Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

[https://www.dec.gov.ua/] Online консультація Запобігання корупції Головна Заявникам Лікарям Пацієнтам COVID-19: АКТУАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ COVID19.dec.gov.ua 25 ЛЗ на реєстрацію, 15 КВ до затвердження і майже 500 поправок у досьє – підсумки засідань НТР та НЕР за першу половину лютого 2021. «За результатами засідань НТР та НЕР в період з 01.02 – 12.02 маємо наступні ... » Зустріч керівництва ДЕЦ з «Асоціацією індійських фармацевтичних виробників» (IPMA) «Днями за ініціативи ГО «Асоціація індійських фармацевтичних виробників» відбулася ... » Михайло Бабенко: ДЕЦ готовий розпочати експертизу першої вакцини проти Covid-19 «10 лютого вступила в дію нова постанова Кабінету Міністрів України №95 від 8.02.2021, ... » Вчора в ДЕЦ відбулася зустріч Михайла Бабенка з новою керівницею проекту «Безпечні та доступні ліки для українців» (SAFEMed) Ребеккою Колер «Мета – знайомство та визначення подальших кроків співробітництва в напрямку ОМТ в ... » Михайло Бабенко та члени Правління Підкомітету клінічних досліджень ЄБА обговорили питання співпраці «5 лютого Михайло Бабенко і заступник директора ДЕЦ Михайло Лобас провели зустріч з ... » Фахівці ДЕЦ оновили свої знання на семінарі з публічних закупівель «Сьогодні, 03 лютого 2021 року, в Державному експертному центрі МОЗ України відбувся ... » Круглий стіл з оцінки медичних технологій: прогрес у галузі та «дорожня карта» ОМТ в Україні «Днями за ініціативи МОЗ та USAID SAFEMed відбувся круглий стіл з оцінки медичних ... » Михайло Бабенко: Моя мета – швидко та якісно реалізовувати сучасну політику МОЗ в сфері охорони здоров’я «Кінець 2020 і початок 2021 року дали старт важливим змінам у Державному експертному ... » Михайло Бабенко: ДЕЦ проводитиме експертизу вакцин проти COVID-19 за процедурою екстреної реєстрації «Сьогодні Верховна Рада прийняла зміни до Закону України «Про лікарські засоби», які ... » Михайло Бабенко представив двох нових заступників « 27.01.2021, в середу, очільник Державного експертного центру МОЗ України Михайло ... » Останні Оголошення Договори щодо надання послуг з експертної оцінки співвідношення «користь/ризик» та перевірку реєстраційних матеріалів на автентичність, при державній реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби СОVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-COV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування 11.02.2021 181 Детальніше Шановні Заявники! 04.02.2021 1259 Повідомляємо, що з 1 березня 2021 року зміниться вартість послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на… Детальніше Наказ №07 від 06.01.2020р. “Про затвердження Плану заходів щодо запобігання та виявлення корупції у Державному підприємстві «Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я України» на 2021 рік 06.01.2021 1017 Детальніше Усі Оголошення Останні Новини 12.02.2021 80 25 ЛЗ на реєстрацію, 15 КВ до затвердження і майже 500 поправок у досьє – підсумки засідань НТР та НЕР за першу половину лютого 2021. Детальніше 11.02.2021 388 Зустріч керівництва ДЕЦ з «Асоціацією індійських фармацевтичних виробників» (IPMA) Детальніше 10.02.2021 275 Михайло Бабенко: ДЕЦ готовий розпочати експертизу першої вакцини проти Covid-19 Детальніше Усі Новини Категорії Нормативно-правові акти Нормативно-правові акти Щодо обігу отруйних та сильнодіючих ЛЗ Державні закупівлі та регулювання цін на ЛЗ Актуальна інформація нормативно-правових актів АТС DDD класифікація Юридичні питання Архів ORDER of 04.01.2013 №3 ORDER 26.08.2005 № 426 (460) Департамент експертизи реєстраційних матеріалів Про Департамент Управління експертної роботи Управління експертизи інструкцій та номенклатури Відділ експертизи препаратів крові та вакцин Департамент оцінки медичних технологій Про Департамент оцінки медичних технологій Контакти Публікації Стандартизація медичної допомоги Стандартизація медичної допомоги РЕЄСТР медико-технологічних документів Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування Методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань Актуальна інформація Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА) Лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Формулярна система забезпечення лікарськими засобами Законодавство України про державну формулярну систему Основні засади державної формулярної системи Основні засади державної формулярної системи Формулярна система як складова системи стандартизації Типи формулярів лікарських засобів Довідкова інформація щодо перегляду, оновлення ДФ Заява щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра Інформація про порядок надання консультацій та проведення експертизи Заяви та супровідних матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра Архів наказів про затвердження Державного формуляра лікарських засобів Чинний випуск Державного формуляра лікарських засобів Історична довідка Пілотні проекти щодо державного регулювання цін Державний реєстр лікарських засобів Перелік клінічних випробувань в Україні Настанови Антикорупційні заходи Доступ до публічної інформації Публічні закупівлі Доступ до публічної інформації Звіти про виконання фінансового плану Фармацевтичний журнал Конференції Sixth scientific and practical conference with international participation “Clinical trials of medicinal products in Ukraine: new challenges and responses to them” took place in Kyiv Детальніше Відбулася Шоста науково-практична конференція з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні: нові виклики та відповіді на них» Детальніше Останні оновлення 11.02.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 80 заявок від заявників # Заявникам # Перелік зареєстрованих заявок ЦНАП «Єдине вікно» МОЗ України Детальніше Наказ МОЗ України від 10 лютого 2021 р №223 # Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Накази МОЗ про проведення КВ Детальніше 10.02.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 77 заявок від заявників # Заявникам # Перелік зареєстрованих заявок ЦНАП «Єдине вікно» МОЗ України Детальніше Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (08.02.2021) # Заявникам # Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами Детальніше 09.02.2021 «Єдине вікно» зареєструвало 73 заявок від заявників # Заявникам # Перелік зареєстрованих заявок ЦНАП «Єдине вікно» МОЗ України Детальніше Підписатись на новини Підписатись Отримуйте оновлення в телеграмі Статистика Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали Перелік ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів Розділи Державний експертний центр Історія ISO 9001:2015 Інструментарій Контакти Популярні запитання/FAQ Контакти Адреса підприємства: 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 10 +38 (044) 202-17-00 Сервісний центр: +38 (044) 202-17-05 Бухгалтерія: +38 (044) 202-17-06 dec@dec.gov.ua При повному або частковому використанні інформації, розмішеної на веб-сайті, посилання на джерело інформації обов'язкове. Всі представлені матеріали і документація носять інформаційний характер і не можуть використовуватись як офіційні документи. Комерційне використання інформації заборонено без письмового дозволу. У разі виявлення неточностей в інформації, розміщеній на веб-сайті, прохання повідомити службі підтримки сайту support@dec.gov.ua Всі права захищено 1990 - 2021 www.dec.gov.ua × Зв'язок з розробником * * * × Online консультація * * Консультація щодо: Аудит лабораторної та клінічної практики Безпека лікарських засобів Бухгалтерія Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних Департамент фармацевтичної діяльності Експертиза біоквівалентності Експертиза реєстраційних матеріалів Координація експертних матеріалів Правове забезпечення Фінансово-економічний Відділ аудиту систем фармаконагляду * * * × Заява на участь у семінарі * * Ви приймали участь: У семінарах, тренінгах, конференціях тощо з питань фармаконагляду Не приймав (ла) участі * * * * Платник: Фізична особа Організація/компанія * * × Заява на участь у тренінгу * * * * * * * × Зворотній зв'язок * * Відправити × Запобігання корупції