This version of the page http://sttd.com.ua/index.php?option=com_hello&id=101 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2013-07-23. The original page over time could change.
STTD
Стандарты Технологии Развитие

16-18 сентября 2013 г. - семинар-тренинг «Обеспечение качества лекарственных средств при их оптовой реализации в рамках требований GDP / GSP. Отдельные ключевые аспекты»
Место проведения: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508
Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Программа:
1.Система управления качеством современной фармацевтической компании – основные составляющие, с учетом актуализируемых правил GDP EU. Управление рисками – концептуальные подходы и основные практические модели:
­             Система управления качеством – основные понятия и основные составляющие в соответствии с обновляемыми требованиями правил GDP EU (проект новых правил предполагается ввести в 2013 г)
­             Система управления рисками – базовые требования и рекомендуемые модели для фармацевтической сферы (в соответствии с нормативами ICH)
­             Тренинг
2.Помещения, оснащение и основные процессы обращения с продукцией на фармацевтическом складе. Транспортирование фармацевтической продукции, «холодовая цепь»
­             Помещения, основные зоны и оснащение фармацевтического склада – ключевые требования, которые должны быть учтены при проектировании, монтаже и эксплуатации фармацевтического склада (в рамках требований GDP/GSP)
­             Квалификация – основные понятия и применение для фармацевтических складов
­             Основные процессы на фармацевтическом складе: приемка, контроли, хранение, мониторинги, формирование заказов и отпуск фармацевтической продукции
­             Основные подходы при обращении с продукцией, требующей нахождения в «холодовой цепи» - хранение, транспортирование, перемещения на складе, контроли и мониторинги
­             Тренинг
3.Система внутренних аудитов фармацевтического склада в рамках требований GDP: организация, планирование, проведение, документирование, внутренние аудиторы 
­             Система внутренних аудитов – основные требования. Организация системы самоинспекций. Внутренние аудиторы
­             Планирование, проведение и оценка результатов внутренних аудитов. Основные вопросы, подлежащие оценке при самоинспекциях
­             Документирование самоиннспекций: SOP, Планы-Программы, чек-листы
­             Мероприятия по устранению отклонений, несоответствий, невыполнений, нарушений, выявленных при самоинспекциях
­             Тренинг
Стоимость участия: 4200, 00 грн., 19 800,00 рос.рублей, 620,00 дол.США за одного участника.
Скидки:
  • 5% при ранней регистрации (до 03.09.2013);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.
По окончанию участники получают сертификаты.
Место проведения: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508
Время проведения:
16 сентября 2013 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед
17-18 сентября 2013 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы
По вопросам регистрации обращаться по тел.
в Киеве +80 44 221 93 83, +80 50 444 12 76, +38 050 443 53 87
e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

Скоро: