UniCERT | Украинский Научный Институт Сертификации

[/] Украинский Научный Институт Сертификации EN RU UA +38 044 227-41-46 +38 044 338-07-82 Киев, Кудрявский спуск 7, офис 320 О нас Оценка соответствия Сертификация СМК ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ Реестр сертификатов Новости Документация ООВ ОБУЧЕНИЕ КАРЬЕРА КОНТАКТЫ UniCERT НАЗНАЧЕННЫЙ ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Идентификационный номер органа UA.TR.116 Украинский Научный Институт Сертификации является современным, компетентным органом, который выполняет все аспекты украинского законодательства и руководствуется законодательством ЕС. Орган является полностью независимым и беспристрастным в своих решениях, опирающиеся исключительно на полученные объективные доказательства соответствия. Орган является признанным лидером отрасли. Профессионализм его специалистов доказан многочисленными публикациями в прессе и докладами на профильных мероприятиях. Украинский Научный Институт Сертификации (ООО «УНИ-СЕРТ») является уполномоченным органом по оценке соответствия: Техническому регламенту по медицинским изделиям, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753 ; Техническому регламенту по медицинским изделиям для диагностики in vitro, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 754 . Украинский Научный Институт Сертификации предоставляет услуги: оценка соответствия медицинских изделий ; оценка соответствия медицинских изделий для in-vitro диагностики ; сертификация систем управления качеством ISO 9001, ISO 13485 ; оценка технической документации при процедуре «Самодекларирование»; информационные услуги; обучение и повышение квалификации. Нам доверяют более 300 международных производителей медицинских изделий, потому что: наша команда — это 23 специалиста, из которых 8 штатных и 6 внештатных аудиторов; нами проведено более 300 аудитов в 30 странах; мы проводим экспертизу документов и аудит на украинском, русском, английском и немецком языках; наши эксперты выступают на профильных мероприятиях и являются авторами статей для главных отраслевых информационных ресурсов; ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Ассоциации операторов рынка медицинских изделий ; ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Американской торговой палаты (АСС) в Украине ; нами заключены договоры о признании результатов оценки соответствия с ведущими европейскими нотифицированными органами Больше узнать о нас можно здесь новости 23/07/2018 В Украине планируется внедрить GMDN-классификатор медицинских изделий Министерство Здравоохранения Украины планирует интегрировать международную номенклатуру медицинских изделий GMDN (Global Medical Device Nomenclature) ... Читать 19/07/2018 Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с SLG Prüf — und Zertifizierungs GmbH Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган SLG Prüf - und Zertifizierungs GmbH подписал с ООО УНИ-СЕРТ д... Читать 27/06/2018 Европейские нотифицированные органы, с которыми подписаны договоры о признании результатов оценки соответствия В связи с увеличением количества запросов о процедуре признания результатов оценки соответствия медицинских изделий европейских нотифицированных орган... Читать 26/06/2018 Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE/G-MED) Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган Laboratoire national de métrologie et d'essais (LNE/G-MED) по... Читать 30/05/2018 Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. (EZÚ) Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. (EZÚ) подписал с ООО УН... Читать 15/05/2018 Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMP... Читать Все новости Uni cert Свяжитесь с нами 04053, Киев, Кудрявский спуск 7, офис 320 +38 044 227-41-46 +38 044 338-07-82 office@uni-cert.ua 2017 © UniCERT. Все права защищены