Регистрация пищевых продуктов. Neocortexgroup - государственная

КАК НАС НАЙТИ ООО «НЕОКОРТЕКСГРУП» 02660, Украина, г. Киев, ул. Коллекторная, 3а +380 (44) 227-63-45 info@neocortexgroup.com [mailto:info@neocortexgroup.com] www.neocortexgroup.com ПОЛУЧИТЕ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС! +38 (044) 227 63 45 info@neocortexgroup.com www.neocortexgroup.com ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ НА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКТ Почему необходимо получать заключение ГСЭЭ на пищевые продукты? Статья 18 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» определяет, что Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизе (ГСЭЭ) подлежат новые пищевые продукты и пищевые продукты, которые впервые ввозятся в Украину и на которые у поставщика отсутствует действительное заключение ГСЭЭ или выданная этому поставщику декларация производителя. Законом определено, что Пищевой продукт (еда) – любое вещество или продукт (сырой, включая сельскохозяйственную продукцию, необработанный, полуобработанный или обработанный), предназначенный для потребления человеком. Пищевой продукт включает напиток, жевательную резинку и любое другое вещество, включая воду, которые намеренно включены в пищевой продукт во время производства, подготовки или обработки. Государственный контроль над пищевыми продуктами (их производством и оборотом) в приделах полномочий осуществляет Государственная санитарно-эпидемиологическая служба Украины. Новые пищевые продукты, а также нормативная документация по их производству (ТУ), подлежат Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизе. Порядок проведения ГСЭЭ регламентируется приказом МЗ Украины №120 от 14.03.2006 г. Срок действия заключения ГСЭЭ регламентируется п. 7.16 приказа МЗ № 120 от 14.03.2006 и не может превышать срок действия нормативного документа, на основании которого производится продукт (ТУ). В случае регистрации импортного пищевого продукта, нормативный документ на производство которого отсутствует, срок действия заключения составляет 5 лет. Как мы можем Вам помочь? Наши специалисты помогут Вам быстро и качественно пройти процедуру получения заключения ГСЭЭ на пищевые продукты с Вашим минимальным участием. Наше сотрудничество можно разделить на несколько этапов: Предварительный анализ На данном этапе наши специалисты проводят оценку возможности регистрации пищевого продукта и проводят расчет стоимости проведения этой процедуры. От Вас нам необходимо получить данные, которые характеризуют состав продукта. Эту информацию Вы можете направить нам по электронной почте, и в течении одного рабочего дня мы подтвердим возможность регистрации и согласуем с Вами стоимость работ. Подготовка документов На данном этапе мы заключаем с Вами договор о предоставлении услуг в рамках которого оформляется доверенность на представление Ваших интересов в соответствующих государственных структурах. Также формируется пакет документов, необходимых для проведения регистрации: Заявление установленной формы; Для импортируемой продукции: доверенность от производителя на представительство и регистрацию пищевого продукта; Спецификация (справка про полный состав продукта и показатели его идентификации); Документ собственника, который декларирует соответствие продукта определенным в Украине требованиям качества и безопасности здоровья человека (документ, который подтверждает качество продукции, и содержит данные про показатели безопасности, состав, характеристику, срок годности, условия хранения и пр.); Данные про регистрацию продукта в стране-производителя (для иностранной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован продукт; Рекомендации по применению и инструкция для потребителя; Этикетка; Документы из страны-поставщика (производителя), которые подтверждают безопасность продукта (сертификаты ISO, пр.); Письмо от производителя (собственника) про предоставление образцов или акт отбора образцов для проведения исследований; Образцы продукции. Масса образца должна быть не менее 150 г. Образец продукта должен предоставляться в заводской упаковке без нарушения элементов контроля целостности упаковки (если таковые предусмотрены). При необходимости, возможно получение официального письма экспертного учреждения в адрес таможенной службы для ввоза образцов на территорию Украины; Нормативный документ и техническая документация, в соответствии с которой изготавливается продукт (при наличии). Для отечественного производителя это как правило Технические условия; Акт про обследование предприятия-производителя продукции (при наличии); выводы отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, которые характеризуют ее производство по показателям качества и безопасности. Отечественный производитель обязан предоставить «эксплуатационное разрешение» или «акт обследования местной СЭС»; Ветеринарное разрешение для продукции животного происхождения и карантинное разрешение для продукции растительного происхождения, если их наличие регламентировано действующим законодательством; Протоколы исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности – если исследование проводилось ранее, в другой лаборатории (учреждении), в том числе и за рубежом (при наличии); Токсикологическое досье (для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов). Может предоставляться на украинском, английском, русском языке, а его аннотированная часть – в переводе на украинский язык; Результаты клинических, натуральных испытаний, эпидемиологических популяционных исследований, пр., или научно аргументированные доказательства их нецелесообразности (в случаях, предусмотренных законодательством Украины); Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы. Все документы, прилагаемые к заявлению необходимо предоставить в виде копий, заверенные печатью и подписью заявителя. К копиям документов на иностранном языке необходимо приложить перевод на украинский язык. Согласование и получение Заключения После проведения профильной экспертизы, мы представляем Вам проект заключения для согласования. После этого, заключение утверждается Государственной санитарно-эпидемиологической службой, и передается Вам вместе с отчетом о проведенных испытаниях. Срок проведения экспертизы и утверждения заключения, как правило, составляет до 30 рабочих дней. В случае проведения экспертизы нового вида пищевого продукта этот срок может увеличиваться до 90 рабочих дней. В случае необходимости, возможно ускорение проведения экспертизы и утверждения заключения. +38 (044) 227 63 45