Український центр медичної сертифікації та прогнозування – Серти

Skip to content [#content] Menu Головна сторінка Контакти Наші партнери Послуги Про компанію Сертифікація продукції Сертифікація систем управління якістю Навчальний семінар Український центр медичної сертифікації та прогнозування Сертифікація медичних виробів та систем управління якістю Ми у Facebook en ua Поставити питання спеціалісту Новини Сертифікація продукції Сертифікація систем управління якістю Наші співробітники Навчання Про компанію ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» заснованe у 2004 році з метою надання маркетингових послуг у медичній сфері. З 2011 року ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» в зв’язку з введенням технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro та активних медичних виробів, що імплантуються, розпочав роботу по практичному використанню цих регламентів та проведення аудитів і сертифікації систем менеджменту на відповідність вимогам ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання. (ISO 13485:2003, IDT)», ДСТУ EN ISO 13485:2015 “Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання.” (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT), ДСТУ ІSО 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 IDT), ДСТУ ІSО 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015 IDT) та іншим нормативним документам, а також роботу з сертифікації та оцінки відповідності медичних виробів на відповідність нормативним документам на продукцію та технічним регламентам. Переглянути більше Новини Переглянути всі новини 02/08 2017 Держлікслужба тимчасово не штрафуватиме за скорочений номер органу з оцінки відповідності на медичних виробах Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) направила в територіальні органи лист щодо маркування медичних виробів ідентифікаційним номером призначеного органу з оцінки відповідності. Держлікслужба вважає за можливе до отримання чіткого роз’яснення від МОЗ України та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — ... 20/07 2017 У столиці вібудеться 1-й Київський форум з клінічних випробувань Форум з клінічних випробувань проводиться українською дослідницькою організацією «Фармасіч» під патронатом Європейської федерації контрактних дослідницьких організацій (EUCROF — European CRO Federation) — неприбуткової організації, яка об’єднує близько 320 компаній з 19 європейських країн, у яких працює близько 20 ... 20/07 2017 Застосування печаток на документах стало добровільним 19 липня 2017 р. набув чинності Закон України від 23 березня 2017 р. № 1982-VIII «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо використання печаток юридичними особами та фізичними особами — підприємцями». Як ми вже повідомляли, законом ... Підписатися на оновлення Наші партнери Aygun Surgical Instruments Co. Inc B. Braun Avitum BIO-MED HEALTHCARE PRODUCTS PVT. LTD. BTL Industries Ltd. Demophorius Limited Dong Tai BioMed Industrial Co., Ltd. General Medical Merate S.p.A. Global Ophthalmic Pvt. Ltd. GUYOT Consulting Laboratoires Thea Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Shimadzu Corporation Skin Tech Pharma Group S.L. Unimed Pharma spol s.r.o. Villa Sistemi Medicali S.p.A. Well Lead Medical Co., Ltd Weyer GmbH Державна установа «Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзеєва АМН України" Державне підприємство «Інститут екогігієни і токсикології ім. Л.І. Медведя» Компания «СИНЕРГУС» Комунальна установа «Запорізька обласна клінічна лікарня» МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «УНІВЕРСАЛЬНА КЛІНІКА «ОБЕРІГ» МЦ "Интерсоно" Національне агентство з акредитації України Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця Національний університет біоресурсів і природокористування України Національний фармацевтичний університет ООО "Киевгума" ООО "Ледум" Орган з сертифікації LL-C (Certification) Czech Republic s.r.o., акредитований в Czech Accreditation Institute, член Міжнародного акредитаційного форуму (IAF) ТОВ "Допомога-1" ТОВ "НВК КРАС" ТОВ «Інститут клітинної терапії» ТОВ «Акутрон» ТОВ «ФАРМЛІНК» Український науково-практичний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф Фирма «Контакт» Центральна поліклініка МВС України Контакти 03028, м. Київ, вул. Саперно-Слобідська, 10, офіс 1 тел. +380 44 593-71-91 тел./факс. +380 44 593-71-92 Переглянути на карті ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» засноване у 2004 році з метою надання маркетингових послуг у медичній сфері. Корисна інформація Держлікслужба тимчасово не штрафуватиме за скорочений номер органу з оцінки відповідності на медичних виробах У столиці вібудеться 1-й Київський форум з клінічних випробувань 2015 © Український центр медичної сертифікації та прогнозування