
С 11 июня 2009 года были подписаны изменения к Закону «О лекарственных средствах». Статья 12 этого Закона предписывает меры по маркировке лекарственных средств.
Обязательство по маркировке лекарственных препаратов шрифтом Брайля в ЕС было утверждено 30.04.2004, а конец подготовительного периода определен как 30 октября 2005 года. Поскольку Украина ориентирована на интеграцию в Европейский Союз, с 01.01.2010 года данное положение начинает действовать и на территории Украины.
Название лекарственного средства, доза действующего вещества и лекарственная форма должны быть нанесены на внешнюю упаковку лекарственного средства рельефно-точечным шрифтом Брайля, что упростит чтение текста незрячим людям.
Центр переводов ТРИС долгие годы сотрудничает со многими отечественными и зарубежными представителями фармацевтической промышленности. С декабря 2009 года бюро переводов ТРИС выполняет не только переводы аннотаций к медицинским препаратам, но и осуществляет набор шрифтом Брайля информации, предназначенной для нанесения на внешнюю упаковку лекарственных средств.
Как было известно ранее, к 2010 году в Украине планировалось провести стандартизацию производства медицинских препаратов согласно нормам GMP (Good Manufacture Products), признанным в Европейском Союзе.
Сертификация медпредприятий по стандарту GMP в странах ЕС является обязательной для компаний, производящих лекарственные средства. Действует запрет на экспорт продукции в страны ЕС без наличия у предприятия данного сертификата. Сейчас в Украине процент производственных предприятий сертифицированных по стандартам GMP невелик. Законодательное решение об обязательной Сертификации фармпредприятий по стандарту GMP может заметно развить возможности отрасли. Обязательное нанесение информации о медикаменте шрифтом Брайля на упаковку — один из важных пунктов стандартизации.
Сегодня Бюро переводов ТРИС презентует свою новую услугу — набор текстов шрифтом Брайля — позволяющую, как и прежде, комплексно подходить к решению задач, которые ставят перед нами наши партнеры и клиенты.
(044) 587-76-76
офисы Киев Одесса Харьков
| Компания | Цена и оплата |
| Языки | Качество и сроки |
