І Н С Т Р У К Ц І Я для медичного застосування препарату
РИНАЗОЛІН®
(RINAZOLINE®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: oxymetazoline; 3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-ол)метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметилфенол гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад Риназолин капли назал. 0.05% 10 мл.: 1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину – 0,25 мг або 0,5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію фосфату додекагідрат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях носа. Код АТС R01AA05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Чинить a-адреноміметичну дію. Звужує судини у місці аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отвору євстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середньому отиті.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін в незначній кількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація оксиметазоліну в плазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хв після застосування препарату. Тривалість дії сягає 10-12 год.
Показання для застосування. Утруднене носове дихання при застудних захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит. При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.
Спосіб застосування та дози Риназолин капли назал. 0.05% 10 мл.. Безпосередньо перед застосуванням слід потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона, закапують 1–2 краплі розчину в ніс.
Дорослим та дітям віком старше 6 років – по 1-2 краплі 0,05 % розчину у кожний носовий хід 2 рази на добу.
Дітям віком від 1 до 6 років – по 1-2 краплі 0,025 % розчину 2 рази на добу.
Курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, в середньому становить 3-5 днів (в окремих випадках до 7-10 днів).
Побічна дія. В окремих хворих можливі незначні симптоми подразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуття печіння, сухість у роті або у глотці. Рідко – алергічні реакції, нудота, збудження, тахікардія, підвищення артеріального тиску, порушення сну, запаморочення, головний біль, брадикардія. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа, атрофія слизової оболонки носа.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, відкритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок, дитячий вік до 1 року.
Передозування. При занадто частому закапуванні або застосуванні препарату підвищеної концентрації можуть спостерігатися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Порушення рекомендованого режиму дозування може призвести до пригнічення центральної нервової системи, гіпотермії і коми. При порушенні режиму дозування можливий також розвиток «медикаментозного» риніту, що клінічно проявляється у вигляді гіперемії, набряку слизової оболонки носа, порушень носового дихання. При тривалому застосуванні препарату можлива атрофія слизової оболонки носа. У таких випадках необхідно припинити закапування препарату і застосовувати препарати антагоністи - симпатолітики та адренолітики. Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
Вагітність і годування груддю
Риназолін не протипоказаний в період вагітності та годування груддю, однак його слід застосовувати лише в тому випадку, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода та новонародженого.
Ефективність препарату може знижуватись при вторинній обструкції носа, спричиненій поліпами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, а також при механічних перешкодах, таких як виражене скривлення носової перегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носа тривале застосування препарату протипоказано.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати зі склад Риназолин капли назал. 0.05% 10 мл.ними механізмами
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі склад Риназолин капли назал. 0.05% 10 мл.ними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При застосуванні Риназоліну® з іншими судинозвужувальними засобами (незалежно від способу введення) можливе взаємне посилення побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати Риназолін® разом з іншими лікарськими засобами, які застосовуються інтраназально. Посилює дію антидепресантів, інгібіторів МАО, психостимуляторів на центральну нервову систему. Послаблює дію седативних засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25˚С.
Термін придатності – 3 роки. Термін придатності після розкриття флакона - 28 діб.
