Шановний Олеже Степановичу!

Ми, більш ніж півтисячний трудовий колектив ТДВ «Інтерхім», висловлюємо свою щиру повагу та вимушені звернутися до Вас з приводу надскладного становища, яке протягом декількох місяців триває на нашому підприємстві та сьогодні набуло піку напруження. Ми прийняли рішення звернутися безпосередньо до Вас, шановний пане Міністре, як до керівника відомства, на яке покладено найважливішу та найгуманнішу державну функцію, — забезпечення умов для захисту здоров’я та життя громадян. Ми є не тільки працівниками підприємства, яке понад два десятиріччя працює в очолюваній Вами галузі, перш зa все ми є громадянами. Отже, ми вважаємо за необхідне висловити свою громадянську позицію стосовно кричущої ситуації, яка склалася внаслідок безкарного свавілля з боку одного з регулюючих органів Міністерства охорони здоров’я — Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України)

За декілька останніх місяців, починаючи з листопада минулого року, Держлікслужба України чотири рази проводила перевірку діяльності нашого підприємства на його відповідність ліцензійним умовам. Такої щільної та прискіпливої уваги не можуть згадати члени колективу, які працюють на підприємстві з першого дня його створення. Ми брали участь у багатьох інспекціях, перевірках та аудитах з боку регуляторних органів — це є нормальним та в нашій державі певною мірою рутинним процесом для будь-якого суб’єкта господарювання. Але, без перебільшення, жодна з них не викликала такого психологічного та емоційного напруження саме в колективі. Позиція контролюючого органу по відношенню до нашого підприємства, сам спосіб організації та проведення останніх перевірок, формат спілкування та надання необхідної інформації і відгуків на наші багаточисленні запити виглядають як упереджений та штучно керований процес. Виробництво ліків — наукоємне та трудомістке виробництво, у якому персонал відіграє надважливу безпосередню роль. Отже, та ситуація, яка склалася, не може не впливати на нормальну життєдіяльність кожного з нас та стабільну роботу підприємства.

Станом на сьогодні Держлікслужба України, спираючись на власну думку, власну позицію, власне тлумачення норм законодавства, не маючи на те, підкреслюємо, жодних законних підстав, зупинила виробництво низки препаратів, які не тільки складають суттєву частину продукції, що виробляє підприємство, але й є соціально значущими лікарськими засобами для населення. Таким чином, внаслідок свавільних дій державного органу сьогодні фактично заблоковано роботу національного виробника ліків.

Ми бачимо задіяні проти нас каральні заходи, ми намагаємось зрозуміти — яка мета?

Колектив ТДВ «Інтерхім» за 21 рік виробничої діяльності виріс з 18 до 590 робітників. Ми можемо впевнено сказати, що, враховуючи членів наших сімей, загрозу залишитися без засобів для існування гостро відчули більш ніж 2000 одеситів!

За понад 20 років на підприємстві були впроваджені європейські стандарти виробництва та контролю якості. Ми ніколи не стояли на місці, не покладалися на будь-чию підтримку, ми працювали власними руками та власним розумом.

Сьогодні, в умовах глибокої політичної кризи та купи економічних проблем у нашій державі, у час, коли консолідація суспільства є майже єдиним виходом з цього становища, штучно створений конфлікт між Держлікслужбою України та реально працюючим вітчизняним виробником, конфлікт, який створено ще минулого року та не вирішено донині, може призвести до соціального напруження як на нашому підприємстві, так і в місті. Ми всі втомилися від політичних акцій. Але ще більше втомилися від власного безсилля перед корумпованими діями державних чиновників! Те, що відбувається з нашим підприємством, не можна розцінювати інакше як «замовлення» на знищення одного з провідних підприємств фармгалузі. Невже після всього, що відбулося в державі, після всіх протистоянь та такою ціною здобутої надії на демократичне перетворення ми не в змозі розраховувати на законне та справедливе вирішення конфлікту?

Ми просто хочемо плідно працювати задля забезпечення наших сімей, хочемо й далі отримувати достойну зарплату, й далі в повному обсязі сплачувати з неї податки для своєчасної виплати пенсій нашим батькам та дідам, для оплати праці медиків, для забезпечення лікарень необхідними ліками.

Так, ми втомилися від свавілля та несправедливості. Та ми не зневірилися, ми будемо відстоювати власну правоту та власні права. Ми хочемо бути почутими та піти на останній крок, що залишився — негайно розпочати страйк трудового колективу — сподіваємося, у Києві наші голоси будуть гучнішими, принаймні їх зможуть почути всі, до кого вони спрямовані.

Ми звертаємося до Вас, шановний Олеже Степановичу! Ви можете і мусите вирішити це питання в рамках закону. Ми наполягаємо на негайному відсторонені від посад співробітників Держлікслужби України, які чинять навмисні дії, спрямовані на перешкоджання нормальному функціонуванню підприємства.

Ми просимо терміново розпочати службове розслідування щодо посадових осіб відомства, які своїми діями компрометують весь оновлений уряд та власними рішеннями ставлять під загрозу нормальне життя колективу нашого підприємства, членів наших сімей та тисяч споживачів якісних і доступних ліків вітчизняного виробництва.

23–27 грудня 2013 р. Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) проводила позапланову перевірку ТДВ «ІнтерХім», під час якої були виявлені критичні порушення, що можуть призвести до виробництва неякісних лікарських засобів та становлять ризик для життя та здоров’я людей. З огляду на це Держлікслужба України 30 грудня 2013 р. зупинила виробництво окремих лікарських засобів на ТДВ «ІнтерХім»: Теркодин, табл., № 10х1 у блістері в пачці; Кодтерпін IC, табл., № 10 у блістері, № 10 (10х1) у блістері в пачці; Кодесан ІС, табл., № 10 (10х1) у блістері; Інтагра ІС, табл., вкриті оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, № 1, № 2 (2х1), № 4 (2х2) у блістерах у пачці; Морфіну сульфат, табл. по 0,005 г, № 50 (10х5) у блістері; по 0,010 г № 10 (10х1), № 50 (10х5), № 140 (10х14) у блістері; Аміксин ІС, табл., вкриті оболонкою, по 0,125 г, № 3, № 9; П’ятирчатка ІС, табл., № 10 (10х1) у блістері; Пенталгін ІС, табл., № 10 у блістері; № 10 (10х1) у блістері в пачці.

На сьогодні виробництво лікарських засобів відновлено. Проте через використання у виробництві незареєстрованих субстанцій під забороною виробництва залишаються кодеїновмісні препарати: Теркодин, табл., № 10х1 у блістері в пачці; Кодтерпін IC, табл., № 10 у блістері, № 10 (10х1) у блістері в пачці; Кодесан ІС, табл., № 10 (10х1) у блістері; П’ятирчатка ІС, табл., № 10 (10х1) у блістері; Пенталгін ІС, табл., № 10 у блістері; № 10 (10х1) у блістері в пачці.

Їх виробництво заборонено на підставі ст. 11 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з якою для виробництва лікарських засобів можуть використовуватися діючі, допоміжні речовини і пакувальні матеріали, дозволені до застосування центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я. Також у ст. 11 зазначено, що в разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов’язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.

Держлікслужба України вимагає встановити предметно-кількісний облік для кодеїновмісних ліків

З метою збереження здоров’я нації, запобігання створенню умов для збільшення кількості наркозалежних серед молоді Держлікслужба України пропонує внести зміни до відповідних нормативно-правових актів України та запровадити предметно-кількісний облік для лікарських засобів, що містять кодеїн.

За даними доказової медицини, кодеїновмісні препарати найчастіше використовують для усунення симптомів захворювання, а не для лікування. Усунення ж лише симптомів хвороби призводить до подальшого погіршення її перебігу.

Стандартно обсяги реалізації звичайних засобів проти кашлю та застуди відповідають сезонності захворювань у нашій країні. Але в групі препаратів із вмістом кодеїну ситуація абсолютно протилежна.

Одним з чинників неадекватних обсягів продажу лікарських засобів, що містять кодеїн, є можливе використання цих препаратів для немедичного застосування (деякі ліки, зокрема, кодеїновмісні препарати, синтетичні опіоїдні анальгетики, антидепресанти, по суті, є наркотичними. Також до наркотичних відносять речовини, які можуть набути таких властивостей при проведенні декількох нескладних хімічних перетворень).

Держлікслужба України стурбована ситуацією з приводу збільшення обсягів продажу лікарських засобів, що містять кодеїн, та неодноразово зверталася до МОЗ України щодо внесення змін до нормативних актів і віднесення цієї групи ліків до препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку. Однак, до цього часу зазначені зміни не внесені.

Незважаючи на вжиті МОЗ України заходи стосовно запровадження рецептурного продажу лікарських засобів, що містять кодеїн, шляхом внесення змін до наказу МОЗ України від 14.05.2003 р. № 210 «Про затвердження критеріїв віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецепта», встановлення рецептурної форми відпуску препаратів з вмістом кодеїну шляхом внесення зміни та доповнень до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, обсяги реалізації кодеїно­вмісних лікарських засобів є стабільно високими.

Ця ситуація нагадує історію з «тропікамідом», коли цей рецептурний препарат широко використовувався наркозалежними. Знадобилося 5 років для того, щоб він був віднесений до препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку.

Лікарські препарати, що містять наркотичний засіб кодеїн, протягом останніх років одержали широке поширення. За характером дії й за хімічною будовою кодеїн близький до морфіну. Кодеїновмісні лікарські засоби поділяються на дві групи: комбіновані анальгетики та протикашльові засоби. Протикашльовими засобами є такі препарати на основі кодеїну, як Кодтерпін, Кофекс.

В Україні більшість кодеїновмісних препаратів фактично продаються без рецепта лікаря. Сьогодні виробники тільки роблять вигляд, що ці препарати не наносять шкоди (хоча відомо, що кодеїн належить до тієї ж групи, що й героїн, метадон, морфін). І для них — це просто бізнес. А бізнес, як відомо, повинен приносити прибуток.

Де межа між тим, де закінчується бізнес і починається соціальна відповідальність?

Напомним, 7 февраля 2014 г. на фоне нестабильной политической и экономической ситуации в стране НБУ резко изменил курсовую политику и курс гривни по отношению к доллару США (далее — курс) увеличился на 9% с 799,3 до 870,8 грн. за 100 дол. США (рис. 1). В дальнейшем курс перманентно увеличивался, и только в начале марта гривня немного укрепилась.

Рис. 1

Динамика официального и средневзвешенного межбанковского курса гривни по отношению к доллару США (за 100 $), по данным НБУ, по состоянию на конец каждой недели 2014 г.

Динамика структуры рынка в разрезе градации прироста/убыли цены свидетельствует об увеличении доли препаратов, цена на которые повысилась более чем на 10%. Если по итогам 8 нед 2014 г. их объем составлял менее 3% общего объема рынка в денежном выражении, то по итогам 10 нед их объем увеличился почти до 30%. В то же время удельный вес препаратов, цена на которые изменилась в пределах 5%, снизилась с 79% по итогам 8 нед до 49% за 10 нед (рис. 2). Такая тенденция обусловлена повышением среднего индекса цен на 4,4% в период с 5-й по 10-ю неделю по сравнению с аналогичным показателем за период с 5-й по 8-ю неделю. При этом, за аналогичный период повышение среднего индекса цен на зарубежные препараты составило 5,7%, в то время как для украинских — 2,3%. Это обусловлено более весомой валютной составляющей в стоимости импортного препарата (рис. 3).

Рис. 2

Градация прироста/убыли цены на лекарственные средства в период с 5-й по 8–10-ю неделю 2014 г., а также структура их аптечных продаж за 8–10 нед 2014 г. соответственно

Рис. 3

Среднее изменение цены в период с 5-й по 8–10-ю неделю 2014 г. в разрезе препаратов украинского и зарубежного производства

В разрезе АТС-классификации 3-го уровня максимальное повышение цены в период с 5-й по 10-ю неделю 2014 г. зафиксировано для препаратов группы R05F «Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты», которое составило 19,5% (таблица). Возможно, это связано с эпидемическим сезоном заболеваний гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями. Но, для большинства АТС-групп среднее увеличение цены не превышает 10%.

ИТОГИ

Девальвация гривни оказывает существенное влияние на стоимость лекарственных средств. По итогам 10-й недели цена на ¹/₂ реализуемых препаратов изменилась менее чем на 5%. В то время как удельный вес лекарственных средств, цена на которые увеличилась более чем на 10%, существенно возрос и достиг 30%. На фоне общей тенденции к повышению цен на лекарственные средства для части препаратов фиксируется снижение цены, но их доля невелика и уменьшается с течением времени.

Протягом IV сесії Верховної Ради України сьомого скликання народні депутати планують розглянути законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення ліцензування торгівлі лікарськими засобами» (реєстр. № 2405а). Законопроект передбачає встановлення більш гнучкої та ефективної системи відповідальності підприємства, яке здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Зокрема, пропонується поряд з уже існую­чою санкцією (анулювання ліцензії) ввести ще одну — виключення аптеки, аптечного пункту з ліцензійного реєстру. При цьому копія ліцензії, яка видається на зазначений підрозділ, вважатиметься недійсною у зв’язку з її виключенням з ліцензійного реєстру. Відповідні зміни пропонується внести до ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби». Парламентський комітет з питань боротьби з організованою злочинністю і корупцією вважає, що «корупціогенними факторами є положення законопроекту щодо порушень ліцензійних умов відокремленими підрозділами та накладення штрафних санкцій на них, а не на суб’єкта господарювання (ліцензіата)… Існування вибору в органу ліцензування щодо тяжкості покарання (лише відокремлений підрозділ або ліцензіат) без чітких критеріїв такого вибору створює передумови для вимагання органом ліцензування неправомірної вигоди для застосування менш тяжкої санкції (покарання лише відокремленого підрозділу)». Тому з метою усунення вказаних корупціогенних факторів Комітет Верховної Ради України з питань боротьби з організованою злочинністю і корупцією пропонує рекомендувати парламенту відхилити зазначений законопроект.

До порядку денного четвертої сесії Верхов­ної Ради України сьомого скликання включено законопроект «Про внесення змін до статті 21 Закону України «Про рекламу» (щодо обмеження реклами лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації)» (реєстр. № 1123). Проектом документа пропонується встановити, що реклама лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації може розміщуватися виключно у спеціалізованих виданнях, призначених для медичних закладів та лікарів, а також розповсюджуватися на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики. Надавши висновок, Головне науково-експертне управління апарату Верховної Ради України (далі — Головне управління) зазначило, зокрема, що встановлення заборони на рекламу препаратів може призвести до скорочення виробництва реклами, а відтак — до зменшення надходжень до державного бюджету. Комітет з питань свободи слова та інформації вирішив рекомендувати Верховній Раді України відхилити законопроект.

Народні обранці планують розглянути законопроект «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення дітей та малозабезпечених сімей безкоштовними лікарськими засобами)» (реєстр. № 1027). Проектом документа передбачена державна соціальна допомога, яка надаватиметься малозабезпеченим сім’ям на всі необхідні лікарські засоби доти, доки їх середньомісячний сукупний дохід буде нижчим від прожиткового мінімуму для сім’ї, встановленого законом. Крім того, пропонується внести зміни до ст. 6 Закону України «Про охорону дитинства», відповідно до яких серед іншого держава гарантуватиме дитині право на безоплатне забезпечення всіма необхідними лікарськими засобами за рецептом лікаря. Зважаючи на ряд обставин, зокрема, відсутність у законопроекті належного механізму надання такої допомоги, фінансово-економічного обґрунтування, Головне управління та Комітет з питань соціальної політики та праці рекомендували повернути даний проект документа суб’єкту права законодавчої ініціативи на доопрацювання.

Планується розглянути і законопроект «Про внесення змін до ст. 26 Закону України «Про засади державної мовної політики» (щодо мови маркування лікарських засобів)» (реєстраційний № 2826). Проект документа передбачає внесення зміни до ст. 26 Закону України «Про засади державної мовної політики» щодо закріплення обов’язку виробників забезпечувати виготовлені лікарські засоби інструкціями на державній та регіональній мовах або мові національних меншин. Головним управлінням у вис­новку зазначено, що питання щодо визначення мови виконання інструкцій для медичного застосування лікарського засобу, врегульоване чинним законодавством України (бланкетна норма міститься в ч. 6 ст. 12 Закону України «Про лікарські засоби»), у зв’язку з чим, на його думку, потреби в прийнятті цього законопроекту немає.

Розглядатиметься й ряд інших законопроектів щодо внесення змін до Податкового кодексу України, зокрема:

• «Про внесення зміни до підпункту 197.1.27 пункту 197.1 статті 197 Податкового кодексу України (щодо створення сприятливих умов для поліпшення забезпечення закладів охорони здоров’я та громадян доступними лікарськими засобами)» (реєстр. № 2227). Ним пропонується звільнити від обкладення податком на додану вартість (далі — ПДВ) операції з постачання лікарських засобів, що виготовляються аптечними закладами за рецептами лікарів та замовленнями лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин. 9 жовтня 2013 р. парламент прийняв даний законопроект за основу і тепер він готується до ухвалення в другому читанні;
• «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо зменшення вартості лікарських засобів для населення» (реєстр. № 2475а). Незважаючи на назву законопроекту, він передбачає введення ставки ПДВ на рівні 7% на операції з постачання та імпорту лікарських засобів і виробів медичного призначення. Головним управлінням у висновку до законопроекту зазначено, що для прийняття такого рішення доцільно було б більш детально проаналізувати наслідки його запровадження на відповідному ринку лікарської продукції. Зокрема, чи не призведе застосування ставки ПДВ на рівні 7% до підвищення ціни на лікарські засоби. Законопроект планується розглянути під час пленарних засідань парламенту в період з 25 по 28 березня 2014 р.;
• «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо пільгової торгівлі лікарськими засобами у сільській місцевості» (реєстр. № 3776). Законопроект передбачає звільнення окремих суб’єктів господарювання від сплати збору за провадження торговельної діяльності та діяльності з надання платних послуг. Зокрема, фельдшерські, фельдшерсько-акушерські пункти, сільські дільничні лікарні, амбулаторії та амбулаторії загальної практики — сімейної медицини, які розташовані в сільській місцевості, за умови, що в сільській місцевості відсутні аптеки або їх структурні підрозділи, роздрібна торгівля лікарськими засобами здійс­нюється працівниками цих закладів, які мають медичну освіту, та виключно за переліком, встановленим наказом МОЗ, а також на підставі договорів, укладених із ліцензіатом, що має відповідну ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Парламентарії планують розглянути і проект Закону України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо забезпечення адекватної медичної допомоги населенню, захисту прав пацієнтів та покращення доступу до якісних ліків)» (реєстраційний № 2251), який передбачає ліквідацію процедури ліцензування імпорту лікарських засобів.

У другому читанні народні депутати розглядатимуть законопроект «Про внесення зміни до статті 16 Основ законодавства України про охорону здоров’я (щодо акредитації аптечних закладів)» (реєстр. № 2226). Законопроектом передбачається доповнити ст. 16 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я України» положенням, відповідно до якого акредитація аптечних закладів здійс­нюватиметься лише на добровільних засадах.

До порядку денного четвертої сесії Верховної Ради України сьомого скликання включено також наступні законопроекти:

• «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо якості генеричних лікарських засобів» (реєстр. № 2199а). Законопроектом пропонується доповнити термінологічний апарат Закону України «Про лікарські заходи» такими визначеннями, як «біоеквівалентність», «біодоступність», «генеричний лікарський засіб», «референтний лікарський засіб», «формулярна система» тощо, уточнити порядок державної реєстрації лікарських засобів та припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб. Головним управлінням після розгляду проекту Закону України зроблено узагальнюючий висновок — законопроект потребує доопрацювання: «однією із суттєвих його вад є спроба доповнити статтю 2 чинного Закону України «Про лікарські засоби» спеціальними вузькопрофесійними термінами, які можуть бути зрозумілими лише медичним працівникам, а не широкому загалу. У зв’язку з цим доцільність регулювання цих питань на законодавчому рівні вбачається сумнівною»;
• «Про внесення змін до статті 10 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо переоформлення ліцензії)» (реєстр. № 2389а). Комітет Верховної Ради України з питань боротьби з організованою злочинністю і корупцією виявив корупціогенні фактори, для усунення яких запропонував виключити із законопроекту норму, згідно з якою «додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів оформлюється для кожного місце­знаходження суб’єкта господарювання та/або його відокремленого структурного підрозділу (за наявності) залежно від місця провадження господарської діяльності виробництва лікарських засобів». Зазначений законопроект рекомендовано Верховній Раді України повернути суб’єкту права законодавчої ініціативи на доопрацювання;
• «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо державної реєстрації імпортера лікарського засобу)» (реєстр. № 2388а). Законопроектом передбачено запровадження з 1 січня 2015 р. внесення ліцензованого в Україні імпортера(-ів) до реєстраційних матеріалів на імпортні лікарські засоби під час їх державної реєстрації (перереєстрації);
• «Про внесення зміни до статті 54 Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо державного регулювання цін на лікарські засоби» (реєстр. № 3583). Законопроект передбачає встановити державне регулювання цін на всі лікарські засоби. Головне управління надало висновок до цього проекту документа і звернуло увагу на те, що Уряд в межах своїх повноважень щодо забезпечення проведення цінової політики здійснює відповідні кроки в напрямку як удосконалення системи державного регулювання у сфері ціноутворення на лікарські засоби, так і запровадження нових інструментів державного цінового регулювання. У цьому контексті слід нагадати про постанову КМУ України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення». У висновку також зазначено, що суспільні відносини, які пропонується врегулювати цим законом, уже врегульовані у законодавстві України і проблема, здебільшого, полягає не стільки у прийнятті нових законів, скільки у забезпеченні виконання чинних приписів законів України;
• «Про внесення змін до статті 78¹ Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо професійних обмежень лікарів» (реєстр. № 3742). Законопроектом передбачається заборонити лікарям у робочий час приймати представників суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення, крім випадків, пов’язаних із проведенням відповідно до договорів клінічних досліджень препаратів або виробів медичного призначення. Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, розглянувши цей законопроект, пропонує прийняти його за основу;
• «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних та тяжких хвороб» (реєстр. № 3818). Передбачає, що препарати для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вірусних гепатитів та тяжких онкологічних, рідкісних (орфанних) захворювань будуть реєструватися за спрощеною процедурою протягом 7 днів, за умови, що вони зареєстровані відповідними компетентними органами США (Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами) або ЄС (Європейське агентство лікарських засобів);
• «Про визнання таким, що втратив чинність, Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт»» (реєстр. № 2196). Головне управління звернуло увагу на те, що з точки зору законодавчої техніки закон про внесення змін до інших законів не може бути визнаний таким, що втратив чинність. Їх скасування має проводитися шляхом виключення відповідних положень із зазначених первинних законів, а не шляхом визнання таким, що втратив чинність, закону, яким відповідні зміни внесені до цих законів. Тому за результатами розгляду в першому читанні даний законопроект доцільно повернути на доопрацювання з урахуванням висловлених зауважень та пропозицій.

Разом з тим парламентарії вже встигли розглянути та ухвалити окремі проекти документів. Так, 23 лютого 2014 р. ухвалено Закон України № 772-VII «Про введення мораторію на ліквідацію та реорганізацію закладів охорони здоров’я». Документом введено мораторій на ліквідацію та реорганізацію закладів охорони здоров’я державної та комунальної форм власності, що включає:

• безпосередню ліквідацію лікарень, поліклінік, амбулаторій, фельдшерсько-акушерських пунктів (у тому числі тих, які розташовані на території сільських та селищних рад) та інших медичних закладів державної й комунальної форм власності;
• реорганізацію закладів охорони здоров’я, що призводить до зміни їх головного призначення та/або скорочення кількості працівників і зменшення кількості ліжко-місць;
• інші форми реорганізації, спрямовані на закриття закладів охорони здоров’я та зменшення обсягів надання медичної допомоги населенню;
• скорочення режиму роботи лікувально-профілактичних закладів.

Сумнівною видається необхідність ухвалення окремих із розроблених законопроектів. Деякі з них свого часу викликали резонанс на фармацевтичному ринку України, внаслідок чого ряд професійних асоціацій, суб’єктів господарювання зверталися до законотворців з проханням не допустити ухвалення законів, вимоги яких здатні унеможливити їх виконання, а також надавали свої пропозиції стосовно вдосконалення профільного законодавства, виключаючи можливість зниження економічної та фізичної доступності лікарських засобів для населення. Проте окремі розроблені законопроекти дійсно виправдані закладеною в них метою — підвищення доступності лікарських засобів для населення.

Тому сподіваємося, що при ухваленні зазначених документів парламентарії лобіюватимуть інтереси не окремих осіб, а, перш за все, пацієнтів.

Неодноразово фармацевтична спільнота наголошувала в тому числі на необхідності розробки і прийняття в новій редакції Закону України «Про лікарські засоби», що базується на Директиві ЄС 2001/83/ЕС. Тому в рамках євроінтеграційних процесів (2 березня 2014 р. Уряд відновив роботу над угодою про Асоціацію з Європейським Союзом) першочерговим завданням регуляторних органів у 2014 р. у тому числі є прийняття нового Закону України «Про лікарські засоби».

Кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» побувала на таких курсах. Їх організаторами виступили Центр спеціалізованої підготовки Всеукраїнської громадської організації «Українська служба порятунку» та Товариство Червоного Хреста України. Заходи проводилися в приміщеннях медичних пунктів медичної служби. Бажання пройти ці курси виявили не тільки пересічні громадяни, а й лікарі, медичні сестри, інші особи з медичною освітою.

Ведучі звернули увагу, що вмінням надати допомогу може оволодіти будь-хто незалежно від професії. Адже травма або нещасний випадок можуть виникнути у будь-який момент. Від своєчасно наданої правильної першої медичної допомоги залежить не лише успіх подальшого лікування, а інколи й життя людини. В деяких випадках постраждалому доводитися надавати першу допомогу самому собі — зупинити кровотечу, накласти пов’язку тощо.

Багато людей не знають перших ознак інсульту та інфаркту, а від якнайшвидшого виклику працівників швидкої медичної допомоги або доставки постраждалого до медичного закладу залежить, чи виживе особа, а також її подальше життя.

Саме тому так важливо, щоб кожна людина вміла правильно і в найкоротший строк надати першу невідкладну медичну допомогу тим, хто її потребує.

Протягом курсу присутні отримали чітку інформацію щодо дій у різних ситуаціях, де є постраждалі, а також отримали навички надання першої допомоги за сучасними європейськими стандартами. Основи надання першої невідкладної допомоги були продемонстровані з використанням підручних засобів та перев’язувальних матеріалів без застосування медикаментів та ін’єкцій.

На початку курсу розглядалися юридичні та психологічні аспекти надання першої допомоги. Після цього присутнім було представлено початковий алгоритм дій при наданні першої невідкладної медичної допомоги:

• огляд місця події та виявлення небезпечних факторів, що загрожують постраждалим і оточуючим;
• первинний огляд постраждалого та виявлення ознак життя;
• виклик швидкої медичної допомоги.

У випадках, коли людина втрачає свідомість, лежачи на спині, її життю загрожують 2 небезпеки: задихнутися від западання язика або блювотними масами. Щоб звільнити дихальні шляхи, достатньо просто повернути людину набік. Ведучі курсів показали, як без зайвих зусиль це зробити. Також присутнім роз’яснили техніку проведення серцево-легеневої реанімації, яка включає закритий (непрямий) масаж серця та штучну вентиляцію легень (з використанням мішка «Амбу» або інших спеціальних пристроїв для штучної вентиляції легень та без них).

Також було розглянуто різновиди кровотеч й алгоритми їх зупинки (накладання пов’язок та джгута). Окремо ведучі зупинилися на можливих травмах голови, хребта, ознаках переломів, вивихів кінцівок, першій допомозі при опіках.

На манекенах кожен бажаючий міг спробувати накладати здавлюючу пов’язку, пов’язки «косинка» й «шийний комірець», транспортну шину, артеріальний джгут, а також потренуватися перекладати постраждалого на ноші.

Слід зазначити, що після закінчення скороченого курсу бажаючі мали змогу вступити до лав Товариства Червоного Хреста України. Подібні курси проводяться постійно — отже, всі бажаючі можуть взяти у них участь.