СТАНДАРТЫ ПРОИЗВОДСТВА И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Частное Предприятие «Релакс» выпускает продукцию согласно Техническим условиям ТУ У 20255452.006-99 «Белье медицинское одноразовое».
Продукция внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения, «Свидетельство о государственной регистрации № 2866/2004».
Стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется методом электронного облучения промышленным способом согласно стандарту ДСТУ ISO 11 137:2003.
Каждая партия простерилизованой продукции проверяется на стерильность в аккредитованной бактериологической лаборатории.
Продукция, которая поставляется заказчику, сопровождается Сертификатами соответствия, подтверждающими соответствие технических характеристик требованиям НТД, с указанием номера партии, даты выпуска и срока годности.
Упаковка и маркировка продукции соответствует ДСТУ ЕN 980:2007.
На предприятии действует Система Управления Качеством ISO 9001:2008.
 |
|
|
|
|
|