НАЗНАЧЕННЫЙ ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ - U

[/] Украинский Научный Институт Сертификации EN RU UA +38 044 227-41-46 +38 044 338-07-82 Киев, Кудрявский спуск 7, офис 320 О нас Новости Оценка соответствия Сертификация СМК Реестр сертификатов ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ Документация ООВ КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ UniCERT НАЗНАЧЕННЫЙ ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Идентификационный номер органа UA.TR.116 Украинский Научный Институт Сертификации является современным, компетентным органом, который выполняет все аспекты украинского законодательства и руководствуется законодательством ЕС. Орган является полностью независимым и беспристрастным в своих решениях, опирающиеся исключительно на полученные объективные доказательства соответствия. Орган является признанным лидером отрасли. Профессионализм его специалистов доказан многочисленными публикациями в прессе и докладами на профильных мероприятиях. Украинский Научный Институт Сертификации (ООО «УНИ-СЕРТ») является уполномоченным органом по оценке соответствия: Техническому регламенту по медицинским изделиям, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753 ; Техническому регламенту по медицинским изделиям для диагностики in vitro, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 754 . Украинский Научный Институт Сертификации предоставляет услуги: оценка соответствия медицинских изделий ; оценка соответствия медицинских изделий для in-vitro диагностики ; сертификация систем управления качеством ISO 9001, ISO 13485 ; оценка технической документации при процедуре «Самодекларирование»; информационные услуги; обучение и повышение квалификации. Нам доверяют более 300 международных производителей медицинских изделий, потому что: наша команда — это 20 специалистов, из которых 8 штатных и 6 внештатных аудиторов; нами проведено более 250 аудитов в 28 странах; мы проводим экспертизу документов и аудит на украинском, русском, английском и немецком языках; наши эксперты выступают на профильных мероприятиях и являются авторами статей для главных отраслевых информационных ресурсов; ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Ассоциации операторов рынка медицинских изделий ; нами заключены договоры о признании результатов оценки соответствия с ведущими европейскими нотифицированными органами Больше узнать о нас можно здесь новости 14/06/2017 Бизнес-форум проекта «Улучшение здравоохранения на службе у людей» 9 июня состоялся бизнес-форум относительно медицинских изделий в рамках реализации проекта «Улучшение здравоохранения на службе у людей». Организатора... Читать 09/06/2017 Маркировка медицинских изделий и инструкций по использованию, наименований и местонахождения на украинском языке Уважаемые коллеги! 01.07.2015 приобрели статус обязательного применения: Технический регламент касательно медицинских изделий (Постановление КМУ ... Читать 25/05/2017 Регламентные работы на сервере! Уважаемые коллеги! На сервере проходят запланированные регламентные работы. Могут наблюдаться перебои в работе сайта и электронной... Читать 23/05/2017 Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с ITALCERT S.r.l. Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган ITALCERT S.r.l. подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор о признании... Читать 28/04/2017 Итоги семинара «ТРЕБОВАНИЯ ISO 13485 | ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ | АНАЛИЗ РИСКОВ» 20 апреля 2017 года состоялся семинар «ТРЕБОВАНИЯ ISO 13485 | ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ | АНАЛИЗ РИСКОВ». За 4 часа в «клубном формате» участники более деталь... Читать 18/04/2017 ТРЕБОВАНИЯ ISO 13485 | ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ | АНАЛИЗ РИСКОВ, 20 апреля 10:00–14.00 С 1 июля 2015 года в Украине вступили в обязательное применение Технические регламенты на медицинские изделия и 1 июля 2017 года заканчивается «перехо... Читать Uni cert Свяжитесь с нами 04053, Киев, Кудрявский спуск 7, офис 320 +38 044 227-41-46 +38 044 338-07-82 office@uni-cert.ua 2017 © UniCERT. Все права защищены