This version of the page http://sttd.com.ua/index.php?option=com_hello&id=103 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2013-07-23. The original page over time could change.
STTD
Стандарты Технологии Развитие

26-27 сентября 2013 г. - семинар "Требования к лабораториям контроля качества в свете требований ISO/IEC 17025 – 2006 (с посещением аккредитованой лаборатории)
 Авторы и ведущие семинара:
  • Останина Н.В. – зав.государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества ЛС.
  • Лысенко Ю.И. – н.с. научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  • Немчинова И.С. – н.с. научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  • Брязкало В.В., н.с. научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  • Кузнєцова О.М. – н.с. научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  • Череменко А.Н. – н.с. научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  • Очеретяная Н.М. – н.с.научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
Целевая аудитория: Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей.
Программа семинара:
1. О требованиях ДСТУ ISO/IEC 17025 – 2006. Общие вопросы (Система качества «СК», требования к документации и перечень необходимых документов, которые входять в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качесту, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества «Идентификация документации».
2. Процессный поход деятельности лаборатории.
3. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к програмному обеспечению и электронным базам данных.
4. Требования стандарта относительно проведения ФХМА (СОП, архивы, стандартне образцы, оборудование, требования к помещениям, др.
5. Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, підготовка и контроль оборудования, реактивов, стандратов, …, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях
6. Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта, ДФУ. Примеры рассчета.
7. Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
8. Требования к документации (СОПы, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов.
9. Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам 10. Обсуждение дискуссионных вопросов.
10. Тестирование.
По окончанию семинара слушатели получают сертификат.
Место проведения: Институт гигиены и медицинской экологии им. О.М. Марзеева Академии Медицинских Наук Украины:  г. Киев, ул. Попудренка, 50
Время проведения: 26 сентября – 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-16.30 – обучение, 13.00-14.00 – обед, 27 сентября - 10.00-16.30 – обучение, 13.00-14.00 – обед.
Стоимость: 3280,00 грн./ 15500 рос.руб./ 486 дол.США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки:
  • 5% при ранней регистрации (до 12.09.2013);
  • 5% при участии более 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.
Координатор проекта: Гальченко Ольга, тел. 044 36 091 36, 093  961 98 33, факс. 044 498 05 18,
e-mail: info@sttd.com.ua
 

Скоро: