АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦА (ATENOLOL-DARNITSA)
INN: atenolol
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы
АТС класификация: Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦА (ATENOLOL-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: atenolol; 1 таблетка содержит атенолола (в пересчете на 100 % сухое вещество) 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (E 171), макрогол 1500.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Атенолол.Код АТС. С07A В03.
Клинические характеристики.
Показания.
- Артериальная гипертензия;
- функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (гиперкинетический кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления как монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, особенно тиазидными диуретиками);
- лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно при наличии тахикардии и артериальной гипертензии);
- нарушение сердечного ритма (синусовая тахикардия; профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия; мерцание и трепетание предсердий; вентрикулярные (желудочковые) аритмии, в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков;
- инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам;
- острая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блокада;
- синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов за 1 минуту);
- артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм. рт. ст.);
- бронхиальная астма;
- метаболический ацидоз;
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
- одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
- период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым Атенолол-Дарница внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.
Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.
Нельзя изменять дозирование или прекращать лечение атенололом без совета врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.
Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают из одноразового применения 50 мг атенолола (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (1 таблетка), которые принимают за 1–2 раза.
Функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы: обычно применяют 25 мг атенолола в сутки (применяются препараты атенолола с возможностью такого дозирования).
Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают 50–100 мг атенолола в сутки (1/2–1 таблетка), которые принимают за 1–2 раза.
Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: Атенолол-Дарница назначают 1–2 раза в сутки по 50–100 мг (1/2–1 таблетка).
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
В больных со значительными нарушениями функции почек: схема дозирования препарата изменяется в зависимости от степени нарушения функции почек. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин назначают по 50 мг через день или 25 мг/сутки (препараты атенолола с возможностью такого дозирования); при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин – 25 мг через день, или при лечении гемодиализом по 25 мг после каждого диализа.
Максимальная суточная доза для таких пациентов составляет 100 мг.
Побочные реакции. Аллергические реакции: зуд, сыпь, эритема, крапивница, псориазоподобные и дистрофические изменения кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): изредка могут наблюдаться нарушения AV-проводимости, брадикардия, гипотензия, симптомы сердечной недостаточности, приступы астмы, гипогликемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, ночные кошмары, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, снижение скорости реакции, парестезия, судороги; нарушение зрения, уменьшение секреции слюны и слезной жидкости, конъюнктивит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость в ротовой полости, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушения функции печени.
Прочие: обратимая аллопеция, гипергидроз, похолодание конечностей, миастения, ослабление либидо, импотенция, болезнь Пейрони, изменение активности ферментов, уровня билирубина, синдром отмены, гипотиреоидное состояние, гипогликемия.
Передозировка. Симптомы: брадикардия, AV-блокада II–III степени, сердечная недостаточность, нарушение дыхания, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: атропин, изопреналин, орципреналин, сердечные гликозиды или глюкагон, диуретики, вазопрессорные средства (допамин, добутамин или норэпинефрин), селективные β-адреномиметики, раствор глюкозы (внутривенно), установка искусственного водителя ритма. Атенолол выводится при гемодиализе.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат можно применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Атенолол-Дарница не назначают детям вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.
Особые меры безопасности. Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. Перед началом терапии следует компенсировать сердечную недостаточность. Во время лечения необходим мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления, уровня глюкозы в крови (возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов) и контроль за появлением симптомов сердечной недостаточности.
Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением. Атенолол следует отменить за 48 ч до проведения оперативного вмешательства с использованием общей анестезии (хлороформ или эфир) или выбрать анестетик с наименьшим отрицательным инотропным действием. Анестезиолога следует предупредить о проведении лечения атенололом.
У пациентов с сахарным диабетом и гиперфункцией щитовидной железы может маскировать тахикардию, вызываемую гипогликемией или тиреотоксикозом. При феохромоцитоме следует одновременно применять α-адренолитики. Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
На время терапии рекомендуется исключить употребление алкоголя.
Особенности применения. С осторожностью и под врачебным присмотром необходимо назначать Атенолол-Дарница при: атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете с колебаниями уровня сахара в крови, больным с нарушением периферического кровообращения (включая синдром Рейно), больным, которые находятся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения Атенололом-Дарница следует воздержаться от управления автотранспортом и работы, связанной с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Пролонгирует действие антидеполяризующих миорелаксантов, антикоагуляционный эффект кумаринов.
Три/тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение ЦНС.
Антиаритмические и наркозные средства усиливают кардиодепрессивное действие (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хроно-, дромо- и батмотропный эффект, инсулин и другие противодиабетические средства – гипогликемию. Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены, симпатомиметики, ксантины ослабляют гипотензивный эффект, всасывание, увеличивают – симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства, антациды замедляют всасывание. Циметидин тормозит метаболизм.
Несовместим с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегелин).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антигипертензивное, антиангинальное, антиаритмическое средство. Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Снижает сократимость миокарда, сердечный выброс и артериальное давление, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает автоматизм синусового узла, увеличивает продолжительность рефрактерного периода, замедляет AV-проводимость, уменьшает частоту сердечных сокращений.
Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается около 50 %, у пожилых людей – несколько больше. Cmax достигается через 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 6–16 %. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени, выводится почками путем клубочковой фильтрации (85 %). T1/2 – 6–7 ч, увеличивается у пациентов пожилого возраста. Нарушение функции почек сопровождается удлинением T1/2 и кумуляцией: способность к кумуляции проявляется при клиренсе креатинина ниже 35 мл/мин (необходимо уменьшение доз).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и риской.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по две контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
