ООО «Фарма Солюшнс»

[/ru/] О нас Аудит и Консалтинг GMP GDP Целостность данных Проектирование Обучение Квалификация Разработка ВМП Разработка URS Квалификация проектной документации Квалификация сервисных систем Квалификация технологического оборудования Квалификация лабораторного оборудования Квалификация складов Риск-ориентированный подход Валидация Валидация технологических процессов Валидация очистки Валидация компьютеризированных систем Валидация асептического процесса Валидация стерилизации Регистрация Контакты Надежные решения для фармацевтического бизнеса Наши кейсы Связаться Надежные решения для фармацевтического бизнеса Наши кейсы Связаться Услуги Аудит & Консалтинг Проектирование Обучение Квалификация Валидация Регистрация Аудит & Консалтинг Мы предоставляем полный спектр услуг по консультированию клиентов по следующим вопросам: • Проектирование • Построение системы менеджмента качества (СМК) • Разработка технологической документации и документации СМК • (технологические регламенты, ТУ, СОП, СРП, СРМ и т.д.) • Выбор и покупка оборудования • Строительство, монтаж • Запуск производства • Квалификация/валидация Читать больше Проектирование Разработка концептуального проекта Наши специалисты эффективно реализуют данный этап как в случае обеспечения заказчиком данных по технологии, так и в случае отсутствия таковых. В любом случае вы получите необходимую информацию (концептуальный проект) для принятия последующих инвестиционных решений. Читать больше Обучение Эффективность обучения нашими специалистами обеспечивается за счет высокого уровня профессиональной подготовки тренеров и постоянной практики. Весь процесс гармонично интегрируется в существующую СМК предприятия. Все тренера являются высококвалифицированными практикующими экспертами. Читать больше Квалификация Квалификация оборудования и сервисных систем проводится на основе анализа рисков. На основе анализа рисков определяется перечень, объем испытаний и периодичность реквалификации. Мы разрабатываем и реализуем : • Валидационный мастерплан • Квалификация проекта (design qualification - DQ) • Квалификация монтажа (installation qualification - IQ) • Квалификацию функционирования (operational qualification - OQ) • Квалификацию эксплуатации (performance qualification - PQ) Читать больше Валидация Для обеспечения высокого качества лекарственных средств и подтверждения стабильности технологического процесса необходимо проводить валидацию технологического процесса, процесса очистки, методик и компьютеризированных систем. Валидация проводится на основе анализа рисков. Осуществляем : • Валидацию технологических процессов • Валидацию очистки • Валидацию компьютеризированных систем Читать больше Регистрация Мы осуществляем подготовку, подачу пакета документов для государственной регистрации и изменений, а также осуществляем надлежащее сопровождение. Читать больше Наши эксперты обеспечат построение и развитие систем качества на предприятиях фармацевтической отрасли Связаться Почему мы Сопровождаем клиента на всех этапах от проектирования до получения GMP Опыт и профессионализм позволяющий предложить несколько решений для каждой задачи 15 лет успешно применяем риск-ориентированные подходы для оптимизации затрат 100% результат все наши клиенты достигли поставленных целей Качественные материалы отвечающие требованиям GxP 600+ экспертов прошли обучения на наших семинарах Хотите получать свежую информацию и интересные новости? Подписаться на новости > Разделы О нас Контакты Обучение Проектирование Контакты Email: office@pharmsolution.org Tel.: +380 73 051 1568 +380 95 412 4050 Мы в соцсетях © 2006 - 2021 Pharma solutions