|
3–4 июля 2008 г. Украинский центр фармацевтических исследований при участии Национального фармацевтического университета, ГП «Государственный научный центр лекарственных средств» и организационной поддержке ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» провел научно-практический семинар, посвященный производству стерильных лекарственных средств согласно современным требованиям GMP.
7 серпня 2008 р. в малому залі колегій з ініціативи МОЗ України відбулось профільне засідання Громадської ради на тему: «Діалог влади та громадськості з питань вакцинації».
Протокол клинического исследования является без преувеличения важнейшим документом, в соответствии с которым и проводится испытание. Только при условии соблюдения протокола можно обеспечить выполнение двух наиболее важных задач КИ — соблюдение международных этических принципов и защита прав испытуемых.
Требованиям к организации контактов с экспертным советом/независимым этическим комитетом в руководстве ICH по надлежащей производственной практике посвящен отдельный раздел под номером 4.4. Несмотря на то что каждая страна имеет определенную специфику в данной сфере, касающуюся распределения обязанностей между исследователем и спонсором, содержание и порядок контактов с ЭК подчиняется определенным общим правилам, о которых будет рассказано в настоящей статье, продолжающей серию публикаций о правилах GCP для исследователей.
Жизнь отечественного фармацевтического рынка — это непрерывная цепь исследований. История его прошлого и настоящего полна достижений и подвигов операторов. В определенные периоды они достигают больших успехов. В I полугодии 2008 г. характер спроса на рынке аптечных продаж соответствовал заложенным ранее тенденциям — общий объем розничного фармрынка увеличивается, динамичное развитие демонстрирует «нелекарственная» продукция, а высокостоимостные лекарственные средства завоевывают все большую долю...
С 5 мая по 30 июня 2008 г. Медицинское научно-производственное объединение (МНПО) «Биокон» проводило акцию для фармацевтов и провизоров первого стола под названием «Мобильная акция от ТМ «Доктор Биокон». Ее участники могли выиграть ваучеры пополнения счета мобильных операторов, а главными призами стали путевки в Крым в бархатный сезон.
Как писал Антуан де Ривароль, «...природа подарила человеку две могучие системы — пищеварительную и воспроизводящую… Роль живота у нас так велика, что руки и ноги наши — всего лишь предприимчивые слуги, а голова, которой мы так гордимся, является более его спутником, только ярче освященным: она фонарь на здании, и только». Размышления классика о роли живота в жизни человека, конечно, утрированы, однако всю важность слаженной работы пищеварительной системы, наверное, могут оценить только люди с патологией органов желудочно-кишечного тракта.
4 августа компания «IMS Health», один из лидеров по предоставлению информации о фармацевтической отрасли и здравоохранении, объявила о присоединении «RMBC», ведущего российского провайдера данных о национальном рынке.
Согласно сообщениям обеих компаний, в июне 2008 г. контрактная исследовательская организация «PSI» завершила присоединение компании «Thywill» (Буэнос-Айрес, Аргентина).
11 августа «Daiichi Sankyo Limited» объявила о начале действия открытого предложения о покупке акций «Ranbaxy Laboratories Limited».
6 августа «Eli Lilly» и «Covance Inc.» (США) — одна из крупнейших в мире компаний, предоставляющих услуги по разработке лекарственных средств, объявили о подписании соглашения, целью которого, как отмечает «Covance», является оказание помощи «Eli Lilly» в трансформации R&D-модели компании.
7 августа компания «Nycomed» сообщила о достижении соглашения с «Bayer Schering Pharma» относительно продажи своей преклинической программы разработки препаратов для применения в онкологии.
24 июня «Barr Pharmaceuticals, Inc.» и «Bayer» объявили о подписании соглашения, согласно которому «Barr» получает возможность вывести на рынок США генерические версии оральных контрацептивов Yasmin®/Ярина® (дроспиренон, этинилэстрадиол) и Yaz®/Джаз® (дроспиренон, этинилэстрадиол).
6 августа Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании одобрило в качестве доступного после консультации с фармацевтом (без назначения врача) препарат для лечения хламидийной инфекции.
4 августа компания «Novartis» объявила об одобрении FDA двух комбинированных препаратов - Diovan HCT®/Ко-Диован® (вальзартан; гидрохлоротиазид) и Exforge® (амлодипин; вальзартан) в качестве терапии первой линии у пациентов, которым с высокой вероятностью понадобится комбинированное лечение для достижения целевых показателей артериального давления.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Про затвердження плану першочергових заходів з протидії в 2008 році незаконному обігові наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів
№ 32 (653) 18 августа 2008 г.
В архив| 1933 |
Производство стерильных ЛС согласно требованиям GMP
3–4 июля 2008 г. Украинский центр фармацевтических исследований при участии Национального фармацевтического университета, ГП «Государственный научный центр лекарственных средств» и организационной поддержке ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» провел научно-практический семинар, посвященный производству стерильных лекарственных средств согласно современным требованиям GMP.
| 1348 |
Вакцинація:
позиція громадськості
7 серпня 2008 р. в малому залі колегій з ініціативи МОЗ України відбулось профільне засідання Громадської ради на тему: «Діалог влади та громадськості з питань вакцинації».
| 1796 |
Правила GCP. Соблюдение протокола КИ
Протокол клинического исследования является без преувеличения важнейшим документом, в соответствии с которым и проводится испытание. Только при условии соблюдения протокола можно обеспечить выполнение двух наиболее важных задач КИ — соблюдение международных этических принципов и защита прав испытуемых.
| 1410 |
Требования ICH GCP:
контакты с этическим комитетом
Требованиям к организации контактов с экспертным советом/независимым этическим комитетом в руководстве ICH по надлежащей производственной практике посвящен отдельный раздел под номером 4.4. Несмотря на то что каждая страна имеет определенную специфику в данной сфере, касающуюся распределения обязанностей между исследователем и спонсором, содержание и порядок контактов с ЭК подчиняется определенным общим правилам, о которых будет рассказано в настоящей статье, продолжающей серию публикаций о правилах GCP для исследователей.
| 1777 |
Звездный путь!
Аптечные продажи в Украине: июнь, I полугодие 2008 г.
Жизнь отечественного фармацевтического рынка — это непрерывная цепь исследований. История его прошлого и настоящего полна достижений и подвигов операторов. В определенные периоды они достигают больших успехов. В I полугодии 2008 г. характер спроса на рынке аптечных продаж соответствовал заложенным ранее тенденциям — общий объем розничного фармрынка увеличивается, динамичное развитие демонстрирует «нелекарственная» продукция, а высокостоимостные лекарственные средства завоевывают все большую долю...
| 737 |
Мобильная акция от
ТМ «Доктор Биокон»:
победители едут в Крым!
С 5 мая по 30 июня 2008 г. Медицинское научно-производственное объединение (МНПО) «Биокон» проводило акцию для фармацевтов и провизоров первого стола под названием «Мобильная акция от ТМ «Доктор Биокон». Ее участники могли выиграть ваучеры пополнения счета мобильных операторов, а главными призами стали путевки в Крым в бархатный сезон.
| 1812 |
Друзья! Пощадите свой живот...
Как писал Антуан де Ривароль, «...природа подарила человеку две могучие системы — пищеварительную и воспроизводящую… Роль живота у нас так велика, что руки и ноги наши — всего лишь предприимчивые слуги, а голова, которой мы так гордимся, является более его спутником, только ярче освященным: она фонарь на здании, и только». Размышления классика о роли живота в жизни человека, конечно, утрированы, однако всю важность слаженной работы пищеварительной системы, наверное, могут оценить только люди с патологией органов желудочно-кишечного тракта.
| 954 |
«IMS Health» присоединила «RMBC»
4 августа компания «IMS Health», один из лидеров по предоставлению информации о фармацевтической отрасли и здравоохранении, объявила о присоединении «RMBC», ведущего российского провайдера данных о национальном рынке.
| 706 |
«PSI» приобрела «Thywill»
Согласно сообщениям обеих компаний, в июне 2008 г. контрактная исследовательская организация «PSI» завершила присоединение компании «Thywill» (Буэнос-Айрес, Аргентина).
| 640 |
Вступает в силу предложение
«Daiichi Sankyo»
о покупке акций «Ranbaxy»
11 августа «Daiichi Sankyo Limited» объявила о начале действия открытого предложения о покупке акций «Ranbaxy Laboratories Limited».
| 623 |
«Eli Lilly» и «Covance Inc.» начинают стратегическое сотрудничество
6 августа «Eli Lilly» и «Covance Inc.» (США) — одна из крупнейших в мире компаний, предоставляющих услуги по разработке лекарственных средств, объявили о подписании соглашения, целью которого, как отмечает «Covance», является оказание помощи «Eli Lilly» в трансформации R&D-модели компании.
| 630 |
«Nycomed» передает «Bayer Schering Pharma» разработки в области онкологии
7 августа компания «Nycomed» сообщила о достижении соглашения с «Bayer Schering Pharma» относительно продажи своей преклинической программы разработки препаратов для применения в онкологии.
| 634 |
«Bayer» договорилась о продажах «Barr» генериков своих препаратов
24 июня «Barr Pharmaceuticals, Inc.» и «Bayer» объявили о подписании соглашения, согласно которому «Barr» получает возможность вывести на рынок США генерические версии оральных контрацептивов Yasmin®/Ярина® (дроспиренон, этинилэстрадиол) и Yaz®/Джаз® (дроспиренон, этинилэстрадиол).
| 832 |
Первый безрецептурный антибиотик для лечения хламидиоза в Великобритании
6 августа Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании одобрило в качестве доступного после консультации с фармацевтом (без назначения врача) препарат для лечения хламидийной инфекции.
| 692 |
В США Diovan HCT® и Exforge® — препараты первой линии
4 августа компания «Novartis» объявила об одобрении FDA двух комбинированных препаратов - Diovan HCT®/Ко-Диован® (вальзартан; гидрохлоротиазид) и Exforge® (амлодипин; вальзартан) в качестве терапии первой линии у пациентов, которым с высокой вероятностью понадобится комбинированное лечение для достижения целевых показателей артериального давления.
| 476 |
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
від 07.03.2008 р. №120
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 725 |
Розпорядження Кабінету Міністрів України
від 6 серпня 2008 р. №1068-р
Про затвердження плану першочергових заходів з протидії в 2008 році незаконному обігові наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів
| 362 |
Припис
від 12.08.2008 р. № 4275/07-24
| 344 |
Припис
від 12.08.2008 р. № 4277/07-24
| 337 |
Припис
від 13.08.2008 р. № 4292/07-24
| 324 |
Припис
від 13.08.2008 р. № 4294/07-24
| 330 |
Припис
від 13.08.2008 р. № 4296/07-24.
| 338 |
Припис
від 13.08.2008 р. № 4299/07-24.
| 538 |
Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Програми розвитку вітчизняного виробництва препаратів для індикації збудників інфекційних хвороб на 2009–2013 роки»
| 416 |
Проект розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Концепції Державної програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та неякісних лікарських засобів на 2009–2014 рр.»
| 353 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
|
№ 32 (653) 18 августа 2008 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|