Наши партнёры








KARIERA-STAR.COM
тренинги в Украине,
тренинги по продажам
Меню:
5-7 марта сотрудники Корпорации "Артериум", ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ" и АО "Галичфарм" прошли обучение по теме "Базовый курс GMP".
Преподаватель, сертифицированный эксперт\преподаватель GMP\GDP, Кравец Наталья Николаевна, осветила следующие вопросы:
Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) в Украине: взаимосвязь стандартов GxP. 

-
Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
-
Управление качеством: ответственность владельца лицензии; обзор серий, архивные образцы, управление рисками.
-
Персонал. Роль Уполномоченного лица по качеству.
-
Помещения, оборудование, системы обеспечения производства.
-
Система документации.
-
Технологический процесс: от сырья и материалов до готовой продукции.
-
Служба контроля качества.
-
Аспекты квалификации и валидации.
-
Производство и анализ по контракту.
-
Рекламации, отзывы.
-
Самоинспекции.
Скоро:
17 мая 2013 г. - семинар «Обращение с диетическими добавками в Украине»
Подробнее...20-22 мая 2013 г.- «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств: требования, основные процедуры и мероприятия по минимизации рисков выпуска несоответствующей продукции»
Подробнее...27-31 мая 2013 г. - семинар-тренинг «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» (г.Москва)
Подробнее...30 - 31 мая 2013 г. - семинар-тренинг «Физико-химические методы анализа лекарственных препаратов: проблемы и решения»
Подробнее...17-21 июня 2013 г. семинар-тренинг "Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке. Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению" (С.Петербург)
Подробнее...24-28 июня 2013 г. - семинар-тренинг "Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании" (С.Петербург)
Подробнее...