Корекція зору
Це перші біосумісні лінзи, які виготовлені з такого близького до тканин людини матеріалу, що їх можна назвати «живими».
Дізнатись більшеЗа межами можливостей
лазерної корекції зору
При високих ступенях порушення рефракції або дуже тонкій рогівці лазерну корекцію зору зробити неможливо.
Для корекції зору цих пацієнтів спеціально розроблені та ось уже більш ніж 10 років успішно застосовуються в усьому світі спеціальні факічні лінзи (що імплантуються без видалення власного кришталика, а додатково до нього), котрі також називаються внутрішньоочними контактними лінзами.
Що таке факічні задньокамерні лінзи EVO?
Для того, щоб зрозуміти, для кого та навіщо розроблена ця приголомшливо красива і високотехнологічна можливість хірургічної корекції зору, в першу чергу, слід сказати кілька слів про те, що таке короткозорість.
Око влаштовано як камера, де є апарат, що фокусує світло, та сприймає. У нормі світло, потрапляючи в око, заломлюється рогівкою та кришталиком і потрапляє на сітківку. Така відповідність заломлюючої сили ока і відстані до сітківки дозволяє отримати фокус на сітківці та забезпечити чіткий високий зір.
Як проводиться імплантація внутрішньоочних контактних лінз
Дуже швидкою та безболісною процедурою імплантації лінзи передує тривале та докладне обстеження ваших очей, в ході якого будуть проведені всі необхідні розрахунки оптичної сили та розмірів необхідної вам лінзи.
Оскільки лінзи є індивідуальними та виготовляються в Швейцарії чітко у відповідності до параметрів вашого ока, після обстеження пройде деякий час, перш ніж ваші лінзи будуть виготовлені та доставлені в клініку.
Перед імплантацією лінзи закапуються знеболюючі краплі. Цього буде достатньо, щоб не відчувати ніякого дискомфорту в ході операції і після неї.
Чи безпечна операція та яких результатів чекати у віддалений період?
Сьогодні доведено, що імплантація факічних лінз є одним з найбільш точних методів корекції зору та дає найбільш стабільні результати протягом життя.
Через три роки після імплантації Visian ICL 94,7% пацієнтів бачили 0.7 або краще без окулярів або контактних лінз і 65.4% пацієнтів бачили 1.0! Це прекрасний результат, зважаючи на те, що в більшості випадків мова йде про пацієнтів зі значними порушеннями рефракції, при яких люди дуже рідко бачать 100% в окулярах.
Однак будь-яка операція, якою б досконалою вона не була, може мати ускладнення. Тому питанням безпеки будь-якого хірургічного втручання приділяється серйозне місце.
Питання, що часто задаються
EVO – це заломлююча лінза, також відома як факічна інтраокулярна лінза (ІОЛ) нового покоління. «Факічна» означає, що природна лінза ока (кришталик) зберігається, а «ІОЛ» означає інтраокулярну лінзу або лінзу всередині ока. EVO – це імплант для задньої камери, що поміщається через невеликий розріз в оці за райдужну оболонку (кольорова частина ока) перед природним кришталиком, для корекції вашої короткозорості, далекозорості або астигматизму.
Операція EVO призначена для безпечного та ефективного виправлення короткозорості від -0,5 до -18,0 діоптрій (D), зменшення короткозорості у пацієнтів з короткозорістю до -20D, лікування астигматизму від + 0,5D до + 6D і корекції далекозорості від 0,5 до 10,0D. Така технологія виправлення оптичних помилок ока може бути запропонована пацієнтам у віці від 21 рока.
Щоб переконатися, що ваш хірург бути використовувати лінзи EVO з найбільш підходящою оптикою для вашого ока, ваша короткозорість повинна бути стабільною протягом як мінімум року до операції на оці.
EVO являє собою альтернативу іншим рефракційним операціям, включаючи лазерну корекцію, інші процедури лазерної корекції зору або інші засоби корекції міопії, такі як контактні лінзи та окуляри.
Процедура EVO не проводиться вагітним і годуючим пацієнтам, а також пацієнтам з певними особливостями будови ока (наприклад, з вузьким кутом передньої камериока через брак місця для правильного розміщення EVO). Ваш лікар, вирішуючи питання про можливість проведення операції, обов'язково проведе всі потрібні дослідження, щоб оцінити всі необхідні параметри ока.
Ключовою перевагою операції EVO є стабільний ефект корекції. На відміну від лазерної корекції, де проводиться зміна товщини та конфігурації рогівки, імплантація лінз EVO не змінює рогівку. Клінічні та статистичні дані показують, що саме імплантація факічних лінз дає найточніший і найбільш стабільний результат.
Цей матеріал називається Collamer® – сополімер колагену, що містить невелику кількість очищеного колагену (власність компанії STAAR Surgical). Матеріал дуже біосумісний (не викликає реакції всередині ока) та стабільний. У своєму складі Collamer® містить ультрафіолетовий світлофільтр.
Виходу на ринок EVO & Visian ICL передували широкі дослідження та розробки. На сьогоднішній день по всьому світу імплантовано більше 1 500 000 лінз сімейства EVO. У клінічному дослідженні, проведеному в США, було показано, що понад 99 відсотків пацієнтів залишилися задоволені своїм імплантатом. EVO має послужний список відмінних клінічних результатів. Крім того, EVO & Visian ICL доступні на міжнародному ринку більше 15 років.
EVO призначена для того, щоб залишатися на місці протягом усього життя, без необхідності догляду за нею. У разі необхідності, в майбутньому ваш офтальмолог може дістати лінзу. При цьому, анатомія вашого ока повністю відновлюється і це значна перевага перед лазерною корекцією, що має незворотний характер.
Ні. На відміну від інших штучних кришталиків, що імплантуються в око та зроблені з акрилових матеріалів, EVO, завдяки унікальності матеріалу, абсолютно невидима ані вам, ані іншим. Тільки ваш офтальмолог зможе сказати, що корекція зору відбулася.
Лінзи EVO зовсім не відчуваються в оці!
Операція EVO проводиться амбулаторно, це означає, що пацієнт після операції їде в той же день додому. Сама процедура зазвичай займає 20-30 хвилин і менше. Для анестезії застосовується легкий місцевий анестетик у вигляді крапель. Під час або після операції відчувається дуже незначний дискомфорт у вигляді порошинки. Можуть бути прописані деякі профілактичні очні краплі, а візит до офтальмолога зазвичай призначається на наступний день після операції.
Якщо у вас виникли питання щодо імплантації лінз EVO– звертайтеся до нас. Ми займаємося імплантацією факічних лінз більше 15 років, імплантували лінзи тисячам пацієнтів і з задоволенням відповімо на ваші питання.
Не знайшли відповідь?
Зв’яжіться з нами і ми допоможемо вам у вирішенні вашого питання.Що робити, якщо вам відмовилися проводити лазерну корекцію зору?
Чи є альтернативи?
Говорять пацієнти
Що кажуть науковці
Імплантація факічних ІОЛ пропонує ряд переваг для пацієнтів із міопією, які не є кандидатами на лазерну корекцію зору.
Міопія є загальновизнаною глобальною епідемією, що, як очікується, зачепить майже половину населення світу до 2050 року. Широко використовувані в даний час методи лікування та корекції короткозорості – окуляри, контактні лінзи або лазерна корекція зору– не є ідеальними для лікування пацієнтів з тонкою або аномальною рогівкою, при непереносимості контактних лінз або анізометропії, за словами доктора Грегорі Д. Паркхерста, генерального директора компанії Parkhurst NuVision у Сан-Антоніо, штат Техас, США. Ті, хто не є кандидатом на лазерну корекцію зору, можуть отримати більшу користь від імплантації факічної ІОЛ.
Доктор Паркхерст та його колеги провели ретроспективне дослідження1 імплантації факічних ІОЛ у військовослужбовців, яким встановили інтраокулярні факічні лінзи (ICL; STAAR Surgical), у яких лазерна корекція зору не була ідеальною через аномальну топографію і передбачено тонку рогівкута/або хворобу сухого окапісля проведення лазерної корекції. Він повідомив, що у цих пацієнтів передбаченість рефракції в межах 0,5 D з ICL спостерігали у 90% очей, а 96% досягли 100% зору без корекції.
Об’єктивні результати хороші у популяції з аномальними рогівками, тому очевидним наступним питанням є те, чи слід використовувати цю технологію тільки з тими особами, які не вважаються кандидатами на лазерну корекцію зору. Одне дослідження2 підтримало думку про те, що факічні ІОЛ забезпечують кращі показники якості життя порівняно з іншими рефракційними операціями, такими як лазерна корекція зору. Крім того, доктор Паркхерст повідомив результати, які показали, що нічний зір був кращий у пацієнтів з факічною ІОЛ порівняно з тими, хто пройшов LASIK з оптимізацією хвильового фронту навіть при помірному ступеню міопії3.
Ризики
Як і будь-яка хірургічна процедура (або нехірургічне лікування міопії), має ризики, пов'язані з імплантацією факічної ІОЛ. Ризик ендофтальміту виникає при виконанні будь-якої внутрішньоочної процедури, і частота, пов'язана з імплантацією факічнї ІОЛ, становить 0,017% (1 з 6000 випадків). Доктор Паркхерст зазначив, що післяопераційні стрибки внутрішньоочного тиску (ВОТ), які вимагають втручання, спостерігаються у 2,2%.
Розвиток катаракти – ще один ризик, пов’язаний з імплантацією факічних ІОЛ. У семи звітах за 3-7 років спостереження після імплантації факічної ІОЛ відзначали клінічно значущу катаракту із частотою захворюваності менше 2%; лише в одному звіті наводиться вищий ризик розвитку катаракти у пацієнтів з дуже високою міопією та старшим віком, але в цих групах ризик розвитку катаракти і так є вищим. На відміну від цього, втрата ендотеліальних клітин з часом не була клінічно значущою проблемою ICL.
Майбутнє ICL
Д-р Паркхерст сказав, що майбутнє факічних ІОЛ може включати подальше підвищення безпеки за рахунок кращих способів визначення розміру ICL, а також незначні модифікації конструкції, діагностику та вдосконалення розмірних номограм.
Подальші розробки на платформі ICL включають наявність моделей, що коригують пресбіопію. Крім того, розвиток кришталика з отвором у центрі – найсучасніша модель EVO – призвів до зменшення скачків ВОТ і відсутність розвитку катаракти, можливо, через посилений відтік водянистої рідини через клітини епітелію передньої капсули кришталика.
Важливим чинником для доктора Паркхерста, враховуючи хороший профіль безпеки Visian ICL та потребу в рефракційній хірургії, є використання факічної ІОЛ для збереження рогівки та кришталика на майбутнє. Коли рогівка знаходиться в пограничному стані(тонка, асиметрична), пояснив він, необхідно задати хірургам питання – чи воліють вони проводити ЛАСІК, чи імплантувати факічну ІОЛ, залишивши відкритими всі варіанти корекції пресбіопії та катаракти. Він часто обирає імплантацію факічної ІОЛ.
«Як хірурги, ми повинні допомогти нашим пацієнтам збалансувати ризики, вигоди та альтернативи всіх варіантів лікування міопії», - підсумував доктор Паркхерст. – «Сучасні факічні ІОЛ пропонують високоякісний зір, профіль з низьким рівнем ризику, зберігають рогівку та кришталик на майбутнє і можуть бути важливим інструментом для рефракційного хірурга».
Грегорі Д. Паркхерст, доктор медичних наук,
співробітник Американського коледжу хірургів
E-mail: [email protected]
Доктор Паркхерст – консультант хірургічного відділу STAAR
Список літератури
- Parkhurst GD, Psolka M, Kezirian GM. Phakic intraocular lensimplantation in United States military warfighters: a retrospectiveanalysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27:473-481.
- Leong A, Hau SCH, Rubin GS, Allan, BDS. Quality of life in high myopia before and after implantable Collamer lens implantation. 2010;117:2295-2300.
- Parkhurst GD. A prospective comparison of phakic collamer lenses and wavefront optimized laser-assisted in situ keratomileusis for correction of myopia. Clin Ophthalmol. 2016;10:1209-1215.
Можливості імплантації факічних лінз вражають!
Імплантація інтраокулярних лінз є частиною катарактальної хірургії вже багато десятиліть, але тільки в останні роки імплантація лінз стала можливою для рефракційної хірургії. На сьогоднішній день оптичні результати і зорові функції справді вражаючі.
З чого складається вартість процедури?
Одне око, з вартістю лінз
Одне око, з вартістю лінз
Одне око, з вартістю лінз
Одне око, з вартістю лінз
Одне око, з вартістю лінз
У вартість операції входять:
- консультація терапевта,
- седація та моніторинг анестезіолога в операційній,
- медикаменти після операції, післяопераційне спостереження.
Діють знижки за
дисконтними картками
.
Важлива юридична інформація:
ознайомитися
.
Клініки, що заслужили
довіру пацієнтів
Айлаз
Київ
Залишились невирішені питання?
Можливості імплантації факічних лінз вражають!
Імплантація інтраокулярних лінз є частиною катарактальної хірургії вже багато десятиліть, але тільки в останні роки імплантація лінз стала можливою для рефракційної хірургії. На сьогоднішній день оптичні результати і зорові функції справді вражаючі.
На сьогоднішній день оптичні результати і зорові функції справді вражаючі.
Сьогодні більшість рефракційних хірургів вірять в те, що імплантація факіческіх інтраокулярних лінз стане процедурою вибору в більшості форм рефракційної хірургії. Піонери інтраокулярних лінз - Барракера, Стрампеллі, Даннхейм і Чойс - намагалися застосувати переднекамерной рефракційні лінзи для корекції міопії високого ступеня ще в 50-і роки.
С тех пор факические интраокулярные линзы прошли длинный путь развития, и концепция коррекции факическими интраокулярными линзами завоевывает все большую популярность среди рефракционных хирургов. Процедура имплантации современных сгибаемых факических линз дает обратимый и предсказуемый метод коррекции нарушений рефракции.
Появление факических заднекамерных сгибаемых линз сделали коррекцию аметропии высокой, элегантной и предсказуемой пятиминутной процедурой. Сгибаемые факические линзы выгодно отличаются от старых моделей жестких линз быстротой реабилитации и не вызывают необратимых изменений в форме и структуре глаза.
Современный специализированный рефракционный центр должен предлагать своим пациентам не только лазерную коррекцию, персонализированную лазерную коррекцию, рефракционную замену хрусталика, но также и факические сгибаемые интраокулярные линзы (ФСИЛ).
Швейцарско-американская компания STAAR впервые предложила заднекамерные сгибаемые факические линзы в начале 90-х годов. Линзы предназначены для коррекции высоких степеней аметропии. Расчеты линз проводятся индивидуально с учетом горизонтального диаметра роговицы, глубины передней камеры до эндотелия, манифестной и циклоплегической рефракции глаза. Конструкция и материал линзы позволяют при имплантации создать прогиб линзы над хрусталиком и обеспечить безопасное расстояние между линзой и передней капсулой подвижного хрусталика. Линзы имеют размеры от 12,2 до 13,7 мм в зависимости от горизонтального диаметра роговицы. Эффективный оптический диаметр в плоскости зрачка
(мал. 1.) Алгоритм имплантации линзы ICL За 7–10 дней до имплантации линзы пациентам проводится периферическая иридэктомия, которая после имплантации заднекамерной линзы поддерживает правильную гидродинамику глаза. Перед операцией обеспечивается максимальная дилятация зрачка.
После введения вискоэластика в переднюю камеру глаза. ICL вводится в глаз через трехмиллиметровый корнеальный туннель с помощью специального инжектора
(мал. 2).
Після введення віскоеластіка в передню камеру ока. ICL вводиться в око через триміліметровий корнеальний тунель за допомогою спеціального інжектора
(мал. 3).
Положення лінзи в оці в кінці операції
(мал. 4).
Операція є амбулаторної, проводиться під крапельної анестезією і займає не більше 10 хвилин. Вже через кілька годин пацієнт може покинути клініку.
ICL коригують більшість порушень рефракції: далекозорість до +10.0 діоптрій, короткозорість до -20.0 діоптрій і астигматизм до 6.0 діоптрій. Особливо показані ICL тим, у кого порушення рефракції не можуть бути виправлені шляхом лазерної корекції зору:
- високі ступені далекозорості, короткозорості та астигматизму;
- при тонкої рогівці;
- при синдромі сухого ока;
- при кератоконусе після терапевтичного зміцнення рогівки;
- для пацієнтів з широкими зіницями і при підвищеному вимозі до якості нічного зору.
Сьогодні імплантацію факіческіх задньокамерної згинаються лінз слід розглядати як повноправну альтернативу лазерної корекції, особливо при високих ступенях аметропії і тонких рогівці, а також як серйозну альтернативу рефракційної заміни прозорого кришталика при короткозорості. Мультицентрове дослідження ASCRS, опубліковане в 2008 році, довело, що після проведення рефракційної заміни кришталика у пацієнтів з короткозорістю вище 6 діоптрій в 4 рази частіше (!) Зазначалося виникнення отслоек сітківки, причому ця тенденція зберігалася протягом 20 років після операції. На підставі отриманих висновків було рекомендовано проводити рефракційну заміну кришталика тільки при наявності змін прозорості кришталика. В інших випадках слід думати про факіческіх лінзах, які поряд зі збереженням природної акомодації очі не підвищують ризик розвитку відшарування сітківки.
ICL зроблені з запатентованого біосумісного матеріалу колламера, який є сополімером колагену людини і найкращим чином сприймається оком.
Колламер це унікальний органічний матеріал. Назва колламер це об'єднання двох слів, 100% чистий колагеновий сополімер. Він складається з колагену, хромофора, блокуючого УФ-спектра і основної речовини поліхема. Це високо гідрофільний матеріал, який містить різну концентрацію води в різних шарах. Градієнтне розподіл води по товщині лінзи з максимальним вмістом води у поверхні зводить до нуля внутрішнє віддзеркалення лінзи і створює такий же нерівномірний коефіцієнт заломлення, як і в природному кришталику! Колламер так само, як і іони білка в розчині, несе слабо негативний заряд в розчині (на відміну від акрилу, що несе позитивний заряд) і відштовхує від себе білкові структури.
Це властивість колламера перешкоджає біодеградації матеріалу. Ще одним великим перевагою колламера є його здатність привертати до себе фибронектин, який відкладається на поверхні лінзи монослоем.
Такий шар фібронектину мімікрують матрикс, що робить лінзу реально невидимою для імунної системи організму.
Матеріал дозволяє виготовити лінзу дуже тонкою в центральній частині до 50 мікрон (при -12 діоптрій).
Наявність вбудованого спеціального хромофора, що володіє здатністю фільтрувати ультрафіолетову частину сонячного світла, захищає природний кришталик і сітківку від його впливу. Це уповільнює процес розвитку катаракти і макулодистрофії, що особливо важливо для пацієнтів з високою короткозорістю, найбільш схильних до раннього розвитку катаракти і макулодистрофії.
ICL і TICL компанії STAAR пройшли клінічні випробування, довели свою безпеку і точність і отримали сертифікати FDA і CE.
У 2003 році були опубліковані результати мультіклініческіх досліджень FDA (http://www.fda.gov/cdrh/pdf/P970043S021.html), які показали, що в групі пацієнтів із середнім значенням рефракції -7.88Д до операції гострота зору 1.0 відзначалася у 88% пацієнтів. Через тиждень після операції гострота зору 1.0 була відзначена у цього ж кількості пацієнтів 88%, через 1 місяць у 97% и через 6 місяців у 95% пацієнтів. Втрата одного рядка після операції через тиждень відзначена у 0,6% пацієнтів, через 1 місяць і 6 місяців у 0% паціентів.
Поліпшення зору на сходинку відзначено через тиждень у 32% пацієнтів, через місяць у 39% і через 6 місяців у 47% пацієнтів. Манифестная рефракція очі через тиждень склала -0.25 + 0.43Д, через 1 місяць і 6 місяців -0.14 + 0.38Д і -0.09 + 0.31Д відповідно. Прогнозованість рефракції в + 1.0Д для пацієнтів з аметропією в 7.0 діоптрій, за даними FDA, склала 97%, а + 0.5Д 85% (в порівнянні з LASIK, відповідно 88 і 67%).
У процесі клінічних досліджень FDA проводилося мультіклініческое дослідження зі зміни щільності ендотеліальних клітин після імплантації ICL. Під спостереженням знаходилися 526 пацієнтів з двостороннім імплантацією ICL і 12 пацієнтів з однобічною імплантацією (Henry F.Edelha/user/newlend, 2003).
Щільність ендотеліальних клітин в передопераційному періоді склала 2657 к / мм 2 , через 4 роки після імплантації факіческіх задньокамерної лінз 2434 к / мм2. Якщо враховувати, що втрата 46 к / мм2 в рік є нормальним віковим показником, то очевидно, що зміна щільності ендотелію у пацієнтів з ICL порівнянно з вікової втратою. Цікаво, що у пацієнтів з однобічною імплантацією ICL не виявлено достовірної різниці в щільності ендотелію на оперованому і неоперованих очах.
Була також досліджена частота виникнення індукованих імплантацією ICL катаракт (Baker R., Christenbury J. 2004). В результаті семирічного спостереження за пацієнтами після імплантації ICL було виявлено поява катаракти у 1,9%.
В Україні лінзи ICL і TICL компанії STAAR сертифіковані в 2007 році і застосовуються в медичному центрі АЙЛАЗ. До моменту написання статті прооперовано 117 очей (59 пацієнтів).
Результати такі.
Гострота зору без корекції в післяопераційному періоді дорівнювала або перевищувала максимальну гостроту зору з корекцією в передопераційному періоді у 25 пацієнтів. При цьому у 3 пацієнтів гострота зору підвищилася на 2 і більше рядків. Результуюча рефракція відрізнялася від запланованої менш ніж на ± 0.5D у 24 пацієнтів, на ± 1.0D у 25. У 1 пацієнта (2 очі) зберігався залишковий астигматизм 1.5D, в іншого, з вихідної рефракцією – 23.0D, залишкова міопічний рефракція склала – 2.25D. В обох випадках через 3 місяці була проведена « докоррекція » методом LASEK. Рефракція у всіх пацієнтів залишалася стабільною протягом всього періоду спостереження.
У двох пацієнтів спостерігалася транзиторна стероїдна гіпертензія. Після припинення застосування стероїдів ВГД нормалізувався.
У двох пацієнтів в ранньому (24 години) післяопераційному періоді підвищився внутрішньоочний тиск, яке було успішно нормалізовано після корекції ірідектоміі.
Перший досвід застосування факіческіх лінз ICL компанії STAAR в Україні продемонстрував високу ефективність і безпеку даного методу корекції.
Переваги ICL:
- ICL можуть коригувати порушення рефракції там, де лазерна корекція не може бути проведена
- розширення можливостей рефракційної хірургії;
- ICL одночасно коригує як високу ступінь короткозорості і далекозорості, так і астигматизм
- можливість корекції складних і комбінованих рефракційних порушень;
- ICL забезпечує точну корекцію зору, висока якість зору і стабільний результат;
- імплантація ICL проводиться через мікротуннель без розрізу рогівки і не вимагає накладення швів — відсутність індукованого астигматизму і швидка реабілітація пацієнтів;
- ICL розташовується найбільш фізіологічно в оці за райдужкою, не контактує ні з радужкой, ні з рогівкою, ні з кришталиком і не викликає в зв'язку з цим їх дистрофічних змін не обмежує рухливість зіниці, зберігає можливості природної акомодації очі і не викликає необоротних анатомічних змін в оці;
- ICL є абсолютно невидимою в оці
- прекрасний косметичний ефект і психологічна задоволеність пацієнтів.
Цікаво зауважити, що це дослідження містило одну з найбільших груп пацієнтів з вивчення втрати ендотеліальних клітин в результаті рефракційної та катарактальної хірургії (Vukich J, 2002.)