Семинар: GDP – практические аспекты и первоочередные задачи при применении в организации
[ 2010-05-07 11:32 ]
Киев, ул.Драгоманова, 1а
15-16 апреля 2010г
Семинар:
GDP – практические аспекты и первоочередные задачи
при применении в организации
Цель семинара:
- получение слушателями теоретических знаний по GDP;
- получение практических навыков по базовым подходам к внедрению стандартов GDP.
Программа семинара:
1-й день – ведет семинар Бабаев Андрей Сергеевич – начальник отдела развития складской логистики ЧАО «АЛЬБА УКРАИНА»:
- Определение и область применения GDP. Настанова. Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008. Пересечение GDP с украинским законодательством.
- Рассмотрение жизненного цикла ЛС в системе GDP. Защита от контаминации, ячеечное хранение. Карантин. Физическая и электронная блокировка. Автоматизация в работе склада.
- Проблематика внедрения и поддержания GDP. Понимание сотрудниками принципов GDP. Практика реинжиниринга процессов. Менеджмент качества процессов и администрирования. Холодовая цепочка – держим температуру.
- Роль уполномоченного лица в системе GDP.
- Рассмотрение плюсов единой системы документации. Кодировка документации. Версификация, зачем хранить устаревшую информацию?
- Рассмотрение типов документации. Ищем соседей. Систематизация документации – создаем общий реестр. СРМ – стандартная рабочая методика, Инструкция, Должностные инструкции (ДИ), Программное обеспечение для формирования ДИ. Согласование и утверждение документации. Не ленимся переделывать. Поддержка актуальности документации. Архивирование и уничтожение документации.
- Аудиты. Самоинспекция. Цели самоинспекции, что и зачем проверяем. Подготовка к аудиту. Проведение аудита с целью описания конкретного процесса. Кого и о чем спрашиваем. Протоколирование результатов аудита. Планирование и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
- Обучение как аспект GDP. Обучение сотрудников, в чем выгода для компании? Не боимся текучки. Создаем универсального сотрудника. Лицензирование деятельности.
- Тестирование текущих процессов. Подготовка сотрудников к обучению. Обучение и поддержка во время обучения. Протоколирование во время обучения. Проверка знаний сотрудников.
2-й день – ведет семинар Шевчук Дмитрий Николаевич – начальник отдела управления качеством
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»:
- Организация технического обслуживания оборудования и систем.
- Организация системы метрологического обеспечения, поверка и калибровка средств измерительной техники.
- Квалификация и валидация: общие принципы, организация работ.
- Квалификация системы кондиционирования воздуха зон хранения ЛС, эксплуатационная документация.
- Квалификация холодильных, климатических камер, термостатов, эксплуатационная документация.
Стоимость участия (за 1 участника): 1920 грн.
В стоимость семинара входит комплект учебных материалов, кофе-брейки, обеды в ресторане «МАГ».
Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманов, 1а
По окончанию тренинга каждый из участников получает сертификат.
ЗАЯВКА
GDP – практические аспекты и первоочередные задачи
при применении в организации
| НАЗВАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ: |
| ФИО, должность руководителя |
| Полный юридический адрес |
| Код ОКПО |
| Расчетный счет |
| МФО, банк |
| Е-mail предприятия |
| ФИО участника: |
| Должность |
| Контактне телефоны |
| Е-mail участника: |
| Есть ли необходимость в бронировании мест в гостинице? |
Заявку отправляйте: (8-044)-3906327 (т\ф.); Mail: ukrmedcert@ukr.net