This version of the page http://sttd.com.ua/nashi_uslugi.html (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2014-05-29. The original page over time could change.
Наши услуги

+38 044 221 93 83 - телефон

+38 044 498 05 18 - тел\факс

info@sttd.com.ua

Регистрация Вход

Наши услуги

  • Консультирование и разработка проектов документации – Досье производственного участка (ДПУ), Технологического регламента (ТР), Производственной рецептуры (ПР), Технологической инструкции\Протокола производства серии (ТИ/ППС), Инструкции по упаковке\Протокола производства серии (ИУ\ПУС), Стандартных рабочих процедур (СРП), Стандартных операционных процедур (СОП), Регламента склада,  в соответствии с  требованиями нормативных документов
  • Проведение независимых аудитов фармацевтических компаний с целью оценки соответствия требованиям GMP\GDP\GxP;
  • Консультирование по вопросам приведения деятельности фармацевтических компаний в соответствие с требованиями GxP;
  • Помощь в подготовке фармацевтических компаний к сертификации на соответствие требованиям GxP зарубежными регуляторными органами (проводящих сертификацию в соответствие с требованиями PIC/S);
  • Экспертиза проектов строительства и реконструкции фармацевтических компаний (производственные участки, склады, лаборатории контроля качества, лаборатории R&D, технические / инженерные системы обеспечения функционирования фармацевтического производства) на соответствие требований GxP и международных стандартов;
  • Курирование работ по проектированию и строительству (реконструкции) фармацевтических предприятий, лабораторий контроля качества, фармацевтических складов, лабораторий R&D;
  • Помощь в организации надлежащей работы подразделений R&D в соответствии с требованиями PQS, в проведении фармацевтической разработки в соответствии с требованиями ICH;
  • Проведение экспертизы документации системы качества, составляющих системы качества фармацевтической компании, в т.ч. актуализированных требований в отношении системы управления качеством. Оказание помощи в формирование системы управления качеством фармацевтической компании с учетом актуализированных требований GxP;
  • Помощь в разработке аналитических методов контроля, в том числе хроматографических, лекарственных препаратов и субстанций.
  • Помощь в организации валидации аналитических методов контроля качества, в том числе документального оформления, организация квалификации аналитического оборудования.