Державна Фармакопея України

[http://sphu.org/] Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" Головна Про нас ↓ Наша місія Наші пріоритети у сфері якості Коротка історична довідка Структура Завдання і напрямки роботи Публікації співробітників Конференції, семінари Публічні закупівлі Запобігання проявам корупції→ Загальна інформація Повідомляйте про корупцію Контакти Напрямки діяльності ↓ Державна Фармакопея України → Інформація про ДФУ ДФУ друге видання (ДФУ 2.0)→ 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) 2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) 3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0) Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1) Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2) Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3) Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання Проекти текстів та монографій Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4) Архів проектів текстів ДФУ Придбати ДФУ Контакти ФСЗ ДФУ, валідація та метрологія → Загальна інформація 5.12N. Стандартні зразки ФСЗ ДФУ → Каталог ФСЗ ДФУ Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Кваліфікація аналітичного обладнання Офіційні дистриб’ютори ФСЗ Валідація аналітичних методик та випробувань Дослідження профілів розчинення Контроль якості результатів аналізу в лабораторії Робочі стандартні зразки (РСЗ) → Використання РСЗ – роз’яснення FDA Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS) Проведення робіт з валідації технологічних процесів Гепарини низькомолекулярні Контроль барвників в ЛЗ Молекулярно-масовий розподіл декстранів Валідація очищення→ Нові вимоги – роз’яснення Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовки Оцінювання невизначеності результатів методики аналізу Контакти Стандартизація лікарської рослинної сировини Програма професійного тестування → Загальна інформація 9 раунд ППТ 10 раунд ППТ 11 Раунд ППТ 12 раунд ППТ 13-й раунд ППТ 14 раунд ППТ 15 раунд ППТ Стандартизація лікарських засобів Фармакопейний контроль якості ЛЗ → Цілі та завдання Атестація Інформація для замовника Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів Форма для подання скарг Контакти Журнал «ФАРМАКОМ» ↓ Про журнал Підписка на журнал Вимоги до публікацій На допомогу автору №1/2 (2019) №1 (2018) №2 (2018) №3 (2018) №4 (2018) №1 (2017) №2 (2017) №3 (2017) №4 (2017) № 1 (2016) № 2 (2016) № 3 (2016) № 4 (2016) Архів номерів 2001 Архів номерів 2002 Архів номерів 2003 Архів номерів 2004 Архів номерів 2005 Архів номерів 2006 Архів номерів 2007 Архів номерів 2008 Архів номерів 2009 Архів номерів 2010 Архів номерів 2011 Архів номерів 2012 Архів номерів 2013 Архів номерів 2014 Архів номерів 2015 Новини Інформаційні ресурси ☏ Контакти Державна Фармакопея України Державна Фармакопея України Державна Фармакопея України (ДФУ) – це правовий акт, який містить загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів (Закон України «Про лікарські засоби», ст. 2). Вимоги ДФУ, висунуті до ЛЗ, є обов'язковими для всіх підприємств та установ України незалежно від їх форми власності, які виробляють, зберігають, контролюють і реалізують ЛЗ. Україна – перша серед країн колишнього СРСР, яка розробила і ввела в дію свою національну Фармакопею. ДФУ 1-го видання введена в дію з 1 жовтня 2001 р. У розробці, рецензуванні та доопрацюванні загальних статей і монографій ДФУ взяли участь провідні фахівці вищої школи, академічних і галузевих інститутів, контролюючих органів, фармацевтичних підприємств, фармацевтична громадськість. Розробником ДФУ є Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» за дорученням Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками . Державна Фармакопея України – відкрита трибуна для обговорення та впровадження важливих для суспільства вимог до якості лікарських засобів. ДП "Фармакопейний центр" готовий співпрацювати з усіма зацікавленими фахівцями, приймати пропозиції щодо вдосконалення ДФУ, проводити консультації і навчання з питань введення в дію вимог ДФУ. Проекти текстів ДФУ, а також їх наукове обгрунтування публікуються на офіційному сайті ДП "Фармакопейний центр" http://sphu.org . для обговорення громадськості. Державна Фармакопея України Інформація про ДФУ ДФУ друге видання (ДФУ 2.0) 1-й том ДФУ 2.0 2-й том ДФУ 2.0 3-й том ДФУ 2.0 Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1) Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2) Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3) Проекти текстів та монографій Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4) Архів проектів текстів ДФУ Придбати ДФУ Контакти НАША ПРОДУКЦІЯ Придбати ДФУ Каталог ФСЗ Гризодуб О.І. "Стандартизовані процедури валідації методик контролю якості лікарських засобів" Пошук Наші партнери До уваги користувачів Звертаємо увагу виробників дозованих форм Цитиколіну натрію, що в текстах монографій ДФУ 2.3 виявлені технічні помилки у назві ФСЗ ДФУ Щодо включення до Доповнення 3 ДФУ 2-го видання загальних фармакопейних статей з визначення домішок елементів До уваги лабораторій фармацевтичних підприємств – валідація очищення технологічного обладнання Використання РСЗ - роз'яснення FDA Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Контакти Увага! Змінено номери телефонів ДП "Фармакопейний центр" 61085, Харків, вул. Астрономічна 33 +38 (099) 180-06-01 бух. +38 (099) 180-06-02 (ЛФА) +38 (099) 180-06-03 (ЛФА, група біологічних методів аналізу) +38 (099) 293-25-83 моб. (ФСО) +38 (099) 180-06-04 (відділ кадрів) +38 (099) 180-06-04 (головний юрисконсульт) phukr@phukr.kharkov.ua © Часткове або повне копіювання матеріалів сайту можливо тільки з дозволу адміністрації сайту sphu.org@gmail.com English Русский Українська © 2019 | Государственное предприятие "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств" Theme Freesia