Отзывы о семинаре-тренинге "Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP – базовые положения, практические аспекты и модели применения" (21-23.03.13), авторы и ведущие Никитюк В.Г., Шакина Т.Н. - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.
Чернявская Ася Анатольевна, начальник микробиологической лаборатории, ООО «Макиз-Фарма»: «Семинар организован и проведен на очень высоком уровне. Наконец получила тот объем знаний по анализу и оценке рисков , которого не хватало для проведения работы по рискам у себя на предприятии. Очень понравились лектора, так как более компетентного изложения данной темы трудно представить. Спасибо за создание теплой, непринужденной, но при этом активно рабочей обстановки».
Подробнее...
Отзывы о семинаре-тренинге «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: Система, направленная на устранение отклонений, Управление изменениями, Корректирующие и предупреждающие действия (САРА)» (18-20.03.13, авторы и ведущие Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP):
Кырылива Галина Георгиевна, ПАО «Фармак», начальник сектора отдела регистрации и обеспечения документации: «Получила обзорные знания о фармацевтической системе качества. Не являясь сотрудником QA мне будет достаточно полученной информации, чтоб понимать работу отдела QA на своем заводе. Очень будут полезны в дальнейшей работе знания по системе управления изменениями, т.к работа с протоколами изменений и оформлением САРА является частью работы моего сектора. Работать с отклонениями приходилось только применительно к документации . Полученные знания показали важность существования системы, направленной на устранение отклонений на предприятии».
Подробнее...
Отзыв о семинаре «Газовая хроматография. Техника эксперимента и выбор оборудования» (19-20.11.12, автор и ведущий Макаренко А.Г.), химика АЛ ОКК ДпК ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС Пшеничниковой Евгении Николаевны: «В ходе проведения семинара очень хорошо были изложены все основные аспекты метода газовой хроматографии. Многое узнала по правильному подбору хроматографических колонок для разных методов анализа. Так же в ходе семинара большое внимание было уделено подбору оборудования и его квалификации, что является очень актуальным для предприятий, работающих по принципам GMP. Многие знания, полученные на семинаре, могу применить непосредственно в своей профессиональной деятельности».
Отзывы о семинаре «Инструментальные методы анализа пищевых продуктов», который состоялся 13 - 14 марта 2013 г. в г. Киеве.
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР»
-
«Уважаемые организаторы семинара-тренинга, уважаемый автор и ведущий Макаренко Александр Григорьевич, большое спасибо за проведенный семинар. Уровень обеспечения тех.средствами, уровень сервиса, отношение персонала на высоком уровне. Большое отдельное спасибо Александру Григорьевичу за квалифицированные, насыщенные из личного опыта работы примеры, лекции. Желаем Вам больших успехов в работе. С уважением, курсанты- Капорина Т.М., Корсун А.В. (ГП «Полтавастандартметрология»)»
-
«Семинар прошел в дружественной обстановке, были освещены практические аспекты применения инструментальных методов анализа пищевых продуктов. Чупахин Е.Г. (НЦЛД «Эталон»)»
-
«Семинар проведен на высоком уровне. Получила много полезной и интересной информации. Спасибо! Калиевская Т.Л. (ГП «Житомирстандартметрология»)»
Отзыв о семинаре "Газовая хроматография. Техника выбора эксперимента" (19-20.11.12, автор и ведущий Макаренко А.Г.) химиков аналитической лаборатории ООО «ШТАДА СиАйЭс» ОАО «Нижфарм» Сизовой Натальи Павловны и Капустиной Марии Львовны:
«19-20 ноября 2012 г. приняли участие в семинаре «Газовая хроматография. Техника эксперимента и выбор оборудования»..
Совершенно очарованы преподавателем – Макаренко Александром Григорьевичем. Очевидно знание предмета лектором. Ответы на задаваемые вопросы лаконичные и исчерпывающие.
Подробнее...
Отзывы о семинаре "Валидация аналитических методик" 28.02-01.03.13, автор и ведущий Макаренко А.Г.
ЧАО «Биофарма», Шевчук И.А. – химик-аналитик: "О Макаренко А.Г и о его семинаре «Валидация аналитических методик» впечатления самые благоприятные. На семинаре были освещены все наиболее интересные моменты процедуры валидации химических методик, сложные и спорные вопросы, рассмотрены особенности требований ГФУ, ЕФ и фармакопеи США. Материал изложен доступно с необходимыми примерами и иллюстративными материалами".
ПАО «Химфарм завод «Красная Звезда», Мирный А.В.- начальник сектора разработок аналитических методик отдела стандартизации: "Семинар считаю полезным. Оказалысь полезными тонкости практического использования ВЭЖХ, перечень и критерии валидационных процедур, статистическая обработка результатов, практические примеры".
ООО «ОЗ «ГНЦЛС», Чепурных Е.М.- консультант по разработке и валидации аналитических методик: "Мне очень понравился семинар. Я получила много полезной информации. Преподаватель излагал все доступным образом, отвечал на вопросы. Все было хорошо организовано и продуманно до мелочей. Спасибо большое. Я осталась довольной! Надеюсь еще к вам приеду".
Отзывы о семинаре «Базовий курс GMP»/ «GMP: Обзор ключевых требований» 16-18 октября 2012 г. , автор и ведущая: Кравец Наталья Николаевна - сертифицированный эксперт GMP/GDP:
Калашян Ирина Александровна, начальник таблеточного цеха ОАО «Нижфарм»: "Знание материала преподавателем Кравец Н.Н. – блестящее. Презентация включает в себя все аспекты GMP достаточно подробно, информация структурирована, воспринимается достаточно просто. Презентация построена так, что некоторые моменты повторяются уже под другим углом, что обеспечивает повторение, запоминание темы и рассмотрение со всех сторон. Раздаточный материал помогает восприятию. Приводятся примеры из жизни, что очень важно".
Кустова Наталия Владимировна и Жималова Ольга Вячеславовна ОАО «Нижфарм»: "Компания "Нижфарм" благодарит организаторов семинара и специалиста GMP\GDP Кравец Н.Н. за емкий и эффективный курс, позволивший упорядочить уже имеющиеся у нас знания и отметить ряд новых и полезных моментов для себя. В целом курс считаем очень полезным, будем рекомендовать его коллегам нашей компании. Большое спасибо!"
Отзыв о семинаре-трениге 11-15 февраля 2013 г. - «Система надлежащей производственной документации, практические вопросы. Управление системой надлежащей документации. Основная производственная документация: Производственная рецептура (Batch Formula), Технологическая инструкция (Processing Instruction), Протоколы (Batch Record)».
Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич\Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP
Низамиева Светлана Николаевна, директор по производству ООО «АБОЛмед»: «Курсы, безоговорочно, полезны и продуктивны. Т.к. написание и ведение грамотной документации является одним из важных аспектов GMP, высокая квалификация и большой практический опыт авторов семинара помогают донести до слушателей, как свои теоретические знания переложить на практику. Цепкий взгляд преподавателей, имеющих опыт инспекторов, буквально сканируют все недочеты и шероховатости в документации и процессах и все это позволяет дать предметные рекомендации, касающиеся конкретно вашего производственного процесса. Ухожу с семинара с багажом полученных знаний и желанием совершенствоваться дальше.»
Подробнее...
Отзывы по семинару-тренингу «Организация надлежащего ведения складского хозяйства на фармацевтическом предприятии в рамках требований GSP» (1-5.10.2012, С.Петербург):
Коновалова Регина Гарифьяновна, менеджер по обеспечению качества ЗАО «Фарм-Синтез»: "Хочу засвидетельствовать Вам, уважаемые коллеги, свое почтение и выразить огромную благодарность за представленную мне возможность получить очень ценную и полную информацию по теме обучения. Организация и, особенно, качество читаемого лекционного материала превзошли все ожидания! Материал излагается в доступной для восприятия и понимания форме. Тренеры очень внимательны к аудитории, очень теплая и дружеская обстановка.
Спасибо большое тренерам и организаторам семинара! Очень надеюсь на дальнейшее сотрудничество!"
Дронова Елена Анатольевна, заместитель заведующей фармацевтическим складом ЗАО «Гедеон Рихтер – Рус»: "Семинар-тренинг очень понравился. Высокая квалификация преподавателей. В полном объеме освещены все вопросы указанные в программе. В процессе обучения я получила ответы на все интересующие меня вопросы по организации ведения складского хозяйства на фармацевтическом предприятии в рамках требований GSP. С большим удовольствием буду рекомендовать обучение, которое проводят Никитюк В.Г. и Шакина Т.Н. коллегам".
Отзывы о семинаре-тренинге "Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества" (31.01-02.02.2013), авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич , Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.
Симакова Елена Викторовна, инженер по качеству ЗАО «Санофи-Авентис Восток»: «Я впервые на таком семинаре, посвященном вопросам отбора проб в рамках GMP. Очень благодарна высококлассным специалистам Шакиной Т.Н и Никитюку В.Г. за доступное и глубокое изложение такого широкого пласта вопросов. Почерпнула много нюансов и новых сведений по входному контролю сырья. Хотелось бы что бы продолжительность семинара была увеличена, т.к. много вопросов по промежуточным отборам, м\б мониторингам. Хотелось бы обсудить более детально. Семинар очень полезен. Огромное спасибо организаторам».
Подробнее...
Отзыв по семинару «Практические аспекты применения СУР для качества на фармацевтическом предприятии» Заведующего Производственной лабораторией ООО НТФ «ПОЛИСАН» Петрова Андрея Юрьевича:
«В первой части семинара (лектор Русанова С.В.) рассмотрены подробно основы теории управления рисками, даны определения основных терминов, используемых при оценке рисков. Проведена классификация рисков, методы идентификации анализа и оценки рисков. Освещены основные методы и инструменты управления рисками.
Вторая часть семинара (лектор Кашуцкий С.В.) живо, доступно и на ярких примерах из реальной практики показывает как можно и нужно на практике применить полученные знания.
Общее резюме: очень удачный тандем и способ подачи материала. Курс интересен как для слушателей с начальным уровнем знаний по УР, так и для людей практикующих УР на предприятии, которые могут исчерпывающие ответы на вопросы».
Отзывы о семинаре-тренинге «Надлежащие очистки как ключевой фактор безопасности лекарственных средств при их производстве. Валидация методик очистки: базовые подходы и практические модели» (28 - 30 января 2013 г.), авторы и ведущие Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированные эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.
Халата Андрей Валерьевич, инженер-технолог по контролю производства ЛС ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»: «Хотелось бы отметить высокий уровень организации семинара-тренинга компанией «Стандарты Технологии Развитие». Это и удобство аудитори и доброжелательность сотрудников, их готовность помочь в любой, даже сложной ситуации, что несомненно говорит об высоком профессиональном уровне сотрудников.
Знакомство с авторами и ведучими семинара-тренинга Татьяной Николаевной и Валерием Григорьевичем оставило саме положительные эмоции. Отличное владение материалом, профессиональные ответы на самые сложные вопросы слушателей, и огромный практический опыт в фармацевтической отрасли, позволили провести тренинг на высочайшем уровне и в полном объеме. Очень порадовало то, что материалы давались с приведением реальных ситуаций и случаев в фармацевтической отрасли. В целом тренинг оставил самые положительные впечатления и был чрезвычайно полезен сотрудникам фармпромышленности».
Подробнее...
Отзыв о семинаре-практикуме 20 - 21 сентября 2012 г. «Практические аспекты подготовки дистрибъютора к сертификации на соответствие требованиям GDP» Порошок Елены Марковны, фармацевта отдела контроля обеспечения качества ООО «Аптечный склад медицинской академии»:
"На семинаре-практикуме, посвященному практическим аспектам подготовки дистрибьютора к сертификации на соответствие требованиям GDP, были раскрыты важные вопросы:
- Основные модули GDP;
- Основные направления подготовки к проведению сертификации на соответствие требованиям GDP;
- Валидация.
Подробнее...
Отзывы о семинаре «Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества» (17 - 18 декабря 2012 г., автор и ведущий Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР»):
Державна служба з лікарських засобів у Львівській області. Беднарчук Л.М. – провідний фахівець: «Я, як хімік-аналітик по освіті, пропрацювавши багато років в хроматографії - рідинній, газовій, почерпнула для себе багато цікавого і нового у фармації по документації для нового обладнання, яке куплене в нашій лабораторії. Особливо гарно читає лекції Олександр Григорович. Багато можна почерпнути і дізнатися для роботи в лабораторії».
ООО «Герофарм», Мельникова К.А. – химик-аналитик: «Информация преподносится в простой, доступной форме, развернутые ответы на задаваемые вопросы, плюсом является дополнительная информация в электронном виде».
ЧП «КИЛАФФ», Хоменко А.В.- зав. Лабораторией: «Не смотря на короткие строки проведения семинара, удалось максимально охватить все наиболее критические вопросы по данной теме. Начитка материала проходила динамично, с приведением примеров, практическими заданиями. Хотелось бы отметить удобство формата и проведения семинара: это не только начитка материала, а и предоставление материала в виде слайдов и дублирование их в раздаточном материале. Лектор не только отвечал на вопросы аудитории, но и делился собственным опытом по данной теме».
Отзывы о семинаре-тренинге "Валидация компьютеризированных систем" (9-10 июля 2012 г.).
Макогон Артем Анатольевич – зам. директора,ЧП «Центр Валидации».
«Ведущий подробно представил информацию о жизненном цикле Компьютеризированных систем (КС), уделив особое внимание примерам тестирования системы на всех стадиях квалификации. Особо заслуживают внимание представленные примеры документов, имеющих прямое отношение к процессу валидации КС(VMP, VP, SOPs, протоколы DQ, IQ1, OQ, IQ2, PQ1, PQ2). Материалы, полученные в процессе тренинга, дают ясную картину о подходах, методах и политике валидации КС.Тренинг полностью оправдал мои ожидания в получении информации относительно рассматриваемой темы.»
Недоступ Оксана Игоревна – инженер по качеству, отдел качества, ООО «Фармасофт».
«Тренинг очень полезный для специалистов в фарм.отрасли. которые стремятся привести используемые или разрабатываемые компьютерные системы в соответствии с международными нормами. Материалы изложены в доступной форме, позволяют понять принципы валидации компьютерных систем с начальных этапов. Тренер очень грамотно обьясняет важне аспекты проведения валидации, приводит практические примеры, и дает практические советы.Очень довольны! »
Подробнее...
Отзывы о семинаре-тренинге "Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.
Основные требования и функции"(26-28.11.12, авторы и ведущие Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.).
ООО «Сервье Украина», Фокова Екатерина Викторовна: "Семинар-тренинг был проведен на высоком уровне, освещенность семинара-тренинга и ответы на вопросы, а так же практические примеры были на высоком уровне. Лектора в очень доступной форме излагали материал со всеми последними измнениями".
ООО «Байер», Костецкий Константин: "В первую очередь, хочу отметить высокий уровень организации семинара. Так же, нельзя не отметить уровень практической и теоретической подготовки преподавателей. Учебный материал был подготовлен с учетом последних изменений в законодательной базе Украины и мировыми тенденциями. Особенно хочу отметить атмосферу, которую нельзя создать специально, все выше перечисленные элементы дают уверенность в практическом применении полученных знаний и навыков".
КП «Луганская областная «Фармация», фармацевтическая фабрика, Чупахина Елена Федоровна: "Семинары, проводимые Т.Н.Шакиной и В.Г. Никитюком очень актуальные, отвечающие на все капризные вопросы, возникающие на фарм. Предприятиях. Вся информация помогает сразу же использовать ее в работе. Стараемся посещать именно такие семинары. Большое спасибо!"
Другие новости
-
Отзывы слушателей корпоративного семинара-тренинга "Укравление рисками для качества" (22-23.06.2012)
-
Отзывы о семинаре-практикуме "GDP+GSP: система качества предприятия-дистрибьютора" (12-13 июня 2012 г.)
-
Отзыв об обучении по ОТ
-
Отзыв о семинаре "Ошибки аналитического эксперимента" (июнь 2012) 2
-
Отзыв о семинаре "Ошибки аналитического эксперимента" (июнь 2012)
-
Отзыв о семинаре по ФР ЗАО "Инфузия"
-
Отзыв ГЭЦ о МБ
-
Отзыв ГЗВП о МБ
-
Интерфармбиотек
-
Эйм НПФК
-
Бреварекс
-
Отзыв ПАО КВЗ
-
Индар-риски
-
Начальник отдела
-
QA-1
-
Отзыв Координатора медико-биологических исследований ООО НПФ «Микрохим» Кузнецов И.Э. о семинаре «Фармразработка и оценка биоэквивалентности ЛС-генериков» 26-28 октября 2011
-
Отзыв о семинаре «Упаковочные материалы. Практические аспекты влияния упаковочного материала на стабильность инъекционных и инфузионных препаратов» начальник отдела фармацевтических разработок Венгер Сабины Николаевны
-
Отзыв на семинар-тренинг «Досье производственного участка (Site Master File). Практика подходов к составлению» доцента, канд.фарм.наук А.В. Басевич ГБОУ ВПО Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Министерства здравоохранения и социального ра
-
Отзыв об обучении по теме: «Досье производственного участка. Практика подходов к составлению» специалистов ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
-
Отзыв о семинаре-тренинге «Регистрационное досье. Common Technical Document. Модуль 3 Качество» Президента ОО «АМФП» Локшина В. Н. и Исполнительного директора ОО «АМФП» Оспановой С. М.
-
Відгук Хіміка-аналітика ТОВ "Юрія-Фарм" Шуха Ю.В. про семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії»
-
Отзыв о корпоративном обучении сотрудников АО «Химфарм», Шымкент, Республика Казахстан начальника научно-исследовательского испытательного центра Жанат Абиловны Абдраимовой и руководителя департамента качества Ларисы Михайловны Бочкуновой
-
Отзыв о семинаре "Высокоэффективная жидкостная хроматография" Начальника отдела контроля качества ООО «Фармхим» (г.Шостка) – Смолко Ж.А. и инженера лаборатории отдела контроля качесва ООО «Фармхим» (г.Шостка) – Барун М.В.
Скоро:
17 мая 2013 г. - семинар «Обращение с диетическими добавками в Украине»
Подробнее...
20-22 мая 2013 г.- «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств: требования, основные процедуры и мероприятия по минимизации рисков выпуска несоответствующей продукции»
Подробнее...
27-31 мая 2013 г. - семинар-тренинг «Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом требований GDP и GSP. Интерпретация требований международно признаваемыми регуляторными органами и их ожидания при инспектировании фармацевтических складов» (г.Москва)
Подробнее...
30 - 31 мая 2013 г. - семинар-тренинг «Физико-химические методы анализа лекарственных препаратов: проблемы и решения»
Подробнее...
17-21 июня 2013 г. семинар-тренинг "Система надлежащей документации фармацевтического предприятия. Основная производственная документация: Инструкция по упаковке. Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению" (С.Петербург)
Подробнее...
24-28 июня 2013 г. - семинар-тренинг "Валидация и квалификация на фармацевтическом предприятии в рамках требований GMP и международно признаваемых нормативов. Интерпретация требований регуляторными органами, их ожидания и оценивание при инспектировании" (С.Петербург)
Подробнее...