ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
ЛОРАТАДИН
(LORATADINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро-11-н-бензо-[5,6]-циклогепта-[1,2-в]-піридин-
11-іміден)-1-піперидинкарбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою;
склад Лоратадин табл. 10 мг. №10: 1 таблетка містить лоратадину - 0,01 г;
допоміжні речовини: гранулак-70, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системного застосування. Код АТС R06AХ13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тривало діючий протиалергічний препарат. Лоратадин вибірково блокує периферичні гістамінові Н1-рецептори, має протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, знімає спазм гладкої мускулатури, запобігає розвитку набряку тканин. На відміну від багатьох інших антигістамінних засобів лоратадин не виявляє седативного впливу, тому що не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Не чинить тератогенної, мутагенної та канцерогенної дії.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Виявляється в крові вже через 15 хв і досягає максимального рівня протягом 1 год після прийому одноразової дози. Протиалергічний, антиексудативний та протисвербіжний ефекти препарату розвиваються через 30 - 60 хв, досягають максимуму через 8 - 12 год і зберігаються 24 год. Практично повністю зв’язується з білками крові (до 97 %). При біотрансформації утворюється активний метаболіт - дескарбоетоксилоратадин. Період напіввиведення - від 3 до 20 год, активного метаболіту - від 8,8 до 92 год. Прийом їжі не чинить значного впливу на фармакокінетику, однак уповільнює час досягання Сmax на годину, тому препарат рекомендується приймати до їди. Хронічна ниркова недостатність, порушення функції печінки не виявляють помітного впливу на фармакокінетику.
Лоратадин виводиться з сечею та калом.
Показання для застосування. Сезонний (поліноз) і цілорічний алергічний риніт та алергічний кон’юнктивіт – усунення симптомів, спричинених цими захворюваннями: чхання, свербежу слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та свербежу в очах, сльозотечі. Хронічна ідіопатична кропив’янка. Шкірні захворювання алергічного походження.
Спосіб застосування та дози Лоратадин табл. 10 мг. №10. Застосовують внутрішньо до їди.
Дітям при масі тіла 30 кг і більше призначають 1 таблетку (10 мг) 1 раз на добу.
Дітям старше 12 років та дорослим призначають по 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу.
Курс лікування - 10 - 15 днів. В окремих випадках курс лікування встановлюють індивідуально - від 1 до 28 днів.
Побічна дія. Інколи можливі нудота, блювання, сухість у роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину, вагітність, період годування груддю, дітям до 3-х років рекомендований препарат в іншій лікарській формі.
Передозування. Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування симптоматичне (стимулювання блювання, призначення активованого вугілля).
Гемодіаліз неефективний.
Особливості застосування. У людей літнього віку та пацієнтів з порушенням печінкової/ниркової функції зростає ймовірність розвитку побічних ефектів. В зв’язку з цим такі побочні ефекти, як сонливість, у таких пацієнтів може виникати і при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.
До виявлення індивідуальної реакції на препарат слід уникати керування транспортними засобами або робіт з потенційно небезпечними механізмами.
Хоча Лоратадин і не є седативним антигістамінним засобом, у деяких пацієнтів може спостерігатись дозозалежний седативний ефект.
Препарат не впливає на частоту серцевих скорочень, показники артеріального тиску.
При алкогольному ураженні печінки максимальна концентрація у крові та період напіввиведення підвищуються зі збільшенням тяжкості захворювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Циметидин, еритроміцин і кетоконазол збільшують концентрацію препарату у сироватці крові. У зв’язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід дотримуватись обережності при одночасному призначенні з іншими блокаторами Н1-рецепторів, барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксіолітиками, седативними та снодійними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 оС до 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Після закінчення терміну придатності препарат не застосовувати.
