L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ^® розчин для ін’єкцій (L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ^® р-р д/ин. 1 мг/мл амп. 5 мл блистер в пачке №1 5 10)

ІНСТРУКЦІЯ Ð´Ð»Ñ медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-07 р. № 545. Р.п. № UA/2131/01/01

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату у перерахуванні на 100% речовину 1 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Вазопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТХ Ð¡05С Ð¥.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і проявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексного лікування посттравматичних, інтра- і післяопераційних набряків будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку, у тому числі із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску та явищами набряку-набухання; лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу та вегето-судинній дистонії; набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми з боку хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до L-лізину есцинату^® та/або інших компонентів препарату;

активне продовження кровотечі, що супроводжується нестабільною гемодинамікою;

тяжкі порушення функції нирок;

тяжкі порушення функції печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату^®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату^® та антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.

Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Особливості застосування

В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане. На час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводити тільки внутрішньовенно повільно (внутрішньоартеріальне введення не допускається!) у добовій дозі 5–10 мл. Рекомендовано внутрішньовенне краплинне введення. При приготуванні інфузійного розчину L-лізину есцинат^® розводити у 15–50 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

При станах, які загрожують життю хворого (гостра черепно-мозкова травма, інтра- і післяопераційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання, набряки великих розмірів м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату), добову дозу препарату збільшити до 20 мл, розділивши на 2 введення. Максимальна добова доза для дорослих — 25 мл.

У дітей разова доза L-лізину есцинату^® становить: 1–5 років — 0,22 мг/кг маси тіла; 5–10 років — 0,18 мг/кг маси тіла; від 10 років — 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводити 2 рази на добу.

Тривалість курсу лікування — від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії.

Діти.Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.

Передозування

Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції

При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:

алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, еритематозний), свербіж, гіперемія шкіри, гіпертермія, кропив’янка, у поодиноких випадках — набряк Квінке, анафілактичний шок;

з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках — хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;

з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках — блювання, діарея, біль у животі;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;

з боку органів дихання: у поодиноких випадках — відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;

місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк у місці введення;

інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.

Упаковка

По 5 мл розчину в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 26.12.2018 р.