|
В Словении, регионе Доленська, протекает живописная река КRКА, которая славится своей красотой, прозрачной водой и отличной рыбалкой. Это одно из множества природных украшений Словении. Однако с недавнего времени КRКА стала также близка жителям другой страны — Германии. Почему она стала не только словенской рекой, но и немецкой? А может, речь идет о другом? Ведь такое же имя носит известный и один из ведущих фармацевтических заводов Европы.
Компании-производители, дистрибьюторы, лечебно-профилактические учреждения, наконец, просто активные потребители — среди этих категорий клиентов принято выделять ключевых. О том, как это делать, мы начали рассказывать в предыдущей публикации (№ 2 (622) от 14.01.2008 г.). В этой статье мы подробнее остановимся на типах ключевых клиентов и правилах переговоров с ними.
Як вже писав «Щотижневик АПТЕКА» (див. № 2 (623) від 14.01.2008 р.), 11 січня 2008 р. у Міністерстві охорони здоров’я України відбулася зустріч міністра Василя Князевича з медичною громадськістю України, під час якої проводилося обговорення програми діяльності уряду «Український прорив. Для людей, а не політиків». Представники національної медичної еліти жваво висловлювали свої пропозиції щодо реформування галузі, покращання надання медичної допомоги населенню, вирішення наболілих питань охорони здоров’я.
Представляем вашему вниманию обзор традиционного доклада ВОЗ о состоянии здравоохранения в мире. Ежегодно в этом издании дается экспертная оценка глобального состояния здравоохранения, включающая статистические данные по всем странам, с акцентом на какую-либо конкретную тему. В этом году представлен доклад на тему «Более безопасное будущее: глобальная безопасность в области общественного здравоохранения в XXI веке».
5 грудня 2007 р. фармацевтичний факультет Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця відзначав свій перший ювілей — 10 років з дня заснування.
Фармацевтическая отрасль — одна из наиболее стремительно развивающихся в мире. И в Украине фармация принадлежит к одному из приоритетных направлений развития экономики.
Завершился II тур профессионального
конкурса для провизоров и фармацевтов «Тайный
покупатель», организованного медицинским
научно-производственным объединением
«Биокон». И накануне Нового года были определены
победители по итогам декабря.
21 вересня 2007 р. Європейське агентство з лікарських засобів завершило огляд даних щодо впливу німесуліду на функцію печінки.
В 2007 г. Украинская медико-правовая ассоциация, учрежденная годом ранее, организовала и провела ряд круглых столов и семинаров по правовым вопросам для врачей и юристов, Первый всеукраинский конгресс по медицинскому праву и социальной политике («Еженедельник АПТЕКА», № 17 (588) от 30.04.2007 г.).
«Щотижневик АПТЕКА» продовжує інформувати читачів про перебіг конфлікту, що точиться навколо спроб рейдерського захоплення провідних фармацевтичних підприємств України.
Одним з відповідальних та авторитетних видань, що планується видати до VII Національного з’їзду фармацевтів України, є Фармацевтична енциклопедія. Раніше (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 9 (530) від 6 березня та № 13 (534) від 3 квітня 2006 р.) повідомлялось про те, що редакційна рада Фармацевтичної енциклопедії продовжує роботу з підготовки нового 2-томного видання та запрошує фахівців фармацевтичної галузі взяти активну участь у цій важливій справі.
В своих ежемесячных обзорах фармацевтического рынка мы плавно приближаемся к концу 2007 г. Нужно сказать, что он преподнес нам много сюрпризов. Объект исследования данной публикации — фармацевтический рынок производителя в ноябре 2007 г., а этот месяц скучным точно не назовешь.
Установленные на фармрынке в октябре
2007 г. рекорды послужили отличным примером для
подражания. В предпоследний месяц 2007 г. события
развивались в том же ключе.
Общий объем продаж лекарственных средств на 13 основных фармацевтических рынках за 12 мес — с декабря 2006 по ноябрь 2007 г. — составил 414,6 млрд дол. США, увеличившись на 4% по сравнению с аналогичным периодом предыдущих лет.
По итогам первых 9 мес 2007 г. объем импорта готовых лекарственных средств в Казахстан составил 553,6 млн дол. США в ценах производителя, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. на 41%.
Компания «Roche» представила результаты III фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования AVITA, в котором сравнивали лечение гемцитабином и Tarceva® (эрлотиниб) с или без препарата Avastin® (бевацизумаб) в качестве терапии первой линии рака поджелудочной железы поздних стадий.
5 декабря экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США пришел к выводу, что данных для обоснования благоприятного соотношения риск/польза при применении препарата Avastin® (бевацизумаб) в комбинации с паклитакселом.
2 января 2008 г. «AstraZeneca» сообщила о подаче в FDA двух дополнительных заявок на получение разрешения на маркетинг препарата Seroquel XR™ (кветиапина фумарат) для применения по новым показаниям.
6 января 2008 г. международная инновационная компания «Celgene» в своем сообщении об итогах 2007 г. и планах на 2008 г. объявила о выдающихся результатах завершившегося года, которые удалось достичь благодаря исключительному росту доходов и прибыли.
16 января 2008 г. в Брюсселе европейский комиссар по конкурентной политике Нили Кроес (Neelie Kroes) объявила о крупной инициативе в фармации, которая, по ее словам, принесет пользу каждому гражданину Евросоюза.
27 декабря 2007 г. корпорация «Sche-ring-Plough» сообщила, что в IV кв. 2007 г. ее расходы на проведение научных исследований значительно выросли, а в 2008 г. будут повышаться еще быстрее.
Европейская комиссия одобрила препарат Isentress® (ралтегравир) американской корпорации «Merck&Co.».
21 декабря корпорация «Pfizer» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США относительно далбаванцина.
Согласно сообщению «GlaxoSmithKline» от 28 декабря 2007 г. по результатам первых сравнительных клинических испытаний ее бестселлера Seretide®/Серетид® (флутиказон + салметерол) и препарата тиотропия бромида в форме порошка для ингаляций было отмечено преимущество первого в отношении качества жизни и показателей выживаемости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
3 января 2008 г. компания «Bayer AG», крупнейший фармацевтический производитель Германии, сообщила, что Европейская комиссия выдала расширенное разрешение на маркетинг препарата MabCampath® (алемтузумаб), который теперь можно применять для лечения B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) в случаях, когда химиотерапия на основе флударабина неприемлема.
7 января FDA разместило на сайте сообщение о возможности развития выраженной боли в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты для лечения и предупреждения остеопороза.
3 января FDA сообщило о том, что на его рассмотрении находится дополнительная информация, предоставленная компаниями «Amgen Inc.» и «Johnson&Johnson», о рисках, ассоциированных с применением противоанемических препаратов Aranesp® (дарбепоэтин-альфа), Epogen® и Procrit® (эритропоэтин-альфа), и управление может принять дополнительные меры по регулированию обращения этих препаратов.
2 января 2008 г. «Biovail Corporation» объявила о том, что ее дочернее предприятие «Biovail Laboratories International SRL» заключило с «Janssen Pharmaceutica NV» (подразделением корпорации «Johnson&Johnson») соглашение об эксклюзивных поставках Biovail® – пролонгированной формы трамадола — в 86 стран Центральной и Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки.
Согласно сообщениям «Financial Times» от 20 декабря 2007 г. Европейская комиссия близка к созданию нового партнерства, цель которого — сделать Европу центром медицинских инноваций.
Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України «Український прорив: для людей, а не політиків»
Про звільнення Гудзенка О.П. з посади заступника Міністра охорони здоров’я України
Про звільнення Бережнова С.П.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66» розроблено на виконання ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби» та п. 2, 5, 6.2.6 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та п. 1 Типового положення про комісію з питань етики, затверджених наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66 та зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та № 252/12127.
№ 3 (624) 21 января 2008 г.
В архив| 1363 |
«КRКА»: новые перспективы, новые возможности
В Словении, регионе Доленська, протекает живописная река КRКА, которая славится своей красотой, прозрачной водой и отличной рыбалкой. Это одно из множества природных украшений Словении. Однако с недавнего времени КRКА стала также близка жителям другой страны — Германии. Почему она стала не только словенской рекой, но и немецкой? А может, речь идет о другом? Ведь такое же имя носит известный и один из ведущих фармацевтических заводов Европы.
| 3272 |
Ключевые клиенты: правила ведения переговоров
Компании-производители, дистрибьюторы, лечебно-профилактические учреждения, наконец, просто активные потребители — среди этих категорий клиентов принято выделять ключевых. О том, как это делать, мы начали рассказывать в предыдущей публикации (№ 2 (622) от 14.01.2008 г.). В этой статье мы подробнее остановимся на типах ключевых клиентов и правилах переговоров с ними.
| 1030 |
Програма уряду – обговорення завершено
Як вже писав «Щотижневик АПТЕКА» (див. № 2 (623) від 14.01.2008 р.), 11 січня 2008 р. у Міністерстві охорони здоров’я України відбулася зустріч міністра Василя Князевича з медичною громадськістю України, під час якої проводилося обговорення програми діяльності уряду «Український прорив. Для людей, а не політиків». Представники національної медичної еліти жваво висловлювали свої пропозиції щодо реформування галузі, покращання надання медичної допомоги населенню, вирішення наболілих питань охорони здоров’я.
| 917 |
Ежегодный доклад ВОЗ: как построить безопасное будущее
Представляем вашему вниманию обзор традиционного доклада ВОЗ о состоянии здравоохранения в мире. Ежегодно в этом издании дается экспертная оценка глобального состояния здравоохранения, включающая статистические данные по всем странам, с акцентом на какую-либо конкретную тему. В этом году представлен доклад на тему «Более безопасное будущее: глобальная безопасность в области общественного здравоохранения в XXI веке».
| 1035 |
10 років фармфакультету НМУ імені О.О. Богомольця
5 грудня 2007 р. фармацевтичний факультет Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця відзначав свій перший ювілей — 10 років з дня заснування.
| 1012 |
Мечты сбываются!
Фармацевтическая отрасль — одна из наиболее стремительно развивающихся в мире. И в Украине фармация принадлежит к одному из приоритетных направлений развития экономики.
| 967 |
Конкурс продолжается: «тайные покупатели» от «Биокон» определили лучших провизоров декабря
Завершился II тур профессионального
конкурса для провизоров и фармацевтов «Тайный
покупатель», организованного медицинским
научно-производственным объединением
«Биокон». И накануне Нового года были определены
победители по итогам декабря.
| 1052 |
Інформація відділу фармакологічного нагляду
ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України щодо безпеки застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід
ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України щодо безпеки застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід
21 вересня 2007 р. Європейське агентство з лікарських засобів завершило огляд даних щодо впливу німесуліду на функцію печінки.
| 769 |
Украинская медико-правовая ассоциация: 1 год работы
В 2007 г. Украинская медико-правовая ассоциация, учрежденная годом ранее, организовала и провела ряд круглых столов и семинаров по правовым вопросам для врачей и юристов, Первый всеукраинский конгресс по медицинскому праву и социальной политике («Еженедельник АПТЕКА», № 17 (588) от 30.04.2007 г.).
| 668 |
«З надією на справедливість»
«Щотижневик АПТЕКА» продовжує інформувати читачів про перебіг конфлікту, що точиться навколо спроб рейдерського захоплення провідних фармацевтичних підприємств України.
| 1333 |
Обговорюємо дефініції базових термінів фармацевтичної енциклопедії
Одним з відповідальних та авторитетних видань, що планується видати до VII Національного з’їзду фармацевтів України, є Фармацевтична енциклопедія. Раніше (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 9 (530) від 6 березня та № 13 (534) від 3 квітня 2006 р.) повідомлялось про те, що редакційна рада Фармацевтичної енциклопедії продовжує роботу з підготовки нового 2-томного видання та запрошує фахівців фармацевтичної галузі взяти активну участь у цій важливій справі.
| 1161 |
То ли еще будет! Импорт-экспорт, производство ГЛС: ноябрь 2007 г.
В своих ежемесячных обзорах фармацевтического рынка мы плавно приближаемся к концу 2007 г. Нужно сказать, что он преподнес нам много сюрпризов. Объект исследования данной публикации — фармацевтический рынок производителя в ноябре 2007 г., а этот месяц скучным точно не назовешь.
| 1472 |
В лучших традициях! Аптечные продажи в Украине: ноябрь 2007 г.
Установленные на фармрынке в октябре
2007 г. рекорды послужили отличным примером для
подражания. В предпоследний месяц 2007 г. события
развивались в том же ключе.
| 786 |
Мировой фармрынок: ноябрь 2007 г.
Общий объем продаж лекарственных средств на 13 основных фармацевтических рынках за 12 мес — с декабря 2006 по ноябрь 2007 г. — составил 414,6 млрд дол. США, увеличившись на 4% по сравнению с аналогичным периодом предыдущих лет.
| 498 |
Импорт ГЛС в Казахстан: итоги первых 9 мес 2007 г.
По итогам первых 9 мес 2007 г. объем импорта готовых лекарственных средств в Казахстан составил 553,6 млн дол. США в ценах производителя, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. на 41%.
| 530 |
Avastin — в ЕС препарат первой линии терапии при нефрокарциноме поздних стадий
19 декабря 2007 г. компания «Roche» сообщила о том, что Avastin/Авастин (бевацизумаб) одобрен в ЕС в качестве препарата первой линии для лечения в комбинации с интерфероном нефрокарциномы поздних стадий.
| 489 |
Avastin® при раке поджелудочной железы
Компания «Roche» представила результаты III фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования AVITA, в котором сравнивали лечение гемцитабином и Tarceva® (эрлотиниб) с или без препарата Avastin® (бевацизумаб) в качестве терапии первой линии рака поджелудочной железы поздних стадий.
| 459 |
Эксперты FDA отклоняют Avastin® для лечения метастазирующего РМЖ
5 декабря экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США пришел к выводу, что данных для обоснования благоприятного соотношения риск/польза при применении препарата Avastin® (бевацизумаб) в комбинации с паклитакселом.
| 299 |
Заявка на Seroquel XR™ для лечения биполярных расстройств
2 января 2008 г. «AstraZeneca» сообщила о подаче в FDA двух дополнительных заявок на получение разрешения на маркетинг препарата Seroquel XR™ (кветиапина фумарат) для применения по новым показаниям.
| 300 |
Revlimid: увеличение объема продаж на 140% за 2007 г.
6 января 2008 г. международная инновационная компания «Celgene» в своем сообщении об итогах 2007 г. и планах на 2008 г. объявила о выдающихся результатах завершившегося года, которые удалось достичь благодаря исключительному росту доходов и прибыли.
| 512 |
Еврокомиссия изучит проблемы фармрынка
16 января 2008 г. в Брюсселе европейский комиссар по конкурентной политике Нили Кроес (Neelie Kroes) объявила о крупной инициативе в фармации, которая, по ее словам, принесет пользу каждому гражданину Евросоюза.
| 326 |
«Schering-Plough» наращивает темпы исследований
27 декабря 2007 г. корпорация «Sche-ring-Plough» сообщила, что в IV кв. 2007 г. ее расходы на проведение научных исследований значительно выросли, а в 2008 г. будут повышаться еще быстрее.
| 257 |
Isentress® от «Merck» одобрен в ЕС
Европейская комиссия одобрила препарат Isentress® (ралтегравир) американской корпорации «Merck&Co.».
| 264 |
Разрешение на маркетинг далбаванцина в США
21 декабря корпорация «Pfizer» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США относительно далбаванцина.
| 287 |
«GlaxoSmithKline» о преимуществах Seretide®
Согласно сообщению «GlaxoSmithKline» от 28 декабря 2007 г. по результатам первых сравнительных клинических испытаний ее бестселлера Seretide®/Серетид® (флутиказон + салметерол) и препарата тиотропия бромида в форме порошка для ингаляций было отмечено преимущество первого в отношении качества жизни и показателей выживаемости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
| 267 |
MabCampath® получает расширенное одобрение в ЕС
3 января 2008 г. компания «Bayer AG», крупнейший фармацевтический производитель Германии, сообщила, что Европейская комиссия выдала расширенное разрешение на маркетинг препарата MabCampath® (алемтузумаб), который теперь можно применять для лечения B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) в случаях, когда химиотерапия на основе флударабина неприемлема.
| 254 |
FDA о скелетно-мышечной боли при приеме бисфосфонатов
7 января FDA разместило на сайте сообщение о возможности развития выраженной боли в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты для лечения и предупреждения остеопороза.
| 244 |
FDA рассматривает побочные эффекты стимуляторов эритропоэза
3 января FDA сообщило о том, что на его рассмотрении находится дополнительная информация, предоставленная компаниями «Amgen Inc.» и «Johnson&Johnson», о рисках, ассоциированных с применением противоанемических препаратов Aranesp® (дарбепоэтин-альфа), Epogen® и Procrit® (эритропоэтин-альфа), и управление может принять дополнительные меры по регулированию обращения этих препаратов.
| 237 |
Соглашение «Biovail» о поставках пролонгированной формы трамадола
2 января 2008 г. «Biovail Corporation» объявила о том, что ее дочернее предприятие «Biovail Laboratories International SRL» заключило с «Janssen Pharmaceutica NV» (подразделением корпорации «Johnson&Johnson») соглашение об эксклюзивных поставках Biovail® – пролонгированной формы трамадола — в 86 стран Центральной и Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки.
| 461 |
Сотрудничество между Еврокомиссией и производителями препаратов
Согласно сообщениям «Financial Times» от 20 декабря 2007 г. Европейская комиссия близка к созданию нового партнерства, цель которого — сделать Европу центром медицинских инноваций.
| 631 |
Постанова Кабінету Міністрів України
від 16 січня 2008 р. № 14
Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України «Український прорив: для людей, а не політиків»
| 414 |
Розпорядження Кабінету Міністрів України
від 9 січня 2008 р. N 19-р
Про звільнення Гудзенка О.П. з посади заступника Міністра охорони здоров’я України
| 385 |
Розпорядження Кабінету Міністрів України
від 9 січня 2008 р. N 22-р
Про звільнення Бережнова С.П.
| 335 |
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 31.10.2007 р. № 663
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 333 |
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 13.11.2007 р. № 703
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 693 |
Оприлюднення
проекту наказу МОЗ України
«Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66»
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66» розроблено на виконання ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби» та п. 2, 5, 6.2.6 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та п. 1 Типового положення про комісію з питань етики, затверджених наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66 та зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та № 252/12127.
| 339 |
Рішення
від 11.01.2008 р. № 50/12-23
| 303 |
Припис
від 12.01.2008 р. № 76/07-20
| 312 |
Припис
від 12.01.2008 р. № 77/07-24
| 292 |
Рішення
від 12.01.2008 р. № 78/12-24
| 164 |
Припис
від 14.01.2008 р. № 88/07-24
| 293 |
Припис
від 15.01.2008 р. № 113/07-26
| 286 |
Рішення
від 15.01.2008 р. № 114/12-23
| 304 |
Припис
від 15.01.2008 р. № 115/07-23
| 332 |
Припис
від 15.01.2008 р. № 116/07-23
| 325 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
|
№ 3 (624) 21 января 2008 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|