This version of the page http://sttd.com.ua/index.php?option=com_hello&id=106 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2013-07-23. The original page over time could change.
STTD
Стандарты Технологии Развитие

18-19 июля 2013 г.  семинар-тренинг «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в т.н. внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые - инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым необходима не только теоретичекая подготовка, но и практические навыки. Это не только знание технических аспектов, но и умения, связанные с общением, умением задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.
Семинар-практикум расчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в логистике, компаниях-производителях.

Автор и ведущая семинара: Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP - инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP

Программа:

GMP/GDP: Самоинспекции

•Место и роль в системе качества

•Общие требования

•Объекты, цели, виды

•Ресурсы: персонал, процедуры

•Документация

•Оценка и применение результатов

Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты

GMP/GDP: Внешние аудиты

•Объекты, цели, типы

•Ресурсы

•Правила подготовки, проведения, документирования (процедуры)

•Психологические аспекты

•«Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)»

•Оценка и применение результатов

Практические задания (в т.ч. на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите

В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP.

Стоимость: 3280,00 грн./ 15500 рос.руб./ 486 дол.США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 08.07.2013);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.
По окончанию участники получают сертификаты.
Место проведения: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508
Время проведения:
18 июля 2013 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед
19 июля 2013 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы
 
По вопросам регистрации обращаться по тел.
в Киеве +80 44 221 93 83, +80 50 444 12 76, +38 050 443 53 87
e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua
 
 

Скоро: