|
Можно назвать всего лишь
несколько активно применяемых в настоящее время
средств, создатели которых могут гордиться
длительной историей их использования в
клинической практике, но таким широким
применением и таким повышенным интересом
фармакологов к исследованию его свойств не может
похвастаться ни один из ровесников препарата
АСПИРИН®.
Правила хороши, когда они работают, когда есть арбитр, фиксирующий нарушения и назначающий меры пресечения. Неоднократно, как о работающем, мы писали о Кодексе деятельности фармацевтической отрасли Ассоциации фармацевтической промышленности Великобритании. И уж совсем недавно, 14 июля, появилось сообщение о приостановлении членства в ABPI крупной международной фармкомпании в связи с нарушением кодекса.
В условиях дефицита финансирования отечественного здравоохранения все более актуальной становится проблема рациональной фармакотерапии, ведь на лекарственные средства уходит большое количество материальных средств из бюджета государства, а также огромные суммы расходуются самими пациентами.
По определению ВОЗ, доступность системы здравоохранения определяется доступностью лекарственных средств, которая имеет две составляющих: физическая доступность, то есть какие и сколько препаратов предлагается населению, и с другой стороны, экономическая доступность этих препаратов, то есть, а в состоянии ли приобрести эти лекарства пациент. Сегодня в Украине нет проблемы с предложениями ЛС, то есть с их физической доступностью, ни по одной нозологии. Огромной проблемой является экономическая доступность таковых из-за отсутствия системы компенсации расходов больного на препараты.
Мы заканчиваем цикл публикаций, посвященных второй Всеукраинской фармацевтической конференции «Аптека–2008 Весна», состоявшейся 26–29 мая 2008 г. в поселке Форос при поддержке МЗ Украины.
На часах уже начало десятого, а
я все не могу сосредоточить мысли на вечном, в
хорошем, разумеется, смысле слова. А виной всему…
вермут? Жара за 30°С? Дефицит
алкогольдегидрогеназы? «Дурная» генетика?
Отсутствие систематической тренировки? Да,
наверное, все вместе.
Засідання розширеної колегії,
яке відбулося 17 липня у МОЗ України, підбило
підсумки діяльності міністерства за півроку та
стан впровадження основних пріоритетів медичної
галузі, задекларованих нинішнім складом
керівництва.
Під такою назвою 3 липня відбувся всеукраїнський форум під дахом центру ділового та культурного співробітництва «Український дім» за участю Президента України Віктора Ющенка, Прем’єр-міністра України Юлії Тимошенко, Голови Верховної Ради України Арсенія Яценюка, народних депутатів України, губернаторів областей, перших осіб різних регуляторних органів, науковців та підприємців.
На розничном фармрынке приближение
лета оказывает очевидное влияние на структуру и
объемы потребления всех категорий товаров
«аптечной корзины». Вместе с тем рынок
постепенно обновляется, и, безусловно,
производители являются активными участниками
этого процесса. Более детально понять ситуацию
поможет обзор рынка аптечных продаж в Украине
апреля и мая 2008 г.
В 2007 г.
государственное предприятие «Государственный
учебный центр Надлежащей
Производственной\Дистрибьюторской Практики»
дало старт проекту по проведению
семинаров-тренингов, посвященных различным
видам валидации. В нынешнем
году проект пополнился семинаром «Валидация
аналитических методик».
24 июня компания «TotalHR Consulting», входящая в группу компаний «Брейн Сорс Интернешнл», представила результаты исследования по оценке востребованности специалистов фармацевтических фирм. Ольга Шкуть, партнер компании «TotalHR Consulting», HR-директор «Брейн Сорс Интернешнл», отметила, что каждый раз, подыскивая персонал для фармацевтической компании, приходится сталкиваться с одними и теми же сложностями, которые касаются подбора сотрудников. Желание понять происходящее и подвигло к проведению подобного исследования.
Американская академия педиатрии опубликовала в своем научном журнале «Pediatrics» новые рекомендации относительно диагностики и лечения гиперхолестеринемии у детей.
FDA проинформировало производителей фторхинолонов для системного применения о необходимости включения в инструкцию препаратов предупреждений в рамках (boxed warnings) о повышении при их применении риска развития тендинита и разрывов связок.
Cекретарь Департамента здравоохранения и медицинского обслуживания США Майк Левитт (Mike Leavitt) объявил о двух важных программах, призванных повысить безопасность пищевых продуктов и лекарственных средств, ввозимых в США.
Согласно данным Центра по контролю и предупреждению заболеваний в рамках системы сообщений о побочных реакциях вакцин, национальной программы CDC и FDA, было получено 7802 сообщения о побочных реакциях у пациентов, применявших Gardasil («Merck&Co.»)
Компания «Wyeth Pharmaceuticals», подразделение «Wyeth», и «Progenics Pharmaceuticals, Inc.» 3 июля сообщили о получении от Европейской комиссии разрешения на маркетинг препарата Relistor (метилналтрексона бромид) для лечения опиоид-индуцированного запора.
По сообщению «Financial Times» от 1 июля, Северин Шван (Severin Schwan), приступивший к исполнению обязанностей главного исполнительного директора «Roche» 4 марта 2008 г., заявил, что его компания намерена расширить сферу своей деятельности и, помимо препаратов для специализированной медицинской помощи.
Международная биофармацевтическая компания «UCB» сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам заявки на получение разрешения на маркетинг Cimzia (цертолизумаб).
8 июля «Eli Lilly and Company» и «SGX Pharmaceuticals, Inc.» объявили о подписании окончательного соглашения о слиянии.
25 июня 2008 г. закончился срок внедрения требований надлежащей производственной практики предприятиями с количеством работающих более 500 человек, производящими диетические добавки, которые представляют свою продукцию на американском рынке.
9 июля FDA сообщило о пересмотре способов коммуникации с фармкомпаниями в случаях, когда поданные заявки на получение разрешения на маркетинг не могут быть одобрены.
Согласно новому руководству по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, выпущенному Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for health and Clinical Excellence — NICE), профессионалам здравоохранения следует обязательно придерживаться определенной стратегии для выявления пациентов в возрасте 40–75 лет с высоким риском развития этой патологии.
Конституционный суд Венгрии постановил, что ежегодные выплаты в размере 5 млн форинтов (31,8 тыс. дол. США), которые компании должны были выплачивать за работу каждого медпредставителя, противоречат конституции.
По сообщению от 10 июля «Pfizer Inc.», «Merck&Co.» и «Eli Lilly&Co.», совместно с венчурным инвестиционным фондом «PureTech Ventures LLC» основали исследовательскую компанию, которая будет заниматься изысканием новых лекарственных средств.
10 июля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) объявила о пересмотре своего добровольного кодекса взаимоотношений с профессионалами здравоохранения.
Про звільнення Соловйова О.С. з посади голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
Про затвердження Порядку застосування заходів контролю за обігом препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і/або прекурсорів
Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.10.2003 р. № 1160-IV.
№ 29 (650) 28 июля 2008 г.
В архив| 2305 |
АСПИРИН® — как создается
легенда
Можно назвать всего лишь
несколько активно применяемых в настоящее время
средств, создатели которых могут гордиться
длительной историей их использования в
клинической практике, но таким широким
применением и таким повышенным интересом
фармакологов к исследованию его свойств не может
похвастаться ни один из ровесников препарата
АСПИРИН®.
| 1631 |
Когда на карте — репутация компании
Правила хороши, когда они работают, когда есть арбитр, фиксирующий нарушения и назначающий меры пресечения. Неоднократно, как о работающем, мы писали о Кодексе деятельности фармацевтической отрасли Ассоциации фармацевтической промышленности Великобритании. И уж совсем недавно, 14 июля, появилось сообщение о приостановлении членства в ABPI крупной международной фармкомпании в связи с нарушением кодекса.
| 1585 |
Украина на пороге формулярной системы
В условиях дефицита финансирования отечественного здравоохранения все более актуальной становится проблема рациональной фармакотерапии, ведь на лекарственные средства уходит большое количество материальных средств из бюджета государства, а также огромные суммы расходуются самими пациентами.
| 1296 |
Если создают мифы,
значит, они кому-то нужны…
По определению ВОЗ, доступность системы здравоохранения определяется доступностью лекарственных средств, которая имеет две составляющих: физическая доступность, то есть какие и сколько препаратов предлагается населению, и с другой стороны, экономическая доступность этих препаратов, то есть, а в состоянии ли приобрести эти лекарства пациент. Сегодня в Украине нет проблемы с предложениями ЛС, то есть с их физической доступностью, ни по одной нозологии. Огромной проблемой является экономическая доступность таковых из-за отсутствия системы компенсации расходов больного на препараты.
| 2795 |
Рекомендации специалистов. Маркетинг аптечного дела
Мы заканчиваем цикл публикаций, посвященных второй Всеукраинской фармацевтической конференции «Аптека–2008 Весна», состоявшейся 26–29 мая 2008 г. в поселке Форос при поддержке МЗ Украины.
| 1797 |
Весело веселье – тяжело похмелье…
На часах уже начало десятого, а
я все не могу сосредоточить мысли на вечном, в
хорошем, разумеется, смысле слова. А виной всему…
вермут? Жара за 30°С? Дефицит
алкогольдегидрогеназы? «Дурная» генетика?
Отсутствие систематической тренировки? Да,
наверное, все вместе.
| 1468 |
У МОЗ України підбили підсумки
діяльності за півроку
Засідання розширеної колегії,
яке відбулося 17 липня у МОЗ України, підбило
підсумки діяльності міністерства за півроку та
стан впровадження основних пріоритетів медичної
галузі, задекларованих нинішнім складом
керівництва.
| 1653 |
Влада і бізнес — партнери
Під такою назвою 3 липня відбувся всеукраїнський форум під дахом центру ділового та культурного співробітництва «Український дім» за участю Президента України Віктора Ющенка, Прем’єр-міністра України Юлії Тимошенко, Голови Верховної Ради України Арсенія Яценюка, народних депутатів України, губернаторів областей, перших осіб різних регуляторних органів, науковців та підприємців.
| 1502 |
Рынок растет, рынок падает… Аптечные
продажи в Украине: апрель и май 2008 г.
На розничном фармрынке приближение
лета оказывает очевидное влияние на структуру и
объемы потребления всех категорий товаров
«аптечной корзины». Вместе с тем рынок
постепенно обновляется, и, безусловно,
производители являются активными участниками
этого процесса. Более детально понять ситуацию
поможет обзор рынка аптечных продаж в Украине
апреля и мая 2008 г.
| 2476 |
Валидация аналитических методик? Мы знаем КАК!
В 2007 г.
государственное предприятие «Государственный
учебный центр Надлежащей
Производственной\Дистрибьюторской Практики»
дало старт проекту по проведению
семинаров-тренингов, посвященных различным
видам валидации. В нынешнем
году проект пополнился семинаром «Валидация
аналитических методик».
| 3111 |
Найдено слабое звено фармацевтических компаний Украины
24 июня компания «TotalHR Consulting», входящая в группу компаний «Брейн Сорс Интернешнл», представила результаты исследования по оценке востребованности специалистов фармацевтических фирм. Ольга Шкуть, партнер компании «TotalHR Consulting», HR-директор «Брейн Сорс Интернешнл», отметила, что каждый раз, подыскивая персонал для фармацевтической компании, приходится сталкиваться с одними и теми же сложностями, которые касаются подбора сотрудников. Желание понять происходящее и подвигло к проведению подобного исследования.
| 431 |
Антигиперлипидемическая терапия у детей
Американская академия педиатрии опубликовала в своем научном журнале «Pediatrics» новые рекомендации относительно диагностики и лечения гиперхолестеринемии у детей.
| 339 |
FDA: фторхинолоны и патология связок
FDA проинформировало производителей фторхинолонов для системного применения о необходимости включения в инструкцию препаратов предупреждений в рамках (boxed warnings) о повышении при их применении риска развития тендинита и разрывов связок.
| 205 |
FDA будет участвовать в международных инспекциях
Cекретарь Департамента здравоохранения и медицинского обслуживания США Майк Левитт (Mike Leavitt) объявил о двух важных программах, призванных повысить безопасность пищевых продуктов и лекарственных средств, ввозимых в США.
| 588 |
Безопасность Gardasil. Постмаркетинговые наблюдения
Согласно данным Центра по контролю и предупреждению заболеваний в рамках системы сообщений о побочных реакциях вакцин, национальной программы CDC и FDA, было получено 7802 сообщения о побочных реакциях у пациентов, применявших Gardasil («Merck&Co.»)
| 311 |
Первый в ЕС препарат для лечения опиоид-индуцированного запора
Компания «Wyeth Pharmaceuticals», подразделение «Wyeth», и «Progenics Pharmaceuticals, Inc.» 3 июля сообщили о получении от Европейской комиссии разрешения на маркетинг препарата Relistor (метилналтрексона бромид) для лечения опиоид-индуцированного запора.
| 476 |
«Roche» займется средствами для первичной медицинской помощи
По сообщению «Financial Times» от 1 июля, Северин Шван (Severin Schwan), приступивший к исполнению обязанностей главного исполнительного директора «Roche» 4 марта 2008 г., заявил, что его компания намерена расширить сферу своей деятельности и, помимо препаратов для специализированной медицинской помощи.
| 261 |
ЕМЕА принята заявка на Cimzia
Международная биофармацевтическая компания «UCB» сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам заявки на получение разрешения на маркетинг Cimzia (цертолизумаб).
| 512 |
«Eli Lilly» приобретает «SGX»
8 июля «Eli Lilly and Company» и «SGX Pharmaceuticals, Inc.» объявили о подписании окончательного соглашения о слиянии.
| 226 |
В США Диетические добавки должны производить согласно cGMP
25 июня 2008 г. закончился срок внедрения требований надлежащей производственной практики предприятиями с количеством работающих более 500 человек, производящими диетические добавки, которые представляют свою продукцию на американском рынке.
| 213 |
FDA отказывается от одобрительных писем
9 июля FDA сообщило о пересмотре способов коммуникации с фармкомпаниями в случаях, когда поданные заявки на получение разрешения на маркетинг не могут быть одобрены.
| 1013 |
Новое руководство NICE по сердечно-сосудистым заболеваниям
Согласно новому руководству по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, выпущенному Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (National Institute for health and Clinical Excellence — NICE), профессионалам здравоохранения следует обязательно придерживаться определенной стратегии для выявления пациентов в возрасте 40–75 лет с высоким риском развития этой патологии.
| 1072 |
Последствия государственных инициатив фармотрасли Венгрии
Конституционный суд Венгрии постановил, что ежегодные выплаты в размере 5 млн форинтов (31,8 тыс. дол. США), которые компании должны были выплачивать за работу каждого медпредставителя, противоречат конституции.
| 1030 |
Гиганты отрасли инвестировали в совместную компанию
По сообщению от 10 июля «Pfizer Inc.», «Merck&Co.» и «Eli Lilly&Co.», совместно с венчурным инвестиционным фондом «PureTech Ventures LLC» основали исследовательскую компанию, которая будет заниматься изысканием новых лекарственных средств.
| 214 |
PhRMA пересмотрен кодекс взаимоотношений с профессионалами здравоохранения
10 июля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) объявила о пересмотре своего добровольного кодекса взаимоотношений с профессионалами здравоохранения.
| 537 |
Розпорядження
Кабінету Міністрів України
від 23 липня 2008 р. №988-р
Про звільнення Соловйова О.С. з посади голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
| 867 |
Постанова
Кабінету Міністрів України
від 9 липня 2008 р. № 616
Про затвердження Порядку застосування заходів контролю за обігом препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і/або прекурсорів
| 629 |
Постанова
Кабінету Міністрів України
від 9 липня 2008 р. № 620
Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
| 302 |
Припис
від 17.07.2008 р. № 3665/07-24
| 257 |
Припис
від 17.07.2008 р. № 3666/07-24
| 264 |
Припис
від 17.07.2008 р. № 3777/07-33
| 253 |
Припис
від 21.07.2008 р. № 3818/07-24
| 249 |
Припис
від 23.07.2008 р. № 3848/07-24.
| 251 |
Припис
від 23.07.2008 р. № 3853/07-27
| 258 |
Припис
від 23.07.2008 р. № 3886/07-23
| 409 |
Наказ Міністерства охорони здоров̕я України
від 01.07.2008 р. № 343
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
| 378 |
Наказ Міністерства охорони здоров̕я України
від 15.07.2008 р. № 374
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
| 279 |
Наказ Міністерства охорони здоров̕я України
від 10.07.2008 р. № 368
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
| 403 |
Проект наказу МОЗ «Про втрату чинності наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2006 р. № 897»
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.10.2003 р. № 1160-IV.
| 517 |
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр»
з 01.07.2008 р. по 04.07.2008 р.
| 360 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
|
№ 29 (650) 28 июля 2008 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|