Группа компаний «ВИАЛЕК»
http://www.vialek.ru/
С нами Вы найдете ответы на наиболее трудные вопросы, связанные с надлежащими
фармацевтическим практиками (GxP), научитесь корректно интерпретировать нормативные
требования и обретете уверенность для достижения наивысших результатов.
Услуги компании:
1. Профессиональное обучение (открытые семинары, корпоративные тренинги,
диагностика компетентности персонала)
2. Международная сертификация (предварительный GхP/ISO аудит, подготовка персонала к
внешним инспекциям, разъяснения ожиданий международных инспекторов)
3. Аутсорсинг (оценка поставщиков, валидационных работы, разработка или оценка
документов системы качества, статистическое управление процессами, построение досье
в формате CTD)
4. Оптимизация затрат (сокращение производственных расходов, методология бережливого
производства, процессный подход, управление проектами реконструкции/строительства)
5. Экспертиза проектов (квалификация проекта (DQ), предаудит проектной организации,
сопровождение приемочных испытаний (FAT/SAT), аудит проведения квалификации инженерных
объектов (IQ/OQ), валидации процессов)
6. Издательская деятельность (интернет-магазин на сайте www.vialek.ru)
o Научно-практический журнал «Чистые помещения и технологические среды» www.cleanrooms.ru
o Методические указания под ТМ «Vialek Knowledge Book»
o Сборники шаблонов документации под ТМ «Vialek-Expert»
o Переводные издания (Валидация методик в фармацевтическом анализе (2013), Управление
рисками в фармацевтическом производстве (2014), перевод руководящих указаний ICH, EMA,
PIC/S, FDA и др.
Конкурентные преимущества:
— Наша ключевая цель – повышать уровень специалистов, не скрывая все наши знания и
практические навыки. Мы создали «публичный консалтинг»!
— Концентрация на узкой специализации обеспечивает глубокое знание GMP
— Низкая цена обучения за счет популярности открытых мероприятий, стабильности
работы на рынках стран СНГ, управляемости и минимизации расходов.
— Для семинаров и тренингов у нас введена система внутренней экспертизы материалов.
Каждый слайд, каждый шаблон документов-образцов предварительно оценивается 2-мя
независимыми специалистами, работающими на действующих GMP-производствах.
— Непрерывная работа с более чем 200 фармацевтическими компаниями в России,
Грузии, Украине, Беларуси и Казахстане.