Библиотека — PHARM COMMUNITY

Перейти к содержимому [#content] Меню Главная Форум Заметки Библиотека Компании Мероприятия Утилиты Поиск GxP-документов Хим-фарм словарь Условия растворения Фармутилиты Сайт Справка Правила О проекте Политика конфиденциальности Вход / Регистрация Меню Главная Форум Заметки Библиотека Компании Мероприятия Утилиты Поиск GxP-документов Хим-фарм словарь Условия растворения Фармутилиты Сайт Справка Правила О проекте Политика конфиденциальности Вход / Регистрация Библиотека Поиск в библиотеке Искать Руководства [ 12 ] EMA Документов: 2 Вопросы и ответы по внедрению в производство методов предотвращения перекрестной контаминации на основе оценки рисков и «Руководству по установлению пределов воздействия на основе оценки влияния на здоровье для использования в идентификации рисков при производстве различных лекарственных препаратов на общих производственных объектах» Приложение IV к руководству по проведению исследований биоэквивалентности (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1): представление биофармацевтических и биоаналитических данных в модуле 2.7.1 EDQM Документов: 4 Валидация компьютеризированных систем — Приложение 3: валидация компьютеров в составе испытательного оборудования [OMCL] Валидация компьютеризированных систем — Приложение 2: валидация баз данных, лабораторных информационных систем (ЛИС) и электронных лабораторных журналов (ЭЛЖ) [OMCL] Валидация компьютеризированных систем — Приложение 1: валидация компьютеризированных расчетных систем: пример валидации внутрифирменного программного обеспечения [OMCL] Валидация компьютеризированных систем — Основной документ [OMCL] FDA Документов: 1 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к руководству ORA по валидации и верификации методик анализа медицинских препаратов OECD Документов: 1 Применение принципов GLP к компьютеризированным системам EC Документов: 2 Надлежащая производственная практика — Приложение 11: компьютеризированные системы Надлежащая производственная практика — Приложение 15: квалификация и валидация PIC/S Документов: 1 ПАМЯТКА — ИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ICH Документов: 1 Валидация аналитических методик: рекомендации и методология Q2 (R1) Меню сайта Главная Форум Заметки Библиотека Компании Мероприятия Утилиты Поиск GxP-документов Хим-фарм словарь Условия растворения Фармутилиты Сайт Справка Правила О проекте Политика конфиденциальности Рубрики Extempore Биотехнология Валидация и квалификация Валидация компьютеризированных систем Инспектирование и лицензирование Исследования и разработка Клинические исследования Контроль Обеспечение качества Программное обеспечение Разное Регистрация ЛС, БАДов и МедТехники Стандарты и руководства Технология Фармацевтические переводы Архив записей Архив записей Выберите месяц Ноябрь 2021 Апрель 2021 Январь 2021 Ноябрь 2020 Октябрь 2020 Сентябрь 2020 Июнь 2020 Май 2020 Январь 2020 Ноябрь 2019 Сентябрь 2019 Июль 2019 Июнь 2019 Май 2019 Апрель 2019 Март 2019 Февраль 2019 Декабрь 2018 Ноябрь 2018 Октябрь 2018 Сентябрь 2018 Август 2018 Июль 2018 Июнь 2018 Май 2018 Март 2018 Февраль 2018 Январь 2018 Декабрь 2017 Ноябрь 2017 Октябрь 2017 Сентябрь 2017 Август 2017 Июль 2017 Июнь 2017 Май 2017 Апрель 2017 Март 2017 Февраль 2017 Январь 2017 Апрель 2016 Март 2016 Январь 2015 Октябрь 2014 Сентябрь 2014 Июнь 2014 Май 2014 Апрель 2014 Февраль 2014 Январь 2014 Декабрь 2013 Ноябрь 2013 Август 2013 Июль 2013 Март 2013 Февраль 2013 Сентябрь 2012 Май 2012 Март 2012 Февраль 2012 Январь 2012 Декабрь 2011 Ноябрь 2011 Октябрь 2011 Июль 2011 Май 2011 Апрель 2011 Март 2011 Январь 2011 Декабрь 2010 Июнь 2010 © PHARM COMMUNITY — 2009-2022 Специализированный интернет-ресурс для работников фармацевтической промышленности. Перепечатка материалов без указания активной гиперссылки на PHARM COMMUNITY запрещена. Авторское право на перевод принадлежит переводчику. Цитирование перевода без указания его автора и ссылки на перевод запрещено. Материалы сайта распространяются по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 Unported (CC BY-NC-SA 3.0) , если не указано иного. Запрещено использовать ссылки на любые страницы PHARM COMMUNITY в любых массовых рассылках почты.