Новини – Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»

[http://amomd.com/ua/] +38(044)3606326 inbox@amomd.com UA Про асоціацію Правління Як стати членом асоціациї Привілеї від вступу Партнери Календар Новини Контакти Головна Новини Новини Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD прозвітувала про свою діяльність у І кварталі 2017 року 25 квітень, 2017 Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) у черговий раз висвітлює хід подій щодо проведення чергових Загальних Зборів членів Асоціації, які відбулись в столичному готелі «Україна» 2 березня 2017 року. У Зборах взяли участь представники адміністрації та Правління Асоціації, членів Асоціації, а також запрошені гості та партнери Асоціації. Серед запрошених учасників також були: Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України; Андрій Цуркан, директор з розвитку бізнесу «БІЗНЕС-КРЕДИТ»; Денис Майстренко, партнер ЮК PAVLENKO LEGAL GROUP; Детальніше АСОЦІАЦІЯ AMOMD ІНФОРМУЄ ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ ЩОДО РЕЄСТРУ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ДЛЯ І КЛАСУ ЗА СТУПЕНЕМ ПОТЕНЦІЙНОГО РИЗИКУ 21 квітень, 2017 Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) з метою виконання схвалених Загальними Зборами членів Асоціації та затверджених Правлінням Асоціації проектів, якими займається Асоціація, вкотре висвітлює хід подій щодо прийняття Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них (далі по тексту окремо – Порядок та Реєстр). Так, за даними, якими оперує Асоціація, сьогодні в базі ЛІГА ЗАКОН опубліковано прийнятий М Детальніше Відбулось чергове засідання робочої групи в Мінекономрозвикту щодо оцінки відповідності медичних виробів з функцією вимірювання (Технічний регламент № 94) 11 квітень, 2017 На першому засіданні цієї робочої групи, яке відбулось в п’ятницю, 17.03.2017, в Мінекономрозвитку було повторно обговорено ситуацію, що склалася наразі з оцінкою відповідності ЗВТ медичного призначення вимогам технічних регламентів, компетентності відповідних призначених органів з оцінки відповідності та спроможності оцінювання ними метрологічних характеристик медичних виробів з функцією вимірювання. Варто наголосити на тому, що Асоціації вдалось досягнути порозумінню з боку органів та схвалення того, що ситуацію неможна залишати в такому вигляді, а необхідно однозначно вирішувати, з чим всі учасники погодились. Думки дещо різняться що Детальніше Медичні вироби з функцією вимірювання (ЗВТ): хід подій з врегулювання ситуації щодо впровадження нового Технічного регламенту № 94 11 квітень, 2017 Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) у черговий раз висвітлює хід подій щодо вирішення проблемного питання в галузевому законодавстві щодо технічного регулювання медичних виробів з функцією вимірювання, спричиненого набуттям чинності постанови КМУ № 94 від 13.01.2017 року. Детальний опис проблеми Асоціація вже публікувала http://www.apteka.ua/article/389365. Щодо ходу подій варто зазначити, що Асоціація продовжує активно сприяти вирішенню суперечливих питань правомірного застосування вимог Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки. 01.01.2016 набрав чинності новий Закон Укр Детальніше Ринковий нагляд за медичними виробами у 2017 році 11 квітень, 2017 Як інформує Держлікслужба, враховуючи, що вимоги Закону України «Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (мораторій на перевірки до 31 грудня 2017 року) на заходи державного ринкового нагляду не розповсюджуються, заходи державного ринкового нагляду в 2017 році територіальними органами Держлікслужби будуть здійснюватися відповідно до Планів здійснення ринкового нагляду на 2017 рік, розміщених на офіційних веб-сайтах територіальних органів Держлікслужби. За інформацією, якою володіє Асоціація, ринковий нагляд Держлікслужбою планується здійснювати за Планами з 2 кварталу Детальніше 1 2 Підпишіться на оголошення: Про асоціацію Партнери Правління асоціації Як стати членом асоціації Календар подій Новини Привілеї від вступу Фактична адреса: Україна, 03115, м. Київ, вул. Серпова 11, 1 поверх (вхід ліворуч) +38(044)3606326 inbox@amomd.com Усі права захищені © Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» Розроблено 2017, Fairtech Marketing