|
Проблеме сахарного диабета во всем мире уделяется все больше внимания. Это сложное системное заболевание, вызванное абсолютным или относительным дефицитом гормона инсулина, вследствие чего в организме развивается нарушение углеводного обмена. Среди всех больных СД у около 15% отмечают инсулинзависимую форму заболевания, их жизнь и здоровье полностью зависят от своевременного приема препаратов инсулина соответствующего качества.
Мы уже успели рассказать о некоторых этапах, которые проходит ЛС с момента возникновения намерения получить качественный препарат до удовлетворения потребностей врачей и пациентов: о фармацевтической разработке, доклинических и клинических исследованиях. В этой публикации мы коснемся отдельно таких видов клинических испытаний, как изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также рассмотрим положение дел с обеспечением качества ЛС на этапах производства и оптовой торговли.
Памятуя о великой миссии провизора первого стола, которая может быть коротко обозначена так: «Мы продаем людям здоровье», — все-таки никак нельзя не принимать во внимание часть профессиональных обязанностей провизора, обозначенную словом ПРОДАЕМ. Ведь лекарственные средства в аптеках отпускают за деньги. Мы удовлетворяем желание людей быть здоровыми, что, в конечном итоге, выгодно всем.
На сторінках нашого видання ми постійно слідкуємо за темою, яка останнім часом набула поширення в Україні і стосується, зокрема, підприємств фармацевтичної галузі. Мова йде про таке явище, як рейдерство.
Мы часто слышим слово «стресс». Что это такое? Каждый человек понимает его по-своему. Кто-то говорит о стрессе, вызванном монотонной работой, кто-то связывает его с работой за компьютером, кто-то с огромным потоком информации, а другие — с выходом на пенсию.
18 січня 2008 р. в Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) відбулося спільне засідання за участю міністра охорони здоров’я України Василя Князевича, президента АМН України Олександра Возіанова, віце-президентів АМН Юрія Кундієва та Леоніда Розенфельда, головного вченого секретаря АМН Володимира Міхньова та членів президії АМН Геннадія Книшова і Любомира Пирога. Темою засідання була взаємодія і подальша співпраця Комітету з МОЗ України та АМН України щодо реалізації державної політики у сфері охорони здоров’я.
21 січня 2008 р. в Міністерстві охорони здоров’я України відбувся брифінг міністра охорони здоров’я Василя Князевича щодо ситуації, яка склалася із пташиним грипом в АР Крим.
Фармацевтический рынок Украины сегодня по праву заслуживает звания одного из самых быстрорастущих в мире! Причем темпы его роста в 2007 г. не только сохранились на высоком уровне, но даже повысились по сравнению с предыдущим годом. И все это, безусловно, заслуга его операторов.
Европа фармацевтическая... Изучая материалы, о которых пойдет речь в этой серии публикаций, я не переставала удивляться, как мало мы о ней знаем. Нет, что касается законодательства, то, пожалуй, начинаем разбираться. А относительно деятельности аптек, оптовых компаний, их взаимодействия с производителями и государством, подготовки специалистов для фармотрасли?..
Невыдуманная история: украинское представительство зарубежной компании обнаруживает, что, в отличие от других стран, в Украине ее препарат не защищен патентами, только когда на рынок выходит генерическая копия.
По своей распространенности и клинико-социальным последствиям заболевания опорно-двигательного аппарата конкурируют с сердечно-сосудистыми. Такой факт побудил экспертов ВОЗ объявить 2000–2010 гг. Декадой костно-суставных заболеваний (The Bone and Joint Decade, Geneva, 2000–2010).
Наиболее постоянные и существенные признаки мочекаменной болезни — образование и присутствие одиночных или множественных камней в системе мочевыводящих путей — почечных чашечках, лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. За последние десятилетия отмечена тенденция к повышению его частоты, связанная с увеличением влияния неблагоприятных факторов окружающей среды на организм человека.
31 января «AstraZeneca PLC» в своем годовом отчете представила финансовые показатели деятельности компании.
15 января 2008 г. компания «AstraZeneca» объявила о начале нового клинического испытания SATURN, в котором проводят сравнение эффективности препаратов Crestor™ (розувастатин) в дозировке 40 мг и Lipitor® (аторвастатин) в дозировке 80 мг в отношении прогрессирования атеросклероза у пациентов групп высокого риска.
Предварительные результаты обзора восприимчивости к противовирусным препаратам среди сезонных вирусов гриппа, циркулирующих в Европе, свидетельствуют, что некоторые из них (в частности H1N1) проявляют устойчивость к Tamiflu®/Тамифлю®.
5 января компания «AstraZeneca PLC» объявила о подаче «MedImmune», своим подразделением по биологическим препаратам, заявки на получение разрешения на маркетинг биологического препарата мотавизумаба, исследуемого моноклонального антитела, полученного благодаря ДНК-технологиям.
Про звільнення Івасюка В.П. з посади заступника Міністра охорони здоров’я України у зв’язках з Верховною Радою України та іншими органами державної влади
Про внесення змін до наказу МОЗ України від 8.06.2007 р. № 307
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
«Щотижневик АПТЕКА» для публічного обговорення пропонує проекти нормативно-правових актів.
№ 6 (627) 11 февраля 2008 г.
В архив| 1230 |
ЗАО «ИНДАР» — стратегически важное производство
Проблеме сахарного диабета во всем мире уделяется все больше внимания. Это сложное системное заболевание, вызванное абсолютным или относительным дефицитом гормона инсулина, вследствие чего в организме развивается нарушение углеводного обмена. Среди всех больных СД у около 15% отмечают инсулинзависимую форму заболевания, их жизнь и здоровье полностью зависят от своевременного приема препаратов инсулина соответствующего качества.
| 1557 |
Оригинальные препараты и генерики — «за» и «против». Заключение
Мы уже успели рассказать о некоторых этапах, которые проходит ЛС с момента возникновения намерения получить качественный препарат до удовлетворения потребностей врачей и пациентов: о фармацевтической разработке, доклинических и клинических исследованиях. В этой публикации мы коснемся отдельно таких видов клинических испытаний, как изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также рассмотрим положение дел с обеспечением качества ЛС на этапах производства и оптовой торговли.
| 3430 |
Специальные техники продаж. Как выполнять миссию провизора с наибольшей эффективностью
Памятуя о великой миссии провизора первого стола, которая может быть коротко обозначена так: «Мы продаем людям здоровье», — все-таки никак нельзя не принимать во внимание часть профессиональных обязанностей провизора, обозначенную словом ПРОДАЕМ. Ведь лекарственные средства в аптеках отпускают за деньги. Мы удовлетворяем желание людей быть здоровыми, что, в конечном итоге, выгодно всем.
| 1072 |
ВУЛТ закликає зупинити рейдерство
На сторінках нашого видання ми постійно слідкуємо за темою, яка останнім часом набула поширення в Україні і стосується, зокрема, підприємств фармацевтичної галузі. Мова йде про таке явище, як рейдерство.
| 2335 |
ВАЗАВИТАЛ® — препарат для активной защиты от стресса
Мы часто слышим слово «стресс». Что это такое? Каждый человек понимает его по-своему. Кто-то говорит о стрессе, вызванном монотонной работой, кто-то связывает его с работой за компьютером, кто-то с огромным потоком информации, а другие — с выходом на пенсию.
| 1375 |
Реформування охорони здоров’я: комплексний підхід
18 січня 2008 р. в Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) відбулося спільне засідання за участю міністра охорони здоров’я України Василя Князевича, президента АМН України Олександра Возіанова, віце-президентів АМН Юрія Кундієва та Леоніда Розенфельда, головного вченого секретаря АМН Володимира Міхньова та членів президії АМН Геннадія Книшова і Любомира Пирога. Темою засідання була взаємодія і подальша співпраця Комітету з МОЗ України та АМН України щодо реалізації державної політики у сфері охорони здоров’я.
| 874 |
Пташиний грип: друге попередження
21 січня 2008 р. в Міністерстві охорони здоров’я України відбувся брифінг міністра охорони здоров’я Василя Князевича щодо ситуації, яка склалася із пташиним грипом в АР Крим.
| 1456 |
Объем 12 млрд грн. + высокая скорость! Импорт-экспорт, производство ГЛС: декабрь и 2007 г. в целом
Фармацевтический рынок Украины сегодня по праву заслуживает звания одного из самых быстрорастущих в мире! Причем темпы его роста в 2007 г. не только сохранились на высоком уровне, но даже повысились по сравнению с предыдущим годом. И все это, безусловно, заслуга его операторов.
| 1997 |
Фармация Европы. О тревожащихся бельгийцах и спокойных голландцах
Европа фармацевтическая... Изучая материалы, о которых пойдет речь в этой серии публикаций, я не переставала удивляться, как мало мы о ней знаем. Нет, что касается законодательства, то, пожалуй, начинаем разбираться. А относительно деятельности аптек, оптовых компаний, их взаимодействия с производителями и государством, подготовки специалистов для фармотрасли?..
| 2747 |
Почему одни компании ценятся выше других?
Невыдуманная история: украинское представительство зарубежной компании обнаруживает, что, в отличие от других стран, в Украине ее препарат не защищен патентами, только когда на рынок выходит генерическая копия.
| 807 |
ФАНИГАН® ФАСТ гель – скорая помощь в борьбе с болью
По своей распространенности и клинико-социальным последствиям заболевания опорно-двигательного аппарата конкурируют с сердечно-сосудистыми. Такой факт побудил экспертов ВОЗ объявить 2000–2010 гг. Декадой костно-суставных заболеваний (The Bone and Joint Decade, Geneva, 2000–2010).
| 1312 |
Традиционное лечение мочекаменной болезни
Наиболее постоянные и существенные признаки мочекаменной болезни — образование и присутствие одиночных или множественных камней в системе мочевыводящих путей — почечных чашечках, лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. За последние десятилетия отмечена тенденция к повышению его частоты, связанная с увеличением влияния неблагоприятных факторов окружающей среды на организм человека.
| 622 |
«AstraZeneca PLC» сообщила о результатах деятельности
31 января «AstraZeneca PLC» в своем годовом отчете представила финансовые показатели деятельности компании.
| 623 |
Первое сравнительное испытание Crestor™ и Lipitor®
15 января 2008 г. компания «AstraZeneca» объявила о начале нового клинического испытания SATURN, в котором проводят сравнение эффективности препаратов Crestor™ (розувастатин) в дозировке 40 мг и Lipitor® (аторвастатин) в дозировке 80 мг в отношении прогрессирования атеросклероза у пациентов групп высокого риска.
| 607 |
В Европе Tamiflu может быть менее эффективным против гриппа
Предварительные результаты обзора восприимчивости к противовирусным препаратам среди сезонных вирусов гриппа, циркулирующих в Европе, свидетельствуют, что некоторые из них (в частности H1N1) проявляют устойчивость к Tamiflu®/Тамифлю®.
| 1238 |
Заявка относительно вакцины для предупреждения респираторно-сенцитиальной вирусной инфекции
5 января компания «AstraZeneca PLC» объявила о подаче «MedImmune», своим подразделением по биологическим препаратам, заявки на получение разрешения на маркетинг биологического препарата мотавизумаба, исследуемого моноклонального антитела, полученного благодаря ДНК-технологиям.
| 459 |
Розпорядження Кабінету міністрів України від 6 лютого 2008 р. № 218-р
Про звільнення Івасюка В.П. з посади заступника Міністра охорони здоров’я України у зв’язках з Верховною Радою України та іншими органами державної влади
| 653 |
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від15.01.2008 р. № 10
Про внесення змін до наказу МОЗ України від 8.06.2007 р. № 307
| 551 |
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 16.11.2007 р. № 720
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 301 |
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 23.11.2007 р. № 750
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 598 |
Проект Закону України «Про внесення змін до ст. 21 Закону України «Про рекламу»
«Щотижневик АПТЕКА» для публічного обговорення пропонує проекти нормативно-правових актів.
| 630 |
Перелік заяв про Державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України
з 14.01.2008 р. по 01.02.2008 р
| 321 |
Рішення
від 05.02.2008 р. № 431/12-23
| 316 |
Рішення
від 05.02.2008 р. № 438/12-24
| 314 |
Припис
від 05.02.2008 р. № 440/07-23
| 286 |
Припис
від 06.02.2008 р. № 459/07-26
| 287 |
Припис
від 06.02.2008 р. № 460/07-23
| 299 |
Припис
від 06.02.2008 р. № 463/07-20
| 324 |
Інформація про результати торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
|
№ 6 (627) 11 февраля 2008 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|