Директива 2001/83/ЕС: вышла в свет русскоязычная версия

Стремление Украины к гармонизации законодательства в сфере обращения лекарственных средств с таковым Европейского Союза (ЕС) диктует необходимость изучения европейских подходов к регулированию производства, реализации и применения препаратов. Основополагающим европейским документом, определяющим такие подходы, является Директива 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека.

По инициативе редакции «Еженедельника АПТЕКА», а также при участии специалистов в сфере фармации выпущена в свет русскоязычная версия Директивы 2001/83/ЕС, в которой учтены поправки, внесенные в соответствии с директивами и постановлениями Европейского Парламента и Совета ЕС с 2003 по 2012 г.

В подготовке русскоязычной версии Директивы 2001/83/ЕС принимали участие: Алексей Соловьев, председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам; Ольга Баула, советник министра здравоохранения Украины, консультант программ Глобального фонда в Украине; Светлана Зброжек, главный консультант Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения; Инна Демченко, первый заместитель председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам; Владимир Бортницкий, начальник информационно-аналитического управления Государственной службы Украины по лекарственным средствам; Николай Ляпунов, главный научный сотрудник государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств», профессор, доктор фармацевтических наук; Елена Безуглая, заведующая лабораторией лекарственных форм НТК «Монокристаллы», старший научный сотрудник, кандидат фармацевтических наук; Виталий Усенко, медицинский директор Санофи в Украине; Николай Орлов, партнер юридической фирмы «ОМП»; Елена Приходько, руководитель проекта «Аптека-оnline». Редакция выражает признательность коллективу авторов за активное участие в подготовке перевода Директивы 2001/83/ЕС.

По вопросам приобретения обращайтесь по тел.: +38 (044) 585-97-10, +38 (050) 960-74-19, внутренний — 281; e-mail: sova@morion.ua.