ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
СЕПТОЛЕТЕ® Д
(SEPTOLETE D)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, жовтого кольору пастилки;
склад Септолете Д паст. №30: 1 пастилка містить:
бензалконію хлориду - 1 мг;
левоментолу - 1,2 мг;
олії м’яти перцевої - 1 мг;
олії евкаліптової - 0,6 мг;
тимолу - 0,6 мг;
допоміжні речовини: мальтитол, мальтитол рідкий, манітол, гліцерин, олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), капол 600 Фарма, повідон, хіноліновий жовтий барвник (Е 104).
Форма випуску. Пастилки.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби для застосування при захворюваннях горла. Код АТС R02А А20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пастилки Септолете® Д мають антисептичну і незначну анестезуючу дію. Пастилки діють безпосередньо на мікроорганізми, які інфікують ротову порожнину і горло. Вони запобігають поширенню інфекції і ефективно знімають запалення ротової порожнини і горла. Бензалконію хлорид – це антисептичний засіб. Завдяки емульгуючим властивостям він деполяризує цитоплазматичні мембрани мікробів і тому збільшує їх проникність. Завдяки цьому він чинить бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії, а також на Candida albicans. Ментол і ефірна олія м’яти перцевої діють як слабкі анестетики і зменшують суб’єктивні відчуття, наприклад, поколюючий біль при ковтанні. У той же час вони надають пастилкам приємного смаку. Тимол має антисептичну дію, підтримує дію інших речовин на бактерії і гриби. Ефірна олія евкаліпта чинить антисептичну і протинабрякову дію на слизові оболонки верхніх дихальних шляхів.
Пастилки не містять цукор, до їх склад Септолете Д паст. №30у входять некаріогенні підсолоджувачі мальтитол і манітол. Бактерії у склад Септолете Д паст. №30і мікрофлори порожнини рота викликають лише незначний і дуже повільний метаболічний розпад мальтитолу і манітолу, тому вони не чинять руйнівну дію на зуби. Це дуже важливо, оскільки Септолете® Д необхідно повільно розсмоктувати у порожнині рота.
Фармакокінетика. Препарат не всмоктується у системний кровотік, а діє місцево.
Показання для застосування.
Інфекції ротової порожнини і горла легкого перебігу;
застуда і грип;
запалення слизової оболонки ротової порожнини і ясен,
охриплість та утруднене дихання.
Спосіб застосування та дози Септолете Д паст. №30. Розсмоктувати 1 пастилку в роті через кожні 2 - 3 години.
Рекомендована добова доза для дітей від 4 до 10 років становить до 4 пастилок і для дітей від 10 до 12 років – до 6 пастилок. Дорослим і дітям старше 12 років рекомендується приймати до 8 пастилок на добу.
Пастилки не слід приймати одразу перед їдою або під час їди.
Побічна дія. При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічні ефекти виникають дуже рідко. Дози, що перевищують рекомендовані, можуть викликати шлунково-кишкові розлади. У людей з підвищеною чутливістю до будь-якого інгредієнта препарату можуть виникати реакції гіперчутливості.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 4 років.
Передозування. При одноразовому прийомі дози, що значно перевищує рекомендовану, можуть виникати шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть викликати діарею, особливо у дітей.
Якщо спостерігаються такі небажані ефекти, слід припинити прийом пастилок і провести симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Препарат не слід приймати у дозах, які перевищують рекомендовані.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна пастилка містить майже
0,8 г мальтитолу. Для метаболічного розпаду мальтитолу потрібен інсулін, але через повільний гідроліз і абсорбцію у шлунково-кишковому тракті глікемічний індекс є незначним. Енергетична цінність мальтитолу (10 кДж/г або 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніж енергетична цінність сахарози.
Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність бензалконію хлориду.
При інфекціях, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням, необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.
Вагітність і годування груддю.
Вагітні та жінки, які годують груддю, можуть застосовувати препарат лише тоді, коли на думку лікаря користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС в захищеному від вологи та світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
