Центр по регистрации и сертификации продукции и услуг - Sertlice
[#] Sertlicensing Центр з реєстрації та сертифікації продукції та послуг 099 470 0483 073 070 2917 office@sertlicensing.com.ua Замовити дзвінок Залишити заявку uk ru en × Зателефонувати Вам? Ім'я: Номер телефона: Дякуємо Вам за заявку! Ми з Вами скоро зв'яжемося Перезвоніть мені Закрыть × Будь ласка, заповніть усі поля нижче Ваше Ім'я Номер телефона: E-mail: Текст повідомлення: Дякуємо Вам за заявку! Ми з Вами скоро зв'яжемося Отправить запрос Закрыть Реєстрація Реєстрація БАД Реєстрація дезинфікуючих засобів, інсектицидів Регистрация лекарственных средств Реєстрація косметичних засобів Страхування лікарських засобів Сертифікація Сертифікат УКРСЕПРО Сертификация мед.техники (медицинских изделий) Ліцензування Ліцензія на аптеки Ліцензія на імпорт лікарських засобів Ліцензія на медичну практику Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами Ліцензія на наркотики, прекурсори Фармаконагляд Фармаконагляд Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО) Акредитація Акредитація медичних центрів Розробка Розробка та реєстрація технічних умов Розробка складу дез.засобів, БАД, лікарських засобів Випробування Клінічні випробування Доклінічні дослідження Митниця Митне оформлення Висновки Висновок СЕС на приміщення Висновок СЕС на продукцію Висновок торгово-промислової палати Фармаконадзор Фармаконадзор — научная и практическая деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и предупреждением неблагоприятных негативных последствий связанных с лекарственными средствами. Подробнее Лицензирование Лицензирование – процесс официальной регистрации определенного вида хозяйственной деятельности. Подробнее Исследования Исследования – процесс подготовки протоколов и проведение доклинических и клинических исследований. Подробнее НОВИНИ І АКЦІЇ 21-12-2017 ЗНИЖКА ДО -50% НА ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ЗНИЖКА ДО -50% НА ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ З ВИКОРИСТАННЯМ СУЧАСНИХ МЕТОДІВ ДІАГНОСТИКИ, ТАКИХ ЯК: МАГНІТНО-РЕЗОНАНСНА 22-11-2016 Інформація для дистриб’юторів та виробників лікарських засобів! З 30.10.2017 р обов’язковою умовою для заявників при реєстрації і перереєстрації лікарських засобів буде надання 21-11-2016 Дуже важлива новина! Наша компанія надає послуги з проведення клінічних досліджень з використанням сучасних методів діагностики, таких як: Всі новини Про компанію «Scientific license center» – науково-консультаційний центр по реєстрації та сертифікації продукції і послуг в Україні. Фахівці нашої компанії не тільки якісно проконсультують Вас з питань оформлення дозвільної документації, а й підкажуть, як правильно мінімізувати кількість документів, оптимізуючи, таким чином витрати підприємства. Також, ми допоможемо Вам вибрати найбільш вигідну для Вашого бізнесу схему сертифікації, ліцензування, підкажемо, що потрібно враховувати і які є «підводні камені» при відкритті підприємства в сферах: медицини, фармації, продовольчої промисловостях та інших. Наші фахівці також допоможуть Вам у митному оформленні товару (експорт, імпорт) і попередньо підкажуть Вам, які документи для цього необхідно мати. Ми допоможемо визначити код товару, відповідно до класифікації УКТЗЕД або ТНЗЕД, підтвердити ціну, зазначену в інвойсі. Ми працюємо в сфері надання послуг з ліцензування, сертифікації продукції та послуг вже більше 10 років. За цей час ми закріпили репутацію компанії з високим рівнем професіоналізму та компетенції, нашими постійними клієнтами стали провідні підприємства промисловості, медицини, фармацевтики. Тому, співпрацюючи з нами, Ви мінімізуєте свої фінансові витрати і сили, а в результаті отримаєте оформлені в термін дозвільні документи. Ми надаємо наступні послуги: Ліцензія на медичну практику – оформлення дозволу на медичну діяльність, згідно ліцензійних умов. Акредитація медичних центрів – оформлення сертифіката акредитації, після трирічної діяльності підприємства з моменту отримання ліцензії на мед. практику. Ліцензія на аптеки (аптечний склад) – оформлення дозволу аптечної діяльності. Ліцензія на імпорт лікарських засобів – оформлення дозволу, який необхідний для митного оформлення лікарських засобів, які імпортуються в Україну. Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами – необхідна виробникам лікарських засобів, або великим дистриб’юторам для реалізації лікарських засобів аптекам. Ліцензія на наркотики, прекурсори – дозвіл для допуску та поводження з наркотичними засобами та прекурсорами. Необхідна медичним центрам, де є відділення анестезіології, хірургії, лабораторіям, учбовим закладам для проведення досліджень з використанням прекурсорів в якості розчинів, реагентів. Реєстрація лікарських засобів в Україні (або СНД) – процес проведення випробувань та офіційного оформлення реєстраційного свідоцтва з метою реалізації в Україні або СНГ. Сертифікація виробів медичного призначення (мед. обладнання) – оформлення тех.регламента з метою продажу продукції в Україні. Реєстрація інсектицидів, дез.засобів, репелентів – проведення токсикологічних та біологічних досліджень з метою оформлення свідоцтва про державну реєстрацію. Реєстрація косметичних засобів – проведення держсанепідекспертізи з метою оформлення висновку СЕС. Реєстрація БАД – процес оформлення дозволу СЕС для успішного продажу даної продукції в Україні. Розробка і реєстрація ТУ – процес розробки та реєстрації технічних умов в Україні. Розробка складу дез.засобу, БАД, лікарських засобів – проведення наукових досліджень з метою розробки оптимального та ефективного складу дез.засобу, БАД або лікарських засобів. Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів – висновок незалежного практикуючого експерта про те, що лікарський засіб демонструє користь при його медичному застосуванні. Доклінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – проведення випробувань на тваринах з метою підтвердження безпеки виробів медичного призначення, БАД або лікарського засобу. Клінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – процес проведення випробувань на людях з метою підтвердження безпеки і ефективності ВМП, лікарських засобів, БАД. Фармаконагляд – послуги з розробки системи фармаконагляду, ПСУР, ДСУР, ДКО. Санітарно-гігієнічні висновки на продукцію – проведення держсанепідекспертизи продукції з метою оформлення дозволу для продажу продукції в Україні. Санітарно-гігієнічні висновки на приміщення – проведення огляду та оформлення акта обстеження приміщення нормам СЕС. Висновки Торгово-промислової палати на визначення коду УКТЗЕД, ТНЗЕД – визначення коду товару, згідно 2 класифікацій. Митне оформлення товарів (імпорт, експорт) – оформлення митного дозволу товарів на експорт, або імпорт. Ми будемо раді кожному Вашому дзвінку і якісно Вас проконсультуємо по будь-яким з вище перерахованих послуг. Читати далі… ми команда відповідальних і професійних людей ПРАЦЮЄМО економлячи Ваші час і кошти РЕЗУЛЬТАТ 100% -е отримання документів в зазначений термін Акредитація Акредитація медичних центрів Всі послуги висновки Висновок торгово-промислової палати Висновок СЄС на продукцію Висновок СЕС на приміщення Всі послуги Ліцензування Ліцензія на наркотики Ліцензія на аптеки Ліцензія на імпорт лікарських засобів Всі послуги Фармаконагляд Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО) Фармаконагляд Всі послуги Розробка Розробка і реєстрація технічних умов Розробка складу Всі послуги Дослідження Доклінічні дослідження Клінічні дослідження Всі послуги НАШІ ДОКУМЕНТИ Лицензия на аптеки Лицензия на импорт Лицензия на наркотики Лицензия мед практика Лицензия на оптовую торговлю лс Сертификат УКРСЕПРО ВІДГУКИ Винмедикал : "Працюємо з даною компанією з 2013 року, оформляли різного роду дозвільні документи: реєстрація медичної техніки, листи-підтвердження реєстрації. За роки роботи зарекомендували себе як надійний партнер, виконує договірні відносини з оформлення документів в термін." МЦ Нікомед : "Оформляли ліцензію на медичну практику: фахівці компанії все чітко роз"яснили, що необхідно для відкриття і успішної діяльності Мед.центру. Дуже залишилися задоволені наданими послугами." МЦ Полла : "Оформляли ліцензію на медичну практику та проходили консультацію оп успішному проходженню акредитації. Послугами компанії залишилися задоволені." НАШІ КЛІЄНТИ Sertlicensing Центр з реєстрації та сертифікації продукції та послуг 099 470 0483 073 070 2917 office@sertlicensing.com.ua Новини Контакти Про нас Реєстрація Реєстрація косметичних засобів Реєстрація лікарських засобів ліцензування Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами Ліцензія на медичну практику Фармаконагляд Фармаконагляд Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО) Розробка Розробка РОЗРОБКА І РЕЄСТРАЦІЯ ТЕХНІЧНИХ УМОВ дослідження Клінічні дослідження доклінічні дослідження висновки Висновки СЕС на приміщення Висновки СЕС на продукцію © 2017 Sertlicensing. Всі права захищені Розроблено в Highweb