Отзывы

Преподаватели [/teachers] Отзывы Статьи О компании Услуги Мероприятия ОТКРЫТЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ Корпоративные мероприятия Партнеры Новости Контакты +38 044 221 93 83 +38 044 360 91 36 info@sttd.com.ua Регистрация Вход авторизация E-mail Пароль ВОЙТИ Забыли пароль? восстановление пароля E-mail регистрация ФИО* Должность* Предприятие* E-mail* Пароль* Повторите пароль* СКОРО 12 Июля 2017 - 13 Июля 2017 Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к фармацевтическим продуктам и технологическим процессам, Модуль 4 (Киев) подробнее + 12 Июля 2017 - 13 Июля 2017 Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке – рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов. «Базовый курс GMP», Модуль 7 (вебинар) подробнее + 13 Июля 2017 - 14 Июля 2017 Практическая разработка и внедрение системы качества согласно ISO/IEC 17025. Нормативная база обновленного стандарта. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001 (Киев) подробнее + 17 Июля 2017 - 18 Июля 2017 Квалификация аналитического оборудования. Основы стратегии комплектации оборудованием аналитических лабораторий на пищевом предприятии (Киев) подробнее + 17 Июля 2017 - 18 Июля 2017 Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании производителя/дистриб’ютора. Модуль 1. Метод FMEA (вебинар) подробнее + Отзывы - GхP/ GDP2013: Требования к хранению и оптовой реализации ЛС. Самоинспекции/аудит оптового склада ЛС (Кравец Н.Н.) - Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий. Мониториги. (Жемерова Е.Г.) - Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание (Кузьмицкий К.В.) - Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование (Макаренко А.Г.) - Схема и организация работы R&D от получения тех.задания до внедрения в производство (Рудая Н.В.) - Quality Risk Management – система управления рисками фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP и положениями PQS (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Практические аспекты формирования регистрационного досье в формате СТD (Желобецкая О.В..\Жукова Н.А.) - Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов (Чоловская И.В.) - Система надлежащей документации фармацевтического предприятия" Модуль II "Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры (Кравец Н.Н.) - Валидация аналитических методик для производителей ЛС (Макаренко А.Г.) - GMP\GDP: Самоинспекции и внешние аудиты (Кравец Н.Н.) - Базовые требования GLP и ФК-исследования ЛС (Кравец Н.Н.) - Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа (Макаренко А.Г.) - Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, ....(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) -Требования, предъявленные к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IES 17025/2006 (Останина Н.В.) - Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства (Чоловская И.В.) - Микотоксины. Теория и практика идентификации и количественного определения в пищевых продуктах (Макаренко А.Г.) - Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP (Кузьмицкий К.В.) - Основные положения GMP (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств (Жемерова Е.Г.) - Активные фармацевтические ингредиенты в обеспечении качества готовых лекарственных средств (Баула О.П.) - Обеспечение качества работы лабораторий контроля качества (Макаренко А.Г.) - Регистрационное досье в формате CTD. Модуль 3 (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Обеспечение качества работы лабораторий КК (Макаренко А.Г.) - GxP/GMP: Производство стерильных лекарственных форм (Кравец Н.Н.) - Микробиологические исследования при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины и Европейской фармакопеи (8 изд.) (Дунай Е.В.) - Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа (Макаренко А.Г.) - Фармаконадзор и мониторинг Побочных Реакций ЛС (Матвеева Е.В., Логвина И.А.) - Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом современных требований GDP и GSP. Помещения, оснащение, транспорт, «холодовая» цепь – основные положения... (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Процедура фармразработки: подходы к изучению совместимости веществ в препарате. Изучение стабильности (Рудая Н.Н.) - Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Альтернативные методы микробиологических исследований (Жемерова Е.Г.) - Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества ЛС (Макаренко А.Г.) - GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты (Кравец Н.Н.) - Надлежащее обращение с лекарственными средствами на фармацевтическом складе – некоторые процедуры в соответствии с актуализированными правилами GDP EU и правилами GSP: транспортирование, ....(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистрации (Рудая Н.В.) - Упаковка и маркировка фармацевтической продукции – основные требования GMP и нормативы PQS, их реализация и практические модели. Risk-based approach. Интерпретация требований регуляторными органами...(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Предупреждение контаминации как ключевой фактор обеспечения качества и безопасности лекарственных средств при их производстве... (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Пастки та джерела проблем у високоефективній рідинній хроматографії. Стратегія розробки методу аналізу з використанням ВЕРХ (МакаренкоО.Г.) - Организация производства исследуемых лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP (Асмолова Н.Н.) - Основные вопросы при планировании, проведении и оценке исследований биоэквивалентности. Формированию краткого резюме об исследовании для Модуля 2 (Жукова Н.А.) - Ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP (Баула О.П., Зимина Е.А.) - Холодовая (температурная) цепь. Сквозь валидацию к надлежащему обеспечению Кузьмицкий К.В.) - Валидация и статистистика в фармацевтическом анализе (Макаренко А.Г.) - Валидация аналитических методик, валидация методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация аналитических методик. Практические примеры...(Асмолова Н.Н.) - Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10). Выбор и обоснование вспомогательных веществ и их концентрации для фармацевтической разработки парентеральных лекарственных средств - Фармаконадзор. Дополнение к клиническому отчету (Матвеева Е.В., Логвина И.А.) - Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, САРА, риск-ориентированный подход. Базовые требования и практические модели. Интерпретация требований регуляторными органами....(Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.) - Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами химического анализа газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии (Макаренко А.Г.) - Требования и практические аспекты к микробиологическим исследованиям пищевых продуктов. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях. Валидация микробиологических методов (Хомицкая О. А., Загорулько Е. В., Гавриленко Е.С.) - Ошибки и проблемы в работе с высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой хроматографией (ГХ). Практический курс для сотрудников лаборатории (Макаренко А.Г.) - Фармацевтическая разработка (Гудзь Н.И.) - Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ (Плахотный И.Н.) - Правила учета, хранения и использования музейных культур (Хомицкая О.А.) - Мониторинги качества лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP и ключевых положений PQS - обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности уполномоченно - Базовый курс GMP (Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.) - Система внешних аудитов фармацевтической компании в рамках PQS. Риск-ориентированный подход. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании (Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.) - Типичные ошибки и проблемы при проведении исследований биодоступности и подготовке отчетов (Жукова Н.А.) - Управление рисками в фармацевтической компании. С чего начать? Стратегия управления рисками. Анализ рисков и причинно-следственные связи – понятия и практические модели в рамках Quality Risk Management и Risk Assessment», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Практические аспекты работы с газовыми хромато-масс-спектрометрами (Gas chromatography–mass spectrometry) (лабораторный практикум) Хотите получить больше информации? Зарегистрируйтесь! Оставить отзыв - GхP/ GDP2013: Требования к хранению и оптовой реализации ЛС. Самоинспекции/аудит оптового склада ЛС (Кравец Н.Н.) - Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий. Мониториги. (Жемерова Е.Г.) - Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание (Кузьмицкий К.В.) - Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование (Макаренко А.Г.) - Схема и организация работы R&D от получения тех.задания до внедрения в производство (Рудая Н.В.) - Quality Risk Management – система управления рисками фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP и положениями PQS (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Практические аспекты формирования регистрационного досье в формате СТD (Желобецкая О.В..\Жукова Н.А.) - Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов (Чоловская И.В.) - Система надлежащей документации фармацевтического предприятия" Модуль II "Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры (Кравец Н.Н.) - Валидация аналитических методик для производителей ЛС (Макаренко А.Г.) - GMP\GDP: Самоинспекции и внешние аудиты (Кравец Н.Н.) - Базовые требования GLP и ФК-исследования ЛС (Кравец Н.Н.) - Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа (Макаренко А.Г.) - Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, ....(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) -Требования, предъявленные к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IES 17025/2006 (Останина Н.В.) - Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства (Чоловская И.В.) - Микотоксины. Теория и практика идентификации и количественного определения в пищевых продуктах (Макаренко А.Г.) - Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP (Кузьмицкий К.В.) - Основные положения GMP (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств (Жемерова Е.Г.) - Активные фармацевтические ингредиенты в обеспечении качества готовых лекарственных средств (Баула О.П.) - Обеспечение качества работы лабораторий контроля качества (Макаренко А.Г.) - Регистрационное досье в формате CTD. Модуль 3 (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Обеспечение качества работы лабораторий КК (Макаренко А.Г.) - GxP/GMP: Производство стерильных лекарственных форм (Кравец Н.Н.) - Микробиологические исследования при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины и Европейской фармакопеи (8 изд.) (Дунай Е.В.) - Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа (Макаренко А.Г.) - Фармаконадзор и мониторинг Побочных Реакций ЛС (Матвеева Е.В., Логвина И.А.) - Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом современных требований GDP и GSP. Помещения, оснащение, транспорт, «холодовая» цепь – основные положения... (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Процедура фармразработки: подходы к изучению совместимости веществ в препарате. Изучение стабильности (Рудая Н.Н.) - Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Альтернативные методы микробиологических исследований (Жемерова Е.Г.) - Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества ЛС (Макаренко А.Г.) - GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты (Кравец Н.Н.) - Надлежащее обращение с лекарственными средствами на фармацевтическом складе – некоторые процедуры в соответствии с актуализированными правилами GDP EU и правилами GSP: транспортирование, ....(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистрации (Рудая Н.В.) - Упаковка и маркировка фармацевтической продукции – основные требования GMP и нормативы PQS, их реализация и практические модели. Risk-based approach. Интерпретация требований регуляторными органами...(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Предупреждение контаминации как ключевой фактор обеспечения качества и безопасности лекарственных средств при их производстве... (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Пастки та джерела проблем у високоефективній рідинній хроматографії. Стратегія розробки методу аналізу з використанням ВЕРХ (МакаренкоО.Г.) - Организация производства исследуемых лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP (Асмолова Н.Н.) - Основные вопросы при планировании, проведении и оценке исследований биоэквивалентности. Формированию краткого резюме об исследовании для Модуля 2 (Жукова Н.А.) - Ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP (Баула О.П., Зимина Е.А.) - Холодовая (температурная) цепь. Сквозь валидацию к надлежащему обеспечению Кузьмицкий К.В.) - Валидация и статистистика в фармацевтическом анализе (Макаренко А.Г.) - Валидация аналитических методик, валидация методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация аналитических методик. Практические примеры...(Асмолова Н.Н.) - Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10). Выбор и обоснование вспомогательных веществ и их концентрации для фармацевтической разработки парентеральных лекарственных средств - Фармаконадзор. Дополнение к клиническому отчету (Матвеева Е.В., Логвина И.А.) - Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, САРА, риск-ориентированный подход. Базовые требования и практические модели. Интерпретация требований регуляторными органами....(Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.) - Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами химического анализа газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии (Макаренко А.Г.) - Требования и практические аспекты к микробиологическим исследованиям пищевых продуктов. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях. Валидация микробиологических методов (Хомицкая О. А., Загорулько Е. В., Гавриленко Е.С.) - Ошибки и проблемы в работе с высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой хроматографией (ГХ). Практический курс для сотрудников лаборатории (Макаренко А.Г.) - Фармацевтическая разработка (Гудзь Н.И.) - Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ (Плахотный И.Н.) - Правила учета, хранения и использования музейных культур (Хомицкая О.А.) - Мониторинги качества лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP и ключевых положений PQS - обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности уполномоченно - Базовый курс GMP (Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.) - Система внешних аудитов фармацевтической компании в рамках PQS. Риск-ориентированный подход. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании (Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.) - Типичные ошибки и проблемы при проведении исследований биодоступности и подготовке отчетов (Жукова Н.А.) - Управление рисками в фармацевтической компании. С чего начать? Стратегия управления рисками. Анализ рисков и причинно-следственные связи – понятия и практические модели в рамках Quality Risk Management и Risk Assessment», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.) - Практические аспекты работы с газовыми хромато-масс-спектрометрами (Gas chromatography–mass spectrometry) (лабораторный практикум) Создание сайта © Global Vision