ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРІБЕСТАН
(TRIBESTAN®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки коричневого кольру зі специфічним запахом;
склад Трибестан табл. 250 мг. №60: 1 таблетка містить трібестану 250 мг (не менше 112,5 мг фуростанолових сапонінів);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцель РН101), кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200), повідон (Колідон К25), кросповідон (Поліплаздон XL), магнію стеарат, тальк, опадрай.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на статеву систему. Код АТС G04BX50.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат природного походження, отриманий за оригінальною технологією з надземної частини рослини Tribulus Terrestis L., який містить переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу. Препарат містить переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу. Має загальнотонізуючу дію, стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює і поліпшує libido sexualis, подовжує час ерекції. Виявляє стимулюючий вплив на сперматогенез завдяки тому, що збільшує кількість сперматозоїдів та їх рухомість. У жінок препарат поліпшує libido sexualis, сприятливо впливає на вазомоторні прояви при природному та посткастраційному клімаксі, зменшує суб’єктивні відчуття: безсоння, загальне напруження, дратівливість або апатію.
Препарат має також і гіпоглікемічний ефект, причому у чоловіків з дисліпопротеїнемією значно знижує загальний холестерин і ЛНЩ (ліпопротеїни низької щільності), без достовірного впливу на значення тригліцеридів і ЛВЩ (ліпопротеїни високої щільності) в сироватці.
Фармакокінетика Активна речовина протодіосцин швидко виводиться з плазми - вже протягом третьої години його концентрація є незначною. Екскретується переважно із жовчю. Низький відсоток виділення незміненого протодіосцину у порівнянні із прийнятою дозою підтверджує припущення, що він інтенсивно біотрансформується в організмі.
Показання для застосування.
Самостійно або у комплексній терапії певних форм безпліддя у чоловіків: безпліддя на базі ідіопатичної олігоастенотератоспермії (зменшення кількості і якості сперматозоїдів у виділеній спермі); безпліддя при відсутності поліпшення спермальних показників протягом одного року після операції з приводу варікоцеле; імунологічно зумовлене безпліддя.
При імпотенції чоловікам для збільшення лібідо, сили і тривалості ерекції.
Жінкам з клімактеричним і посткастраційним синдромом з виявленими нейровегетативними і нейропсихічними проявами; при ендокринному яєчниковому безплідді.
При дисліпопротеїнемії для зниження загального холестерину і ЛНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) у чоловіків.
Спосіб застосування та дози Трибестан табл. 250 мг. №60.
Дозу і тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання і переносимості препарату.
Для лікування окремих форм безпліддя і імпотенції у чоловіків дозування і тривалість лікування визначаються характером і тяжкістю стану, дозовий режим становить 1-2 таблетки 3 рази на добу. Лікування повинно тривати не менше 90 днів.
При імунологічно зумовленому безплідді чоловікам слід приймати Трібестан 3 рази на добу по 1 таблетці протягом 60 днів (один курс лікування), а жінкам – 3 рази на добу по 1 таблетці протягом 7 днів з 21-го дня від початку менструального циклу. Цей курс можна повторити або продовжити до настання вагітності.
При клімактеричному або посткастраційному синдромі у жінок лікування також індивідуальне і залежить від тяжкості стану.
Звичайна доза становить 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 60-90 днів. Після поліпшення стану доза зменшується до 2 таблеток на добу протягом 50 - 60 днів (підтримуюча доза).
Трібестан призначають дорослим у дозі 2 таблетки 3 рази на добу при дисліпопротеїнемії. Лікування повинно продовжуватись не менше 3 місяців.
Побічна дія. Можливі реакції підвищеної чутливості.
Протипоказання. Трібестан протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату; у періоди вагітності і годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат у дитячому віці до 18 років.
Передозування. Дотепер не спостерігались випадки передозування Трібестану. При прийомі великої кількості препарату застосовується активоване вугілля, проводиться промивання шлунка і призначається симптоматичне лікування.
Особливості застосування. При лікуванні жінок з клімактеричним синдромом перехід з лікувальної на підтримуючу дозу повинно бути поступовим. Після різкого зниження або відміни ефективної дози можливий повторний прояв комплексу клімактеричних симптомів.
Протипоказано застосовувати препарат у періоди вагітності і годування груддю. При встановленні вагітності прийом препарату необхідно припинити.
Препарат не впливає на активну увагу, і його можна призначати водіям і операторам автоматизованих механізмів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Трібестану з лікарським засобами, які стимулюють овуляцію у жінок з безпліддям, веде до взаємного посилення їх ефектів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, у сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступних для дітей місцях. Термін придатності – 2 роки.
