Центр по регистрации и сертификации продукции и услуг - Sertlice

 [#] Sertlicensing Центр по регистрации и сертификации продукции и услуг ‎098 927 3235 ‎073 070 2917 office@sertlicensing.com.ua Заказать звонок Оставить заявку × Хотите, перезвоним Вам ? Имя: Номер телефона: Благодарим Вас за заявку! Мы с Вами скоро свяжемся. Перезвоните мне Закрыть × Пожалуйста, заполните все поля ниже Ваше имя: Номер телефона: E-mail: Текст сообщения: Благодарим Вас за заявку! Мы с Вами скоро свяжемся. Отправить запрос Закрыть Регистрация Регистрация БАД Регистрация дезинфицирующих средств Техрегламент изделий медицинского назначения Регистрация лекарственных средств Регистрация косметических средств Сертификация Сертификат УКРСЕПРО Лицензирование Лицензия на аптеки Лицензия на импорт лекарственных средств Лицензия на медицинскую практику Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами Лицензия на наркотики Фармаконадзор Фармаконадзор Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств (ДКО) Разработка Разработка и регистрация технических условий Разработка состава Аккредитация Аккредитация медицинских учреждений Исследования Клинические исследования Доклинические исследования Таможня Таможенное оформление Заключения Заключения СЭС на помещение Заключения СЭС на продукцию Заключения торгово-промышленной палаты Фармаконадзор Фармаконадзор — научная и практическая деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и предупреждением неблагоприятных негативных последствий связанных с лекарственными средствами. Подробнее Лицензирование Лицензирование – процесс официальной регистрации определенного вида хозяйственной деятельности. Подробнее Исследования Исследования – процесс подготовки протоколов и проведение доклинических и клинических исследований. Подробнее Новости и акции 22-11-2016 Информация для дистрибьюторов и производителей лекарственных средств! С 30.10.2017 г. обязательным условием для заявителей при регистрации и перерегистрации лекарственных средств будет предоставление 21-11-2016 Очень важная новость! Наша компания предоставляет услуги по проведению клинических исследований с использованием современных методов диагностики, таких как: 20-11-2016 Важная информация для медицинских центров! Министерство здравоохранения Украины с января 2017 будет проводить проверки на соблюдение лицензионных условий по медицинской Все новости О компании «Scientific license center» – научно-консультационный центр по регистрации и сертификации продукции и услуг в Украине. Специалисты нашей компании не только проконсультируют Вас по вопросам оформления разрешительной документации , но и подскажут, как правильно минимизировать количество документов , оптимизируя, таким образом затраты предприятия. Так же, мы поможем Вам выбрать наиболее подходящею для Вашего бизнеса схему сертификации, лицензирования, подскажем, что нужно учитывать и какие есть «подводные камни» при открытии предприятия в сферах: медицины, фармации, продовольственной, пищевой и аграрной промышленностях и других. Наши специалисты так же помогут Вам в таможенном оформлении товара (экспорт, импорт) и предварительно подскажут Вам, какие документы для это нужны. Так же, поможем определить код товара, согласно классификации УКТВЭД или ТНВЭД, подтвердить цену, указанную в инвойсе. Мы работаем в сфере предоставления услуг по лицензированию, сертификации продукции и услуг уже более 10 лет. За это время мы закрепили репутацию компании с высоким уровнем профессионализма и компетенции , нашими постоянными клиентами стали ведущие предприятия промышленности, медицины, фармацевтики. Поэтому, сотрудничая с нами, Вы минимизируете свои финансовые затраты и силы , а в результате получите оформленные в срок разрешительные документы. Мы предоставляем следующее услуги: 1. Лицензия на медицинскую практику – оформление разрешения на медицинскую деятельность, согласно лицензионных условий. 2. Аккредитация медицинских учреждений – оформления сертификата аккредитации, после трехлетней деятельности предприятия с момента получения лицензии на мед. практику. 3. Лицензия на аптеки (аптечный склад) – оформления разрешения аптечной деятельности. 4. Лицензия на импорт лекарственных средств – оформление разрешения, который необходим для таможенного оформления лекарственных средств, которые импортируются в Украину. 5. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами – необходима производителям лекарственных средств, или крупным дистрибьюторам для реализации лекарственных средств аптекам. 6. Лицензия на наркотики, прекурсоры – разрешение для допуска и обращения с наркотическими средствами и прекурсорами. Необходима медицинским учреждениям, где есть отделение анестезиологии, хирургии, лабораториям, учебным учреждениям для проведения исследований с использованием прекурсоров в качестве растворов, реагентов. 7. Регистрация лекарственных средств в Украине (или СНГ) – процесс проведения испытаний и официального оформления регистрационного свидетельства с целью реализации в Украине. 8. Регистрация изделий медицинского назначения (мед. оборудования) – оформление тех.регламента с целью продажи продукции в Украине. 9. Регистрация инсектицидов, дез.средств, репеллентов – проведение токсикологических биологических исследований с целью оформления свидетельства государственной регистрации. 10. Регистрация косметических средств – проведение держсанэпидэкспертизы с целью оформления заключения СЭС. 11. Регистрация БАД – процесс оформления разрешения СЭС для успешной продажи данной продукции в Украине. 12. Разработка и регистрация ТУ – процесс разработки и регистрации технических условий в Украине. 13. Разработка состава дез.средств, БАД, лекарственных средств – проведение научных исследований с целью разработки оптимального состава дез.средств, БАД или лекарственных средств. 14. Д ополнение к клиническому обзору лекарственных средств – вывод независимого практикующего эксперта о том, что лекарственное средство демонстрирует пользу, нежели риск при его медицинском применении. 15. Доклинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – проведение испытаний на животных с цель подтверждение безопасности изделия медицинского назначения, БАД или лекарственного средства. 16. Клинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – процесс проведения испытаний на людях с целью подтверждения безопасности и эффективности ИМН, лекарственных средств, БАД. 17. Фармаконадзор – услуги по разработке системы фармаконадзора, ПСУР, ДСУР, ДКО. 18. Санитарно-гигиенические заключения на продукцию – проведение держсанэпидэкспертизы продукции с целью оформления разрешения для продажи продукции в Украине. 19. Санитарно-гигиенические заключения на помещение – проведение осмотра и оформления акта обследования помещения нормам СЭС и лицензионных условий. 20. Заключения Торгово-промышленной палаты на определение кода УКТВЭД, ТНВЭД – определение кода товара, согласно 2 классификаций. 21. Таможенное оформление товаров (импорт, экспорт) – оформление таможенного разрешения товаров на экспорт, или импорт. Мы будем рады каждому Вашему звонку и качественно Вас проконсультируем по любым с выше перечисленных услугах. Читать подробнее… мы команда ответственных и профеcсиональных людей работаем экономя Ваши время и средства результат 100%-е получение документов в указанные сроки Фармаконадзор Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств (ДКО) Фармаконадзор Все услуги Аккредитация Аккредитация медицинских учреждений Все услуги Разработка Разработка и регистрация технических условий Разработка состава Все услуги Таможня Таможенное оформление Все услуги Сертификация Сертификат УКРСЕПРО Все услуги Исследования Доклинические исследования Клинические исследования Все услуги Наши документы Лицензия на аптеки Лицензия на импорт Лицензия на наркотики Лицензия мед практика Лицензия на оптовую торговлю лс Сертификат УКРСЕПРО Отзывы Винмедикал : "Работаем з данной компанией с 2013 года, оформляли разного рода разрешительные документы: регистрация медицинской техники, письма-подтверждения регистрации. За годы работы зарекомендовали себя как надежный партнер, исполняет договорные отношения по оформлению документов в срок." МЦ Никомед : "Оформляли лицензию на медицинскую практику: специалисты компании все четко разъяснили, что необходимо для открытия и успешной деятельности мед.центра. Очень остались довольны предоставленными услугами." МЦ Поллар : "Оформляли лицензию на медицинскую практику и проходили консультацию оп успешному прохождению аккредитации. Услугами компании остались довольны." Наши клиенты Sertlicensing Центр по регистрации и сертификации продукции и услуг 098 927 3235 073 070 2917 office@sertlicensing.com.ua Новости Контакты О нас Регистрация Регистрация косметических средств Регистрация лекарственных средств Лицензирование Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами Лицензия на медицинскую практику Фармаконадзор Фармаконадзор Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств (ДКО) Разработка Разработка состава Разработка и регистрация технических условий Исследования Клинические исследования Доклинические исследования Заключения Заключения СЭС на помещение Заключения СЭС на продукцию © 2017 Sertlicensing. Все права защищены Разработано в Highweb