Ельптан
Анальгетики. Препарати, що застосовуються для лікування мігрені. Селективні агоністи 5-НТ1-рецепторів серотоніну. Елетриптан.
ÐлеÑÑипÑан Ñ ÑелекÑивним агонÑÑÑом ÑÑÐ´Ð¸Ð½Ð½Ð¸Ñ 5-HT1B Ñа нейÑÐ¾Ð½Ð½Ð¸Ñ 5-HT1D ÑеÑепÑоÑÑв. ÐлеÑÑипÑан Ñакож виÑвлÑÑ Ð²Ð¸ÑÐ¾ÐºÑ ÑпоÑÑдненÑÑÑÑ Ð´Ð¾ ÑеÑепÑоÑа 5-HT1F, Ñо може ÑпÑиÑÑи його анÑимÑгÑÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½ÑÐ·Ð¼Ñ Ð´ÑÑ. ÐлеÑÑипÑан Ð¼Ð°Ñ Ð½ÐµÐ²ÐµÐ»Ð¸ÐºÑ ÑпоÑÑдненÑÑÑÑ Ð´Ð¾ лÑдÑÑÐºÐ¸Ñ ÑекомбÑнанÑÐ½Ð¸Ñ 5-HT1A, 5-HT2B, 5-HT1E Ñа 5-HT7-ÑеÑепÑоÑÑв.
СпоÑÑб заÑÑоÑÑваннÑ.
ТаблеÑки ÑлÑд ковÑаÑи ÑÑлими, запиваÑÑи водоÑ.
ÐозÑваннÑ.
ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи Ñкомога ÑанÑÑе пÑÑÐ»Ñ Ð¿Ð¾ÑаÑÐºÑ Ð¼ÑгÑенозного головного болÑ, але вÑн Ñакож еÑекÑивний Ñ Ð½Ð° бÑлÑÑ Ð¿ÑзнÑй ÑÑадÑÑ Ð¿Ñд ÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ñ Ð¼ÑгÑенÑ.
ЯкÑо елеÑÑипÑан заÑÑоÑовÑваÑи пÑд ÑÐ°Ñ Ñази аÑÑи, не бÑло пÑодемонÑÑÑовано запобÑÐ³Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¼ÑгÑÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, Ñ ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¸Ð¹ лÑкаÑÑÑкий заÑÑб ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи лиÑе пÑд ÑÐ°Ñ Ñази головного Ð±Ð¾Ð»Ñ – мÑгÑенÑ.
ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб не ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи з пÑоÑÑлакÑиÑÐ½Ð¾Ñ Ð¼ÐµÑоÑ.
ÐоÑоÑÐ»Ñ (вÑком вÑд 18 ÑокÑв Ñ Ð´Ð¾ 65 ÑокÑв).
Рекомендована поÑаÑкова доза – 40 мг.
ЯкÑо головний бÑÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑаÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑгом 24 годин: ÑкÑо мÑгÑенозний головний бÑÐ»Ñ Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°Ñ, пÑоÑе поÑÑм повÑоÑÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑгом 24 годин, Ñо можна повÑоÑно пÑизнаÑиÑи елеÑÑипÑан Ñ ÑÑй ÑамÑй дозÑ, Ñка Ñ ÐµÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑеÑидивÑв. ЯкÑо поÑÑÑбна дÑÑга доза, ÑÑ Ð½Ðµ ÑлÑд пÑиймаÑи пÑоÑÑгом 2 годин вÑд поÑаÑÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸.
ЯкÑо не оÑÑимано вÑдповÑÐ´Ñ Ð½Ð° лÑкÑваннÑ: ÑкÑо пеÑÑа доза не зменÑÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¸Ð¹ бÑÐ»Ñ Ð¿ÑоÑÑгом 2 годин, Ñо Ð´Ð»Ñ ÐºÑпÑÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¾Ð³Ð¾ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ñ Ð½Ðµ ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи дÑÑÐ³Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ, ÑÐ¾Ð¼Ñ Ñо в клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ Ð½Ðµ вÑÑановлена еÑекÑивнÑÑÑÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸.
ÐлÑнÑÑÐ½Ñ Ð²Ð¸Ð¿ÑобÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·ÑÑÑÑ, Ñо Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв, Ñ ÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ðµ вдалоÑÑ Ð·Ð½ÑÑи напад головного болÑ, вÑе ж може бÑÑи еÑекÑивним лÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð½Ð°ÑÑÑпного нападÑ.
ЯкÑо паÑÑÑнÑи, ÑÐºÑ Ð¿ÑиймаÑÑÑ Ð»ÑкаÑÑÑкий заÑÑб Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, не оÑÑимÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð´Ð¾Ð²ÑлÑного еÑекÑÑ (напÑиклад, Ñ Ð¾ÑоÑа пеÑеноÑимÑÑÑÑ, але вÑдÑÑÑнÑÑÑÑ ÐºÑпÑÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ 2 Ñз 3 нападÑв), Ñо пÑи наÑÑÑÐ¿Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ð°Ñ Ð¼ÑгÑÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ðµ бÑÑи еÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 80 мг (див. ÑоздÑл «Ð¤Ð°ÑмакодинамÑка»). ÐÑÑÐ³Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 80 мг не ÑлÑд пÑиймаÑи пÑоÑÑгом 24 годин.
ÐакÑималÑна добова доза не повинна пеÑевиÑÑваÑи 80 мг (див. ÑоздÑл «ÐобÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ»).
ÐаÑÑÑнÑи лÑÑнÑого вÑкÑ.
Ðезпека Ñа еÑекÑивнÑÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв вÑком вÑд 65 ÑокÑв не бÑла ÑиÑÑемаÑиÑно оÑÑнена ÑеÑез Ð¼Ð°Ð»Ñ ÐºÑлÑкÑÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ . Ð¢Ð¾Ð¼Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑовÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам лÑÑнÑого вÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑекомендÑÑÑÑÑÑ.
ÐаÑÑÑнÑи з поÑÑÑеннÑми ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки.
ÐоÑигÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ не поÑÑÑбно паÑÑÑнÑам Ñз легким або помÑÑним поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки. ÐÑкÑлÑки ÑÑÐ²ÐµÐ½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð½Ðµ вивÑавÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñз виÑаженим поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки, його заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¸Ð¼ паÑÑÑнÑам пÑоÑипоказане.
ÐаÑÑÑнÑи з поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок.
ÐÑкÑлÑки еÑекÑи елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð½Ð° ÐТ поÑилÑÑÑÑÑÑ Ð¿Ñи поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок (див. ÑоздÑл «ÐÑобливоÑÑÑ Ð·Ð°ÑÑоÑÑваннѻ), Ñекомендована поÑаÑкова доза 20 мг паÑÑÑнÑам Ñз легким або помÑÑним поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок. ÐакÑималÑна добова доза не повинна пеÑевиÑÑваÑи 40 мг. ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб пÑоÑипоказаний паÑÑÑнÑам Ñз виÑаженим поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок.
ÐÑÑи.
ÐаÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам вÑком до 18 ÑокÑв не показано ÑеÑез вÑдÑÑÑнÑÑÑÑ Ð´Ð¾ÑвÑÐ´Ñ Ð¹Ð¾Ð³Ð¾ заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ñ Ð¿ÐµÐ´ÑаÑÑÑÑ.
ÐÐТÐÐÐ ÐÐÐÐÐ
Ðаказ ÐÑнÑÑÑеÑÑÑва оÑ
оÑони здоÑÐ¾Ð²Ê¼Ñ Ð£ÐºÑаÑни
30.10.2020 â 2467
РеÑÑÑÑаÑÑйне поÑвÑдÑеннÑ
â UA/18414/01/01
â UA/18414/01/02
â UA/18414/01/03
ÐÐСТРУÐЦÐЯ
Ð´Ð»Ñ Ð¼ÐµÐ´Ð¸Ñного заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð»ÑкаÑÑÑкого заÑобÑ
ÐлÑпÑан
(Elptan)
Склад:
дÑÑÑа ÑеÑовина: eletriptan;
1 ÑаблеÑка, вкÑиÑа плÑÐ²ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ñ, мÑÑÑиÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð³ÑдÑобÑомÑÐ´Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð³ÑдÑаÑÑ 25,17 мг, 50,34 мг або 100,68 мг, Ñо еквÑваленÑно елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ 20 мг, 40 мг або 80 мг вÑдповÑдно;
допомÑÐ¶Ð½Ñ ÑеÑовини: ÑелÑлоза мÑкÑокÑиÑÑалÑÑна Ð Ð 102, лакÑоза моногÑдÑÐ°Ñ (Tablettose 80), наÑÑÑÑ ÐºÑоÑкаÑмелоза, магнÑÑ ÑÑеаÑаÑ;
плÑвкове покÑиÑÑÑ: лакÑоза моногÑдÑаÑ, гÑпÑомелоза, ÑиÑÐ°Ð½Ñ Ð´ÑокÑид (Ð 171), ÑÑиаÑеÑин, жовÑий Ð·Ð°Ñ Ñд FCF алÑмÑнÑÑвий лак (E 110).
ÐÑкаÑÑÑка ÑоÑма. ТаблеÑки, вкÑиÑÑ Ð¿Ð»ÑÐ²ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ñ.
ÐÑÐ½Ð¾Ð²Ð½Ñ ÑÑзико-Ñ ÑмÑÑÐ½Ñ Ð²Ð»Ð°ÑÑивоÑÑÑ:
ÑаблеÑки по 20 мг – ÑаблеÑки, вкÑиÑÑ Ð¿Ð»ÑÐ²ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ñ Ð¾Ñанжевого колÑоÑÑ, кÑÑÐ³Ð»Ð¾Ñ ÑоÑми, Ñз двоопÑÐºÐ»Ð¾Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÑ.
ÑаблеÑки по 40 мг – ÑаблеÑки, вкÑиÑÑ Ð¿Ð»ÑÐ²ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ñ Ð¾Ñанжевого колÑоÑÑ, кÑÑÐ³Ð»Ð¾Ñ ÑоÑми, Ñз двоопÑÐºÐ»Ð¾Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÑ, з гÑавÑÑÑваннÑм «40» з одного бокÑ.
ÑаблеÑки по 80 мг – ÑаблеÑки, вкÑиÑÑ Ð¿Ð»ÑÐ²ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð¾Ð±Ð¾Ð»Ð¾Ð½ÐºÐ¾Ñ Ð¾Ñанжевого колÑоÑÑ, кÑÑÐ³Ð»Ð¾Ñ ÑоÑми, Ñз двоопÑÐºÐ»Ð¾Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑ Ð½ÐµÑ.
ФаÑмакоÑеÑапевÑиÑна гÑÑпа. ÐналÑгеÑики. ÐÑепаÑаÑи, Ñо заÑÑоÑовÑÑÑÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¼ÑгÑенÑ. СелекÑÐ¸Ð²Ð½Ñ Ð°Ð³Ð¾Ð½ÑÑÑи 5-ÐТ1-ÑеÑепÑоÑÑв ÑеÑоÑонÑнÑ. ÐлеÑÑипÑан. Ðод ÐТХ N02C C06.
ФаÑмакологÑÑÐ½Ñ Ð²Ð»Ð°ÑÑивоÑÑÑ.
ФаÑмакодинамÑка.
ÐлеÑÑипÑан Ñ ÑелекÑивним агонÑÑÑом ÑÑÐ´Ð¸Ð½Ð½Ð¸Ñ 5-HT1B Ñа нейÑÐ¾Ð½Ð½Ð¸Ñ 5-HT1D ÑеÑепÑоÑÑв. ÐлеÑÑипÑан Ñакож виÑвлÑÑ Ð²Ð¸ÑÐ¾ÐºÑ ÑпоÑÑдненÑÑÑÑ Ð´Ð¾ ÑеÑепÑоÑа 5-HT1F, Ñо може ÑпÑиÑÑи його анÑимÑгÑÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½ÑÐ·Ð¼Ñ Ð´ÑÑ. ÐлеÑÑипÑан Ð¼Ð°Ñ Ð½ÐµÐ²ÐµÐ»Ð¸ÐºÑ ÑпоÑÑдненÑÑÑÑ Ð´Ð¾ лÑдÑÑÐºÐ¸Ñ ÑекомбÑнанÑÐ½Ð¸Ñ 5-HT1A, 5-HT2B, 5-HT1E Ñа 5-HT7-ÑеÑепÑоÑÑв.
ÐлÑнÑÑна еÑекÑивнÑÑÑÑ Ñа безпека.
ÐÑекÑивнÑÑÑÑ Ñа Ð±ÐµÐ·Ð¿ÐµÐºÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³Ð¾ÑÑÑого Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ñи мÑгÑÐµÐ½Ñ Ð¾ÑÑнÑвали Ñ 10 плаÑебо-конÑÑолÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ , в ÑÐºÐ¸Ñ Ð±Ñали ÑÑаÑÑÑ Ð¿Ð¾Ð½Ð°Ð´ 6000 паÑÑÑнÑÑв (ÑÑÑ Ð³ÑÑпи лÑкÑваннÑ) Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð°Ñ Ð²Ñд 20 до 80 мг. ÐолегÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð³Ð¾ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð²Ð¸Ð½Ð¸ÐºÐ°Ð»Ð¾ вже ÑеÑез 30 Ñ Ð²Ð¸Ð»Ð¸Ð½ пÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑного пÑийомÑ. ÐменÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð¼ÑÑного або ÑилÑного головного Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð´Ð¾ легкого Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð°Ð±Ð¾ його вÑдÑÑÑноÑÑÑ Ð²ÑдзнаÑалоÑÑ ÑеÑез 2 години Ñа ÑÑановило 59–77 % Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ 80 мг, 54–65 % Ð´Ð»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ 40 мг, 47–54 % Ð´Ð»Ñ 20 мг Ñа 19–40 % пÑÑÐ»Ñ Ð¿Ð»Ð°Ñебо. ÐлеÑÑипÑан Ñакож бÑв еÑекÑивним пÑи лÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑÑпÑÑнÑÑ ÑимпÑомÑв мÑгÑенÑ, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ñк блÑваннÑ, нÑдоÑа, ÑвÑÑлобоÑÐ·Ð½Ñ Ñа ÑоноÑобÑÑ.
РекомендаÑÑÑ Ñодо ÑиÑÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ до 80 мг Ð¿Ð¾Ñ Ð¾Ð´Ð¸ÑÑ Ð²Ñд довгоÑÑÐ¸Ð²Ð°Ð»Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð²ÑдкÑиÑÐ¸Ñ Ð¼Ð°ÑкеÑÑв Ñа коÑоÑкоÑÑивалого подвÑйного ÑлÑпого доÑлÑдженнÑ, де ÑпоÑÑеÑÑгалаÑÑ Ð»Ð¸Ñе ÑенденÑÑÑ Ð´Ð¾ ÑÑаÑиÑÑиÑÐ½Ð¾Ñ Ð·Ð½Ð°ÑÑÑоÑÑÑ.
ÐлеÑÑипÑан залиÑаÑÑÑÑÑ ÐµÑекÑивним пÑи менÑÑÑÑалÑно пов’ÑзанÑй мÑгÑенÑ. ЯкÑо елеÑÑипÑан пÑиймаÑи пÑд ÑÐ°Ñ Ñази аÑÑи, не бÑло пÑодемонÑÑÑовано запобÑÐ³Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¼ÑгÑÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, Ñ ÑÐ¾Ð¼Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑан ÑлÑд пÑиймаÑи лиÑе пÑд ÑÐ°Ñ Ñази головного Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¼ÑгÑенÑ.
У ÑаÑмакокÑнеÑиÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑ, Ñке не конÑÑолÑÑÑÑÑÑ Ð¿Ð»Ð°Ñебо, Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñз поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок бÑло заÑÑкÑовано бÑлÑÑ Ð²Ð¸Ñоке пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð°ÑÑеÑÑалÑного ÑиÑÐºÑ (ÐТ) пÑÑÐ»Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð² Ð´Ð¾Ð·Ñ 80 мг, нÑж Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑÐ¾Ð²Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð±ÑоволÑÑÑв (див. ÑоздÑл «ÐÑобливоÑÑÑ Ð·Ð°ÑÑоÑÑваннѻ). Це не може бÑÑи поÑÑнено бÑдÑ-Ñкими ÑаÑмакокÑнеÑиÑними змÑнами, Ñ ÑÐ¾Ð¼Ñ Ñе може пÑедÑÑавлÑÑи ÑпеÑиÑÑÑÐ½Ñ ÑаÑмакодинамÑÑÐ½Ñ Ð²ÑдповÑÐ´Ñ Ð½Ð° елеÑÑипÑан Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñз поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок.
ФаÑмакокÑнеÑика.
ÐÑмокÑÑваннÑ. ÐлеÑÑипÑан Ñвидко Ñ Ð´Ð¾Ð±Ñе вÑмокÑÑÑÑÑÑÑ ÑеÑез ÑлÑнково-киÑковий ÑÑÐ°ÐºÑ (пÑÐ¸Ð½Ð°Ð¹Ð¼Ð½Ñ 81 %) пÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑного пÑийомÑ. ÐбÑолÑÑна бÑодоÑÑÑпнÑÑÑÑ Ð´Ð»Ñ ÑоловÑкÑв Ñ Ð¶Ñнок ÑÑановиÑÑ Ð¿Ñиблизно 50 %. ÐедÑана ÑаÑÑ Ð´Ð¾ÑÑÐ³Ð½ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑÐ½Ð¾Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÑÑ (Tmax) - ÑеÑез 1,5 години пÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑного пÑÐ¸Ð¹Ð¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸. ÐÑнÑйна ÑаÑмакокÑнеÑика бÑла пÑодемонÑÑÑована в дÑÐ°Ð¿Ð°Ð·Ð¾Ð½Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð· (20–80 мг).
ÐлоÑа пÑд ÑаÑмакокÑнеÑиÑÐ½Ð¾Ñ ÐºÑÐ¸Ð²Ð¾Ñ ÑпÑввÑдноÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÑÑ Ð´Ð¾ ÑаÑÑ (AUC) Ñа макÑималÑна конÑенÑÑаÑÑÑ Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑÐ¾Ð²Ñ (Cmax) елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð±Ñли пÑдвиÑÐµÐ½Ñ Ð¿Ñиблизно на 20–30 % пÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑного пÑÐ¸Ð¹Ð¾Ð¼Ñ Ð· ÑÐ¶ÐµÑ Ð· виÑоким вмÑÑÑом жиÑÑ. ÐÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑного пÑÐ¸Ð¹Ð¾Ð¼Ñ Ð¿Ñд ÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ñ Ð¼ÑгÑÐµÐ½Ñ ÑпоÑÑеÑÑгалоÑÑ Ð·Ð½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ñиблизно на 30 % AUC, а Tmax збÑлÑÑÑвавÑÑ Ð´Ð¾ 2,8 години.
ÐÑÑÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾Ð· (20 мг 3 Ñази на добÑ) пÑоÑÑгом 5–7 днÑв ÑаÑмакокÑнеÑика елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð·Ð°Ð»Ð¸ÑалаÑÑ Ð»ÑнÑÐ¹Ð½Ð¾Ñ Ñ Ð½Ð°ÐºÐ¾Ð¿Ð¸ÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð±Ñло пеÑедбаÑÑваним. ÐÑи багаÑоÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾Ð·ÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð±ÑлÑÑÐ¸Ñ Ð´Ð¾Ð· (40 мг 3 Ñази на Ð´Ð¾Ð±Ñ Ñа 80 мг 2 Ñази на добÑ) накопиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿ÑоÑÑгом 7 днÑв бÑло бÑлÑÑе, нÑж пÑогнозÑвалоÑÑ (пÑиблизно 40 %).
РозподÑл. ÐбÑÑг ÑозподÑÐ»Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿ÑÑÐ»Ñ 4 Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑановиÑÑ 138 л, Ñо вказÑÑ Ð½Ð° ÑозподÑл Ñ ÑÐºÐ°Ð½Ð¸Ð½Ð°Ñ . ÐлеÑÑипÑан помÑÑно зв’ÑзÑÑÑÑÑÑ Ð· бÑлками плазми кÑÐ¾Ð²Ñ (пÑиблизно 85 %).
ÐеÑаболÑзм. ÐоÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ in vitro показÑÑÑÑ, Ñо елеÑÑипÑан пеÑвино меÑаболÑзÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнковим ÑеÑменÑом CYP3A4 ÑиÑоÑ
ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð -450. Цей виÑновок пÑдÑвеÑджÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÑдвиÑеннÑм конÑенÑÑаÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð² Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑÐ¾Ð²Ñ Ð¿ÑÑÐ»Ñ Ð¾Ð´Ð½Ð¾ÑаÑного заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð· еÑиÑÑомÑÑином Ñ ÐºÐµÑоконазолом, вÑдомими ÑелекÑивними Ñа поÑÑжними ÑнгÑбÑÑоÑами CYP3A4. ÐоÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ in vitro Ñакож ÑвÑдÑаÑÑ Ð¿Ñо Ð½ÐµÐ²ÐµÐ»Ð¸ÐºÑ ÑÑаÑÑÑ ÑеÑменÑÑ CYP2D6 Ñ Ð¼ÐµÑаболÑÐ·Ð¼Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ, Ñ
оÑа клÑнÑÑÐ½Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð½Ðµ ÑвÑдÑаÑÑ Ð¿Ñо полÑмоÑÑÑзм ÑÑого ÑеÑменÑÑ.
ÐиÑÐ²Ð»ÐµÐ½Ñ Ð´Ð²Ð° оÑÐ½Ð¾Ð²Ð½Ñ ÑиÑкÑлÑÑÑÑ Ð¼ÐµÑаболÑÑи, ÑÐºÑ ÑÑÑÑÑво ÑпÑиÑÑÑÑ ÑадÑоакÑивноÑÑÑ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ð¸ пÑÑÐ»Ñ Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ, мÑÑеного ÑзоÑопом вÑглеÑÑ-14 (14С). РекÑпеÑименÑÐ°Ñ in vitro на ÑваÑÐ¸Ð½Ð°Ñ Ð¼ÐµÑаболÑÑ, Ñо ÑÑвоÑÑÑÑÑÑÑ Ð² ÑезÑлÑÑаÑÑ N-окиÑленнÑ, не демонÑÑÑÑвав акÑивноÑÑÑ, а меÑаболÑÑ, Ñкий ÑÑвоÑÑÑÑÑÑÑ Ð² ÑезÑлÑÑаÑÑ N-демеÑилÑваннÑ, демонÑÑÑÑвав акÑивнÑÑÑÑ, подÑÐ±Ð½Ñ Ð´Ð¾ елеÑÑипÑанÑ. ТÑеÑÑй меÑаболÑÑ ÑадÑоакÑивноÑÑÑ Ð² Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑÐ¾Ð²Ñ ÑоÑмалÑно не бÑв ÑденÑиÑÑкований, але, ÑвидÑе за вÑе, Ñе ÑÑмÑÑ Ð³ÑдÑокÑилÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¼ÐµÑаболÑÑÑв, ÑÐºÑ Ñакож ÑпоÑÑеÑÑгалиÑÑ Ñ Ð²Ð¸Ð´ÑленнÑÑ (Ñ ÑеÑÑ Ñа ÑекалÑÑÑ ). ÐонÑенÑÑаÑÑÑ N-демеÑилÑованого акÑивного меÑаболÑÑÑ Ð² Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑÐ¾Ð²Ñ ÑÑановлÑÑÑ Ð»Ð¸Ñе 10–20 % вÑд конÑенÑÑаÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ, ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ ÑлÑд оÑÑкÑваÑи його ÑÑÑÑÑÐ²Ð¾Ñ Ð´ÑÑ Ð½Ð° ÑеÑапевÑиÑний еÑÐµÐºÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ.
ÐиведеннÑ. СеÑеднÑй загалÑний плазмаÑиÑний клÑÑÐµÐ½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿ÑÑÐ»Ñ 4 Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑановиÑÑ 36 л/Ð³Ð¾Ð´Ð¸Ð½Ñ Ð· оÑÑиманим ÑезÑлÑÑаÑом пеÑÑÐ¾Ð´Ñ Ð½Ð°Ð¿ÑÐ²Ð²Ð¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð½Ñ (Т1/2) Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑÐ¾Ð²Ñ Ð¿Ñиблизно 4 години. СеÑеднÑй ÑÑÐ²ÐµÐ½Ñ Ð½Ð¸Ñкового клÑÑенÑÑ Ð¿ÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑоÑалÑного пÑÐ¸Ð¹Ð¾Ð¼Ñ ÑÑановиÑÑ Ð¿Ñиблизно 3,9 л/годинÑ. Ðе ниÑковий клÑÑÐµÐ½Ñ ÑÑановиÑÑ Ð¿Ñиблизно 90 % вÑд загалÑного клÑÑенÑÑ, Ñо вказÑÑ Ð½Ð° Ñе, Ñо елеÑÑипÑан виводиÑÑÑÑ Ð² оÑÐ½Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð²Ð½Ð°ÑлÑдок меÑаболÑзмÑ.
ФаÑмакокÑнеÑика Ñ ÑпеÑÑалÑÐ½Ð¸Ñ Ð³ÑÑÐ¿Ð°Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв.
СÑаÑÑ. РезÑлÑÑаÑи меÑа-аналÑÐ·Ñ ÐºÐ»ÑнÑко-ÑаÑмакологÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ñ Ñ Ð¿Ð¾Ð¿ÑлÑÑÑйного ÑаÑмакокÑнеÑиÑного аналÑÐ·Ñ ÑвÑдÑаÑÑ Ð¿Ñо Ñе, Ñо ÑÑаÑÑ Ð½Ðµ Ð¼Ð°Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑно знаÑÑÑого Ð²Ð¿Ð»Ð¸Ð²Ñ Ð½Ð° конÑенÑÑаÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð² Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ñ ÐºÑовÑ.
ÐаÑÑÑнÑи лÑÑнÑого вÑÐºÑ (вÑд 65 ÑокÑв). ХоÑа Ñе Ñ Ð½Ðµ Ñ ÑÑаÑиÑÑиÑно знаÑÑÑим, ÑпоÑÑеÑÑгаÑÑÑÑÑ Ð½ÐµÐ²ÐµÐ»Ð¸ÐºÐµ Ð·Ð½Ð¸Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ (16 %) клÑÑенÑÑ, Ñо пов’Ñзане Ð·Ñ ÑÑаÑиÑÑиÑно знаÑÑÑим збÑлÑÑеннÑм Т1/2 (пÑиблизно з 4,4 години до 5,7 години) мÑж паÑÑÑнÑами лÑÑнÑого вÑÐºÑ (65–93 Ñоки) Ñа доÑоÑлими (до 65 ÑокÑв).
ÐÑдлÑÑки (12–17 ÑокÑв). ФаÑмакокÑнеÑика елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ (40 мг Ñ 80 мг) Ñ Ð¿ÑдлÑÑкÑв, Ñ Ð²Ð¾ÑÐ¸Ñ Ð½Ð° мÑгÑенÑ, Ñким бÑли Ð²Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ мÑж нападами, бÑла подÑÐ±Ð½Ð¾Ñ Ð´Ð¾ ÑÑÑÑ, Ñо ÑпоÑÑеÑÑгалаÑÑ Ñ Ð·Ð´Ð¾ÑÐ¾Ð²Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑоÑÐ»Ð¸Ñ .
ÐÑÑи (6–11 ÑокÑв). ÐлÑÑÐµÐ½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð½Ðµ змÑнÑÑÑÑÑÑ Ñ Ð´ÑÑей Ñодо до пÑдлÑÑкÑв. Ðднак обÑÑг ÑозподÑÐ»Ñ Ñ Ð´ÑÑей нижÑий, Ñо пÑизводиÑÑ Ð´Ð¾ пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑÐ²Ð½Ñ Ð¿Ð»Ð°Ð·Ð¼Ð¸ кÑовÑ, нÑж пÑогнозÑвали пÑÑÐ»Ñ ÑÑÑÑ Ð¶ дози Ñ Ð´Ð¾ÑоÑÐ»Ð¸Ñ .
ÐаÑÑÑнÑи з поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки. У паÑÑÑнÑÑв з поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки (ÐºÐ»Ð°Ñ Ð Ñ B за ÑÐºÐ°Ð»Ð¾Ñ Ð§Ð°Ð¹Ð»Ð´Ð°-Ð’Ñ) бÑло пÑодемонÑÑÑовано ÑÑаÑиÑÑиÑно знаÑне збÑлÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ñк AUC (34 %), Ñак Ñ Ð¢1/2. СпоÑÑеÑÑгалоÑÑ Ð½ÐµÐ²ÐµÐ»Ð¸ÐºÐµ збÑлÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Cmax (18 %). Ð¦Ñ Ð½ÐµÐ²ÐµÐ»Ð¸ÐºÑ Ð·Ð¼Ñни не вважаÑÑÑÑÑ ÐºÐ»ÑнÑÑно важливими.
ÐаÑÑÑнÑи з поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок. У паÑÑÑнÑÑв Ñз легким (клÑÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинÑÐ½Ñ 61–89 мл/Ñ Ð²), помÑÑним (клÑÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинÑÐ½Ñ 31–60 мл/Ñ Ð²) або ÑÑжким (клÑÑÐµÐ½Ñ ÐºÑеаÑинÑÐ½Ñ < 30 мл/Ñ Ð²) поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок не бÑло ÑÑаÑиÑÑиÑно знаÑÑÑÐ¸Ñ Ð·Ð¼Ñн Ñ ÑÑ ÑаÑмакокÑнеÑиÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð°Ð±Ð¾ зв’ÑзÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð±Ñлка плазми кÑовÑ. У ÑÑй гÑÑÐ¿Ñ ÑпоÑÑеÑÑгалоÑÑ Ð¿ÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐТ.
ÐлÑнÑÑÐ½Ñ Ñ Ð°ÑакÑеÑиÑÑики.
ÐоказаннÑ.
ÐÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³Ð¾ÑÑÑого головного Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¿Ñи Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ð°Ñ Ð¼ÑгÑенÑ, з аÑÑÐ¾Ñ Ð°Ð±Ð¾ без неÑ.
ÐÑоÑипоказаннÑ.
• ÐÑдвиÑена ÑÑÑливÑÑÑÑ Ð´Ð¾ акÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ñ ÑеÑовини або до бÑдÑ-ÑÐºÐ¾Ñ Ð· допомÑÐ¶Ð½Ð¸Ñ ÑеÑовин лÑкаÑÑÑкого заÑобÑ;
• ТÑжке поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки або ниÑок;
• ÐомÑÑно виÑажена або важка гÑпеÑÑензÑÑ Ð°Ð±Ð¾ нелÑкована легка гÑпеÑÑензÑÑ;
• ÐÑдÑвеÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ñ Ñ Ð²Ð¾Ñоби ÑеÑÑево-ÑÑÐ´Ð¸Ð½Ð½Ð¾Ñ ÑиÑÑеми, вклÑÑаÑÑи ÑÑемÑÑÐ½Ñ Ñ Ð²Ð¾ÑÐ¾Ð±Ñ ÑеÑÑÑ (ÐХС) (ÑÑенокаÑдÑÑ, попеÑеднÑй ÑнÑаÑÐºÑ Ð¼ÑокаÑда або пÑдÑвеÑджена безÑимпÑомна ÑÑемÑÑ). ÐаÑÑÑнÑи з вазоÑпазмом коÑонаÑÐ½Ð¾Ñ Ð°ÑÑеÑÑÑ (ÑÑенокаÑдÑÑ ÐÑинÑмеÑала), обʼÑкÑÐ¸Ð²Ð½Ñ Ð°Ð±Ð¾ ÑÑбʼÑкÑÐ¸Ð²Ð½Ñ ÑимпÑоми ÐХС;
• ÐнаÑÐ½Ñ Ð°ÑиÑмÑÑ Ð°Ð±Ð¾ ÑеÑÑева недоÑÑаÑнÑÑÑÑ;
• ÐÐ°Ñ Ð²Ð¾ÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¿ÐµÑиÑеÑиÑÐ½Ð¸Ñ ÑÑдин;
• Ð Ð°Ð½Ð°Ð¼Ð½ÐµÐ·Ñ ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑÐ½Ñ Ð¿Ð¾ÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ (CVA) або ÑÑанзиÑоÑна ÑÑемÑÑна аÑака (TIA);
• ÐаÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÑгоÑамÑÐ½Ñ Ð°Ð±Ð¾ Ð¿Ð¾Ñ ÑÐ´Ð½Ð¸Ñ ÐµÑгоÑамÑÐ½Ñ (вклÑÑаÑÑи меÑиÑеÑгÑд) пÑоÑÑгом 24 годин до або пÑÑÐ»Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑаном;
• ÐдноÑаÑне заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑнÑÐ¸Ñ Ð°Ð³Ð¾Ð½ÑÑÑÑв ÑеÑепÑоÑÑв 5-HT1 з елеÑÑипÑаном.
ÐзаÑмодÑÑ Ð· ÑнÑими лÑкаÑÑÑкими заÑобами Ñа ÑнÑÑ Ð²Ð¸Ð´Ð¸ взаÑмодÑй.
Ðплив ÑнÑÐ¸Ñ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв на елеÑÑипÑан.
У клÑÑÐ¾Ð²Ð¸Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¸Ð¿ÑобÑваннÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð²ÑдÑÑÑÐ½Ñ Ð´Ð°Ð½Ñ Ð¿Ñо взаÑмодÑÑ Ð· β-адÑеноблокаÑоÑами, ÑÑиÑиклÑÑними анÑидепÑеÑанÑами, ÑелекÑивними ÑнгÑбÑÑоÑами звоÑоÑного Ð·Ð°Ñ Ð¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ ÑеÑоÑонÑÐ½Ñ Ñа ÑлÑнаÑизином, але Ð´Ð°Ð½Ñ Ð¾ÑÑÑÑÐ¹Ð½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑÐ½Ð¾Ñ Ð²Ð·Ð°ÑмодÑÑ Ð· Ñими лÑкаÑÑÑкими заÑобами недоÑÑÑÐ¿Ð½Ñ (кÑÑм пÑопÑанололÑ, див. далÑ).
ÐопÑлÑÑÑйний ÑаÑмакокÑнеÑиÑний аналÑз клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð², Ñо лÑкаÑÑÑÐºÑ Ð·Ð°Ñоби: β-блокаÑоÑи, ÑÑиÑиклÑÑÐ½Ñ Ð°Ð½ÑидепÑеÑанÑи, ÑелекÑÐ¸Ð²Ð½Ñ ÑнгÑбÑÑоÑи повÑоÑного Ð·Ð°Ñ Ð¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ ÑеÑоÑонÑнÑ, замÑÑна гоÑмоналÑна ÑеÑапÑÑ Ð½Ð° оÑÐ½Ð¾Ð²Ñ ÐµÑÑÑогенÑв, пеÑоÑалÑÐ½Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑÑаÑепÑиви Ñа блокаÑоÑи калÑÑÑÑÐ²Ð¸Ñ ÐºÐ°Ð½Ð°Ð»Ñв навÑÑд Ñи маÑимÑÑÑ Ð²Ð¿Ð»Ð¸Ð² на ÑаÑмакокÑнеÑиÑÐ½Ñ Ð²Ð»Ð°ÑÑивоÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ.
ÐлеÑÑипÑан не Ñ ÑÑбÑÑÑаÑом Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð¾Ð½Ð¾Ð°Ð¼ÑнокÑидази (ÐÐÐ), ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ оÑÑкÑÑÑÑÑÑ Ð²Ð·Ð°ÑмодÑÑ Ð¼Ñж елеÑÑипÑаном Ñа ÑнгÑбÑÑоÑами ÐÐÐ, а оÑÑÑÑÐ¹Ð½Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð²Ð·Ð°ÑмодÑÑ Ð½Ðµ пÑоводилиÑÑ.
У клÑнÑÑниÑ
доÑлÑдженнÑÑ
Ñз пÑопÑанололом (160 мг), веÑапамÑлом (480 мг) Ñа ÑлÑконазолом (100 мг) Cmax елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð·Ð±ÑлÑÑÑвалаÑÑ Ð²ÑдповÑдно в 1,1 Ñазаи, Ñ 2,2 Ñаза Ñа в 1,4 Ñаза. ÐбÑлÑÑÐµÐ½Ð½Ñ AUC елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ ÑÑановило 1,3 Ñаза, 2,7 Ñаза Ñа 2 Ñаза вÑдповÑдно. Ð¦Ñ ÐµÑекÑи не вважаÑÑÑÑÑ ÐºÐ»ÑнÑÑно знаÑÑÑими, оÑкÑлÑки не бÑло пов’ÑзаниÑ
пÑдвиÑÐµÐ½Ñ ÐТ або побÑÑниÑ
ÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ð¾ÑÑвнÑно Ñз заÑÑоÑÑваннÑм елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¾ÐºÑемо.
У клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ Ð· еÑиÑÑомÑÑином (1000 мг) Ñа кеÑоконазолом (400 мг), ÑпеÑиÑÑÑними Ñа поÑÑжними ÑнгÑбÑÑоÑами CYP3A4, ÑпоÑÑеÑÑгалоÑÑ Ð·Ð½Ð°Ñне пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ Cmax елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ (Ñ 2 Ñа 2,7 Ñаза) Ñа AUC (Ñ 3,6 Ñа 5,9 Ñаза) вÑдповÑдно. Ð¦Ñ Ð¿ÑдвиÑена екÑпозиÑÑÑ Ð±Ñла пов’Ñзана Ð·Ñ Ð·Ð±ÑлÑÑеннÑм Т1/2 елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð· 4,6 до 7,1 години Ð´Ð»Ñ ÐµÑиÑÑомÑÑÐ¸Ð½Ñ Ñа з 4,8 до 8,3 години Ð´Ð»Ñ ÐºÐµÑÐ¾ÐºÐ¾Ð½Ð°Ð·Ð¾Ð»Ñ (див. ÑоздÑл «Ð¤Ð°ÑмакокÑнеÑика»). ТомÑ, елеÑÑипÑан не ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи Ñазом з поÑÑжними ÑнгÑбÑÑоÑами CYP3A4, напÑиклад, кеÑоконазолом, ÑÑÑаконазолом, еÑиÑÑомÑÑином, клаÑиÑÑомÑÑином, йозамÑÑином Ñа ÑнгÑбÑÑоÑами пÑоÑеази (ÑиÑонавÑÑ, ÑндинавÑÑ Ñа нелÑÑÑнавÑÑ).
У клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ Ð¿Ñи пеÑоÑалÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¹Ð¾Ð¼Ñ ÐºÐ¾ÑеÑнÑ/еÑгоÑамÑÐ½Ñ ÑеÑез 1 Ñ 2 години пÑÑÐ»Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ ÑпоÑÑеÑÑгалоÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°Ñне, але аддиÑивне пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐТ, Ñо бÑло пеÑедбаÑене на оÑÐ½Ð¾Ð²Ñ ÑаÑмакологÑÑ Ð´Ð²Ð¾Ñ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв. Ð¢Ð¾Ð¼Ñ ÑекомендÑÑÑÑÑÑ Ð½Ðµ заÑÑоÑовÑваÑи лÑкаÑÑÑÐºÑ Ð·Ð°Ñоби, Ñо мÑÑÑÑÑÑ ÐµÑгоÑамÑн, або еÑгоÑамÑноподÑÐ±Ð½Ñ (напÑиклад, дигÑдÑоеÑгоÑамÑн) пÑоÑÑгом 24 годин пÑÑÐ»Ñ Ð¿ÑÐ¸Ð¹Ð¾Ð¼Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ. Рнавпаки, елеÑÑипÑан можна вживаÑи не ÑанÑÑе нÑж ÑеÑез 24 години пÑÑÐ»Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв, Ñо мÑÑÑÑÑÑ ÐµÑгоÑамÑн.
Ðплив елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð½Ð° ÑнÑÑ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÑ Ð·Ð°Ñоби.
ÐÐµÐ¼Ð°Ñ Ð½ÑÑÐºÐ¸Ñ Ð´Ð¾ÐºÐ°Ð·Ñв in vitro Ñи in vivo, Ñо клÑнÑÑÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ (Ñа пов’ÑÐ·Ð°Ð½Ñ Ð· ними конÑенÑÑаÑÑÑ) елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð±ÑдÑÑÑ ÑнгÑбÑваÑи або ÑндÑкÑваÑи ÑеÑменÑи ÑиÑÐ¾Ñ ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð 450, вклÑÑаÑÑи лÑкаÑÑÑÐºÑ Ð·Ð°Ñоби, Ñо меÑаболÑзÑÑÑÑÑÑ ÑеÑменÑом CYP3A4. Ð¢Ð¾Ð¼Ñ Ð²Ð²Ð°Ð¶Ð°ÑÑÑÑÑ, Ñо елеÑÑипÑан навÑÑд Ñи ÑпÑиÑиниÑÑ ÐºÐ»ÑнÑÑно Ð²Ð°Ð¶Ð»Ð¸Ð²Ñ Ð²Ð·Ð°ÑмодÑÑ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв, опоÑеÑÐµÐ´ÐºÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ñими ÑеÑменÑами.
СелекÑÐ¸Ð²Ð½Ñ ÑнгÑбÑÑоÑи звоÑоÑного Ð·Ð°Ñ Ð¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ ÑеÑоÑонÑÐ½Ñ (SSRIs)/ÑнгÑбÑÑоÑи звоÑоÑного Ð·Ð°Ñ Ð¾Ð¿Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ ÑеÑоÑонÑÐ½Ñ Ñ Ð½Ð¾ÑадÑеналÑÐ½Ñ (SNRIs) Ñа ÑеÑоÑонÑновий ÑиндÑом.
ÐÑли повÑдомленнÑ, ÑÐºÑ Ð¾Ð¿Ð¸ÑÑÑÑÑ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñз ÑимпÑомами, ÑÑмÑÑними з ÑиндÑомом ÑеÑоÑонÑÐ½Ñ (вклÑÑаÑÑи змÑнений пÑÐ¸Ñ ÑÑний ÑÑаÑÑÑ, вегеÑаÑÐ¸Ð²Ð½Ñ Ð½ÐµÑÑабÑлÑнÑÑÑÑ Ñа неÑвово-м’ÑÐ·Ð¾Ð²Ñ Ð¿Ð¾ÑÑÑеннÑ) пÑÑÐ»Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ SSRIs або SNRIs, Ñакож ÑÑипÑанÑв (див. ÑоздÑл «ÐÑобливоÑÑÑ Ð·Ð°ÑÑоÑÑваннѻ).
ÐÑобливоÑÑÑ Ð·Ð°ÑÑоÑÑваннÑ.
ÐлеÑÑипÑан не ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи Ñазом Ñз поÑÑжними ÑнгÑбÑÑоÑами CYP3A4, напÑиклад, кеÑоконазолом, ÑÑÑаконазолом, еÑиÑÑомÑÑином, клаÑиÑÑомÑÑином, йозамÑÑином Ñа ÑнгÑбÑÑоÑами пÑоÑеази (ÑиÑонавÑÑ, ÑндинавÑÑ Ñа нелÑÑÑнавÑÑ).
ÐлеÑÑипÑан ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи лиÑе ÑодÑ, коли вÑÑановлений ÑÑÑкий дÑагноз мÑгÑенÑ. ÐлеÑÑипÑан не показаний Ð´Ð»Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³ÐµÐ¼ÑплегÑÑноÑ, оÑÑалÑмоплегÑÑÐ½Ð¾Ñ Ð°Ð±Ð¾ базилÑÑÐ½Ð¾Ñ Ð¼ÑгÑенÑ.
ÐлеÑÑипÑан не ÑлÑд пÑизнаÑаÑи Ð´Ð»Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ «Ð°Ñипового» головного болÑ, ÑобÑо Ñого, Ñкий може бÑÑи пов’Ñзаним Ñз можливим ÑеÑйозним ÑÑаном (ÑнÑÑлÑÑ, ÑозÑив аневÑизми), де ÑеÑебÑоваÑкÑлÑÑна вазоконÑÑÑикÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ðµ бÑÑи ÑкÑдливоÑ.
ÐлеÑÑипÑан може бÑÑи пов’Ñзаний Ñз ÑимпÑомами, Ñо минаÑÑÑ, вклÑÑаÑÑи бÑÐ»Ñ Ñа вÑдÑÑÑÑÑ ÑÑиÑÐºÐ°Ð½Ð½Ñ Ñ Ð³ÑÑдÑÑ , ÑÐºÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÑÑÑ Ð±ÑÑи ÑнÑенÑивними Ñа поÑиÑÑваÑиÑÑ Ð½Ð° гоÑло (див. ÑоздÑл «ÐобÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ»). ÐÑи поÑÐ²Ñ ÑимпÑомÑв, Ñ Ð°ÑакÑеÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð»Ñ ÐХС, ÑлÑд пÑипиниÑи заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð»ÑкаÑÑÑкого заÑÐ¾Ð±Ñ Ñа пÑовеÑÑи вÑдповÑÐ´Ð½Ñ Ð¾ÑÑнкÑ.
ÐаÑÑÑнÑи з ÑеÑÑÐµÐ²Ð¾Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑнÑÑÑÑ.
ÐлеÑÑипÑан не ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи паÑÑÑнÑам Ñз Ñизиком ÐХС або без попеÑеднÑого обÑÑÐµÐ¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв, Ñ ÑÐºÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð»Ð¸Ð²Ñ Ð½ÐµÐ´ÑагноÑÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ ÑеÑÑево-ÑÑÐ´Ð¸Ð½Ð½Ñ Ð·Ð°Ñ Ð²Ð¾ÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ (напÑиклад, паÑÑÑнÑам Ñз пÑдвиÑеним ÐТ, дÑабеÑом, кÑÑÑÑм або коÑиÑÑÑваÑам замÑÑÐ½Ð¾Ñ ÑеÑапÑÑ Ð½ÑкоÑином, ÑоловÑкам вÑком вÑд 40 ÑокÑв, жÑнкам Ñ Ð¿Ð¾ÑÑменопаÑÐ·Ñ Ñа Ñим, Ñ Ñо Ð¼Ð°Ñ Ð¾Ð±ÑÑжений ÑÑмейний анамнез Ñодо ÐХС).
У ÑÑдкÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð²Ð¸Ð¿Ð°Ð´ÐºÐ°Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑдомлÑли пÑо коÑонаÑний вазоÑпазм, ÑÑемÑÑ Ð°Ð±Ð¾ ÑнÑаÑÐºÑ Ð¼ÑокаÑда Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв, ÑÐºÑ Ð¾ÑÑимÑвали агонÑÑÑи ÑеÑепÑоÑÑв 5-HT1. Ð¢Ð¾Ð¼Ñ Ð½Ðµ ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи елеÑÑипÑан Ñа ÑнÑÑ Ð°Ð³Ð¾Ð½ÑÑÑи 5-ÐТ1-ÑеÑепÑоÑÑв ÑеÑоÑонÑÐ½Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам Ñз вÑÑÐ°Ð½Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð¾Ñ ÐХС (див. ÑоздÑл «ÐÑоÑипоказаннѻ).
Ðожливе збÑлÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑаÑÑоÑи Ð²Ð¸Ð½Ð¸ÐºÐ½ÐµÐ½Ð½Ñ Ð½ÐµÐ±Ð°Ð¶Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐµÑекÑÑв пÑи одноÑаÑÐ½Ð¾Ð¼Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑÑипÑанÑв Ñ ÑоÑÐ»Ð¸Ð½Ð½Ð¸Ñ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв, Ñо мÑÑÑÑÑÑ Ð·Ð²ÑÑобÑй (Hypericum perforatum).
У Ð¼ÐµÐ¶Ð°Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑÐ½Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ ÑпоÑÑеÑÑгалоÑÑ Ð½ÐµÐ·Ð½Ð°Ñне Ñа минÑÑе пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐТ пÑи Ð´Ð¾Ð·Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð²Ñд 60 мг або бÑлÑÑе. Ðднак ÑÑ Ð·Ð±ÑлÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð½Ðµ бÑли пов’ÑÐ·Ð°Ð½Ñ Ð· клÑнÑÑними наÑлÑдками пÑогÑами клÑнÑÑного випÑобÑваннÑ. ÐÑÐµÐºÑ Ð±Ñв знаÑно виÑаженим пÑи поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок Ñа Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв лÑÑнÑого вÑкÑ. У паÑÑÑнÑÑв Ñз ниÑÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑнÑÑÑÑ Ð´Ñапазон ÑеÑеднÑого макÑималÑного пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑиÑÑолÑÑного ÐТ ÑÑановив 14–17 мм ÑÑ. ÑÑ. (ноÑмалÑний 3 мм ÑÑ. ÑÑ.), а Ð´Ð»Ñ Ð´ÑаÑÑолÑÑного ÐТ 14–21 мм ÑÑ. ÑÑ. (ноÑмалÑний 4 мм ÑÑ. ÑÑ.). У лÑдей лÑÑнÑого вÑÐºÑ ÑеÑÐµÐ´Ð½Ñ Ð¼Ð°ÐºÑималÑне пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑиÑÑолÑÑного ÐТ ÑÑановило 23 мм ÑÑ. ÑÑ. поÑÑвнÑно з 13 мм ÑÑ. ÑÑ. Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾Ð´Ð¸Ñ Ð»Ñдей (плаÑебо 8 мм ÑÑ. ÑÑ.). ÐоÑÑмаÑкеÑÐ¸Ð½Ð³Ð¾Ð²Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÐ´Ð¾Ð¼Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ñо пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐТ Ñакож бÑли оÑÑÐ¸Ð¼Ð°Ð½Ñ Ð²Ñд паÑÑÑнÑÑв, ÑÐºÑ Ð·Ð°ÑÑоÑовÑÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ 20 Ñа 40 мг, а Ñакож паÑÑÑнÑÑв, ÑÐºÑ Ð½Ðµ маÑÑÑ Ð½Ð¸ÑÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑаÑноÑÑÑ, Ñа вÑд паÑÑÑнÑÑв лÑÑнÑого вÑкÑ.
Ðоловний бÑÐ»Ñ Ð²Ñд надмÑÑного Ð²Ð¶Ð¸Ð²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв.
ТÑивале заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð±ÑдÑ-Ñкого знеболÑвалÑного пÑи Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ðµ погÑÑÑиÑи його. ÐÑи пÑдозÑÑ Ð°Ð±Ð¾ Ð²Ð¸Ð½Ð¸ÐºÐ½ÐµÐ½Ð½Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¾Ñ ÑиÑÑаÑÑÑ, ÑлÑд пÑипиниÑи заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð»ÑкаÑÑÑкого заÑÐ¾Ð±Ñ Ñа пÑоконÑÑлÑÑÑваÑиÑÑ Ð· лÑкаÑем. Ðаний дÑагноз ÑлÑд пÑдозÑÑваÑи Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв, ÑÐºÑ Ð¼Ð°ÑÑÑ ÑаÑÑÑ Ð°Ð±Ð¾ ÑÐ¾Ð´ÐµÐ½Ð½Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, незважаÑÑи на (або ÑеÑез) ÑегÑлÑÑне заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð»ÑкаÑÑÑÐºÐ¸Ñ Ð·Ð°ÑобÑв пÑоÑи головного болÑ.
СеÑоÑонÑновий ÑиндÑом.
ÐовÑдомлÑлоÑÑи пÑо ÑеÑоÑонÑновий ÑиндÑом (вклÑÑаÑÑи змÑнений пÑиÑ
ÑÑний ÑÑаÑÑÑ, вегеÑаÑÐ¸Ð²Ð½Ñ Ð½ÐµÑÑабÑлÑнÑÑÑÑ Ñа неÑвово-м’ÑÐ·Ð¾Ð²Ñ Ð²ÑдÑ
иленнÑ) пÑÑÐ»Ñ ÑÑпÑÑнÑого лÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑÑипÑанами Ñа SSRIs або SNRIs. Ð¦Ñ ÑеакÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð¶ÑÑÑ Ð±ÑÑи важкими. ЯкÑо ÑÑпÑÑÐ½Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑаном Ñа SSRIs або SNRIs клÑнÑÑно обÒÑÑнÑоване, ÑекомендÑÑÑÑÑÑ Ð²ÑдповÑдне ÑпоÑÑеÑÐµÐ¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð·Ð° паÑÑÑнÑом, оÑобливо на поÑаÑÐºÑ Ð»ÑкÑваннÑ, пÑи збÑлÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ або Ð´Ð¾Ð´Ð°Ð²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑнÑого ÑеÑоÑонÑнеÑгÑÑного лÑкаÑÑÑкого заÑÐ¾Ð±Ñ (див. ÑоздÑл «ÐзаÑмодÑÑ Ð· ÑнÑими лÑкаÑÑÑкими заÑобами Ñа ÑнÑÑ Ð²Ð¸Ð´Ð¸ взаÑмодÑй»).
Ðажлива ÑнÑоÑмаÑÑÑ Ð¿Ñо допомÑÐ¶Ð½Ñ ÑеÑовини.
Цей лÑкаÑÑÑкий заÑÑб мÑÑÑиÑÑ Ð»Ð°ÐºÑозÑ, ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам Ñз ÑÑдкÑÑними Ñпадковими Ð·Ð°Ñ Ð²Ð¾ÑÑваннÑми, пов’Ñзаними з непеÑеноÑимÑÑÑÑ Ð³Ð°Ð»Ð°ÐºÑози, недоÑÑаÑнÑÑÑÑ Ð»Ð°ÐºÑази Ðаппа або поÑÑÑеннÑм вÑмокÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³Ð»Ñкози/галакÑози, вÑн не показаний.
ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб мÑÑÑиÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑй, ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам, ÑÐºÑ Ð·Ð°ÑÑоÑовÑÑÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑй-конÑÑолÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð´ÑÑÑÑ, ÑлÑд бÑÑи обеÑежними пÑд ÑÐ°Ñ Ð¹Ð¾Ð³Ð¾ заÑÑоÑÑваннÑ.
Цей лÑкаÑÑÑкий заÑÑб Ñакож мÑÑÑиÑÑ Ð¶Ð¾Ð²Ñий Ð·Ð°Ñ Ñд, Ñкий може ÑпÑиÑиниÑи алеÑгÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ.
ÐаÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ñ Ð¿ÐµÑÑод вагÑÑноÑÑÑ Ð°Ð±Ð¾ годÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³ÑÑддÑ.
ÐагÑÑнÑÑÑÑ.
ÐоÑвÑд клÑнÑÑного заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ñ Ð²Ð°Ð³ÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑдÑÑÑнÑй. ÐлеÑÑипÑан ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи в пеÑÑод вагÑÑноÑÑÑ Ð»Ð¸Ñе за вÑдÑÑÑноÑÑÑ Ð±ÐµÐ·Ð¿ÐµÑÐ½Ð¾Ñ Ð°Ð»ÑÑеÑнаÑиви, а оÑÑкÑвана коÑиÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð¼Ð°ÑеÑÑ Ð¿ÐµÑевиÑÑÑ Ð¿Ð¾ÑенÑÑйний Ñизик Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð»Ð¾Ð´Ð°.
ÐодÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³ÑÑддÑ.
ÐлеÑÑипÑан пÑÐ¾Ð½Ð¸ÐºÐ°Ñ Ñ Ð³ÑÑде молоко. Ð Ð¾Ð´Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð·Ð° ÑÑаÑÑÑ 8 жÑнок, ÑÐºÑ Ð¾ÑÑимÑвали ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 80 мг, ÑеÑÐµÐ´Ð½Ñ Ð·Ð°Ð³Ð°Ð»Ñна кÑлÑкÑÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð² гÑÑÐ´Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÑÑ Ð¿ÑоÑÑгом 24 годин Ñ ÑÑй гÑÑÐ¿Ñ ÑÑановила 0,02 % вÑд дози. Ð¢Ð¾Ð¼Ñ ÑлÑд бÑÑи обеÑежними пÑи ÑозглÑÐ´Ñ Ð¿Ð¸ÑÐ°Ð½Ð½Ñ Ð¿Ñо пÑийом елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¶Ñнкам, ÑÐºÑ Ð³Ð¾Ð´ÑÑÑÑ Ð³ÑÑддÑ. Ризик Ð²Ð¿Ð»Ð¸Ð²Ñ Ð½Ð° Ð½ÐµÐ¼Ð¾Ð²Ð»Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð½Ð° мÑнÑмÑзÑваÑи, ÑникаÑÑи годÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð³ÑÑÐ´Ð´Ñ Ð¿ÑоÑÑгом 24 годин пÑÑÐ»Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ.
ÐдаÑнÑÑÑÑ Ð²Ð¿Ð»Ð¸Ð²Ð°Ñи на ÑвидкÑÑÑÑ ÑеакÑÑÑ Ð¿Ñи кеÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð°Ð²ÑоÑÑанÑпоÑÑом або ÑнÑими Ð¼ÐµÑ Ð°Ð½Ñзмами.
ÐлеÑÑипÑан Ð¼Ð°Ñ Ð¿Ð¾Ð¼ÑÑний вплив на здаÑнÑÑÑÑ ÐºÐµÑÑваÑи авÑомобÑлем Ñа кеÑÑваÑи маÑинами. ÐÑи мÑгÑÐµÐ½Ñ Ð°Ð±Ð¾ лÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑаном можлива ÑонливÑÑÑÑ Ð°Ð±Ð¾ запамоÑоÑÐµÐ½Ð½Ñ Ñ Ð´ÐµÑÐºÐ¸Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв. ÐÑи Ð²Ð¸ÐºÐ¾Ð½Ð°Ð½Ð½Ñ Ð·Ð°Ð²Ð´Ð°Ð½Ñ, Ñо вимагаÑÑÑ Ð¿ÑдвиÑÐµÐ½Ð¾Ñ Ñваги, ÑÐ°ÐºÐ¸Ñ Ñк водÑÐ½Ð½Ñ Ð°Ð²ÑомобÑÐ»Ñ Ñ ÑобоÑа Ð·Ñ ÑÐºÐ»Ð°Ð´Ð½Ð¾Ñ ÑÐµÑ Ð½ÑкоÑ, ÑлÑд доÑÑимÑваÑиÑÑ Ð¾Ð±ÐµÑежноÑÑÑ Ð¿Ñд ÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ñв мÑгÑÐµÐ½Ñ Ñ Ð¿ÑÑÐ»Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ.
СпоÑÑб заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ñа дози.
СпоÑÑб заÑÑоÑÑваннÑ.
ТаблеÑки ÑлÑд ковÑаÑи ÑÑлими, запиваÑÑи водоÑ.
ÐозÑваннÑ.
ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи Ñкомога ÑанÑÑе пÑÑÐ»Ñ Ð¿Ð¾ÑаÑÐºÑ Ð¼ÑгÑенозного головного болÑ, але вÑн Ñакож еÑекÑивний Ñ Ð½Ð° бÑлÑÑ Ð¿ÑзнÑй ÑÑадÑÑ Ð¿Ñд ÑÐ°Ñ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ñ Ð¼ÑгÑенÑ.
ЯкÑо елеÑÑипÑан заÑÑоÑовÑваÑи пÑд ÑÐ°Ñ Ñази аÑÑи, не бÑло пÑодемонÑÑÑовано запобÑÐ³Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¼ÑгÑÐµÐ½Ð¾Ð·Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð±Ð¾Ð»Ñ, Ñ ÑÐ¾Ð¼Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¸Ð¹ лÑкаÑÑÑкий заÑÑб ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи лиÑе пÑд ÑÐ°Ñ Ñази головного Ð±Ð¾Ð»Ñ – мÑгÑенÑ.
ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб не ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи з пÑоÑÑлакÑиÑÐ½Ð¾Ñ Ð¼ÐµÑоÑ.
ÐоÑоÑÐ»Ñ (вÑком вÑд 18 ÑокÑв Ñ Ð´Ð¾ 65 ÑокÑв).
Рекомендована поÑаÑкова доза – 40 мг.
ЯкÑо головний бÑÐ»Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÐµÑÑаÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑгом 24 годин: ÑкÑо мÑгÑенозний головний бÑÐ»Ñ Ð·Ð½Ð¸ÐºÐ°Ñ, пÑоÑе поÑÑм повÑоÑÑÑÑÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑгом 24 годин, Ñо можна повÑоÑно пÑизнаÑиÑи елеÑÑипÑан Ñ ÑÑй ÑамÑй дозÑ, Ñка Ñ ÐµÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ñ Ð´Ð»Ñ Ð»ÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑеÑидивÑв. ЯкÑо поÑÑÑбна дÑÑга доза, ÑÑ Ð½Ðµ ÑлÑд пÑиймаÑи пÑоÑÑгом 2 годин вÑд поÑаÑÐºÐ¾Ð²Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸.
ЯкÑо не оÑÑимано вÑдповÑÐ´Ñ Ð½Ð° лÑкÑваннÑ: ÑкÑо пеÑÑа доза не зменÑÑÑ Ð³Ð¾Ð»Ð¾Ð²Ð½Ð¸Ð¹ бÑÐ»Ñ Ð¿ÑоÑÑгом 2 годин, Ñо Ð´Ð»Ñ ÐºÑпÑÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¾Ð³Ð¾ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ñ Ð½Ðµ ÑлÑд заÑÑоÑовÑваÑи дÑÑÐ³Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ, ÑÐ¾Ð¼Ñ Ñо в клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ Ð½Ðµ вÑÑановлена еÑекÑивнÑÑÑÑ Ð´ÑÑÐ³Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸.
ÐлÑнÑÑÐ½Ñ Ð²Ð¸Ð¿ÑобÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·ÑÑÑÑ, Ñо Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв, Ñ ÑÐºÐ¸Ñ Ð½Ðµ вдалоÑÑ Ð·Ð½ÑÑи напад головного болÑ, вÑе ж може бÑÑи еÑекÑивним лÑкÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð½Ð°ÑÑÑпного нападÑ.
ЯкÑо паÑÑÑнÑи, ÑÐºÑ Ð¿ÑиймаÑÑÑ Ð»ÑкаÑÑÑкий заÑÑб Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 40 мг, не оÑÑимÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð´Ð¾Ð²ÑлÑного еÑекÑÑ (напÑиклад, Ñ Ð¾ÑоÑа пеÑеноÑимÑÑÑÑ, але вÑдÑÑÑнÑÑÑÑ ÐºÑпÑÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ 2 Ñз 3 нападÑв), Ñо пÑи наÑÑÑÐ¿Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð°Ð¿Ð°Ð´Ð°Ñ Ð¼ÑгÑÐµÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ðµ бÑÑи еÑекÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð° 80 мг (див. ÑоздÑл «Ð¤Ð°ÑмакодинамÑка»). ÐÑÑÐ³Ñ Ð´Ð¾Ð·Ñ 80 мг не ÑлÑд пÑиймаÑи пÑоÑÑгом 24 годин.
ÐакÑималÑна добова доза не повинна пеÑевиÑÑваÑи 80 мг (див. ÑоздÑл «ÐобÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ»).
ÐаÑÑÑнÑи лÑÑнÑого вÑкÑ.
Ðезпека Ñа еÑекÑивнÑÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв вÑком вÑд 65 ÑокÑв не бÑла ÑиÑÑемаÑиÑно оÑÑнена ÑеÑез Ð¼Ð°Ð»Ñ ÐºÑлÑкÑÑÑÑ Ð´Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñ ÐºÐ»ÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ . Ð¢Ð¾Ð¼Ñ Ð·Ð°ÑÑоÑовÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам лÑÑнÑого вÑÐºÑ Ð½Ðµ ÑекомендÑÑÑÑÑÑ.
ÐаÑÑÑнÑи з поÑÑÑеннÑми ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки.
ÐоÑигÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ не поÑÑÑбно паÑÑÑнÑам Ñз легким або помÑÑним поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки. ÐÑкÑлÑки ÑÑÐ²ÐµÐ½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð½Ðµ вивÑавÑÑ Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв Ñз виÑаженим поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð¿ÐµÑÑнки, його заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð´Ð°Ð½Ð¸Ð¼ паÑÑÑнÑам пÑоÑипоказане.
ÐаÑÑÑнÑи з поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок.
ÐÑкÑлÑки еÑекÑи елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð½Ð° ÐТ поÑилÑÑÑÑÑÑ Ð¿Ñи поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок (див. ÑоздÑл «ÐÑобливоÑÑÑ Ð·Ð°ÑÑоÑÑваннѻ), Ñекомендована поÑаÑкова доза 20 мг паÑÑÑнÑам Ñз легким або помÑÑним поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок. ÐакÑималÑна добова доза не повинна пеÑевиÑÑваÑи 40 мг. ÐÑкаÑÑÑкий заÑÑб пÑоÑипоказаний паÑÑÑнÑам Ñз виÑаженим поÑÑÑеннÑм ÑÑнкÑÑÑ Ð½Ð¸Ñок.
ÐÑÑи.
ÐаÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑам вÑком до 18 ÑокÑв не показано ÑеÑез вÑдÑÑÑнÑÑÑÑ Ð´Ð¾ÑвÑÐ´Ñ Ð¹Ð¾Ð³Ð¾ заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ñ Ð¿ÐµÐ´ÑаÑÑÑÑ.
ÐеÑедозÑваннÑ.
ÐÑи заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑÐ°Ð·Ð¾Ð²Ð¾Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ 120 мг знаÑÐ½Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ð¸Ñ ÐµÑекÑÑв не заÑÑкÑовано. Ðднак пÑи пеÑедозÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÑелекÑивними агонÑÑÑами 5-ÐТ1-ÑеÑепÑоÑÑв ÑеÑоÑонÑÐ½Ñ Ð¼Ð¾Ð¶Ð»Ð¸Ð²Ðµ Ð²Ð¸Ð½Ð¸ÐºÐ½ÐµÐ½Ð½Ñ Ð³ÑпеÑÑонÑÑ Ð°Ð±Ð¾ ÑнÑÐ¸Ñ Ð±ÑлÑÑ ÑеÑÐ¹Ð¾Ð·Ð½Ð¸Ñ ÑеÑÑево-ÑÑÐ´Ð¸Ð½Ð½Ð¸Ñ ÑеакÑÑй.
У Ð²Ð¸Ð¿Ð°Ð´ÐºÑ Ð¿ÐµÑедозÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð° ÑимпÑомаÑиÑна Ñа пÑдÑÑимÑÑÑа ÑеÑапÑÑ Ð·Ð° поÑÑебоÑ. ÐеÑÑод напÑÐ²Ð²Ð¸Ð²ÐµÐ´ÐµÐ½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑÐ°Ð½Ñ ÑÑановиÑÑ Ð±Ð»Ð¸Ð·Ñко 4 годин, ÑÐ¾Ð¼Ñ ÑпоÑÑеÑÐµÐ¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð·Ð° паÑÑÑнÑами Ñа Ð½Ð°Ð´Ð°Ð½Ð½Ñ ÑимпÑомаÑиÑÐ½Ð¾Ñ Ñа пÑдÑÑимÑÑÑÐ¾Ñ ÑеÑапÑÑ Ð¿ÑÑÐ»Ñ Ð¿ÐµÑедозÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑаном повинно ÑÑиваÑи пÑÐ¸Ð½Ð°Ð¹Ð¼Ð½Ñ 20 годин або поки ознаки Ñа ÑимпÑоми збеÑÑгаÑÑÑÑÑ.
ÐевÑдомо, Ñкий вплив Ð¼Ð°Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð´ÑалÑз або пеÑиÑонеалÑний дÑалÑз на ÑиÑоваÑÐºÐ¾Ð²Ñ ÐºÐ¾Ð½ÑенÑÑаÑÑÑ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ.
ÐобÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ.
ÐоÑоÑкий змÑÑÑ Ð¿ÑоÑÑÐ»Ñ Ð±ÐµÐ·Ð¿ÐµÐºÐ¸.
ÐайÑаÑÑÑÑими побÑÑними ÑеакÑÑÑми, пÑо ÑÐºÑ Ð²Ñдомо з клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑÐ´Ð¶ÐµÐ½Ñ (5000 паÑÑÑнÑÑв, ÑÐºÑ Ð·Ð°ÑÑоÑовÑвали Ð´Ð¾Ð·Ñ 20 мг, 40 мг Ñа 80 мг) елеÑÑипÑÐ°Ð½Ñ Ð±Ñли аÑÑенÑÑ, ÑонливÑÑÑÑ, нÑдоÑа Ñа запамоÑоÑеннÑ. Також бÑла вÑдмÑÑена ÑенденÑÑÑ Ð´Ð¾Ð·Ð¾Ð·Ð°Ð»ÐµÐ¶Ð½Ð¾ÑÑÑ Ð´Ð¾ ÑаÑÑоÑи побÑÑÐ½Ð¸Ñ ÑвиÑ.
ТаблиÑний ÑпиÑок побÑÑÐ½Ð¸Ñ ÑеакÑÑй.
У наведенÑй Ð´Ð°Ð»Ñ ÑаблиÑÑ Ð·Ð°Ð·Ð½Ð°ÑÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ (з ÑаÑÑоÑÐ¾Ñ ≥ 1 % Ñ Ð²Ð¸Ñе, поÑÑвнÑно з плаÑебо), Ñо бÑли заÑеÑÑÑÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ñ Ð¿Ð°ÑÑÑнÑÑв, ÑÐºÑ Ð¾ÑÑимÑвали ÑеÑапевÑиÑÐ½Ñ Ð´Ð¾Ð·Ð¸ в клÑнÑÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð¾ÑлÑдженнÑÑ Ñа клаÑиÑÑÐºÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ Ð·Ð° ÑаÑÑоÑоÑ: ÑаÑÑÑ (вÑд ≥ 1/100 до < 1/10), неÑаÑÑÑ (вÑд ≥ 1/1000 до < 1/100) або ÑÑдкÑÑÐ½Ñ (вÑд ≥ 1/10000 до < 1/1000).
ÐлаÑи ÑиÑÑем оÑганÑв |
ЧаÑÑÑ |
ÐеÑаÑÑÑ |
Ð ÑдкÑÑÐ½Ñ |
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð¾ÑганÑв зоÑÑ |
поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð·Ð¾ÑÑ, бÑÐ»Ñ Ð² оÑÐ°Ñ , ÑвÑÑлобоÑÐ·Ð½Ñ Ñа поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑлÑозоÑеÑÑ |
кон’ÑнкÑивÑÑ |
|
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð¾ÑганÑв ÑлÑÑ Ñ Ñа веÑÑибÑлÑÑного апаÑаÑÑ |
запамоÑоÑÐµÐ½Ð½Ñ |
бÑÐ»Ñ Ñа ÑÑм Ñ Ð²ÑÑ Ð°Ñ |
|
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑеÑпÑÑаÑоÑÐ½Ð¾Ñ ÑиÑÑеми, оÑганÑв гÑÑÐ´Ð½Ð¾Ñ ÐºÐ»ÑÑки Ñа ÑеÑедоÑÑÑÐ½Ð½Ñ |
вÑдÑÑÑÑÑ ÑÑиÑÐºÐ°Ð½Ð½Ñ Ð² гоÑÐ»Ñ |
задиÑка, поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð´Ð¸Ñ Ð°Ð½Ð½Ñ Ñа позÑÑ Ð°Ð½Ð½Ñ |
аÑÑма Ñа змÑни голоÑÑ |
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑлÑнково-киÑкового ÑÑакÑÑ |
бÑÐ»Ñ Ñ Ð¶Ð¸Ð²Ð¾ÑÑ, нÑдоÑа, ÑÑÑ ÑÑÑÑ Ñ ÑоÑÑ Ñа диÑпепÑÑÑ |
дÑаÑÐµÑ Ñа глоÑÐ¸Ñ |
запоÑ, езоÑагÑÑ, набÑÑк Ñзика Ñа вÑдÑижка |
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð¿ÐµÑÑнки Ñ Ð¶Ð¾Ð²ÑовивÑÐ´Ð½Ð¸Ñ ÑлÑÑ Ñв |
гÑпеÑбÑлÑÑÑбÑнемÑÑ Ñа пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐСТ |
||
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð½Ð¸Ñок Ñа ÑеÑовидÑлÑÐ½Ð¾Ñ ÑиÑÑеми |
пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑаÑÑоÑи ÑеÑовипÑÑканÑ, поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑеÑовивÑÐ´Ð½Ð¸Ñ ÑлÑÑ Ñв Ñа полÑÑÑÑÑ |
||
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð¾Ð±Ð¼ÑÐ½Ñ ÑеÑовин, меÑаболÑÐ·Ð¼Ñ |
аноÑекÑÑÑ |
||
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð½ÐµÑÐ²Ð¾Ð²Ð¾Ñ ÑиÑÑеми |
ÑонливÑÑÑÑ, головний бÑлÑ, запамоÑоÑеннÑ, поколÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ð°Ð±Ð¾ неноÑмалÑÐ½Ñ Ð²ÑдÑÑÑÑÑ, гÑпеÑÑонÑÑ, гÑпеÑÑезÑÑ Ñа мÑаÑÑенÑÑ |
ÑÑемоÑ, гÑпеÑеÑÑезÑÑ, аÑакÑÑÑ, гÑпокÑнезÑÑ, поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð²Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ, ÑÑÑÐ¿Ð¾Ñ Ñ ÑпоÑвоÑÐµÐ½Ð½Ñ ÑÐ¼Ð°ÐºÑ |
|
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð¿ÑÐ¸Ñ Ñки |
поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð¼Ð¸ÑленнÑ, збÑдженнÑ, ÑозгÑбленÑÑÑÑ, знеоÑобленнÑ, ейÑоÑÑÑ, депÑеÑÑÑ Ñа безÑÐ¾Ð½Ð½Ñ |
емоÑÑйна лабÑлÑнÑÑÑÑ |
|
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑеÑÑÑ |
ÑеÑÑебиÑÑÑ Ñ ÑÐ°Ñ ÑкаÑдÑÑ |
бÑадикаÑдÑÑ |
|
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑÑдин |
пÑипливи |
поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿ÐµÑиÑеÑиÑÐ½Ð¸Ñ ÑÑдин |
пÑдвиÑÐµÐ½Ð½Ñ ÐТ, Ñок |
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÐºÑÐ¾Ð²Ñ Ñа лÑмÑаÑиÑÐ½Ð¾Ñ ÑиÑÑеми |
лÑмÑаденопаÑÑÑ |
||
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑкÑÑи Ñа пÑдÑкÑÑÐ½Ð¾Ñ ÐºÐ»ÑÑковини |
пÑÑливÑÑÑÑ |
виÑип Ñ ÑвеÑбÑж |
ÑкÑÑÐ½Ñ Ð·Ð°Ñ Ð²Ð¾ÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ Ñа кÑопив’Ñнка |
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð¾Ð¿Ð¾Ñно-ÑÑÑ Ð¾Ð²Ð¾Ñ ÑиÑÑеми Ñа ÑполÑÑÐ½Ð¾Ñ Ñканини |
бÑÐ»Ñ Ñ ÑпинÑ, мÑалгÑÑ |
аÑÑÑалгÑÑ, аÑÑÑоз Ñ Ð±ÑÐ»Ñ Ñ ÐºÑÑÑÐºÐ°Ñ |
аÑÑÑиÑ, мÑопаÑÑÑ Ñа поÑмикÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ |
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑепÑодÑкÑÐ¸Ð²Ð½Ð¾Ñ ÑиÑÑеми Ñа ÑÑнкÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð»Ð¾ÑÐ½Ð¸Ñ Ð·Ð°Ð»Ð¾Ð· |
бÑÐ»Ñ Ñ Ð³ÑÑдÑÑ Ñа меноÑагÑÑ |
||
ÐнÑекÑÑÑ Ñа ÑнвазÑÑ |
ÑаÑингÑÑ Ñ ÑинÑÑ |
ÑнÑекÑÑÑ Ð´Ð¸Ñ Ð°Ð»ÑÐ½Ð¸Ñ ÑлÑÑ Ñв |
|
ÐагалÑÐ½Ñ Ñозлади |
вÑдÑÑÑÑÑ Ð¶Ð°ÑÑ, аÑÑенÑÑ, ÑимпÑоми Ñ Ð³ÑÑдÑÑ (бÑлÑ, напÑÑженÑÑÑÑ, ÑиÑк), озноб Ñ Ð±ÑÐ»Ñ |
нездÑжаннÑ, набÑÑк облиÑÑÑ, ÑпÑага, набÑÑк Ñа пеÑиÑеÑиÑний набÑÑк |
ÐоÑиÑÐµÐ½Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ, ÑÐºÑ ÑпоÑÑеÑÑгаÑÑÑÑÑ Ð¿Ñи заÑÑоÑÑÐ²Ð°Ð½Ð½Ñ ÐµÐ»ÐµÑÑипÑанÑ, Ñ Ñиповими Ð´Ð»Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ð¸Ñ ÑеакÑÑй, Ñ Ð°ÑакÑеÑÐ½Ð¸Ñ Ð´Ð»Ñ Ð°Ð³Ð¾Ð½ÑÑÑÑв 5-HT1 ÑеÑепÑоÑÑв Ñк Ð´Ð»Ñ ÐºÐ»Ð°ÑÑ Ð² ÑÑломÑ.
У пÑоÑеÑÑ Ð¿Ð¾ÑÑмаÑкеÑингового ÑпоÑÑеÑÐµÐ¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð±Ñли заÑеÑÑÑÑÐ¾Ð²Ð°Ð½Ñ ÑÐ°ÐºÑ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ.
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑлÑнково-киÑкового ÑÑакÑÑ: ÑÑдкÑÑÐ½Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑÐ´Ð¾Ð¼Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ñо ÑÑемÑÑний колÑÑ Ñа блÑваннÑ.
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ Ð½ÐµÑÐ²Ð¾Ð²Ð¾Ñ ÑиÑÑеми: ÑеÑоÑонÑновий ÑиндÑом, ÑÑдкÑÑÐ½Ñ Ð²Ð¸Ð¿Ð°Ð´ÐºÐ¸ ÑинкопÑ, поÑÑÑÐµÐ½Ð½Ñ Ð¼Ð¾Ð·ÐºÐ¾Ð²Ð¾Ð³Ð¾ кÑовообÑгÑ.
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑÑдин: гÑпеÑÑонÑÑ.
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑеÑÑÑ: ÑÑемÑÑ Ð°Ð±Ð¾ ÑнÑаÑÐºÑ Ð¼ÑокаÑда, коÑонаÑний аÑÑеÑÑоÑпазм.
Ð Ð±Ð¾ÐºÑ ÑмÑÐ½Ð½Ð¾Ñ ÑиÑÑеми: алеÑгÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ, деÑÐºÑ Ð· ÑÐºÐ¸Ñ Ð¼Ð¾Ð¶ÑÑÑ Ð±ÑÑи ÑеÑйозними, вклÑÑаÑÑи ангÑоневÑоÑиÑний набÑÑк.
ÐовÑÐ´Ð¾Ð¼Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ñо пÑдозÑÑÐ²Ð°Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ.
ÐовÑÐ´Ð¾Ð¼Ð»ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¿Ñо пÑдозÑÑÐ²Ð°Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ Ð¿ÑÑÐ»Ñ ÑеÑÑÑÑаÑÑÑ Ð»ÑкаÑÑÑкого заÑÐ¾Ð±Ñ Ñ Ð²Ð°Ð¶Ð»Ð¸Ð²Ð¾Ñ Ð¿ÑоÑедÑÑоÑ. Це дозволÑÑ Ð¿ÑодовжÑваÑи монÑÑоÑинг ÑпÑввÑдноÑÐµÐ½Ð½Ñ «ÐºÐ¾ÑиÑÑÑ/Ñизик» Ð´Ð»Ñ Ð²ÑдповÑдного лÑкаÑÑÑкого заÑобÑ. ÐедиÑним пÑаÑÑвникам Ð½ÐµÐ¾Ð±Ñ Ñдно повÑдомлÑÑи пÑо бÑдÑ-ÑÐºÑ Ð¿ÑдозÑÑÐ²Ð°Ð½Ñ Ð¿Ð¾Ð±ÑÑÐ½Ñ ÑеакÑÑÑ ÑеÑез наÑÑоналÑÐ½Ñ ÑиÑÑÐµÐ¼Ñ Ð¿Ð¾Ð²ÑдомленÑ.
ТеÑмÑн пÑидаÑноÑÑÑ. 3 Ñоки.
Умови збеÑÑганнÑ.
ÐбеÑÑгаÑи в оÑигÑналÑнÑй ÑпаковÑÑ Ð¿Ñи ÑемпеÑаÑÑÑÑ Ð½Ðµ виÑе 25 °Ð¡. ÐбеÑÑгаÑи Ñ Ð½ÐµÐ´Ð¾ÑÑÑÐ¿Ð½Ð¾Ð¼Ñ Ð´Ð»Ñ Ð´ÑÑей мÑÑÑÑ.
Упаковка.
Ðо 3 ÑаблеÑки Ñ Ð±Ð»ÑÑÑеÑÑ; по 1 блÑÑÑеÑÑ Ð² паÑÑÑ.
ÐаÑегоÑÑÑ Ð²ÑдпÑÑкÑ. Ðа ÑеÑепÑом.
ÐиÑобник.
РаÑаÑм СÐ.
ÐÑÑÑÐµÐ·Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð²Ð¸Ñобника Ñа адÑеÑа мÑÑÑÑ Ð¿ÑÐ¾Ð²Ð°Ð´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð¹Ð¾Ð³Ð¾ дÑÑлÑноÑÑÑ.
ТеÑÑ ÐÑÑÑ-ХаÑÑи ÐгÑÑ ÐÑка, ÐаÑнÑÑ ÐÑÑÑкÑ, TK 19002, TO37, ÐÑеÑÑÑ.
ÐаÑвник.
ÐÑÐТ «Ð¤Ð°ÑмаÑевÑиÑна ÑÑÑма «ÐаÑниÑÑ».
ÐÑÑÑÐµÐ·Ð½Ð°Ñ Ð¾Ð´Ð¶ÐµÐ½Ð½Ñ Ð·Ð°Ñвника.
УкÑаÑна, 02093, м. ÐиÑв, вÑл. ÐоÑиÑпÑлÑÑÑка, 13.
ÐаÑа оÑÑаннÑого пеÑеглÑдÑ. 30.10.2020.
заванÑажиÑи