ImproveMed - Сертификация ISO 9001, ISO 13485

[] О нас Аттестаты Этический кодекс IMPROVE MEDICAL Комитет по беспристрастности Политика IMPROVE MEDICAL Реестр сертификатов Подать жалобу Сертификация Диагностический аудит Сертификация ISO 9001 Сертификация качества ISO 13485 Трансфер Оценка соответствия медизделий Оценка Технического файла Оценка соответствия ТР медизделий. Для партии товара Трансфер Лаборатория ТИ Обучение События Справочник Законодательство Классификация медицинских изделий Контакты Язык: Русский English Учебный центр Search Site Improve Medical +380(44)355-50-30 Приветствие от руководителя Приветствую Вас на официальном сайте IMPROVE MEDICAL LLC – аккредитованного в Украине органа по оценке и подтверждению соответствия продукции Техническим регламентам, касающихся медицинских изделий! Подтверждая свой европейский выбор, Украина постепенно гармонизирует свое законодательство и нормы с европейскими правилами. Как известно, с 1 июля 2015 года в Украине начали действовать Технические регламенты для изделий медицинского назначения, а уже с 1 июля 2017 года Украина полностью перейдет на этот стандарт подтверждения качества и безопасности медизделий. IMPROVE MEDICAL LLC всецело поддерживает европейский путь развития Украины и приветствует те шаги, которые наша страна делает в этом направлении. Мы, со своей стороны, гарантируем что наша работа также будет вестись на уровне европейских стандартов и принципов: открыто, непредвзято и в строгом соответствии с буквой Закона. Преимущества Системы менеджемента качества В наше время индустриального и технологического развития, ключевую роль в успешной работе предприятий, занимающихся выпуском медицинских изделий, играет сертификация системы менеджмента качества ISO 13485. Система качества способствует: снижению рисков и связанных с ними потерь; оптимизации внутренних ресурсов предприятия; динамичному и спланированному развитию компании; повышению конкурентоспособности на внутреннем и внешних рынках. Как мы работаем? Коллектив IMPROVE MEDICAL придерживается в свой работе таких основополагающих принципов: Ответственность . Мы скрупулезно относимся к своей работе и готовы поручиться за ее результат. Компетентность . Высокая квалификация и опыт сотрудников гарантирует достоверность результатов нашей работы. Партнерство . Наши сотрудники готовы ответить на все интересующие вопросы, касающиеся как процедуры оценки соответствия, так и сертификации системы качества. Наши услуги Сертификация качества ISO 9001 IMPROVE MEDICAL обладает всеми необходимыми полномочиями для проведения процедуры сертификации согласно ДСТУ ISO 9001:2009 и ISO 9001:2008 для предприятий работающих в таких отраслях экономики, как: — фармацевтика; — охрана здоровья: — образование и др. Подробнее Сертификация качества ISO 13485 IMPROVE MEDICAL является аккредитованным органом по Сертификации производства согласно стандартам ДСТУ ISO 13485 и ISO 13485 в таких технических отраслях: — Активные и неактивные медицинские изделия; — Имплантируемые медицинские изделия; — Медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro; — Методы стерилизации для медицинских изделий; — Изделия, в которых использованы специальные вещества/технологии. Подробнее Оценка соответствия ТР медизделий Компания IMPROVE MEDICAL является аккредитованным Органом оценки соответствия медицинских изделий следующим Техническим Регламентам: — № 753 «Медичні вироби»; — № 754 «Медичні вироби для діагностики in vitro»; — № 755 «Активні медичні вироби, які імплантують». Подробнее ЦЕНТР ИНФОРМАЦИОННЫХ УСЛУГ Специалисты IMPROVE MEDICAL разъяснят нюансы действующего законодательства и практические аспекты их применения. В рамках проводимой IMPROVE MEDICAL политики наибольшего благоприятствования субъектам бизнеса, в компании создан Центр информационных услуг. Обратившись в наш Центр, производители и поставщики медицинского оборудования гарантированно получат исчерпывающие консультации по таким вопросам: — Основные аспекты внедрения и применения Технических Регламентов для конкретной продукции медицинского назначения. Особенности и выбор процедуры оценки ее соответствия ТР. Требования к маркировке продукции. — Особенности разработки, внедрения и процедуры сертификации по ISO 9001:2008/ДСТУ ISO 9001:2009 и ISO 13485/ДСТУ ISO 13485 для медицинских изделий в Украине. — Разъяснения по применению норм действующего украинского законодательства по обороту медицинских изделий. Семинары и Вебинары на 2017 год. Вебинар "Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине." 6 июля 2017 20:00 (Киев) В программе вебинара: Процедура постмаркетингового надзора. Сценарий надзора. Сообщение о жалобах. Уполномоченный представитель: договор или доверенность. Зарегистрироваться на вебинар Внедрение ISO9001, ISO13485 позволит Улучшить управляемость компанией Система менеджмента качества позволяет организовать эффективную схему коммуникации между всеми подразделениями компании и, как следствие, повысить эффективность управленческих решений Улучшить качество производимой продукции Система менеджмента качества позволяет организовать эффективную схему контроля качества выпускаемой продукции и, как следствие, обеспечить стабильность качественных показателей на всех этапах производства. Улучшить обслуживание клиентов Cистема менеджмента качества позволяет организовать эффективную схему «обратной связи» с конечным потребителем продукции и, как следствие, повысить уровень доверия клиентов к вашей марке медизделий. Наша команда Татьяна Пазерская Managing director Мария Слабинская Laboratory chief Валентин Дембицкий Test Lab Engineer Олег Ус Lead auditor Разрешительные документы Примеры сертификатов ВЫ ГОТОВЫ?! Увеличить РЕНТАБЕЛЬНОСТЬ* Рентабельность в среднем по отрасли Рентабельность сертифицированных компаний Увеличить ОБЪЕМ ПРОДАЖ* Объем продаж в среднем по отрасли Объем продаж сертифицированных компаний Увеличить ПРИБЫЛЬ* Прибыль на одного работника в среднем по отрасли Прибыль на одного работника в сертифицированных компаний *Источник Узнать стоимость на СЕРТИФИКАЦИЮ и Оценку соответствия ТР Медизделий Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с Вами в ближайшее время. Все поля обязательны для заполнения. УЗНАТЬ СТОИМОСТЬ Клиенты нашей компании NEWS AND UPDATES IMPROVE MEDICAL в апреле представит уникальные решения на глобальном форуме об инновациях в медицине (English) Peculiarities of regulation of Medical devices with ancillary medicinal substances in Ukraine. OUR SERVICES medical device registration in Ukraine CERTIFICATION OF THE QUALITY ISO 9001 CERTIFICATION OF THE QUALITY ISO 13485 CONTACT IMPROVE MEDICAL ltd 1/27, M.Pryimachenko Avenue, of.506-4 e-mail: info@improvemed.com.ua Tel. +38044 355 50 30 SKYPE: improvemed Top "" 1 Заполните несколько простых полей и мы свяжемся с вами Ваше имя Email a valid email Номер телефона Кол-во площадок your full name Кол-во персонала: your full name Текст сообщения more details 0 / Отправить Previous Next