформація щодо перегляду, оновлення ДФ Заява щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра Інформація про порядок надання консультацій та проведення експертизи Заяви та супровідних матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра Архів наказів про затвердження Державного формуляра лікарських засобів Чинний випуск Державного формуляра лікарських засобів Історична довідка Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Актуальна інформація Інформація для заявників/представників заявників щодо використання механізму попередньої оплати послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань, під час внесення змін до них (суттєвих поправок) Про Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування Методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів рекомендованих до затвердження МОЗ Накази МОЗ про проведення КВ / СП Перелік клінічних випробувань в Україні Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування Методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань Актуальна інформація Державний реєстр лікарських засобів Фінансова діяльність Інформація, що підлягає оприлюдненню відповідно до чинного законодавства Фінансові плани Звіти про виконання фінансового плану Фінансова звітність Звіти про діяльність Антикорупційні заходи Публічні закупівлі Доступ до публічної інформації Фармацевтичний журнал Навчальні заходи ДЕЦ Семінари GCP «Належна клінічна практика. Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань в Україні» Конференції Sixth scientific and practical conference with international participation “Clinical trials of medicinal products in Ukraine: new challenges and responses to them” took place in Kyiv Детальніше Відбулася Шоста науково-практична конференція з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні: нові виклики та відповіді на них» Детальніше Останні оновлення Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №20/COVID-19 від 07.07.2022 # Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ Детальніше Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №21 від 07.07.2022 # Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ Детальніше Державний експертний центр оприлюднює новий щотижневий звіт за безпекою вакцин проти Covid-19 у дітей віком від 12 років. # Вакцинанція COVID-19 # Щотижневий моніторинг безпеки (діти від 12 років) Детальніше Наказ МОЗ України від 02 липня 2022 року №1142 # Заявникам # Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ Детальніше Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (05.07.2022) # Заявникам # Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами Детальніше Усі оновлення за сьогодні Отримуйте оновлення в телеграмі Статистика Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів Розділи Державний експертний центр Історія ISO 9001:2015 Інструментарій Контакти Популярні запитання/FAQ Контакти Адреса підприємства: 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 10 +38 (044) 202-17-00 Сервісний центр: +38 (044) 202-17-05 Бухгалтерія: +38 (044) 202-17-06 dec@dec.gov.ua При повному або частковому використанні інформації, розмішеної на веб-сайті, посилання на джерело інформації обов'язкове. Всі представлені матеріали і документація носять інформаційний характер і не можуть використовуватись як офіційні документи. Комерційне використання інформації заборонено без письмового дозволу. У разі виявлення неточностей в інформації, розміщеній на веб-сайті, прохання повідомити службі підтримки сайту support@dec.gov.ua Всі права захищено 1990 - 2022 www.dec.gov.ua × Online консультація * * Консультація щодо: Аудит лабораторної та клінічної практики Безпека лікарських засобів Бухгалтерія Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних Департамент фармацевтичної діяльності Експертиза біоквівалентності Експертиза реєстраційних матеріалів Координація експертних матеріалів Правове забезпечення Фінансово-економічний Відділ аудиту систем фармаконагляду * * * × Заява на участь у семінарі * * Ви приймали участь: У семінарах, тренінгах, конференціях тощо з питань фармаконагляду Не приймав (ла) участі * * * * Платник: Фізична особа Організація/компанія * * × Заява на участь у тренінгу * * * * * * * × Зворотній зв'язок * * Відправити × Запобігання корупції З метою запобігання проявам корупції Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" запроваджено постійно діючу "Лінію довіри" за номером (050) – 630 – 23 – 60 У Міністерстві охорони здоров'я України функціонує сектор з питань запобігання та виявлення корупції (044) – 253 – 60 – 22