This version of the page http://sttd.com.ua/index.php/2011-10-27-14-41-46?limitstart=0 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2013-09-12. The original page over time could change.
Отзывы
Стандарты Технологии Развитие

Отзвы о семинаре "GMP\GDP: Самоинспекции и внешние аудиты" (17-18.07.13).
Автор и ведущая: Кравец Наталья Николаевна - сертифицированный эксперт\аудитор\преподаватель GMP\GDP.
Висыч С.Ю., зам.директора по качеству- начальник ОКК, Чижов С.В., специалист по стандартизации, сертификации и качеству, ООО Фармацевтическая компания «Здоровье»: «Семинар дал много необходимой и полезной информации. Информационный материал – в достаточном объеме. Материал излагался лектором очень доступно и интересно. Практические занятия - полезны (возможно применять в дальнейшей работе). Ответы на все дополнительные вопросы давались в полной мере. Предоставленные лекции в электронном виде – это очень удобно».

Подробнее...

Отзывы о семинаре "Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа" (11-12.07.13), автор и ведущий Макаренко А.Г.
Холина Наталья Анатольевна, Начальник АЛ ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»: "Участие в семинаре было очень полезным. Понравилось большое количество живых примеров и моментов, которые могут появиться в работе, но справиться с которыми можно только имея большой практический опыт"
Сафонова Светлана Викторовна, Заместитель начальника ОКК СООО «Лекфарм»: "Семинар был организован и проведен на высоком уровне. Семинар охватил важные вопросы, касающиеся рутинной работы аналитической лаборатории как с точки зрения техники лабораторной практики, так и с учетом требований, предъявляемых инспекторами GMP. Многие из освещенных вопросов не описываются в нормативной документации и, в силу отсутствия единого подхода, представляют определенные трудности в их реализации в лабораторной практике. Обсуждение проблем обращения с весовым оборудованием, обработка и калибровка посуды, квалификация аналитического оборудования, проблемные вопросы ВЭЖХ, ГХ, ТСХ помогут в разработке и актуализации соответствующих СОП, исключении ошибок эксперимента и гарантии соответствия деятельности испытательной лаборатории требованиям GMP и GLP"
Баранова Галина Васильевна, Ведущий инженер Институт микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного НАН Украины: "Семинар очень полезен. Собрано большое количество полезной информации, которую можна использовать при работе в акредитованной лаборатории по проверке лекарственных препаратов. Особенно ценны личные примечания ведущего семинара макаренко А.Г., сделанные из опыта работы. Его советы во многом облегчат выполнение работы по составлению СОПов и общению с проверяющими инспекторами. Большое спасибо!"

Отзыв о семинаре-трениге 11-15 февраля 2013 г. - «Система надлежащей производственной документации, практические вопросы. Управление системой надлежащей документации. Основная производственная документация: Производственная рецептура (Batch Formula), Технологическая инструкция (Processing Instruction), Протоколы (Batch Record)».

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич\Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP

Низамиева Светлана Николаевна, директор по производству ООО «АБОЛмед»: «Курсы, безоговорочно, полезны и продуктивны. Т.к. написание и ведение грамотной документации является одним из важных аспектов GMP, высокая квалификация и большой практический опыт авторов семинара помогают донести до слушателей, как свои теоретические знания переложить на практику. Цепкий взгляд преподавателей, имеющих опыт инспекторов, буквально сканируют все недочеты и шероховатости в документации и процессах и все это позволяет дать предметные рекомендации, касающиеся конкретно вашего производственного процесса. Ухожу с семинара с багажом полученных знаний и желанием совершенствоваться дальше.»

Подробнее...

Отзывы о семинаре-тренинге «Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании» (24-28.06.2013 г.), Москва.
Казакевич Артем Павлович, Инженер по качеству СООО «Лекфарм»: «Лекторы Никитюк Валерий Григорьевич и Шакина Татьяна Николаевна, продемонстрировали высокого уровня компетенцию по вопросам семинара и GMP мирового уровня, в целом, строгую последовательность изложения материала, конкретные ответы на все вопросы слушателей. Также очень ценны продемонстрированные философия и подходы к вопросам валидации регуляторных органов.
Командные задания позволили участникам из разных компаний с различными подходами к рассматриваемому вопросу придти к общему мнению. Каждый делился своим опытом.
Отлично выбранное место – г.Санкт-Петербург, во время белых ночей, способствовало качественному отдыху после трудового дня. В целом, доволен семинаром 100%.»
Аржиловская Е.К., менеджер по валидации, ООО «Изварино Фарм»: «Спасибо большое за семинар-тренинг. Материал подобран с практической точки зрения, что актуально для работы в области валидации/квалификации. Лекторы с большим практическим опытом достаточно точно ответили на поставленные вопросы.
Больше понимания стало по теме «FAT/SAT» благодаря практическим заданиям и анализам ошибок во время презентации.
Очень полезны практические-груповые задания по каждой теме. Резюме:
- семинар-тренинг на высоком уровне;
- материал предоставлен в большом объеме;
- наличие практических заданий – очень актуально;
- исчерпывающие ответы на задаваемые вопросы».

Подробнее...

Отзывы о семинаре-тренинге "Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества" (31.01-02.02.2013), авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич , Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.
Симакова Елена Викторовна, инженер по качеству ЗАО «Санофи-Авентис Восток»: «Я впервые на таком семинаре, посвященном вопросам отбора проб в рамках GMP. Очень благодарна высококлассным специалистам Шакиной Т.Н и Никитюку В.Г. за доступное и глубокое изложение такого широкого пласта вопросов. Почерпнула много нюансов и новых сведений по входному контролю сырья. Хотелось бы что бы продолжительность семинара была увеличена, т.к. много вопросов по промежуточным отборам, м\б мониторингам. Хотелось бы обсудить более детально. Семинар очень полезен. Огромное спасибо организаторам».

Подробнее...

Отзывы о семинаре-тренинге «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» (27-31 мая 2013 г., г.Москва):

Калякина И.М., менеджер по обеспечению качества ЗАО "Сервье": "Хочется выразить благодарность за прекрасно организованный и проведенный тренинг «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов». Режим тренинга - презентация материала и выполнение конкретных заданий слушателями, помогает разобраться во всех хитросплетениях положений GDP\GSP. На мой взгляд, тренинг будет интересен как для тех, кто только планирует организовывать склад, так и для тех, кто уже работает. Еще раз - большое спасибо!"

Трофимова С.Н., зав. складом филиала ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»: «Содержательные, наполненные подробной информацией и примерами. Актуальные лекции преподавателей в сфере GMP/GDP Никитюка В.Г. и Шакиной Т.Н., помогли разобрать различные множественные вопросы, возникающие у персонала фарм. складов, как дистрибьюторских, так и производственных компаний. Развернутое раскрытие правил GMP, GDP, GSP, как составляющих систему обеспечения качества лекарственных средств, помогло усвоить новую, не знакомую информацию, систематизировать процессы, практические подходы руководителей функционирующих складов, а так же спланировать, определить последовательность работ и действий при строительстве новых складов фармацевтических компаний.

Подробнее...

Отзывы о семинаре-тренинге «Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели» (28 - 30 января 2013 г.), авторы и ведущие Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.                                     

Халата Андрей Валерьевич, инженер-технолог по контролю производства ЛС ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»: «Хотелось бы отметить высокий уровень организации семинара-тренинга компанией «Стандарты Технологии Развитие». Это и удобство аудитори и доброжелательность сотрудников, их готовность помочь в любой, даже сложной ситуации, что несомненно говорит об высоком профессиональном уровне сотрудников.

Знакомство с авторами и ведучими семинара-тренинга Татьяной Николаевной и Валерием Григорьевичем оставило саме положительные эмоции. Отличное владение материалом, профессиональные ответы на самые сложные вопросы слушателей, и огромный практический опыт в фармацевтической отрасли, позволили провести тренинг на высочайшем уровне и в полном объеме. Очень порадовало то, что материалы давались с приведением реальных ситуаций и случаев в фармацевтической отрасли. В целом тренинг оставил самые положительные впечатления и был чрезвычайно полезен сотрудникам фармпромышленности».

Подробнее...

Отзывы слушателей о семинаре-тренинге «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств:требования, основные процедуры и мероприятия по минимизации рисков выпуска несоответствующей продукции» (20 - 22 мая 2013 г.):
Шилина Н.Ф, начальник участка, ПАО «Фармак»:  "Мое участие в семинаре- «Материалы и процессы упаковки лек.средств…», очень полезно для практической работы на предприятии. Мне особенно нравится стиль и методы изложения, раскрытия темы преподавателями:  доступность;«живые» примеры из их практики; тактичность в диалоге; желание всегда довести решаемую задачу до логического конца. Полезен и интересен опыт коллег из других предприятий".

Подробнее...

Отзывы о семинаре «Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества» (17 - 18 декабря 2012 г., автор и ведущий Макаренко Александр Григорьевич кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР»):
Державна служба з лікарських засобів у Львівській області. Беднарчук Л.М. – провідний фахівець: «Я, як хімік-аналітик по освіті, пропрацювавши багато років в хроматографії - рідинній, газовій, почерпнула для себе багато цікавого і нового у фармації по документації для нового обладнання, яке куплене в нашій лабораторії. Особливо гарно читає лекції Олександр Григорович. Багато можна почерпнути і дізнатися для роботи в лабораторії».
ООО «Герофарм», Мельникова К.А. – химик-аналитик: «Информация преподносится в простой, доступной форме, развернутые ответы на задаваемые вопросы, плюсом является дополнительная информация в электронном виде».
ЧП «КИЛАФФ», Хоменко А.В.- зав. Лабораторией: «Не смотря на короткие строки проведения семинара, удалось максимально охватить все наиболее критические вопросы по данной теме. Начитка материала проходила динамично, с приведением примеров, практическими заданиями. Хотелось бы отметить удобство формата и проведения семинара: это не только начитка материала, а и предоставление материала в виде слайдов и дублирование их в раздаточном материале. Лектор не только отвечал на вопросы аудитории, но и делился собственным опытом по данной теме».
 
Отзывы о семинаре-тренинге "Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения" (21-23.03.13), авторы и ведущие Никитюк В.Г., Шакина Т.Н. - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.
Чернявская Ася Анатольевна, начальник микробиологической лаборатории, ООО «Макиз-Фарма»: «Семинар организован и проведен на очень высоком уровне. Наконец получила тот объем знаний по анализу и оценке рисков , которого не хватало для проведения работы по рискам у себя на предприятии. Очень понравились лектора, так как более компетентного изложения данной темы трудно представить. Спасибо за создание теплой, непринужденной, но при этом активно рабочей обстановки».

Подробнее...

Отзывы о семинаре-тренинге "Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.
Основные требования и функции"(26-28.11.12, авторы и ведущие Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.).

ООО «Сервье Украина», Фокова Екатерина Викторовна: "Семинар-тренинг был проведен на высоком уровне, освещенность семинара-тренинга и ответы на вопросы, а так же практические примеры были на высоком уровне. Лектора в очень доступной форме излагали материал со всеми последними измнениями".
ООО «Байер», Костецкий Константин: "В первую очередь, хочу отметить высокий уровень организации семинара. Так же, нельзя не отметить уровень практической и теоретической подготовки преподавателей. Учебный материал был подготовлен с учетом последних изменений в законодательной базе Украины и мировыми тенденциями. Особенно хочу отметить атмосферу, которую нельзя создать специально, все выше перечисленные элементы дают уверенность в практическом применении полученных знаний и навыков".
КП «Луганская областная «Фармация», фармацевтическая фабрика, Чупахина Елена Федоровна: "Семинары, проводимые Т.Н.Шакиной и В.Г. Никитюком очень актуальные, отвечающие на все капризные вопросы, возникающие на фарм. Предприятиях. Вся информация помогает сразу же использовать ее в работе. Стараемся посещать именно такие семинары. Большое спасибо!"


Отзывы о семинаре-тренинге «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: Система, направленная на устранение отклонений, Управление изменениями, Корректирующие и предупреждающие действия (САРА)» (18-20.03.13, авторы и ведущие Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP):
Кырылива Галина Георгиевна, ПАО «Фармак», начальник сектора отдела регистрации и обеспечения документации: «Получила обзорные знания о фармацевтической системе качества. Не являясь сотрудником QA мне будет достаточно полученной информации, чтоб понимать работу отдела QA на своем заводе. Очень будут полезны в дальнейшей работе знания по системе управления изменениями, т.к работа с протоколами изменений и оформлением САРА является частью работы моего сектора. Работать с отклонениями приходилось только применительно к документации . Полученные знания показали важность существования системы, направленной на устранение отклонений на предприятии».

Подробнее...

Отзыв о семинаре «Газовая хроматография. Техника эксперимента и выбор оборудования» (19-20.11.12, автор и ведущий Макаренко А.Г.), химика АЛ ОКК ДпК ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС Пшеничниковой Евгении Николаевны:  «В ходе проведения семинара очень хорошо были изложены все основные аспекты метода газовой хроматографии. Многое узнала по правильному подбору хроматографических колонок для разных методов анализа. Так же в ходе семинара большое внимание было уделено подбору оборудования и его квалификации, что является очень актуальным для предприятий, работающих по принципам GMP. Многие знания, полученные на семинаре, могу применить непосредственно в своей профессиональной деятельности».

Отзывы о семинаре «Инструментальные методы анализа пищевых продуктов», который состоялся 13 - 14 марта 2013 г. в г. Киеве.
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР»
  • «Уважаемые организаторы семинара-тренинга, уважаемый автор и ведущий Макаренко Александр Григорьевич, большое спасибо за проведенный семинар. Уровень обеспечения тех.средствами, уровень сервиса, отношение персонала на высоком уровне. Большое отдельное спасибо Александру Григорьевичу за квалифицированные, насыщенные из личного опыта работы примеры, лекции. Желаем Вам больших успехов в работе. С уважением, курсанты- Капорина Т.М., Корсун А.В. (ГП «Полтавастандартметрология»)»
  • «Семинар прошел в дружественной обстановке, были освещены практические аспекты применения инструментальных методов анализа пищевых продуктов. Чупахин Е.Г. (НЦЛД «Эталон»)»
  • «Семинар проведен на высоком уровне. Получила много полезной и интересной информации. Спасибо! Калиевская Т.Л. (ГП «Житомирстандартметрология»)»
Отзыв о семинаре "Газовая хроматография. Техника выбора эксперимента" (19-20.11.12, автор и ведущий Макаренко А.Г.) химиков аналитической лаборатории ООО «ШТАДА СиАйЭс» ОАО «Нижфарм» Сизовой Натальи Павловны и Капустиной Марии Львовны:
«19-20 ноября 2012 г. приняли участие в семинаре «Газовая хроматография. Техника эксперимента и выбор оборудования»..
Совершенно очарованы преподавателем – Макаренко Александром Григорьевичем. Очевидно знание предмета лектором. Ответы на задаваемые вопросы лаконичные и исчерпывающие.

Подробнее...

Отзывы о семинаре "Валидация аналитических методик" 28.02-01.03.13, автор и ведущий Макаренко А.Г.
ЧАО «Биофарма», Шевчук И.А. – химик-аналитик: "О Макаренко А.Г и о его семинаре «Валидация аналитических методик» впечатления самые благоприятные. На семинаре были освещены все наиболее интересные моменты процедуры валидации химических методик, сложные и спорные вопросы, рассмотрены особенности требований ГФУ, ЕФ и фармакопеи США. Материал изложен доступно с необходимыми примерами и иллюстративными материалами".
ПАО «Химфарм завод «Красная Звезда», Мирный А.В.- начальник сектора разработок аналитических методик отдела стандартизации: "Семинар считаю полезным. Оказалысь полезными тонкости практического использования ВЭЖХ, перечень и критерии валидационных процедур, статистическая обработка результатов, практические примеры".
ООО «ОЗ «ГНЦЛС», Чепурных Е.М.- консультант по разработке и валидации аналитических методик: "Мне очень понравился семинар. Я получила много полезной информации. Преподаватель излагал все доступным образом, отвечал на вопросы. Все было хорошо организовано и продуманно до мелочей. Спасибо большое. Я осталась довольной! Надеюсь еще к вам приеду".

Другие новости

  1. Отзывы о семинаре «GMP: ОБЗОР КЛЮЧЕВЫХ ТРЕБОВАНИЙ» (16-18.10.2012г.), автор и ведущая Кравец Н.Н. - сертифицированный эксперт GMP/GDP
  2. Отзывы по семинару-тренингу «Организация надлежащего ведения складского хозяйства на фармацевтическом предприятии в рамках требований GSP» (1-5.10.2012, С.Петербург)
  3. Отзыв по семинару «Практические аспекты применения СУР для качества на фармацевтическом предприятии» (4-5.10.2012)
  4. Отзыв о семинаре-практикуме 20 - 21 сентября 2012 г. «Практические аспекты подготовки дистрибъютора к сертификации на соответствие требованиям GDP»
  5. Отзывы о семинаре-тренинге "Валидация компьютеризированных систем"
  6. Отзывы слушателей корпоративного семинара-тренинга "Укравление рисками для качества" (22-23.06.2012)
  7. Отзывы о семинаре-практикуме "GDP+GSP: система качества предприятия-дистрибьютора" (12-13 июня 2012 г.)
  8. Отзыв об обучении по ОТ
  9. Отзыв о семинаре "Ошибки аналитического эксперимента" (июнь 2012) 2
  10. Отзыв о семинаре "Ошибки аналитического эксперимента" (июнь 2012)
  11. Отзыв о семинаре по ФР ЗАО "Инфузия"
  12. Отзыв ГЭЦ о МБ
  13. Отзыв ГЗВП о МБ
  14. Интерфармбиотек
  15. Эйм НПФК
  16. Бреварекс
  17. Отзыв ПАО КВЗ
  18. Индар-риски
  19. Начальник отдела
  20. QA-1
  21. Отзыв Координатора медико-биологических исследований ООО НПФ «Микрохим» Кузнецов И.Э. о семинаре «Фармразработка и оценка биоэквивалентности ЛС-генериков» 26-28 октября 2011
  22. Отзыв о семинаре «Упаковочные материалы. Практические аспекты влияния упаковочного материала на стабильность инъекционных и инфузионных препаратов» начальник отдела фармацевтических разработок Венгер Сабины Николаевны
  23. Отзыв на семинар-тренинг «Досье производственного участка (Site Master File). Практика подходов к составлению» доцента, канд.фарм.наук А.В. Басевич ГБОУ ВПО Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Министерства здравоохранения и социального ра
  24. Отзыв об обучении по теме: «Досье производственного участка. Практика подходов к составлению» специалистов ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
  25. Отзыв о семинаре-тренинге «Регистрационное досье. Common Technical Document. Модуль 3 Качество» Президента ОО «АМФП» Локшина В. Н. и Исполнительного директора ОО «АМФП» Оспановой С. М.
  26. Відгук Хіміка-аналітика ТОВ "Юрія-Фарм" Шуха Ю.В. про семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії»
  27. Отзыв о корпоративном обучении сотрудников АО «Химфарм», Шымкент, Республика Казахстан начальника научно-исследовательского испытательного центра Жанат Абиловны Абдраимовой и руководителя департамента качества Ларисы Михайловны Бочкуновой
  28. Отзыв о семинаре "Высокоэффективная жидкостная хроматография" Начальника отдела контроля качества ООО «Фармхим» (г.Шостка) – Смолко Ж.А. и инженера лаборатории отдела контроля качесва ООО «Фармхим» (г.Шостка) – Барун М.В.

Скоро:


16-18 сентября 2013 г. - семинар-тренинг «Обеспечение качества лекарственных средств при их оптовой реализации в рамках требований GDP / GSP. Отдельные ключевые аспекты»
Подробнее...
18-19 сентября 2013 г. - семинар "Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006" (с посещением аккредитованой лаборатории)
Подробнее...
19 - 20.09.2013г. - семинар-тренинг «Статистика в налитической химии»
Подробнее...
3-4 октября 2013 г. - семинар «Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства»
Подробнее...
7-11.10.2013 г. семинар-тренинг "Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке. Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению" (С.Петербург)
Подробнее...
15 октября 2013 г. - семинар: «Инструментальные методы анализа пищевых продуктов»
Место проведения: Выставочный Центр «КиевЭкспоПлаза», ул. Салютная, 2Б, г. Киев, Украина
Подробнее...
16-18.10.2013 - семинар «Базовые требования GLP и ФК-исследования ЛС» (с посещением лаборатории)
Подробнее...
17 октября 2013 г. - Семинар «Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств» 
Место проведения: Выставочный Центр «КиевЭкспоПлаза», ул. Салютная, 2Б, г. Киев, Украина
Подробнее...
23.10.2013 г. - семинар «Квалификация аналитического оборудования: этапы и документирование».
Место проведения: Международный выставочный центр (МВЦ), Киев, Украина
Подробнее...
31.10-01.11.2013г. -  семинар-тренинг «GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры»
Подробнее...