|
15 мая 2008 г. состоялась конференция «ФАРМБЮДЖЕТ-2009». Предлагаем вашему вниманию материалы конференции.
При всем обилии
противогрибковых препаратов, представленных на
нашем рынке, выбор наиболее оптимального из них
для конкретного больного составляет немалые
трудности. На что следует обращать внимание при
подборе терапии? Во-первых, противогрибковые
препараты либо убивают клетку грибка
(фунгицидное действие), либо делают ее
неспособной расти или размножаться. Фунгицидные
лекарственные средства (их, как будет рассказано
ниже, не так уж много) — часто предпочтительнее
фунгистатических, поскольку даже при недельном
курсе терапии с высокой вероятностью достигают
излечения.
24 апреля в зале «Элита» гостиницы «Русь» состоялось торжественное празднование юбилея фармацевтической компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз». Ведь ровно 10 лет назад это представительство компании «Дж. Би. Кемикелз энд Фармасьютикелз ЛТД.» впервые появилось на фармацевтическом рынке Украины, а команда сотрудников начала свою плодотворную работу.
Нещодавно мальовничий курорт «Дениші», що під Житомиром, приймав поважних гостей: 22–23 квітня тут проходила національна конференція «Функціонування та фінансування системи охорони здоров’я України», організована спільно Всесвітньою організацією охорони здоров’я та Міністерством охорони здоров’я України за підтримки Світового банку й сприяння Житомирської обласної держадміністрації.
Як пам’ятають наші читачі, 10 квітня 2008 р. відбулася досить важлива для фармацевтичного сектору, та і для всіх громадян нашої держави подія — між Міністерством охорони здоров’я та вітчизняними виробниками лікарських засобів був підписаний меморандум про порозуміння. Згідно з положеннями цього документа, вітчизняні фармвиробники зобов’язалися не підвищувати ціни на препарати, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 29.03.2006 р. № 400, а Міністерство охорони здоров’я України зі свого боку мало, зокрема, сприяти запровадженню нульової ставки акцизу на спирт етиловий, що використовується для виробництва лікарських засобів.
Україна як член ВООЗ та одна із країн-засновниць цієї організації 7 квітня традиційно відзначила Всесвітній день здоров’я, який у 2008 р. пройшов під гаслом «Захистимо здоров’я від змін клімату».
Конец весны, скоро наступит лето — долгожданная пора теплых ласковых солнечных дней, с изумрудной зеленью деревьев и пьянящими ароматами цветущей природы. К сожалению, щедроты этого времени года для многих омрачены неприятными проявлениями поллиноза — аллергического заболевания, связанного с воздействием пыльцы растений на слизистую оболочку глаз, носа и т.д.
Не секрет, що з прийняттям Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», яке, до речі, відбулося ще рік тому, питання державного контролю за якістю ліків, в тому числі в частині дотримання Ліцензійних умов, залишаються законодавчо неврегульованими. Запропоновані до обговорення останнім часом законопроекти мають різновекторну спрямованість.
Быстротечность времени привела нас к подведению первых итогов жизнедеятельности фармрынка образца 2008 г. Позади I квартал. И, конечно же, следует помнить, что непосредственное участие во всех процессах, происходивших здесь, принимали его операторы. О том, что и как изменилось в «первом раунде» на фармрынке благодаря их совместным усилиям, пойдет речь в данной статье.
По какому пути будет развиваться розничный сектор в СНГ, как будут трансформироваться его взаимоотношения с производителями, дистрибьюторами и потребителями? Эти и другие вопросы обсудили участники конференции «Фармацевтические рынки СНГ», организованной и проведенной компанией «marcusevans» 3–4 апреля в Риме.
Клинические исследования, то есть изучение новых лекарственных средств с привлечением здоровых или больных людей в качестве испытуемых, безусловно, имеют огромное значение для прогресса медицины и фармации. Именно на результаты тщательно спланированных и скрупулезно проведенных клинических исследований опирается «медицина, основанная на доказательствах» (evidence-based medicine), только из клинических исследований можно получить сведения об эффективности лекарственного средства, профиле его побочных эффектов, взаимодействии с другими препаратами и т.д.
В этой публикации, которой мы продолжаем серию статей,
посвященных надлежащей клинической практике,
мы рассмотрим такие важные для
организации и проведения клинических
исследований процедуры, как рандомизация и
раскрытие кода.
В редакцию «Еженедельника АПТЕКА» поступило открытое письмо на имя министра здравоохранения Украины Василия Князевича, которое мы публикуем в сокращенном варианте.
О том, что такое Дианализ, представляющий собой особую методологию психотерапии, психологического консультирования и коучинга, мы уже рассказывали в предыдущих номерах. Сегодня мы хотим остановиться на том, как Дианализ используется в карьерных вопросах.
Останнім часом почастішали випадки скарг суб’єктів господарювання, які провадять або мають намір провадити діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про пропозиції консалтингових фірм з надання послуг щодо швидкого оформлення та отримання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю препаратами.
28 апреля «Novo Nordisk» объявила о новом научном проекте, который отвечает стремлениям как разработчиков препаратов из Китая, так и ВОЗ в борьбе с заболеваниями, которым не уделяют достаточно внимания.
Обсяг виробництва препарату розподілено згідно Протоколу №1 засідання Міжвідомчої комісії з визначення переліку юридичних осіб та здійснення кількісного розподілу квоти на виробництво лікарського засобу «трамадол» на виконання постанови КМУ від 22.02.2008 р. № 89.
По итогам I кв. 2008 г. объем аптечных продаж лекарственных средств (ЛС) в коммерческом сегменте розничного фармрынка России увеличился более чем на 23% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, составив 2,3 млрд дол. США (в ценах конечного потребителя, включая НДС).
28 апреля компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» объявила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США разрешения на маркетинг препарата эпопростенола, генерической версии Flolan® для инъекций компании «GlaxoSmithKline».
5 мая компания «Wal-Mart», крупнейший розничный оператор США, объявила о расширении своей программы по предоставлению 30-дневного курса лечения некоторыми препаратами.
25 марта Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило об отзыве в Италии, Дании и Франции некоторых серий гепарина по причине риска контаминации.
Своим письмом, адресованным «Merck&Co.» и размещенным на сайте www. fda.gov, FDA предупреждает производителя относительно серьезных отклонений от действующих правил GMP, которые были выявлены во время инспекций, проведенных FDA в ноябре 2007 – январе 2008 г.
Быстроразвивающийся индийский рынок клинических исследований стоит перед проблемой нехватки трудовых ресурсов. Виджей Моза, директор Института клинических исследований Индии, отметил, что спрос на профессионалов в области КИ в стране далеко опередил предложение.
6 мая компания «Novartis» представила результаты исследования, согласно которым экспериментальная противоменингитная вакцина индуцирует более выраженный иммунный ответ против серогрупп менингококков у подростков по сравнению с вакциной Menactra от «sanofi-aventis».
2 мая «Bristol-Myers Squibb» объявила о заключении сделки относительно продажи своего подразделения «ConvaTec», занимающегося средствами для лечения ран, частным инвестиционным фондам «Nordic Capital Fund VII» и «Avista Capital Partners» за 4,1 млрд дол. Закрытие сделки запланировано на ІІІ кв. 2008 г.
В 2007 г. общие расходы Польши на здравоохранение составили 6,1 млрд евро, что на 13% больше, чем в 2006 г., сообщает издание «PMR». Свыше половины этой суммы было израсходовано на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Непосредственные расходы населения на оплату медицинских услуг составили 1,3 млрд евро.
Про Міжвідомчу робочу групу з питань ціноутворення на лікарські засоби і вироби медичного призначення, державних закупівель та реєстрації лікарських засобів
Прокт Закону України «Про лікарські засоби» вноситься народним депутатом України Жебрівським П.І.
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу».
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 20 (641) 19 мая 2008 г.
В архив| 2023 |
Материалы Второй практической фармацевтической конференции «ФАРМБЮДЖЕТ-2009»
15 мая 2008 г. состоялась конференция «ФАРМБЮДЖЕТ-2009». Предлагаем вашему вниманию материалы конференции.
| 1377 |
ЭКЗОДЕРИЛ®: опыт
применения в клинической практике
При всем обилии
противогрибковых препаратов, представленных на
нашем рынке, выбор наиболее оптимального из них
для конкретного больного составляет немалые
трудности. На что следует обращать внимание при
подборе терапии? Во-первых, противогрибковые
препараты либо убивают клетку грибка
(фунгицидное действие), либо делают ее
неспособной расти или размножаться. Фунгицидные
лекарственные средства (их, как будет рассказано
ниже, не так уж много) — часто предпочтительнее
фунгистатических, поскольку даже при недельном
курсе терапии с высокой вероятностью достигают
излечения.
| 1600 |
Юбилей «Юник Фармасьютикал Лабораториз» — 10 успешных лет на фармацевтическом рынке Украины
24 апреля в зале «Элита» гостиницы «Русь» состоялось торжественное празднование юбилея фармацевтической компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз». Ведь ровно 10 лет назад это представительство компании «Дж. Би. Кемикелз энд Фармасьютикелз ЛТД.» впервые появилось на фармацевтическом рынке Украины, а команда сотрудников начала свою плодотворную работу.
| 1818 |
Реформа фінансування охорони здоров’я України. Замість впровадження моделей — вирішення нагальних проблем
Нещодавно мальовничий курорт «Дениші», що під Житомиром, приймав поважних гостей: 22–23 квітня тут проходила національна конференція «Функціонування та фінансування системи охорони здоров’я України», організована спільно Всесвітньою організацією охорони здоров’я та Міністерством охорони здоров’я України за підтримки Світового банку й сприяння Житомирської обласної держадміністрації.
| 999 |
Чи зростуть ціни на вітчизняні ліки? Мінфін проти нульової ставки акцизу на спирт
Як пам’ятають наші читачі, 10 квітня 2008 р. відбулася досить важлива для фармацевтичного сектору, та і для всіх громадян нашої держави подія — між Міністерством охорони здоров’я та вітчизняними виробниками лікарських засобів був підписаний меморандум про порозуміння. Згідно з положеннями цього документа, вітчизняні фармвиробники зобов’язалися не підвищувати ціни на препарати, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 29.03.2006 р. № 400, а Міністерство охорони здоров’я України зі свого боку мало, зокрема, сприяти запровадженню нульової ставки акцизу на спирт етиловий, що використовується для виробництва лікарських засобів.
| 956 |
Захистимо здоров’я від змін клімату
Україна як член ВООЗ та одна із країн-засновниць цієї організації 7 квітня традиційно відзначила Всесвітній день здоров’я, який у 2008 р. пройшов під гаслом «Захистимо здоров’я від змін клімату».
| 1290 |
СОФРАДЕКС: чтобы лето было в радость
Конец весны, скоро наступит лето — долгожданная пора теплых ласковых солнечных дней, с изумрудной зеленью деревьев и пьянящими ароматами цветущей природы. К сожалению, щедроты этого времени года для многих омрачены неприятными проявлениями поллиноза — аллергического заболевания, связанного с воздействием пыльцы растений на слизистую оболочку глаз, носа и т.д.
| 560 |
Проблеми державного контролю
якості ліків, або історія правових неузгодженостей
Не секрет, що з прийняттям Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», яке, до речі, відбулося ще рік тому, питання державного контролю за якістю ліків, в тому числі в частині дотримання Ліцензійних умов, залишаються законодавчо неврегульованими. Запропоновані до обговорення останнім часом законопроекти мають різновекторну спрямованість.
| 1226 |
Первый раунд! Импорт-экспорт, производство ГЛС: март и весь I кв. 2008 г.
Быстротечность времени привела нас к подведению первых итогов жизнедеятельности фармрынка образца 2008 г. Позади I квартал. И, конечно же, следует помнить, что непосредственное участие во всех процессах, происходивших здесь, принимали его операторы. О том, что и как изменилось в «первом раунде» на фармрынке благодаря их совместным усилиям, пойдет речь в данной статье.
| 1202 |
Аптеки, их партнеры и конкуренты
По какому пути будет развиваться розничный сектор в СНГ, как будут трансформироваться его взаимоотношения с производителями, дистрибьюторами и потребителями? Эти и другие вопросы обсудили участники конференции «Фармацевтические рынки СНГ», организованной и проведенной компанией «marcusevans» 3–4 апреля в Риме.
| 1912 |
Согласие на участие в КИ. Как сделать его действительно информированным?
Клинические исследования, то есть изучение новых лекарственных средств с привлечением здоровых или больных людей в качестве испытуемых, безусловно, имеют огромное значение для прогресса медицины и фармации. Именно на результаты тщательно спланированных и скрупулезно проведенных клинических исследований опирается «медицина, основанная на доказательствах» (evidence-based medicine), только из клинических исследований можно получить сведения об эффективности лекарственного средства, профиле его побочных эффектов, взаимодействии с другими препаратами и т.д.
| 1833 |
Процедура рандомизации и раскрытие кода
В этой публикации, которой мы продолжаем серию статей,
посвященных надлежащей клинической практике,
мы рассмотрим такие важные для
организации и проведения клинических
исследований процедуры, как рандомизация и
раскрытие кода.
| 646 |
Открытое письмо министру
В редакцию «Еженедельника АПТЕКА» поступило открытое письмо на имя министра здравоохранения Украины Василия Князевича, которое мы публикуем в сокращенном варианте.
| 2711 |
Фармацевтические кадры: кто научит ловить рыбу?
О том, что такое Дианализ, представляющий собой особую методологию психотерапии, психологического консультирования и коучинга, мы уже рассказывали в предыдущих номерах. Сегодня мы хотим остановиться на том, как Дианализ используется в карьерных вопросах.
| 754 |
До уваги керівників суб’єктів господарювання!
Останнім часом почастішали випадки скарг суб’єктів господарювання, які провадять або мають намір провадити діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про пропозиції консалтингових фірм з надання послуг щодо швидкого оформлення та отримання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю препаратами.
| 638 |
«Novo Nordisk» передает свою библиотеку
низкомолекулярных соединений Китайской
академии наук
28 апреля «Novo Nordisk» объявила о новом научном проекте, который отвечает стремлениям как разработчиков препаратов из Китая, так и ВОЗ в борьбе с заболеваниями, которым не уделяют достаточно внимания.
| 472 |
Затверджено обсяг виробництва трамадолу
Обсяг виробництва препарату розподілено згідно Протоколу №1 засідання Міжвідомчої комісії з визначення переліку юридичних осіб та здійснення кількісного розподілу квоти на виробництво лікарського засобу «трамадол» на виконання постанови КМУ від 22.02.2008 р. № 89.
| 849 |
Фармрынок России: итоги I кв. 2008 г.
По итогам I кв. 2008 г. объем аптечных продаж лекарственных средств (ЛС) в коммерческом сегменте розничного фармрынка России увеличился более чем на 23% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, составив 2,3 млрд дол. США (в ценах конечного потребителя, включая НДС).
| 847 |
«Teva» — пациентам с легочной гипертензией
28 апреля компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» объявила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США разрешения на маркетинг препарата эпопростенола, генерической версии Flolan® для инъекций компании «GlaxoSmithKline».
| 587 |
Аптечные, и не только, инициативы «Wal-Mart»
5 мая компания «Wal-Mart», крупнейший розничный оператор США, объявила о расширении своей программы по предоставлению 30-дневного курса лечения некоторыми препаратами.
| 504 |
Отзыв серий гепарина с европейских рынков
25 марта Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило об отзыве в Италии, Дании и Франции некоторых серий гепарина по причине риска контаминации.
| 743 |
Отклонения от GMP на производстве «Merck&Co.»
Своим письмом, адресованным «Merck&Co.» и размещенным на сайте www. fda.gov, FDA предупреждает производителя относительно серьезных отклонений от действующих правил GMP, которые были выявлены во время инспекций, проведенных FDA в ноябре 2007 – январе 2008 г.
| 1289 |
Индия на пороге дефицита специалистов по КИ
Быстроразвивающийся индийский рынок клинических исследований стоит перед проблемой нехватки трудовых ресурсов. Виджей Моза, директор Института клинических исследований Индии, отметил, что спрос на профессионалов в области КИ в стране далеко опередил предложение.
| 398 |
Превосходящая эффективность вакцины против менингита от «Novartis»
6 мая компания «Novartis» представила результаты исследования, согласно которым экспериментальная противоменингитная вакцина индуцирует более выраженный иммунный ответ против серогрупп менингококков у подростков по сравнению с вакциной Menactra от «sanofi-aventis».
| 583 |
«Bristol-Myers Squibb» отказывается от непрофильных активов
2 мая «Bristol-Myers Squibb» объявила о заключении сделки относительно продажи своего подразделения «ConvaTec», занимающегося средствами для лечения ран, частным инвестиционным фондам «Nordic Capital Fund VII» и «Avista Capital Partners» за 4,1 млрд дол. Закрытие сделки запланировано на ІІІ кв. 2008 г.
| 686 |
Частное медицинское страхование — один из основных факторов роста польского рынка
В 2007 г. общие расходы Польши на здравоохранение составили 6,1 млрд евро, что на 13% больше, чем в 2006 г., сообщает издание «PMR». Свыше половины этой суммы было израсходовано на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Непосредственные расходы населения на оплату медицинских услуг составили 1,3 млрд евро.
| 542 |
Указ Президента України
від 24 квітня 2008 р. № 396/2008
Про Міжвідомчу робочу групу з питань ціноутворення на лікарські засоби і вироби медичного призначення, державних закупівель та реєстрації лікарських засобів
| 687 |
Проект
Закону України «Про лікарські засоби»
Прокт Закону України «Про лікарські засоби» вноситься народним депутатом України Жебрівським П.І.
| 423 |
Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України
«Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426»
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.
| 490 |
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу»
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу».
| 319 |
Рішення
від 12.05.2008 р. № 2238/12-20
| 306 |
Наказ
Міністерства охорони здоров’я України
від 18.12.2007 р. №839
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 299 |
Наказ
Міністерства охорони здоров’я України
від 27.12.2007 р. №858
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 293 |
Наказ
Міністерства охорони здоров’я України
від 15.01.2008 р. №9
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 695 |
Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»
| 313 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
|
№ 20 (641) 19 мая 2008 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|