Фармаконадзор | Научно-производственная фармацевтическая компани

[/] Продукция Новости Фармаконадзор О компании Контакты Звонки со стационарных телефонов бесплатны, при звонках с мобильного телефона, плата взымается согласно тарифам вашего мобильного оператора 0 800 500 701 Главная / Фармаконадзор Фармаконадзор Пациентам Врачам Анкету вы можете скачать по ссылке скачать анкету , после заполнения отправьте нам на почту. Правила заполнения карты-сообщения для подачи информации пациентом и/или его представителем, организациями, представляющими интересы пациентов, о побочной реакции и/или отсутствие эффективности лекарственного средства при его медицинском применении 1. Информация о пациенте. Указываются фамилия, имя и отчество пациента, адрес и телефон. 2. Информация о подозреваемом лекарственном средстве. Указываются торговое наименование, лекарственная форма, производитель. 3. Информация о назначении подозреваемого лекарственного средства. Отметить галочкой соответствующий квадратик 4. Описание проявлений побочной реакции или указание об отсутствии эффективности . Детально описывается побочная реакция, включая непосредственное проявление побочной реакции, а также краткое описание всей клинической информации, которая может касаться выявленной побочной реакции. Либо предоставляется информация относительно отсутствия эффективности лекарственного средства. 5. Информация о препортере. Указываются фамилия, имя и отчество лица, сообщающего о побочной реакции и отсутствии эффективности лекарственного средства. Место его проживания и телефон. 6. Информация о враче и учреждении здравоохранения по месту жительства пациента, у которого наблюдалась побочная реакция или отсутствие эффективности. Указывается фамилия, имя и отчество лечащего врача, местонахождение учреждения здравоохранения, телефон/факс. Анкету вы можете скачать по ссылке скачать анкету , после заполнения отправьте нам на почту. ТРЕБОВАНИЯ К ЗАПОЛНЕНИЮ карты-сообщения о побочной реакции и/или отсутствии эффективности лекарственного средства при его медицинском применении (заполняет врач, провизор, фельдшер, акушер, фармацевт, медицинская сестра) Раздел I. Общая информация: содержится информация о пациенте и ПР и/или ОЭ (если сообщение касается лекарственного средства, которое принимала беременная или кормящая женщина, а побочная реакция произошла у плода или у младенца, то предоставляются данные как о матери, так и о младенце (для плода – гестационный возраст). В графах указываются 1. Инициалы пациента (Поле обязательное для заполнения!). 2. Номер истории болезни/амбулаторной карты (поле обязательное для заполнения!). 3. Дата рождения (Поле обязательное для заполнения! Необходимо указать день, месяц и год рождения). 4. Пол: женщина или мужчина. 5. Последствия побочной реакции и/или отсутствия эффективности лекарственного средства: необходимо отметить соответствующую позицию. 6. Дата начала побочной реакции и/или отсутствия эффективности лекарственного средства (поле обязательное для заполнения!): указываются день, месяц, год и время возникновения побочной реакции или отсутствия эффективности. В случаях, когда неизвестна точная дата начала развития побочной реакции и/или отсутствия эффективности, указываются месяц и год или год. 7. Окончание побочной реакции: указываются день, месяц, год и время окончания побочной реакции. Указываются в случае, когда на момент подачи сообщения проявлений побочной реакции уже нет. 8. Описание побочной реакции/отсутствия эффективности лекарственного средства (поле обязательное для заполнения!): детально описываются проявления побочной реакции, а также короткое описание всей клинической информации, которая может касаться обнаруженной побочной реакции либо предоставляется информация относительно отсутствия эффективности. По возможности копии выписок из амбулаторной карты или истории болезни прилагают к карте. 9. Категория побочной реакции: отмечаются соответствующие позиции. Раздел ІI. Информация о подозреваемом лекарственном средстве, производителе подозреваемого лекарственного средства. В графах указываются 10. Подозреваемое лекарственное средство: торговое наименование, лекарственная форма (поле обязательное для заполнения!). Указываются торговое наименование лекарственного средства, которое подозревается в причастности к возникновению побочной реакции, его лекарственная форма. 11. Производитель, страна: указываются производитель подозреваемого лекарственного средства (полное наименование), страна. 12. Номер серии: указывается номер серии подозреваемого лекарственного средства. 13. Показания к применению: указывается диагноз (по возможности с указанием кода по МКБ-10) по поводу которого было назначено лекарственное средство. 14. Разовая доза: указывается разовая доза подозреваемого лекарственного средства. 15. Кратность приемов: указывается кратность приемов подозреваемого лекарственного средства. 16. Способ введения: указывается способ введения подозреваемого лекарственного средства. 17. Дата начала терапии подозреваемым лекарственным средством: указывается день, месяц и год назначения подозреваемого лекарственного средства. В случаях, когда точная дата начала неизвестна, указывается месяц и год или год начала приема ПЛС. 18. Дата окончания терапии подозреваемым лекарственным средством: указываются день, месяц и год окончания приема подозреваемого лекарственного средства. В случаях, когда подозреваемое лекарственное средство не отменяли, указывается: терапия продолжается. Раздел IІІ. Информация о сопутствующих лекарственных средствах (указываются все лекарственные средства, которые принимал пациент одновременно с подозреваемым ЛС, за исключением препаратов, которые применялись для коррекции последствий побочной реакции). В графах указываются 19. Сопутствующие лекарственные средства (торговое наименование, лекарственная форма, производитель): указываются торговое наименование сопутствующих лекарственных средств, которые назначались, лекарственная форма, производитель. 20. Показания к применению: указывается диагноз (по возможности с указанием кода по МКБ-10) по поводу которого назначалось сопутствующее лекарственное средство. 21. Разовая доза: указывается разовая доза сопутствующего лекарственного средства. 22. Кратность приемов: указывается кратность приемов сопутствующего лекарственного средства. 23. Способ введения: указывается способ введения сопутствующего лекарственного средства. 24. Дата начала терапии: указываются день, месяц и год начала терапии сопутствующим лекарственным средством. В случаях, когда точная дата начала неизвестна, указываются месяц и год или год начала приема. 25. Дата окончания терапии: указываются день, месяц и год окончания приема сопутствующего лекарственного средства. В случаях, когда сопутствующее лекарственное средство не отменяли, указывается: терапия продолжается. 26. Другая важная информация (диагнозы, аллергия, беременность с указанием срока и т.д.): указываются диагнозы, не указанные в показаниях к применению подозреваемого и сопутствующих лекарственных средств, аллергологический анамнез, другие данные, которые могли повлиять на развитие побочной реакции, но непосредственно с ней не связаны. Раздел ІV . Средства коррекции побочной реакции (отмечают необходимые пункты). Раздел V. Причинно-следственная связь между клиническими проявлениями побочной реакции и подозреваемым лекарственным средством (отмечают необходимые пункты). Раздел VІ. Информация о репортере (лице, сообщившем о ПР и/или ОЭ ЛС). В графах указываются 27. Фамилия, имя, отчество репортера, телефон/факс, e-mail (поле обязательное для заполнения!): указываются фамилия, имя, отчество репортера, контактный телефон/факс, по возможности – e-mail репортера. 28. Сообщение подает: отмечается необходимая категория. 29. Название и местонахождение учреждения (поле обязательное для заполнения!): указываются название и местонахождение учреждения здравоохранения, где работает репортер. 30. Тип сообщения: отмечается «первичное», если сообщение предоставляется впервые; «повторное» - если сообщение уточняет информацию предварительно предоставленного сообщения; «заключительное» - если все поля формы заполнены. 31. Дата сообщения: указывают дату заполнения карты-сообщения. Мы заботимся о Вашем здоровье Мы делаем самые лучшие лекарства специально для Вас! Спросить © Copyright 2015 AIM. All Rights Reserved. Спрятать Самолечение может быть опасным для вашего здоровья Реклама лекарственного средства. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом. Хранить в местах, недоступных для детей. Загружаю информацию