КОСТНЫЕ ИМПЛАНТАТЫ                         технологии

          Базируясь на принципах тканевой инженерии и результатах собственных научных исследований, компания ООО "КОНЕКТБИОФАРМ" разработала биокомпозиционные имплантаты для

стоматологии челюстно-лицевой хирургии травматологии и ортопедии

          Они представляют собой новое поколение остеопластических материалов, полученных с помощью современных технологий из

• высокоочищенного костного коллагена,
• костного минерального компонента - гидроксиапатита (ГА).
• cульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ)

          Функциональное значение последних в соединительной ткани велико и связано в первую очередь с формированием коллагеновых и эластиновых волокон. сГАГ участвуют практически во всех процессах обмена соединительной ткани и могут оказывать модулирующее влияние на дифференцировку её клеточных элементов.От их качественных и количественных характеристик в тканях, а также специфики взаимодействия с другими компонентами межклеточного матрикса, зависят многие показатели регенерации соединительной ткани.
          Данные биоматериалы обладают выраженными остеоиндуктвными и остеокондуктивными свойствами, то есть активно побуждают остеобласты и другие мезенхимальные клетки к формированию кости , заполняют и поддерживают объем дефекта. Имеют высокую биосовместимость и биоинтеграцию в костную ткань пациента. Не имунногены. Способны индуцировать развитие сосудов.
          Костные имплантаты компании "Конектбиофарм" благодаря разработанной технологии их изготовления, являются единственными во всем мире материалами, c практически полностью сохраненной коллагеновой и минеральной структурой природной кости, но при этом они лишены антигенности.
          Продукция успешно прошла клиническую апробацию в ведущих медицинских учреждениях России и Украины и рекомендована к использованию в медицинской практике.

Свойства костных имплантатов серии

"ОСТЕОМАТРИКС" и "БИОМАТРИКС"

          Компанией ООО "Конектбиофарм" была разработана технология получения костного коллагена и костных гликозаминогликанов (сГАГ) и на их основе изготовлены биокомпозиционные остеопластические материалы серий "Биоматрикс" и "Остеоматрикс".
          Материалы серии "Биоматрикс" содержат химически чистый костный коллаген и костные сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ). Эти материалы, получаемые из костной ткани различных видов животных и человека, имеют хорошие пластические свойства, но при этом они не обладают высокими прочностными характеристиками. Именно поэтому их использование предпочтительно для заполнения разного вида дефектов, как с целью заполнения утраченного объема, так и в виде изолирующих пластин или связующих компонентов. В последнем случае данные материалы обычно содержат только чистый костный коллаген. В тоже время, материалы, содержащие сГАГ, обладают определенной остеоиндуктивной активностью, что и лежит в основе их применения при восстановлении дефектов костной ткани. Кроме того, материалы данной серии являются хорошими носителями для трансплантации клеток, выращенных вне организма.
          Основным структурным отличием материалов серии "Отеоматрикс" от материлов серии "Биоматрикс" является то, что они наряду с химически чистым костным коллагеном и костными сГАГ содержат и структурно неизмененный минеральный компонент кости. Эти материалы, также изготовляемые из костной ткани различных видов животных и человека, обладают высокими прочностными характеристиками и высокой остеокондуктивной и остеоиндуктивной активностью. Поэтому их использование очень эффективно при восстановлении дефектов костной ткани. Спектр применения материалов серии "Остеоматрикс" достаточно широк благодаря многообразию форм выпуска(гранулы, крошка, чипсы, блоки, пластины и т.д.) и используются во многих областях медицины, где необходимо восстановление костной ткани.           В составе материалов серии "Остеоматрикс" и "Биоатрикс" кроме основного компонента костной ткани коллагена присутствуют высокофункциональные соединения - сГАГ. Композиция этих соединений с коллагеном, а в случае материала "Остеоматрикс", и с природным гидроксиапатитом, обладает уникальными свойствами, позволяющими оказывать влияние на многие биохимические процессы. cГАГ способны подавлять синтез липидов, апоптоз, активность протеолитических ферментов и синергическое разрушающее действие данных ферментов и кислородных радикалов на матрикс; снижать биосинтеза медиаторов воспаления за счет маскирования вторичных антигенных детерминант и подавления хемотаксиса; улучшать микроциркуляцию; регулировать - пролиферацию клеток, биосинтез компонентов межклеточного матрикса и хондро- и остеогенез; определять построение коллагеновых волокон и перестройки в структурах протеогликанов.

Остеоматрикс является материалом, который реально обладает свойствами и основными качествами нативной кости.

1. Поскольку разработанная технология направлена на удаление неколлагеновых белковых компонентов кости и позволяет сохранить естественный костный коллаген ,несущий гидроксиаппатит, то неизменная архитектоника и естественная пористость материала лежат в основе его отличных остеоиндуктивых свойств.
2. Программируемая степень деминерализации материала позволяет открывать участки костного коллагена, на которые можно фиксировать костные сГАГ. Функциональные свойства последних обеспечивают привлечение специфичных для костной ткани белковых комплексов организма и "готовят пространство" которое в дальнейшем перестраивается в кость.

Формирование костной ткани при экспериментальной имплантации материалов "Биоматрикс" и "Остеоматрикс" через 1,5 мес после операции. Окраска гематоксилин-эозин. Увеличение Х 200.

Полученный по данной технологии костный коллаген не содержит других белков и, в условиях in vitro, практически не растворим в достаточно концентрированных растворах щелочей и органических кислот.
Это свойство позволяет материалам быть не только инертными в отношении иммунной системы организма, но и в течение длительного времени после их имплантации быть устойчивым к биораспаду .

Как видно на рисунке, поры, трабекулы и ячейки имплантированного костного коллагена частично заполняются рыхлой волокнистой СТ, волокна которой слабо спаяны с имплантатом. Хорошо видно, что вокруг него формируется незначительный фиброзный слой, а в самом имплантате отмечается присутствие небольшого количества клеточных элементов, основными из которых являются фибробласты. Характерно, что имплантат практически на всем своем протяжении не спаян с окружающей тканью дермы. Эти результаты однозначно свидетельствуют о высокой устойчивости данного материала к биораспаду и о полной биоинертности в отношении него окружающей соединительной

Помещенный в дефект материал ведёт себя следующим образом:

• Заполняет дефект и поддерживает объём за счёт собственной структуры
• Способствует быстрой васкуляризации имплантата за счёт своей пористости и хорошей биоинтеграции
• Медленно резорбируется макрофагами и остеокалстами за счёт присутствия в нем в естественном виде костного коллагена и матричного гидроксиаппатита
• Стимулирует образование кости за счёт уникальной композиции естесвенных компонентов-костного коллагена,гидроксиаппатита и сГАГ

          Избирательное связывание костными сГАГ тромбоцитов крови (ТК) позволяет создать химически фиксированную, стабильную концентрацию ТК на материале, немедленно запуская каскад реакций формирования костного матрикса, без дополнительных манипуляций с кровью пациента.

Крошка " Остеоматрикс" и кровь

Вид после смешивания

          Изготовляемые фирмой ООО "Конектбиофарм" биокомпозиционные материалы не имеют прямых аналогов в мире потому, что они содержат основные компоненты костной ткани в той форме, в которой они представлены в нативной костной ткани и при этом их антигенные характеристики сведены к минимуму. Это достигается уникальной технологией изготовления данных материалов.
          В процессе производства материалов "Остеоматрикс" и "Биоматрикс" достигается высокая степень очистки костного коллагена от неколлагеновых белков и других компонентов. Полученные материалы обладают устойчивостью к биодеградации, высокой биосовместимостью, способностью хорошо выполнять остеокондуктивную функцию и имеют выраженные остеогенные потенции. Экспериментальные, доклинические и клинические исследования продемонстрировали полную отсутствие у них антигенных свойств и, как следствие этого, их высокую биологическую совместимость и последующую биоинтеграцию.
          Технологический процесс получения этих материалов основан на биохимической и химической обработке губчатых и кортикальных костей животного происхождения и включает в себя следующие этапы:
1. Очистка и распилка костей.
2. Ферментативное переваривание полученных слайсов и их отмывка.
3. Обработка материала растворами щелочей и кислот.
4. Обезжиривание материала в смесях спирт-хлороформ.
5. Высушивание и стерилизация радиационным облучением.

          Технология получения таких материалов уникальна и защищена патентами РФ. Она позволяет получать безопасную продукцию, имеющую требуемые характеристики. Данные материалы широко применяются в хирургической стоматологии и травматологии и ортопедии для устранения дефектов костной ткани.