Державна Фармакопея України

[http://sphu.org/] Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" Головна Про нас ↓ Історія Публікації співробітників Конференції, семінари Публічні закупівлі Запобігання проявам корупції→ Загальна інформація Контакти Напрямки діяльності ↓ Державна Фармакопея України → Інформація про ДФУ ДФУ 2.0 → 1-й том ДФУ 2.0 2-й том ДФУ 2.0 3-й том ДФУ 2.0 Зміст Доповнення 2.1 Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання Проекти текстів та монографій ДФУ 2.2 → ЛЗ, виготовлені в аптеці Придбати ДФУ Контакти ФСЗ ДФУ, валідація та метрологія → Загальна інформація 5.12N. Стандартні зразки ФСЗ ДФУ → Каталог ФСЗ ДФУ Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ Кваліфікація аналітичного обладнання Офіційні дистриб’ютори ФСЗ Валідація аналітичних методик та випробувань Дослідження профілів розчинення Контроль якості результатів аналізу в лабораторії Робочі стандартні зразки (РСЗ) → Використання РСЗ – роз’яснення FDA Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS) Проведення робіт з валідації технологічних процесів Гепарини низькомолекулярні Контроль барвників в ЛЗ Молекулярно-масовий розподіл декстранів Очищення технологічного обладнання Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовки Оцінювання невизначеності результатів методики аналізу Контакти Стандартизація лікарської рослинної сировини Програма професійного тестування → Загальна інформація 9 раунд ППТ 10 раунд ППТ 11 Раунд ППТ 12 раунд ППТ 13-й раунд ППТ Стандартизація лікарських засобів Фармакопейний контроль якості ЛЗ → Цілі та завдання Атестація Інформація для замовника Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів Форма подачі претензій Контакти Журнал «ФАРМАКОМ» ↓ Про журнал Підписка на журнал Вимоги до публікацій На допомогу автору № 1 (2016) № 2 (2016) № 3 (2016) № 4 (2016) Архів номерів 2005 Архів номерів 2010 Архів номерів 2011 Архів номерів 2012 Архів номерів 2013 Архів номерів 2014 Архів номерів 2015 Новини ☏ Контакти Державна Фармакопея України Державна Фармакопея України Державна Фармакопея України (ДФУ) – це правовий акт, який містить загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів (Закон України «Про лікарські засоби», ст. 2). Вимоги ДФУ, висунуті до ЛЗ, є обов'язковими для всіх підприємств та установ України незалежно від їх форми власності, які виробляють, зберігають, контролюють і реалізують ЛЗ. Україна – перша серед країн колишнього СРСР, яка розробила і ввела в дію свою національну Фармакопею. ДФУ 1-го видання введена в дію з 1 жовтня 2001 р. У розробці, рецензуванні та доопрацюванні загальних статей і монографій ДФУ взяли участь провідні фахівці вищої школи, академічних і галузевих інститутів, контролюючих органів, фармацевтичних підприємств, фармацевтична громадськість. Розробником ДФУ є Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» за дорученням Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками . Державна Фармакопея України – відкрита трибуна для обговорення та впровадження важливих для суспільства вимог до якості лікарських засобів. ДП "Фармакопейний центр" готовий співпрацювати з усіма зацікавленими фахівцями, приймати пропозиції щодо вдосконалення ДФУ, проводити консультації і навчання з питань введення в дію вимог ДФУ. Проекти текстів ДФУ, а також їх наукове обгрунтування публікуються на офіційному сайті ДП "Фармакопейний центр" http://sphu.org . для обговорення громадськості. Державна Фармакопея України Інформація про ДФУ ДФУ 2.0 1-й том ДФУ 2.0 2-й том ДФУ 2.0 3-й том ДФУ 2.0 Зміст Доповнення 2.1 Проекти текстів та монографій ДФУ 2.2 ЛЗ, виготовлені в аптеці Придбати ДФУ Контакти НАША ПРОДУКЦІЯ Придбати ДФУ Каталог ФСЗ Гризодуб А. И. "Стандартизовані процедури валідації методик контролю якості лікарських засобів" Пошук Наші партнери До уваги користувачів Ознайомитися з доповіддю в. о. директора ДП "Фармакопейний центр" професора Гризодуба А.І. щодо подальшого розвитку ДП "Фармакопейний центр" Ознайомитися з проектами текстів і монографій, запланованих до розміщення в ДФУ 2.2 Використання РСЗ - роз'яснення FDA Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ ФСЗ ДФУ природний капсаїцин В наявності з'явився ФСЗ ДФУ гіперозид, лютеолін, кемпферол та элеутерозид В для ідентифікації та кількісного визначення Наша адреса 61085, Харків, вул. Астрономічна 33 +38 (057) 719-06-07 бух. +38 (057) 315-15-49 бух. (факс) +38 (057) 719-06-06 (ЛФА) +38 (057) 719-06-03 (ФСЗ) phukr@phukr.kharkov.ua English Русский Українська © 2017 | Государственное предприятие "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств" Theme Freesia