This version of the page http://sttd.com.ua/index.php/news/62-kmp (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2013-05-08. The original page over time could change.
Обучение сотрудников корпорации Артериум по теме "Базовый курс GMP"
Стандарты Технологии Развитие

5-7 марта сотрудники Корпорации "Артериум", ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ" и АО "Галичфарм" прошли обучение по теме "Базовый курс GMP".
Преподаватель, сертифицированный эксперт\преподаватель GMP\GDP, Кравец Наталья Николаевна, осветила следующие вопросы:

Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) в Украине: взаимосвязь стандартов GxP.
  • Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
  • Управление качеством: ответственность владельца лицензии; обзор серий, архивные образцы, управление рисками.
  • Персонал. Роль Уполномоченного лица по качеству.
  • Помещения, оборудование, системы обеспечения производства.
  • Система документации.
  • Технологический процесс: от сырья и материалов до готовой продукции.
  • Служба контроля качества.
  • Аспекты квалификации и валидации.
  • Производство и анализ по контракту.
  • Рекламации, отзывы.
  • Самоинспекции.

Скоро:


17 мая 2013 г. - семинар «Обращение с диетическими добавками в Украине»
Подробнее...
20-22 мая 2013 г.- «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств: требования, основные процедуры и мероприятия по минимизации рисков выпуска несоответствующей продукции»
Подробнее...
27-31 мая 2013 г. - семинар-тренинг «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» (г.Москва)
Подробнее...
30 - 31 мая 2013 г. -  семинар-тренинг «Физико-химические методы анализа лекарственных препаратов: проблемы и решения»
Подробнее...
17-21 июня 2013 г. семинар-тренинг "Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке. Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению" (С.Петербург)
Подробнее...
24-28 июня 2013 г. - семинар-тренинг "Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании" (С.Петербург)
Подробнее...