This version of the page http://www.business.ua/i789/a24231/ (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2009-07-12. The original page over time could change.
С БАДуна; БИЗНЕС №10 (789), 10 МАРТА 2008 ГОДА; КОМПАНИИ И РЫНКИ
 
 
| Бухгалтерия | Вакансии | Прайс-листы | Подписка | Форум | Натали |
Новый номер
№10 (789), 10 МАРТА 2008 ГОДА
В НОМЕРЕ
Содержание
ПРЕЖДЕ ВСЕГО
ВЛАСТЬ
ДЕНЬГИ
УПРАВЛЕНИЕ
АЛЬТЕР ЭГО
Кто тянет соки’2002
В портале
TOP публикаций
Бизнес "под ключ"
Обзоры рынков
Поиск в БИЗНЕСе
Архив
Форум
Реклама в портале
Горячая линия
Контактная информация
Маркетинговая информация
Презентация
Портрет аудитории
Профиль читателей
Условия приема рекламы
Рейтинг деловых изданий
Правила подачи оригинал-макетов
Медиапоказатели
Преимущества БИЗНЕСа

 
С БАДуна

Госинспекция по контролю качества и безопасности лекарственных средств намеревается заполучить контроль за оборотом биологически активных добавок. В итоге часть рынка может уйти в тень

Новый контролер
    Как заявил БИЗНЕСу Валерий Стецив, заместитель главного государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств МОЗ, на этой неделе в министерстве должно состояться заседание рабочей группы в составе представителей Государственной санитарно-эпидемиологической службы (далее — СЭС), Госинспекции по контролю качества и безопасности лекарственных средств (далее — Госинспекция), Госпотребстандарта, а также бизнесменов, на котором будет решаться, каким образом Госинспекция будет осуществлять контроль над рынком БАД (см. “Человеческим языком” на стр.83). Сейчас она контролирует лишь рынок лекарственных средств, к которым БАД, согласно Закону “О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья”, не относятся. В настоящее время оборот этих добавок, как и всех пищевых продуктов, контролирует СЭС. Но ситуация может кардинально измениться. Дело в том, что в конце прошлого года вступило в силу постановление Кабмина №1288 от 31.10.07 г. “Об усовершенствовании государственного контроля качества лекарственных средств и других товаров, реализуемых в аптечной сети и ее структурных подразделениях” (далее — постановление №1288), согласно которому Госинспекция получила право контроля реализации, производства и ввоза БАД, реализуемых в аптеках. Отметим, что для большинства операторов рынка это постановление было как гром среди ясного неба. Как заявили БИЗНЕСу в Ассоциации производителей, разработчиков и операторов рынка специальных продуктов питания и лечебно-профилактических косметических средств (далее — Ассоциация), в нарушение “регуляторного” Закона проект постановления не был вывешен на сайте МОЗ для обсуждения и, по слухам, даже не был согласован с СЭС (само это ведомство БИЗНЕСу толком объяснить ничего не смогло. — Ред.). Целью же рабочей группы является подготовка соответствующих изменений как в законы, так и в постановления Кабмина, дабы окончательно легализовать нового контролера (см. “План подготовки…” на стр.84). БИЗНЕС разобрался, к чему это может привести.

Чиновники — о процедуре

— Разница между пищевыми добавками и лекарственными препаратами состоит в том, что первые, согласно законодательству, не содержат веществ, которые могут быть потенциально небезопасны для здоровья человека. Их безопасность подтверждается СЭС при регистрации. Считается, что нет необходимости проводить проверку добавок на острую и хроническую токсичность, тератогенность, мутогенность и т.п., которую обязательно проходят все лекарственные препараты при их регистрации в Украине. Таким образом, в проведении исследований для регистрации лекарственных препаратов и пищевых добавок существует большая разница, в том числе и в финансовых затратах.
В то же время в пищевых добавках иногда неизвестен точный состав активного комплекса, что существенно усложняет контроль качества и безопасность их использования. Государственная инспекция по контролю качества и безопасности лекарственных средств МОЗ владеет информацией, что в состав этих продуктов иногда входят вредные или сильнодействующие вещества. Дело в том, что у многих производителей низкий уровень технологий производства, особенно в отношении контроля качества сырья. Поэтому, с нашей точки зрения, все производители, будь то в пищевой или фармацевтической промышленности, должны проходить одинаково строгую процедуру регистрации своей продукции, стандартизации и оценки качества.

Из официального разъяснения Госинспекции по контролю качества и безопасности лекарственных средств МОЗ БИЗНЕСу

Лакомый кусочек
    Отметим, что попытки Госинспекции прибрать к рукам контроль над рынком БАД случались и раньше. Например, в 2005 г. Виктор Рыбчук, заместитель министра здравоохранения (30.01.08 г. он вновь назначен на ту же должность согласно распоряжению Кабмина №148.Ред.), публично обратился к субъектам предпринимательской деятельности, занимающимся реализацией лекарственных препаратов, с “советом” не продавать незарегистрированные (Госинспекцией. — Ред.) препараты, на упаковке которых обозначено “для лечения и профилактики” (читай — БАД). Для территориальных органов Госинспекции это стало руководством к действию: неправомерные проверки, проведенные ими, аукнулись БАДовцам множеством разорванных контрактов с дистрибуторами и судебными исками. Как утверждают некоторые производители и торговцы, они до сих пор не могут восстановить уровень продаж, который сущестовал в 2005 г. до проведения проверок (см. также “Функционер — о дублировании” на стр.85).
    С точки зрения экспертов, рынок БАД является довольно лакомым кусочком. Во-первых, из-за потенциала роста: в отличие от лекарств, БАД могут принимать и здоровые люди. Поэтому, исходя из мировых тенденций, они могут занять долю в 30-40% от общего объема реализации аптечных продаж. В Украине уже сейчас эта доля растет: в аптечных сетях и фарммаркетах Киева, Харькова, Днепропетровска и Донецка БАД, по разным оценкам, составляют 20-30% реализуемых препаратов, порой отхватывая у лекарств лучшие места на полках. В прошлом году по темпам роста продаж через аптечную сеть добавки обогнали лекарственные препараты: продажи БАД увеличились на 69%, лекарств — на 30% (см. БИЗНЕС №9 от 03.03.08 г., стр.92-95). Впрочем, если сравнивать объемы, то добавки проигрывают: их доля в структуре аптечных продаж составила 2,9% (или $72 млн) в 2007 г. Однако не следует забывать, что БАД также реализуются в обход аптек (через сети дистрибуторов, интернет-магазины, врачей и т.д.) ежегодно еще на $130-150 млн.
    Вторая причина привлекательности рынка заключается в том, что, по сравнению с лекарствами, зарегистрировать БАД намного проще и дешевле. В Украине их регистрация может продолжаться 3-4 месяца и обходится импортеру в 2-3 тыс.грн. за один вид добавки, для производителя — в 3-5 тыс.грн. (дороже за счет регистрации технических условий в Госпотребстандарте). Регистрация же нового лекарственного препарата может длиться 3-5 лет. При этом производителю для его вывода на рынок нужно предварительно потратиться на доклинические исследования — минимум $20 тыс., клинические исследования — $50-100 тыс., а также оплатить разработку документации и патент. Импортеру регистрация готового препарата обходится в среднем в $10 тыс. и длится полгода-год. Отметим, что производители фармпрепаратов давно обратили внимание на возможность облегченной регистрации БАД и не против использовать это в своих интересах. “Довольно сложно провести грань между лекарствами и БАД, когда дело касается растительного или витаминного препарата”, — поясняет Сергей Гулый, генеральный директор компании “Нутримед”. В результате некоторые украинские фармпроизводители начали выпускать витаминные комплексы под видом БАД; замечены в этом и такие монстры фармрынка, как Nykomed (Швейцария; производство фармпрепаратов) и “Ферросан А/С” (Дания; производство фармпрепаратов). Немудрено, что операторы рынка БАД связали появление постановления №1288 с новым витком борьбы за “полку” между ними и производителями лекарственных препаратов.

 
 

функционер — О дублировании

Виталий Сальва (41),
заместитель по правовым вопросам исполнительного директора Ассоциации производителей, разработчиков и операторов рынка специальных продуктов питания и лечебно-профилактических косметических средств (г.Киев; с 2006 г.; около 100 юрлиц):

    — В 2005 г. вступила в силу новая редакция Закона “О качестве и безопасности пищевых продуктов” в целях адаптации украинского законодательства к европейскому. Одно из требований последнего состоит в том, что осуществлять контроль и выдачу разрешительных документов должен один орган. Согласно новой редакции Закона, таковым было определено МОЗ, а конкретно — СЭС. Однако на сегодняшний день у нашего рынка остался и второй контролер — Госпотребстандарт, потому что не были внесены изменения в Закон о сертификации, по которому производители и импортеры продуктов питания обязаны получать сертификат соответствия. В конце прошлого года после принятия постановления №1288 появился третий контролер — Госинспекция. Если начнутся проверки этими тремя органами одновременно, вместо адаптации законодательства к европейскому можно будет говорить о чрезмерном давлении на предпринимателей.

производитель — О противоречиях

Сергей Гулый
(41),
генеральный директор компании “Нутримед” (г.Киев; производство растительных биодобавок в твердых желатиновых капсулах, с 1998 г.; 52 чел., объем производства в 2007 г. — 1 млн блистеров):

    — Постановление Кабмина №1288 противоречит действующему в Украине законодательству, так как функции контроля за оборотом БАД возложены на СЭС. Для реализации на практике этого постановления необходимо вносить изменения в профильные законы и нормативные акты, четко прописывать процедуры и критерии проверок. Но почему проверками с таким же успехом не может заниматься СЭС? С моей точки зрения, процедуру регистрации БАД не нужно усиливать или усложнять. Эту проблему уже решает система (менеджмента безопасности пищевых продуктов. — Ред.) HACCP, которую с 01.01.08 г., согласно новой редакции Закона “О безопасности и качестве пищевых продуктов”, обязаны внедрить все предприятия пищевой промышленности. Контроль за HACCP осуществляют инспекторы службы, прошедшие специальное обучение. Если СЭС контролирует производство и обороты БАД, то нелогично было бы передавать текущий контроль реализации другим органам.

 
 

О двух концах
    Возможны два варианта развития событий для рынка БАД. Первый — если изменения в законодательство пройдут, и Госинспекция получит полный контроль за оборотом препаратов. В этом случае производители БАД, скорее всего, будут вынуждены играть по правилам фармрынка, что приведет к удорожанию регистрации БАД. Естественно, данная процедура будет накладной для некоторых наших производителей, что, в свою очередь, даст преимущества более мощным импортерам БАД и игрокам фармрынка. Второй вариант — если изменения не будут приняты, но и постановление №1288 останется в силе. Тогда БАДовцы получают сразу двух контролеров: СЭС и Госинспекцию (а еще есть Госпотребстандарт. — Ред.), и аптеки, не желая подвергаться двойным проверкам по одному и тому же поводу, будут отказывать в реализации БАД. “Для аптечной сети Госинспекция — основной контролер (утверждает паспорта аптечных учреждений, кроме того, более 95% продукции аптек — лекарственные препараты, качество которых контролирует Госинспекция. — Ред.), поэтому сразу же появились слухи об отказе сотрудничества дистрибуторов с производителями БАД”, — делится Елена Шевчук, президент Ассоциации. Как следствие, в обоих случаях производители добавок вынуждены уходить “в тень”. По прогнозам, эта участь постигнет не менее 30% рынка. Поэтому, как полагает БИЗНЕС, производителям БАД необходимо объединяться и требовать отмены постановления №1288 как не прошедшего регуляторную процедуру. Тем более что, как стало известно БИЗНЕСу, в этом году Госинспекция пока не может получить финансирование для проверки БАД.

Текст: Белла Морина (стр.82-85),
anna@business.ua

Оцените эту статью
Читайте также
Кровельная месть
Конкуренты кровельщиков говорят об уменьшении доли этого материала на рынке. Сами кровельщики утверждают обратное
В следующем номере
точно будет
ПРАКТИКА МЕНЕДЖМЕНТА

    Коммерческая тайна: границы дозволенного. БИЗНЕС разбирался, как формализовать довольно широкое понятие коммерческой тайны, чтобы были и "волки сыты, и овцы целы".

 
РЫНОК ТОВАРНОГО БЕТОНА
     По официальным данным, производство товарного бетона в Украине за 5 месяцев 2009 г., по сравнению с аналогичным периодом 2008 г., сократилось почти в 2,8 раза. Улучшения ситуации в этом году в целом не прогнозируют.
 
БАНКОВСКИЙ РЫНОК
   Из-за резкой девальвации гривни и экономического спада население столкнулось с проблемами при выплате кредитов еще осенью прошлого года. С тех пор банкиры, по их заверениям, провели масштабную реструктуризацию кредитной задолженности. БИЗНЕС проанализировал, насколько такие меры изменили ситуацию с обслуживанием кредитов.
 
ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ
     Украинские власти, похоже, всерьез намерились сдвинуть с мертвой точки процесс организации оптовых рынков сельхозпродукции. В июне они наконец приняли профильный закон и государственную целевую программу развития оптовых сельхозрынков. Хватит ли этих мер?
 
ТЕНДЕНЦИИ
     Если еще год назад наблюдался острый дефицит современных складских помещений, то сейчас, в связи с сокращением спроса, только в столичном регионе невостребованными остаются около 150 тыс.кв.м логистических площадей. Эксперты говорят, что оживления на рынке можно ожидать не ранее лета 2010 г.
 
ПРОБНЫЙ ЗАЕЗД

   Тест-драйв суперэлитного седана бизнес-класса Porsche Panamera.

 
ЗНАМЕНИТОСТИ
   Этому человеку стоя рукоплещут члены королевских династий. Поклонники его таланта отливают ему памятники из золота. Его приглашают на открытие "Формулы-1". О своей головокружительной карьере, планах на будущее и строительстве в родном Бердичеве Города Искусств рассказывает самый знаменитый украинский артист цирка Анатолий Залевский.
 
ПО СЛЕДАМ ПУБЛИКАЦИЙ
   Депутаты вновь ратуют за введение почасовой оплаты труда, что практически не скажется на доходах наемных работников, но принесет дополнительные хлопоты работодателю.
 
АНТИКРИЗИСНЫЕ РЕЦЕПТЫ
   Как борются с кризисом в Южной Корее, и что из этого опыта может перенять Украина.
 
`
| Бухгалтерия | Вакансии | Прайс-листы | Строительство и ремонт | Подписка | Форум | Женский журнал НАТАЛИ |
пицца заказать ремонт офисов, жидкие обои, ремонт помещений. канцелярские товары Компьютерная помощь летние шины зимние шины
© Copyright 2001 Закрытое акционерное общество "Издательство "Блиц-Информ"
Горячая линия (38 044) 251-81-90, 461-83-47