Специалист по клиническим исследованиям

Крупная международная фармацевтическая компания "АстраЗенека" приглашает на работу Специалиста по клиническим исследованиям (частичная занятость).

Обязанности:

• Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP и требованиями компании.
• Подготовка, мониторинг и закрытие центров в соответствии со стандартными операционными процедурами компании
• Поиск потенциальных исследователей
• Открытие центров, участвующих в данном исследовании
• Регулярные контакты с исследовательскими центрами с требуемой частотой
• Контроль над материалами и оборудованием, используемым для проведения исследования
• Обучение, поддержка и консультации персонала исследовательских центров по процедурам исследования
• Обеспечение достоверности получаемых данных путем регулярной проверки медицинской документации и регистрационной карты пациента
• Обеспечение точности и своевременности сообщения о нежелательных явлениях, возникающих у пациентов
• Закрытие центров, окончивших участие в исследовании
• Участие в работе команды исследования в вопросах, связанных с мониторируемыми центрами
• Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты
• Поддержание всей документации по исследованию в соответствии с требованиями ICH-GCP, стандартных операционных процедур компании и законодательства Российской Федерации
• Своевременный ввод информации в базы данных по исследованиям

Требования к кандидатам:

• Высшее медицинское/фармацевтическое образование
• Знание ICH-GCP
• Хороший уровень английского языка (письменный и устный)
• Ответственность и самостоятельность
• Опыт в клинических исследованиях в качестве монитора или со-исследователя приветствуется.